固体制剂车间工艺设计小设计样本.doc

1设计依据及设计范围
1.1设计依据
1.1.1设计任务
课题名称：布洛芬剂车间工艺设计
生产规模：年产片剂（奥美沙坦酯）6.5亿片
1.1.2设计规范和标准
1.药品生产质量管理规范（修订，国家食品药品监督管理局颁发）
2.药品生产质量管理规范实施指南（，中国化学制药工业协会）
3.医药工业厂房洁净设计规范，GB50457-
4.洁净厂房设计规范，GB 50073-
5.建筑设计防火规范，GB/T50016-（）
6.设计规范和标准建筑设计防火规范，GB/T50016-（）
7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范，GB50058-1992
8.工业企业设计卫生标准，GBZ 1-
1.2设计范围
本设计参考《医药建筑项目初步设计内容及深度要求》、《车间装置设计》；及校本科生毕业小设计总体要求。
此次设计范围限于片剂车间范围内工艺设计及对辅助设施、公用工程等提出设计条件，包含相关生产设备、车间部署设计、带控制点工艺步骤设计，同时对空调通风、照明、洁净设施、生产制度、生产方法、土建、环境保护等在内部分非工艺工程提出要求。
2设计标准及指导思想
2.1设计标准
2.1.1医药工业洁净厂房设计规范
1.工艺布局应按生产步骤要求，做到部署合理，紧凑，有利生产操作，并能确保对生产过程进行有效管理。
2.工艺布局要预防人流、物流之间混杂和交叉污染，并符合下列基础要求：
a分别设置人员和物料进出生产区通道，极易造成污染物料(如部分原辅料，生产中废弃物等)，必需时可设置专用入口，洁净厂房内物料传输路线尽可能要短。
b人员和物料进入洁净生产区应有各自净化用室和设施。净化用室设置要求和生产区空气洁净度等级相适应。
c生产操作区应只设置必需工艺设备和设施。用于生产、贮存区域不得用作非本区域内工作人员通道。
3.在满足工艺条件前提下，为了提升净化效果，节省能源，有空气洁净度要求按下列要求部署：
a空气洁净度高房间或区域宜部署在人员最少达成地方，并宜靠近空调机房。
b不一样空气洁净度等级房间或区域宜按空气洁净度等级高低有内及外部署。
c空气洁净度相同房间或区域宜相对集中。
d不一样空气洁净度房间之间相互联络应有预防污染方法，如气闸室或传输窗（柜）等。
4.洁净厂房内应设置和生产规模相适应原辅材料、半成品、成品存放区域，且尽可能靠近和其相联络生产区域，降低运输过程中混杂和污染。存放区域内应安排试验区，合格品区和不合格品区。
5.生产辅助用室部署要求：
a称量室，宜靠近原辅料室，其空气洁净度等级宜同配料室。
b设备及容器具清洗室，需要在接应区内清洗饿设备及容器具，其清洗室空气洁净度等级应和本区域相同A级、C级洁净区设备及容器具宜在本区域外清洗，其清洗室空气洁净度不应低于D级。
c洁净工具洗涤，存放室，宜设在洁净区域外，如需设在洁净区内，其空气洁净度等级应和本区域相同。
d洁净工作服洗涤，干燥室，其空气洁净度等级可低于生产区一个等级无菌工作服整理，灭菌室空气洁净度等级宜和生产区相同。
6.厂房设计应考虑预防昆虫，动物进入车间方法。
2.1.2《药品生产质量管理规范》(GMP)
《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice,GMP）是控制和保持药品生产过程一致性和确保产品优质水平管理制度。它是顺应大家对药品质量必需万无一失要求，为确保药品安全、有效和优质，从而对药品生产制造和质量控制管理作出指令性基础要求和要求，中国将GMP制度实施直接写入了《药品管理法》。GMP实施关键是对厂房、设施、设备、环境等硬件建设、改造，对管理制度、操作规程、生产统计等软件明确建立和实施和对验证工艺维护。
