1、XXX食品QS管理体系文件质量安全管理制度(依据QS认证要求编制) 文件编号:XXXX-QM-版本状态:第A/1版发放编号:01/04受控状态:编 制 人:审 核 人:批 准 人:06月27日同意 07月01日实施XXX食品公布01 质量安全管理制度目录序号文件编号标题/文件名称页数101目录2202任命书4303组织结构4=4#304质量方针和质量目标5505质量方针、质量目标考评要求及方法56XXXX/QM-01各级人员质量职责67XXXX/QM-02文件控制制度-!108XXXX/QM-03统计控制制度129XXXX/QM-04工作环境控制制度1510XXXX/QM-05卫生控制制度16
2、11XXXX/QM-06设备控制制度1912XXXX/QM-07人力资源控制制度2113XXXX/QM-08供方评定制度2314XXXX/QM-09采购控制制度2515XXXX/QM-10生产过程质量控制制度2716XXXX/QM-11产品防护控制制度28 1717XXXX/QM-12监视和测量装置控制制度3118XXXX/QM-13不合格品控制制度3319XXXX/QM-14纠正方法控制制度3620XXXX/QM-15质量管理制度和考评措施3721XXXX/QM-16检验管理制度3922XXXX/QM-17检验室管理制度4123XXXX/QM-18食品添加剂控制制度4424XXXX/QM-1
3、9产品召回制度4625XXXX/QM-20进货查验统计制度5026XXXX/QM-21出厂检验统计制度5227XXXX/QM-22消费者投诉受理制度5428XXXX/QM-23食品安全事故处理方案5529XXXX/QM-24从业人员健康检验制度和健康档案制度5830XXXX/QM-25库房管理制度6031XXXX/QM-26食品销售和展示卫生制度6132XXXX/QM-27从业人员食品安全知识培训制度6233XXXX/QM-28食品用具清洗消毒制度6534XXXX/QM-29卫生检验制度6635XXXX/QM-30食品进销货台帐管理制度6836XXXX/QM-31生产场所、厂区、设备卫生管理制
4、度6937XXXX/QM-32设备、设施维护保养制度7138XXXX/QM-33标准管理制度7239XXXX/QM-34风险监测及评定信息搜集管理制度7340XXXX/QM-35标识管理制度7441XXXX/QM-36不符合情况管理措施7542XXXX/QM-37产品销售管理制度7602 XXX食品组织结构供销科办公室组织机构生产科治理结构治理制度质量安全管理制度工艺文件治理机制用人机制监督管理机制化验员生产科长外部机构质量责任人销售员化验室办公室主任总经理质量责任人采购员03 XXX食品质量管理任命书为了落实实施国家QS食品安全市场准入制度,加强对企业产品质量管理,特任命 XXX 为我企业加
5、工厂质量责任人,全方面负责产品质量管理;并成立质量管理小组,组员为: XXX、XXX ,帮助质量责任人全方面负责产品质量管理;特任命 XXX 为我企业计量责任人,全方面负责计量器具管理;特任命 XXX 为我企业文档资料管理员,全方面负责文档资料管理。 总经理: 日期: 07月 01日04 XXX食品质量方针和质量目标质 量 方 针C坚持质量第一,以质量求生存、求发展、求效益。质 量 目 标1、 出厂产品批合格率达100%;2、 交货达成率100%;3、 市场抽查合格率100%;4、 协议推行率达成100%。各部门分目标: 生 产 部: 生产产品一次交检合格率98%;生产安全重大事故应控制为0;
6、 检 验 室: 计量检测设备正确合格率95%; 产品检验立即率100%;出厂产品100%合格。办 公 室:职员培训合格率90%以上;供 销 部:采购产品立即到位率95%; 采购产品合格率95%; 总经理: 日期: 07月 01日05 质量方针、质量目标考评要求及方法1)质量责任人负责方针、质量目标考评活动,编制考评计划,检验不符合项及纠正方法落实情况,统计、汇总考评资料。2)正常情况下,每十二个月最少进行一次完整方针、目标考评。质量责任人要求考评方法、考评内容、时间安排和实施要求,报总经理同意。3)每六个月进行一次质量目标细化考评,由质量责任人负责考评安排,质量责任人自任或指定含有考评员资格人