2.1.3洁净厂房防火和安全
1．车间厂房耐火等级不应低于二级，通常钢筋混凝土框架结构均能满足二级耐火等级结构要求。
2．甲乙类生产洁净厂房，宜采取单层厂房，其放火墙间最大许可占地面积，单层厂房应为3000m2，多层厂房应为 m2。丙类生产洁净厂房，其防火墙间最大许可占地面积，单层厂房应为7000m2，多层厂房应为4000 m2。
3．为了预防火灾蔓延，故在一个防火区内综合性厂房，其洁净生产和通常生产区域之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。穿过隔墙管线周围空隙应采取非燃烧材料紧密添填塞。
4．电气井及管道井等技术竖井井壁应为非燃烧体，其耐火极限不应低于1h，几厘米厚砖墙可满足要求。井壁上检验门耐火极限不应低于0.6h。竖井内在各层或间隔一层楼板处，应采取相当于楼板耐火极限非燃烧体作水平防火分隔。穿过井壁管线周围应采取给燃烧材料紧密填塞。
5．因为火灾时燃烧物分解大量灼热气体在室内形成向上高温气床，紧贴屋内上层结构流动。火焰随气流方向流动、扩引染，所以提升顶棚燃烧性能有利于延缓顶棚燃烧、坍毁或向外蔓延。现在能适合于防火规范要求顶棚材料除钢筋混凝土硬吊顶外，还有部分轻质吊顶结构也可满足要求，如格栅钢丝网抹灰平顶及轻钢龙骨纸面石膏板吊顶。其耐火极限不宜小于0.25h。
6．洁净厂房每一生产层，每一防火分区或每一洁净区段安全出口均不应少于2个。安全出口应分散均匀部署，从生产地点至安全出口（指外部出口或楼梯）不得经过曲折人员净化路线，厂房内由最远工作地点至安全出口最大距离不应大于下表所述。
表2.1 厂房内由最远工作地点至安全出口最大距离
生产类别
耐火等级
单层厂房/m
多层厂房/m
甲
一，二级
30
25
乙
一，三级
75
50
丁、戊
一，二级
不限
不限
7．无窗厂房应在合适部位设门或窗，以备消防人员进入。当门窗间距大于80m时，则应在该段处外墙合适部位设置专用消防口，其宽度不应小于750mm，其高度不应小于1800mm，并有显著标志。
8．高效过滤器极其送风口，在中国现有产品中，采取金属外框无隔板高效过滤器和有铝隔板高效过滤器较能适应建筑防火要求。但风口防火性能还要决定于高效过滤器安装骨架、密封方法和静压箱类型。通常情况下除密封材料外，安装骨架和静压箱体应为非燃烧体，不然就须把送风静压箱外壁当做防火隔断物考虑，比如利用建筑物钢筋混凝土楼板或砖墙作为静压箱外壁，配合管道防火闸门，才能达成燃烧性能和耐火极限要求，把本不符合放火要求风口式顶棚或墙壁变成内构件。总风管穿过楼板和防火墙处，必需设置借温感或烟感装置动作而自行关闭防火阀。穿孔洞要做严格防火密封处理，防火分隔物两侧2m范围内管道及保温材料等覆盖物应为非燃烧体；风管保温材料、消声材料及粘结材料，应用非燃烧材料或难燃烧材料。洁净厂房防爆和排烟，现在还未
9．洁净厂房内部装修和风管及其保温材料应为非燃烧体。
10．对于局部排风系统，凡介质混合后可产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险，应单独设置，并采取防火、防爆方法。
2.1.4空气净化
洁净厂房通风和采暖是一体，系统包含安装有初效、中效过滤器、末端高效或亚高效过滤器组合式空调机组和风管和风量调整阀等。洁净厂房净化空气供给目标是满足生产工艺过程中空气参数、室内环境及工人劳动卫生要求，空气参数及室内环境要求：实现温度、湿度控制，精度要求较高，室内环境要求较高，须满足洁净度要求。
所谓净化就是指为了达成必需空气洁净度，而去除污染物质过程。洁净室是依据需要对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪声进行控制密闭空间，并以其空气洁净度等级符合相关要求为关键特征。空气洁净技术方法是一项包含各专业综合性方法。不仅要采取合理净化空调方法，而且要求工艺、建筑、上下水、电气等专业采取对应方法，做到施工、安装、生产、维护严格要求。
2.1.5劳动保护
安全工程目标是保护人生命安全及在生产活动中身心健康，使职员在劳动中保持持久劳动能力，提升劳动效率。中国现行劳动卫生方面法规关键有：《工厂安全卫生规程》、《国务院相关预防厂矿业矽尘危害决定》、《工业企业设计卫生标准》、《工业企业噪声卫生标准》、《微波辐射暂行卫生标准》、《放射性同位素工作卫生防护管理措施》、《防暑降温暂行措施》、《职业病范围和职业病患者处理措施》等法规标准。劳动保护方法关键是“五防”。此次设计车间建设时严格遵照相关要求，确保生产性建设工程项目投产后符合职业安全卫生要求，保障劳动者在劳动过程中安全健康。
2.2指导思想
2.2.1工程项目建造经济效益和社会效益
本设计片剂车间投产药品为布洛芬，这种药品生产技术和片剂[1]已经相当成熟，含有较大市场需求。
奥美沙坦疗效优于洛沙坦等较早上市沙坦类药品，为一个较理想抗高I血压药品，对各型高压全部有很好疗效，其突出特点是半衰期较长，能够在一天内有效控制血压，所以服用较为方便。同时和其它血管担心素 II受体拮抗剂类药品相比，含有剂量小、起效快、降压作用更强而持久、不良反应发生率低等显著优点。临床研究表明：奥美沙坦酯还能够和其它降压药同时服用以达成更理想诊疗效果。另外，奥美沙坦对动脉硬化、心肌肥厚、心力衰竭、糖尿病、肾病等均含有很好作用。伴随高血压病人数量日益增加，大家对抗高血压药品社会需求日益增涨，所以奥美沙坦酯含有很宽广市场前景。
2.2.2关键原材料及辅料起源
本设计所需要购置原辅料均可向中国生产药用原辅料厂家订购。具体选择时从原料质量、供货方信誉、生产能力供货保障和交通运输成本等原因综合分析，进行选购。
2.2.3产品布点
本产品在北京，上海，江苏，重庆，吉林，广东，内蒙，湖南，湖北，山东，陜西等地全部有销售。
2.2.4交通运输
厂址设在上海市郊，各项交通运输手段全部十分便利，考虑到运输费用和运输风险问题，首选铁路运输，公路运输为辅。
2.2.5技术基础和依靠
这些药品生产技术和剂型已经比较成熟，需要新技术和新剂型开发时，能够依靠药品研究技术及设备领先科研和开发院所。
2.2.6设备起源
此次设计所需要设备可从中国制药设备厂商直接订购。
2.2.7整体自动控制水平
总体方案自控水平起点要高，适应企业计划和建成符合GMP标准现代化制药基地总目标，既能满足现代化制药厂生产和管理要求，又有利企业导入CI (医药企业形象塑造和策划)。
以节能和优化生产为目标，以实现全厂多媒体实时网络生产信息管理及指挥系统为目标，立足于技术及装备在较长时间内含有优异性，实用性，可扩展性，可修改性。
生产车间温度，压力参数以就地显示仪表为主，设备自动化控制水平高，并采取目前最优异计算机技术，多媒体信息处理技术，将电视监控和管理信息对生产车间关键工序，关键作业现场，关键通道，仓库等关键部门进行实时监控。同时因为工艺需要，人员配合也必不可少，间歇操作和连续操作交替进行。
3产品方案及建设规模
3.1产品名称
药品名：对乙酰氨基酚
化学名：2,3-二羟基-2-丁烯基-4-(1-羟基-1-甲基乙基)-2-丁基-1-[4-(2-1H-四唑-5-苯基)苄基]咪唑-5-羧酸酯环-2,3-碳酸酯
英文名：Olmesartan Medoxomi
分子式：C29H30N6O6
分子量：558.58
3.2生产规模
年产6亿片，剂型为片剂。
3.3结构简式