7、员任考证组长。4)考评组长在现场考评结束后依据考评汇报,并对其正确性、完整性负责,考评汇报需质量责任人审核。5)相关统计:质量目标考评统计表、质量目标年度考评统计XXX食品文件编号XXXX/QM-01各 级 人 员 质 量 职 责页码共 4 页,第 1 页1 目标经过对和质量体系运行相关各级人员质量管理职责要求,从而确保优质产品质量,以满足用户需求和工厂连续发展。2 范围适适用于组织内部对质量管理体系管理层及各部门职责和权限要求。3 职责本企业各部门主管针对质量管理体系,按组织机构图分工,明确职责和权限,展开质量管理活动。4要求各部门人员资质要求:岗位学历专业工作经验年纪性别资质证书总经理高中
8、以上不限从事食品行业管理工作三年以上28岁以上不限/质量责任人中专以上不限从事食品行业管理工作二年以上23岁以上不限/检验员高中以上不限有检验员证18岁以上不限检验员证生产主管中专以上不限从事食品生产十二个月以上23岁以上不限/办公室人员:财务高中以上不限从事财务工作十二个月以上18岁以上不限会计证出纳高中以上不限从事财务工作十二个月以上18岁以上不限/文件管理员初中以上不限不限18岁以上不限/供销员初中以上不限不限18岁以上不限/仓管员初中以上不限不限18岁以上不限/机修工人初中以上不限不限18岁以上不限/操作工人初中以上不限不限18岁以上不限/XXX食品文件编号XXXX/QM-01各 级
9、人 员 质 量 职 责页码共 4 页,第 2 页5 工作制度5.1总经理职责和权限:(1) 负责按QS市场准入要求建立质量管理体系,并组织实施和保持;(2)组织内部审核,向总经理汇报质量管理体系业绩,包含改善需求;(3)确保在整个本企业内促进用户要求意识形成;(4)确保本企业质量管理体系正常运行;(5)确保质量目标完成。(6)负责纠正预防方法管理;(7) 在总经理给予权利范围内,有权决定本企业纠正预防方法实施5.2质量责任人职责和权限:(1) 在总经理领导下,具体负责本企业质量管理日常工作,负责质量管理体系建立、实施和保持,负责质量管理活动计划,组织,协调和指导,组织制订质量安全管理制度及质量
10、管理体系文件;(2) 和质量管理体系相关事宜外部联络。(3) 确保质量管理体系过程得到建立和保持;(4) 确保全体职员全部能了解用户需求;(5) 组织落实本厂质量方针和组织年度质量目标分解、考评,组织内部人员提升满足用户要求意识;(6) 组织本厂质量体系运行,对全厂职员进行卫生知识培训和相关技术规范培训;5.3办公室人员职责和权限:(1) 负责本企业日常事务,人事,财务,人员培训考评工作;(2) 负责相关法律法规搜集、管理;负责来访人员接待工作及本厂生产活动后勤保障工作;(3) 协调各部门工作;(4) 负责保管生产各工序统计,管理统计等。5.4供销科质量职责和权限:(1)负责产品订货、销售、发
11、运、交付过程质量管理;(2)负责市场调研和估计汇报,提出产品提议书,为产品结构调整提供依据。对用户讲求信誉,全方面推行协议。保质保量按期向用户交付满意产品;(3)负责采购供给过程质量管理,落实实施采购质量政策,管理外购物品,明确采购规范和技术要求,选择合格供方;(4)采购进厂不合格原材料,外购件出现质量问题,负责索赔。对原材料,外购件已造成经济损失负责。5.5生产科主管质量职责和权限:(1) 具体领导生产部工作,生产人员调度、生产进度安排及控制;(2) 代表或帮助质量责任人对质量管理体系进行策划、实施和保持质量管理体系所需过程;组织编制、修订质量管理体系文件,审核质量安全管理制度;(3) 负责