3.4性质
淡黄色至类白色粉末，在水中不溶，在甲醇中略溶，可溶于冰醋酸
熔点：175.0 －180.0℃
3.5产品规格
产品名称
剂型
主药含量
片重
布洛芬
素片
20mg/片
150mg/片
3.6包装方法
产品种类
包装方法
单位
布洛芬剂
铝塑包装
7片/板
2板/盒
200盒/箱
4生产方法及工艺步骤
4.1布洛芬剂生产工艺
4.1.1工艺步骤框图

制粒
过筛
总混
整粒
干燥
混合
称量
原辅料
压片
内包
检验
外包
粉碎
内包材料
包装材料

为D级区域
检验
成品
入库
润滑剂
崩解剂
粘合剂
去离子水
湿粘合剂

图4-1 布洛芬剂工艺步骤图
4.1.2步骤叙述
称量：原辅料经过原辅料质检以后用电子台秤（W101）进行称量，该过程需要另一人复核。
粉碎：物料在称量后经过高速粉碎机组30B（M102）粉碎成粒度为100目以上细粉。
过筛：粉碎完成后用XZS漩涡振动式筛分机（M103）进行过筛步骤，经过100目标筛网，未经过筛应重新投入粉碎机进行二次粉碎。
配料：粘合剂由粘合剂干料在PL-250配料罐（M104）中配成粘合剂浆料。
混合制粒：过筛后物料和粘合剂浆料按配比进入SHL250湿法混合制粒机（M105）混合制粒。
干燥：制粒结束后使用沸腾干燥机GFG120（D106）作为湿颗粒干燥设备。
整粒：为处理物料干燥后粘连结块，将物料再经过一次筛网进行整粒，使用ZF-150快速整粒机（M107），整粒后粒度控制在14目以下。
总混：整粒以后使用HD-800多向运动混合机（M108）进行混合，天天总混1批。
压片：总混结束即可进行压片。采取GZPTS-55旋转式高速压片机（M109）进行压片。
内包装：得到不一样片剂，并经过质检以后便可进行内外包装。依据设计任务对片剂所要进行是铝塑包装，所以采取DPH250型铝塑泡罩包装机（M1101-2）。
外包装：采取ZHJ-60全自动装盒机（M1111-2）装盒。最终，由人工完成装箱工作。

5生产制度
5.1布洛芬剂
年产量：6.5亿片/年，剂型为素片。
年工作日：250天/年
日工作时间：8小时/天，5天/周
机械运转时间：6小时/天
生产方法：间歇式
5.2生产班制
日班制，天天一班，一班8小时，大部分生产区域一班制，碰到特殊情况改为安排两班制。
6物料衡算
6.1片剂
6.1.1基础数据
a产品规格和产量以下表：
表6.1 产品规格和产量
药品名
主药含量
重量
规模
备注
奥美沙坦酯
20mg/片
150mg/片
6.5亿片/年
素片
b产品包装规格以下表：
表6.2 产品包装规格
产品种类
包装方法
单位
奥美沙坦酯
铝塑包装
7片/版
2版/盒
200盒/箱
c产品生产参数以下表：
表6.3 奥美沙坦酯生产参数
剂型
素片
成品率
98.0%
损失
粉碎、压片各1.0%
润滑剂+外崩解剂：总混量
1.0%
包装材料损耗量
0.1%
浆料∶原辅料
0.21
去离子水∶粘合剂
14.32
干燥最终含水率
3.4%
6.1.2物料衡算过程
（1）确定日产量：
片剂日产量： 150×10-6×6.5×108÷250=390kg/d
主药日产量： 20×10-6×6.5×108÷250=52 kg/d
（2）压片过程计算
片剂在压片前量： 390÷（1-1%）=393.94kg/d
主药在压片前量： 52÷（1-1%）=52.53 kg/d
（3）加入润滑剂和外崩解剂量： 393.94×1%=3.9394kg/d
整粒过程物料量： 393.94-3.9394=389.97 kg/d
（4）干燥制粒过程计算：
干粉重 393.94×(1-3.4%)=380.55kg/d
减去润滑剂和外崩解剂后干粉重 380.55-3.9394=376.61kg/d
设原辅料重量 x： x[1+0.21×1÷(14.32+1)]=376.61
解得： x=371.51 kg/d
浆料投入量： 371.51×0.21=78.02 kg/d
制粒前总量： 371.51+78.02=453.53kg/d
浆料中含水量： 78.02×14.32÷（1+14.32）=72.93kg/d
浆料中粘合剂量： 78.02-72.93=5.09kg/d
干燥过程失水量： 72.93-390×3.4%=59.67 kg/d
（5）粉碎过程计算：
原辅料粉碎前： 371.51÷（1-1%）=375.26 kg/d
主药粉碎前： 52÷（1-1%）÷（1-1%）=53.06 kg/d
辅料量： 375.26-53.06=322.20 kg/d
（6）包装材料计算：
片剂日产量： 6.5×108÷250=2600000片/天
理论铝板数： 2600000÷7=371429板/天
需要铝板数： 371429÷（1-0.1%）=371801板/天
需要盒子数： 371801÷（1-0.1%）÷2=186087盒/天
需要箱子数： 186087÷（1-0.1%）÷200=932箱/天
6.1.3布洛芬物料衡算表
表6.4 物料衡算结果
粉碎前主药投料量
53.06kg/d
粉碎前辅料投料量
322.20kg/d
粉碎前总原辅料量
375.26kg/d
过筛前后原辅料总量
375.26kg/d
浆料投料量
78.02kg/d
浆料中粘合剂量
5.09Kg/d
制粒前总量
453.53 kg/d
制粒后总量
453.53 kg/d
干粉重
380.55 kg/d
润滑剂和外崩解剂量
3.9394 kg/d
压片后原料量
52kg/d
压片后辅料量
338kg/d
整粒过程物料量
389.97kg/d

表6.5 包材计算结果
铝塑包装
版数
盒数
箱数
371801版/天
186087盒/天
932箱/天

7热量衡算
7.1热量衡算基准：

其中： Q1：物料进入设备带入热量；kJ
Q2：：由加热剂或冷却剂传给设备或物料热量；kJ
Q3：过程热效应；kJ
Q4：物料离开设备带走热量；kJ
Q5：消耗在加热设备各个部件热量；kJ
Q6：设备向四面散失热量；kJ

7.2干燥器热量衡算

图7-2 干燥器热量衡算示意图
热量衡算以能量守恒为基础，其技术要求、数据要求以下：
新鲜空气进口温度参考上海市常年气温最低温度，新鲜空气进口相对湿度参考上海市常年平均值，厂址设在上海市郊区，取上海冬季温度t0=0℃，相对湿度为f=78%，饱和蒸汽压力为0.6108Kpa，干空气经空气加热器加热后进入干燥器，其进口温度70℃，出口温度为50℃，湿物料进口量及干物料出口量依据物料衡算，湿物料入口温度20℃，干物料出口温度40℃，干物料比热容为Cm=0.836kJ·(kg·℃)-1.，水比热容为4.18 kJ·(kg·℃)-1。

7.3布洛芬热量衡算
7.3.1布洛芬干燥步骤热量恒算
干粉重=393.94×（1-3.4%）=380.55kg/d（不含水）
W1=浆料中含水量=72.93kg/d
W2=393.94×3.4%=13.39kg/d
Q1=（G1-W1）×Cm×T1+W1×C水×T1+LI0=380.55×0.836×20+72.93×4.18×20+LI0
Q2=L(I1-I0)
Q3=0
Q4=(G2-W2)×Cm×T2+W2×C水×T2+LI2=380.55×0.836×40+13.39×4.18×40
Q5+Q6=0.05×Q2
∵预热器中为等湿过程
∴H1=H0=0.622×f×Pa÷（100-f×Pa）=0.66×0.78×0.61÷（100-0.78×0.61）
=0.003kg水/kg干空气
I=（1.01+1.88H）×t+2500H
I0=（1.01+1.88H0）×t0+2500H0
I1=（1.01+1.88H1）×t1+2500H1
I2=（1.01+1.88H2）×t2+2500H2
Q2=L×（I1-I0）=L×[(1.01+1.88×0.003)×（70-0）=71.1L
Q2－0.05Q2=Q4－Q1=0.95Q2=71.1L×0.95=67.55L
Q4－Q1=(11740.8+LI2)－(14556.4+LI0)=L(I2－I0)-2815.6
得到公式………………...67.55L=L(I2－I0)-2815.6
由L（H2-H1）=W1-W2
得到公式‚…………………L(H2-0.003)=72.93-13.39=59.54
把I0，I2代到公式，
得到公式ƒ…………………2594×H2L=24.5L+2815.6
联立方程‚和ƒ，
解得 L=9069.9Kg/d
H2=0.0096kg水/kg干空气
散热量：0.05×Q2=0.05×71.1L=0.05×71.1×9069.9=32243.50kJ/d
加热蒸汽流量
D=Q2 ÷ [i - Cm(T-273.15)] ÷ η=71.1×9069.9 ÷ [2742.1-4.18×143.4] ÷ 0.97=310.27kg/d
其中 i =2742.1kJ/kg（0.4Mpa下蒸汽汽化潜热）
η=0.97 (热能利用度)
T=143.4℃=416.55K（0.4MPa下水蒸气温度）