12、监督,检验,考评文明生产和安全生产情况;(4) 负责抓好企业职员、尤其是食品生产、管理人员卫生、质量意识教育;XXX食品文件编号XXXX/QM-01各 级 人 员 质 量 职 责页码共 4 页,第 3 页(5) 负责工序管理,生产过程环境管理;(6) 负责生产设备安装,调试,验收和标识;(7) 负责本厂机械保养及维修工作,确保多种机械设备正常运行,以排除可能影响食品质量诸因数;5.6检验室职责和权限:(1) 在质量责任人领导下,具体负责质量安全管理制度编制;(2) 负责监督,检验质量控制和质量职能实施;(3) 负责编制检验操作规程和分析制度,并按要求程序进行原、辅材料进厂及产品交付过程验证工作
13、,以判定是否符合技术规范和卫生要求和质量异常反应和处理;(4) 负责质量检验原始数据统计和出具检验汇报;(5) 负责确定和统计产品质量问题;(6) 负责检验仪器使用及保管;(7) 负责制订设备、仪器计量检定计划及送检工作,确保检验试验仪器满足所要求测量能力。5.7技术员质量职责和权限(1)服从上级领导统一指挥、调配,自觉遵守企业各项规章制度。(2)负责编制技术标准和相关技术文件;(3)负责立即处理生产过程中出现技术问题;(4)对技术标准和相关技术文件质量负责;(5)重视职业道德,自觉维护企业信誉。(6)完成领导交办其它工作。5. 8操作工人质量职责和权限(1)服从上级领导统一指挥、调配,自觉遵
14、守企业各项规章制度。(2)严格实施工艺规程,作业指导书等技术文件,遵守工艺纪律;(3)安全生产,保持车间环境卫生整齐,确保产品质量;(4)按生产工艺要求,认真做好选料、配料、制作工作,不停提升产品质量,降低浪费,对加工产品质量负责;(5)重视职业道德,自觉维护企业信誉。(6)完成企业领导交办其它工作。5.9仓库质量职责和权限(1)落实实施国家相关质量政策,法律,法规,规章和本企业相关要求;(2)负责物资管理,做到帐物相符,优异先出;(3)认真做好仓库安全工作;(4)完成企业领导交办其它工作。5.10相关人员质量职责,权限5.10.1质量管理小组组员质量职责,权限(1)落实实施国家相关质量政策,
15、法律,法规,规章和本企业相关要求;(2)帮助质量责任人,建立和有效运行质量管理体系及做好产品质量工作。(3)会同相关人员编制质量安全管理制度;XXX食品文件编号XXXX/QM-01各 级 人 员 质 量 职 责页码共 4 页,第 4 页(4)负责质量方针目标,质量安全管理制度宣贯;(5)负责质量信息搜集,分析和反馈;(6)完成领导交办其它工作。XXX食品文件编号XXXX/QM-02文 件 控 制 制 度页码共 3 页,第 1 页1 目标H经过对和质量体系运行相关文件编写、审批、发放、更改、保管及作废处理等全过程实施有效控制,从而确保使用文件均为有效版本,预防误用作废文件。2 范围u适适用于本企
16、业和质量体系相关文件控制。$3 职责3.1 总经理负责质量安全管理制度、制度文件及管理性文件同意公布。E3.2 质量责任人负责组织质量安全管理制度、制度文件及管理性文件编写并实施最终审核。&3.3 办公室负责体系文件、外来文件及管理性文件发放、更改、控制和管理。3.4 生产科负责技术性文件组织编制、发放、更改、控制和管理。3.6 各相关部门负责本部门相关质量体系文件和所使用文件管理。.04 工作制度14.1 文件控制范围和分类&WO4.1.1 文件和资料控制范围Ga)和质量体系要求相关文件;2b)和食品生产许可证要求相关文件。4.1.2 文件分类:h)4.2.2.1 标识O._ZCa)受控文件
17、首页加盖 “受控”专用印章(正本原稿除外),并标明发放号(即受控XXX食品文件编号XXXX/QM-02文 件 控 制 制 度页码共 3 页,第2 页号),非受控类文件首页不加盖“受控”专用印章;b)无“受控”印章标识质量体系文件不得在厂内使用,一旦发觉,文件管理员给予没收并按作废文件处理要求实施。ZN4.2.2.2 文件编号z+|a) 质量确保要求文件编号:=-b)因文件更改、修订等原所以作废文件,应由原文件发放部门文件管理员负责回收,并在文件上加盖 “作废”印章,和有效文件隔离。4.2.5 文件评审和更改dk34.2.5.1 评审?q办公室每十二个月12月组织对现有质量体系文件进行评审,并作