以上算式中符号分代表：
Q1——物料进入设备带入热量，kJ/d
Q2——由加热剂或冷却剂传给设备和物料热量，kJ/d
Q3——过程热效应，kJ/d
Q4——物料离开设备带出热量，kJ/d
Q5——消耗在加热设备各个部位上热量，kJ/d
Q6——设备向四面散失热量，kJ/d
C水——水比热容，kJ·(kg·℃)-1
Cm——物料平均比热容，kJ·(kg·℃)-1
T1——进干燥器物料温度，℃
T2——出干燥器物料温度，℃
L——干空气流量，kg/d
I0——-4℃时空气焓，kJ/kg
I1——70℃时空气焓，kJ/kg
I2——50℃时空气焓，kJ/kg
H0——-4℃时空气湿度，kg水/kg干空气
H1——70℃时空气湿度，kg水/kg干空气
H2——50℃时空气湿度，kg水/kg干空气
表7.1 奥美沙坦酯（素片）干燥设备能耗表
干鲜空气流量L
9069.9 kg/d
加热蒸汽消耗量D
310.27 kg/d

8关键工艺设备选型
8.1设备选型选材标准[2]
在物料衡算和热量衡算基础上进行工艺设备选型，在设备选择之前应仔细分析产品特点和工艺可操作性。设备选型时首先要满足工艺和GMP要求，提议选择质量可靠、运行平稳、高度自动化设备，在考虑工艺要求同时引入经济投资最优化思想，选择性价比高符合国情、通用性能好设备方便满足以后不一样生产需求。
8.2关键设备选型
序号
用途
名称
数量(台)
单价(万元)
总价(万元)
1
称量
电子台秤
2
0.76
1.9
工业天平
2
0.19
2
粉碎
万能粉碎机
1
1.3
1.3
3
筛分
ZS系列振荡筛
1
9.0
9.0
4
干燥
GFG-200沸腾干燥器
1
8.0
8.0
5
整粒
快速整粒机
1
5.9
5.9
6
总混
V型混合机
1
3.8
3.8
7
压片
GZPT40压片机
1
8.0
8.0
8
内包
平板式铝塑泡罩包装机
1
3.4
3.4
9
外包
自动装盒机
1
18.0
18.0
总计
59.3万元
序号
设备位号
设备名称
台数
使用时间(h)
单台(kw/h)
日耗电(kw)
1
M103
万能粉碎机
1
2.47
5.5
13.585
2
M104
ZS系列振荡筛
1
1.41
1.5
2.115
3
M105
湿法混合制粒机
1
7.6
30
228
4
D106
GFG-200沸腾干燥器
1
4.7
1.1
5.17
5
M107
快速整粒机
1
7.23
0.55
3.9765
6
M108
V型混合机
1
1.08
3.0
3.24
7
M109
GZPT40压片机
1
11.5
7.5
86.25
8
M110
平板式铝塑泡罩包装机
1
8
1.5
12
9
M111
自动装盒机
1
8
0.75
6
累计
360.4

8.2.1布洛芬生产设备
1．称量设备
天天需称量物料量为395.26kg，以此为依据选择深圳市昌鸿科技生产电子台秤1台。关键技术参数以下：
电子台秤（W101）
规格型号：
HJF 300A/C
外形尺寸：
400mm×500mm
称量范围：
30-500Kg/5g
净重量：
50kg

2．粉碎机（M102）
天天需粉碎物料量为615.3Kg。按天天3小时计算，每小时需粉碎250kg/h，以此为依据选择上海天峰制药设备生产SF130—250B（M102)。关键技术参数以下：
型号：
250B
电机功率：
5.5kw
生产能力：
50-250 kg/h
外型尺寸：
950×520×1250 mm
主轴转速：
5000 rpm
整机净重：
220 kg
粉碎细度：
10-120 mesh
价格：
1.3万

3．筛分机（M103）
天天需要过筛物料量为375.26千克，按天天工作5小时计算，每小时过筛物料量为75.052千克。选择常州市佳善干燥设备ZS系列振荡筛。关键技术参数以下：
型号：
ZS-600
功率：
0.75 kw
生产能力：
200-1500 kg/h
外形尺寸：
Φ800×700×1150 mm
过筛目数：
1500
净重：
100 kg
筛网直径：
Φ2-200 mm
价格：
9万

5．制粒机（M105）
天天需要制粒物料最大量为453.53千克，按天天工作6批，每批10分钟计算，每批生产量为75.59千克。以此为依据选择常州市宝康干燥机械GHL高效湿法混合制粒机。关键技术参数为：
规格型号：
GHL600
混合功率：
22/30kw
总容积：
600L
切割速度：
1500/3000r.p.m
生产能力：
280kg/h
切割功率：
9/11kw
混合速度：
80/120r.p.m
价格：
6.8万
经过热量衡算所得加热蒸汽消耗量为247.5 kg/d，依据所选设备条件，耗用蒸汽为36 kg/h，不足部分由电功加热。

6．干燥（D106）
天天需要干燥物料最大量为453.53kg，日干燥失水量为59.67kg，按天天工作5小时计算，每小时干燥物料量为90.706kg，失水量为11.934kg。干燥空气温度为70℃，干燥空气用量为9069.9 kg/天，1511.6 kg/h，蒸汽消耗量310.2 kg /d，62.04kg/h。
以此为依据选择沸腾干燥机作为备用干燥设备，选择常州市武进区郑陆新尔康制药机械厂GFG100高效沸腾干燥机1台。该设备能够很好满足工艺需要。
关键技术参数为：
型号：
GFG-200
搅拌功率：
1.1kw
投料：
150kg/ 批
搅拌功率：
11r.p.m
风量：
4901m3/h
蒸汽耗量:
240kg/h
风压：
679mmH2O
操作时间:
15-30min
功率：
15kw
价格：
8万
外形高度：
方形：
2900mm
圆形：
2900mm

7．整粒机（M107）
天天需要整粒物料量为389.97 kg，按天天工作6小时计算，每小时生产量为65.2kg。以此为依据选择南京飞龙制药机械设备厂生产KZL-50系列快速整粒机。关键技术参数为：
型号：
KZL-50
调速范围：
2800rpm
粉碎整粒机能力：
50~100kg/h
电机功率：
0.55Kw
粒度：
6~120目
外形尺寸（长×宽×高）：
650×450×1000mm
转速：
1500-3000r/min
价格：
5.9万

8．总混机（M108）
天天需要总混物料量为393.94kg，按天天工作1批，每批为1小时393.94kg计算。据此选择常州市宝康干燥机械生产V型混合机。关键技术参数为：
型号：
VH-1.0
电机功率:
3.0kw
全容积：
1.0L
整机重量：
1000kg
最大装料容积：
400L
外形尺寸（长×宽×高）：
2800×1000×1660mm
筒体转速：
12r/min
价格：
3.8万

9．压片机（M109）
天天需要压片量为2600000片，根据天天压片6小时计算，每小时压片量为433333片，以此为依据选择上海天合制药机械生产zp-47压片机。关键技术参数为：
机器型号：
Zp47
转台转速：
30 r/min
冲模数：
47副
生产能力：
470000片/h
最大压片直径：
16mm
电动机功率：
3kw 960r/min
最大主压片：
13 mm
外型尺寸（长×宽×高）：
1260mm×1260mm×1950
最大充填深度：
18 mm
主机重量：
3750kg
最大片剂厚度：
10mm

10．铝塑包装机（M1101-2）
天天要生产素片2600000片，根据天天生产7小时，每小时版数产量为53061版，每分钟产量884板/次。为以此为依据选择北京翰林航宇科技发展铝塑泡罩包装机2台。关键技术参数为：
规格型号：
DPH250
最大成型面积：
200 × 260mm
冲截次数：
100次/分
包装材料宽度：
245-250mm
最大成型深度
12mm
包材芯径：
Ф70mm - Ф76mm
日耗气量
50.8m3
装机总功率：
11 kw
包装效率：
500板/分
外形尺寸(长×宽×高)：
2200×1000×1650mm
包材最大外径 PVC
Ф400mm
重量：
1800Kg