18、好评审统计。%4.2.5.2 更改5:a)受控文件更改由原文件编制部门负责,更改内容填写文件更改通知单,经审核同意后,发放到原文件持有处,实施更改;b)更改后文件按本制度4. 2. 1条审核、同意并注明生效日期;?8eAc)更改后文件标识按4. 2. 2条,复制发放按4. 2. 3、4. 2. 4条;/lS2d)修改页应反应文件最新状态,修改次数用阿拉伯数字0、1、2、3-次序表示,版本状态用英文大写字母A、B、C、-次序表示。4.2.6 作废文件处理a)作废文件回收后,加盖 “作废”印章,需保留加盖 “保留”印章,方便追溯查阅,同时隔离存放。 c)确定需销毁文件,填写作废文件销毁清单,经主管
19、领导同意后,统一销毁,并由实施人署名。4.3 质量统计控制+.质量统计文件控制按统计控制制度要求实施。*T%1 4.4 质量统计表式控制5B4.4.1 办公室负责汇总各职能部门建立质量统计表格,并编制质量统计清单,作为制度文件附录。清单中应要求质量统计管理部门及保留期限。/8I,4.4.2 办公室保留全部质量统计表格式样一份或保留在电脑内,各部门文件管理员应保留本部门所需使用质量统计表格式样一份(也可存在电脑内)。/$4.4.3 质量统计表格更改时,应视作受控文件更改处理,应随文件更改通知单,附更改后表格式样,经审批后通知各使用部门进行新表格领用,并复制一份交办公室立案。X/23.2 办公室负
20、责对工厂厂区工作环境进行控制。JM4 工作制度&4.1 工作环境识别、提供和管理要求:&工作环境类型bga)生产加工现场,如:成型生产间等;4&b)产品检验、试验现场,如:化验室;mJ6c) 物资贮存场地,如:仓库;O4.2 工作环境提供zqt7d车间通道要宽畅,便于运输和清扫、洗刷、消毒。4.2.7通风 生产车间、仓库均应有良好通风,通风管道进风口要距地面2m以上,并远离污XXX食品文件编号XXXX/QM-05卫 生 控 制 制 度页码共 3 页,第 2 页染源和排风口,开口处应设防护罩。4.2.8采光、照明 在工作台、食品和原料上方照明设备应加防护罩。-4.3卫生设施h4.3.1洗手、消毒
21、h 车间进口处应设置非手动式洗手设施和干手设施,还应设有工作靴鞋消毒池。4.3.2厕所f 厕所应设置在车间外面。 (|4.4 设备和容器清洗和消毒*- 4.4.1 生产科应确保厂房和多种机械设备、装置、设施、给排水系统等均保持良好状态,确保正常运行和整齐洁净。每个设备上应有形式统一、清楚明确标签,用以标明设备名称、编号等。m4.4.2 正常情况下,生产科负责每十二个月最少对厂房、设备、管道进行一次全方面检修。具体实施设备容器清洗消毒计划。* 4.4.3接触食品物料设备、工具、管道,必需用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形材料制做。表面要清洁,边角圆滑,无死角,不易积垢,不漏隙,便于拆卸、清洗和
22、消毒。.v)4.4.4垃圾桶、箱周围保持清洁,垃圾桶要有盖,垃圾箱要有门,预防污物外溢;要常常对垃圾桶、箱进行清洗消毒。N4.4.5生产科在班前和班后应对生产车间设备、工器具、管道等进行清洗和消毒。班后应清洗加工场地地面、墙壁,必需时进行消毒。车间、设备、工器具用洗涤剂和消毒剂处理后,残留洗消剂应该在车间和设备等重新使用前根本冲洗洁净。对特定设备部件,在生产后应立即清洗洁净,并在再次使用前用消毒液浸泡。 4.4.6设备部件应存放在生产和原料包材贮存区以外指定清洁干燥备件架上,并有对应明确标签说明。各工具使用后应立即放回指定地方。.4.4.7检验员应制订有效清洗和消毒方法及制度,以确保全厂全部车