11．自动装盒机（M1111-2）
天天要生产186087盒，天天工作7小时，每分钟产量为443盒，以此为依据选择瑞安市华昊包装机械厂高速自动装盒机2台。关键技术参数以下：
型号：
ZHJ-60
装盒速度：
230盒/min
纸盒尺寸范围(L×W×H)：
(70-180)mm×(35-80)mm×(14-50)mm
说明书尺寸：
（90-170)mm×(110-210)mm
外形尺寸(L×W×H)：
2385×1500×1800mm
配套电机：
2.2kw
重量：
1500kg

8.3辅助设备
a.外包台：布洛芬3张（X1121-3）
尺寸：3000×1200×800mm 参考价格：600元
材质：不锈钢（台面） 数量：2张
b.手推车：片剂8架（L1131-8） 尺寸：2300×1500×1000mm 参考价格：200元
材质：不锈钢 数量：8架
c.物料桶：片剂20个（V1141-20）
尺寸：Φ300×400mm 参考价格：200元
材质：塑料 数量：20个
d.储料桶：片剂2个，粘合剂储料桶
尺寸：Φ450×600mm 参考价格：200元
材质：不锈钢 数量：2个
e.叉车：原辅料仓库，包材仓库、成品仓库各一辆
额定起重量：1000kg 参考价格：70000元
最大起升高度：3000mm 数量：2辆
8.4设备一览表
见附录
8.5管道计算[3]
8.5.1高效沸腾干燥机
1．蒸气管径
高效沸腾干燥机天天工作5小时，选择1台，加热蒸汽消耗总量310.27千克/天
M =310.27÷5=62.054 kg/h
0.4MPa下，蒸气密度为2.1618 kg/ m3
q=62.054÷(3600×2.1618) =0.0078 m3/s
低压蒸气流量u=15~20m/s，取蒸气流速为u=15m/s
=0.0257m=25.7mm，
蒸气管道圆整为外径Φ32mm，壁厚3mm，内径为Φ26mm（热轧无缝钢管）。

2．干空气管径
高效沸腾干燥机天天工作5小时，选择1台，干空气消耗总量9069.9千克/天
M=9069.9÷5=1813.98kg/h
- 4℃下，空气密度为1.268kg/ m3
q=1813.98÷(3600×1.268)=0.397 m3/s
干空气常见流速为u=8~15m/s，取干空气流速为u=12m/s
=0.2051m=205.1mm
干空气管道圆整为外径Φ212mm，壁厚3.5mm，内径Φ206mm（不锈钢薄板定制）。
8.5.2铝塑包装机
1．压缩空气
片剂铝塑包装机压缩空气流量为：q=50m3/h
q=50÷3600=0.0139m3/s
压缩空气常见流速为u=10~20m/s，取压缩空气流速为u=15m/s
=0.033m=33mm
压缩空气管道圆整为外径Φ36mm，壁厚1mm，内径34mm（冷拔无缝钢管）。
8.5.3粘合剂配料罐管径计算
蒸汽消耗总量为310Kg/h
0.4M Pa下，蒸汽密度为2.1618kg/m3
q=310÷(3600x2.1618)=0.040m3/s
低压蒸汽流量u=15~20m/s，取蒸汽流速为15m/s
=0.058m=58mm
经过圆整，得到蒸汽管道外径为52mm，内径为43mm，壁厚为3mm（热轧无缝钢管）

*管道圆整依据参考化学工业出版社《化工原理》第二版上册，根据多种管道材料对应技术参数表格进行管径圆整。
9工艺关键原材料及公用系统消耗
9.1关键原材料消耗量表
表9.1 关键原材料消耗量
序号
名称
·消耗量
天天(kg)
每十二个月(kg)
1
奥美沙坦酯
53.06
13265
2
辅料
322.20
80550
3
润滑剂
3.9394
984.85
4
粘合剂
5.09
1272.5
5
去离子水
72.93
18232.5
6
铝塑包材
371801板
96950250板
1