23、间和场所部得到合适清洁,预防食品污染。4.4.8清洁、消毒方法必需安全、卫生,所采取消毒药剂必需经卫生行政部门同意。.? 4.5 生产过程卫生要求4.5.1 原辅料卫生 原辅料等需符合对应国家标准要求及符合厂原材料指标要求。4.5.2 生产设备及器具定时清洗消毒生产设备及器具,保持生产设备及器具清洁卫生。4.5.3 杀菌 确保工作环境符合要求,应保持紫外线灯管表面清洁;并天天检验、损坏更换。4.5.4 包装容器4.5.4.1包装材料应符合国家食品卫生标准要求。4.5.4.2 使用洁净包装袋。运输工具和仓库应保持清洁,并有防尘,防污染方法。4.5.5 水质控制生产中多种器具清洗,全部离不开水,所
24、以,水卫生情况直接影响了产品质量,加工用水应该符合国家生活饮用水卫生标准。XXX食品文件编号XXXX/QM-05卫 生 控 制 制 度页码共 3 页,第3页4.6 成品贮藏运输卫生要求KPB:2g4.6.1 经检验合格成品应贮存于成品库,并按品种、批次分类存放,预防相互混杂。成品库不得贮存有毒、有害物品或其它有碍食品卫生物品。K* 4.6.2 成品堆放时,和地面、墙壁应有一定距离,便于通风。严禁露天堆放、日晒、雨淋或靠近热源。4.6.3 成品库要干燥、通风,设有防尘、防鼠、防虫等设施。要定时洗扫、消毒,保持卫生。4.6.4 成品在贮存期间应定时对其进行检验,以确保其卫生质量。h32,4.6.5
25、 成品运输时,不得和有毒、有害、有腐蚀性物品混装。NAO 4.6.6 多种运输工具、车辆应随时清洗、定时消毒,确保清洁卫生。JY4.7有毒有害物管理S4.7.1清洗剂、消毒剂、杀虫剂和其它有毒有害物品,均应有固定包装,并在显著处标示“有毒品”字样,贮存于专门库房或柜橱内,加锁并由专员负责保管,建立管理制度。4.7.2使用时应由经过培训人员根据使用方法进行,预防污染和人身中毒。1nH|4.7.3除卫生和工艺需要,均不得在生产车间使用和存放可能污染食品任何种类药剂。;4.7.4多种药剂使用具种和范围,须经省(自治区、直辖市)卫生监督部门同意。?4.8个人卫生规范&-.=4.8.1全部进入车间人员全
26、部应穿着全套整齐工作服装,包含工作服、工作帽及工作靴或工作鞋。4.8.2工作服上除了必需拉链、搭扣外不应有其它装饰,如领带、纽扣、流苏、针饰等,并随时检验、修补。4.8.3当用手直接接触原料、包材或产品时应立即用75%酒精消洗消毒,预防污染。4.9健康管理4.9.1全体工作人员,每十二个月最少进行一次体格检验,没有取得卫生监督机构颁发体检合格证者,一律不得从事食品生产工作。4.9.2对直接接触食品人员还须进行粪便培养和病毒性肝炎带毒试验。4.9.3凡凡感染或接触过传染性疾病人员不得参与工作如:(1)肝炎(病毒性肝炎和带毒者);(2)活动性肺结核;(3)肠伤寒和肠伤寒带菌者;(4)细菌性痢疾和痢
27、疾带菌者;(5)化脓性或渗出性脱属性皮肤病;(6)其它有碍食品卫生疾病或疾患人员4.9.4流血时应对伤口采取正确包扎方法,有严重割伤、烫伤或伤口感染人员应避免从事接触产品、原料、包材及水工作。XXX食品文件编号XXXX/QM-06设 备 控 制 制 度页码共 2 页,第 1 页1 目标$RZ 加强生产设施管理,确保安全生产和设备正常运行,以提升生产技术、产品质量和经济效益。K2 适用范围?M/a 适适用于生产设施(包含生产设备)及辅助正常生产所必需动力设备等非生产设备管理。MR=0Pf3 职责,; 3.1 生产科负责生产设施统筹管理,包含生产设施配置、验收、建档、检修和报废等。&3.2 车间负责生产设施正确使用和日常维护保养。L4 工作制度$AS4.1 生产设施配置+4.1.1 生产科依据使用部门要求及厂发展需要提出生产设施配置申请,经总经理同意后,由办公室负责采购(在设备选型过程中需权衡质量、价格、能耗、备件提供、配套性、维修性、环境保护等方面原因)。q A2n4.1.2 需要自制设备由使用部门提出,由生产科制图,经双方共同审核,总经理同意后,由生产科组织加工制造。4.1.3 设备配件采购由生产科汇总各部门需求,按计划实施,经验收合格后,由生产科在入库单据中签字确定,直接办理入库手续,由使用部门开单领用。)PE4.2 设备验收、建卡