公司CCC质量管理手册样本.doc

中国强制性产品认证（CCC）質量手冊文件编号SY-QM-生效日期-3-1版 本0受控状态编 制审 核批 准页 码第1页 共18页镇江市三一电气镇江市三一电气文件编号SY-QM-日 期-3-01标题：质量手册版 本0页 码第2页 共18页修订版说明准备者签字同意者签 字日 期镇江市三一电气文件编号SY-QM-标题：质量手册发行版本0页 码第3页 共18页1.0目标确保镇江市三一电气批量生产认证产品和已获型式试验合格样品一致性，并确保质量管理工作有效落实和落实。2.0适用范围适适用于镇江市三一电气全企业范围内认证产品质量管理工作。质量确保认证产品范围为：KFM母线槽。3.0参考标准：强制性认证产品工厂质量确保能力要求（CNCA01C010：）、ISO9001:。 4.0职责和资源4.1管理职责4.1.1镇江市三一电气行动指南：a.干劲要发自内心，全部事情全部从强烈意欲和信念开始，没有干劲人请消失。b.要养成发挥智慧、思索习惯，不要找借口，只要找出可行方法。c.着手一次要去完成它，绝对不能放手、不能放弃。d.事情是自己去找，而不是她人给和，常常要主动争取。e.沟通和不沟通结果是很显著，常常要同周围沟通。f.达成目标时有其进步和喜悦，亲自制订高目标后去投入工作。g.一丝不苟地请教时她人肯定会教你，持有学习心态、集中众多知识。h.对时代改变最敏感人才可生存，常常要搜集信息、要持有速度观念。i.喜悦脸是否浮在眼前，是否可接收，常常要边问边做事。j.公私要分明，要严禁内外持有疑心行动。4.1.2质量方针：作为提供优质服务和绝对安全企业、求发展并担负其社会责任。4.1.2.1部门方针：各部门依据企业总质量方针制订部门质量方针，并实际展开活动。（附录1）4.1.3组织结构见附录2：镇江市三一电气组织机构图镇江市三一电气文件编号SY-QM-标题：质量手册发行版本0页 码第4页 共18页4.2职责和权限4.2.1实施责任者（总经理）a.认真实施国家和上级相关法律法规和质量政策； b.保持满足用户要求意识，并能确保了解和满足用户要求； c.负责制订并颁布质量方针和目标，并使方针和目标和组织及用户需求相适应； d.负责任命质量责任人，并确保其对质量体系建立、运行和行使监督权利； e.建立和调整组织机构，为质量管理体系建立和运行提供充足资源； f. 总经理是企业第一质量责任人，对企业产品质量负全责； g.负责同意和确立合格供方、关键物资采购计划和销售协议（定单）；h.负责定时或适时组织管理评审。4.2.2副总经理a.生产计划组织实施及完成。b.协调各部门活动，确保维持和完善企业管理体系。c.同意程序文件，参与管理评审。d.向总经理汇报企业运行情况，对总经理负责。f.企业安全卫生及防火管理、指导。g当总经理因事不在企业时代行部分总经理职责和权力（总经理指定）4.2.3质量责任人（附录3质量责任人任命书）a.企业质量责任人被给予必需权力和责任，以确保满足产品认证实施规则（CNCA-01C-010：）要求产品质量确保能力要求。b.负责认证产品质量管理体系过程建立，实施和保持。（附录4质量确保体系文件设置）c.确保加贴强制性认证标志产品符合认证标准要求。d.编制认证标志控制程序（SY.QP2.1-02），确保认证标志妥善保管和使用。e.编制不合格品控制程序（SY.QP7-01）和认证产品变更控制程序（SY.QP2.1-03），确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确定，不加贴强制性认证标志。f.向上级汇报产品质量确保体系运作情况，包含需要改善。4.2.4质检部职责a. 组织相关部门立即搜集产品质量信息，分析不合格、潜在不合格原因，督促责任部门制订并实施纠正、预防方法、验证其有效性，对不合格品评审、产品质量负总责；b. 负责对质量管理体系过程监视和测量和对产品质量监视和测量，确定需实施监视和测量和所需监视和测量装置，对使用到期计量器具和测量设备要立即申请镇江市三一电气文件编号SY-QM-标题：质量手册发行版本0页 码第5页 共18页周期检定，对质量有问题器具和设备要立即申请维修,为产品符合性要求提供证据。对经资格认可质检工作人员授权其独立行使产品质量监视和测量认可。权限有权停止任何不符合标准及文件程序要求操作；4.2.5生技部职责a.帮助质量责任人建立质量管理体系，了解和落实质量方针和目标，组织各部门制订分目标，帮助质量责任人工作，促进质量管理体系有效运行。b.管理性和技术性文件控制及管理工作，编制受控文件清单，立即反应最新版本状态，并负责对统计控制。c. 帮助质量责任人制订内审、管理评审相关文件，定时组织内审及管理评审，对质量管理体系连续改善负责。d. 帮助总经理对人力资源控制，组织各部门对数据进行有效分析以连续改善质量管理体系。e.负责组织协调重大技术问题攻关改善和预防方法实施；f.认真落实产品质量技术标准，对降低质量标准而造成质量低劣情况和重大质量事故负责；负责常规产品生产前工艺、技术文件准备，编制各类技术文件，建立正常生产秩序，组织好生产，对于文件不全和不合格原材料有权拒绝生产；对文件其完整性、统一性、正确性负责；g.负责编制设备及工装模具管理制度和维修计划，并严格根据制度和计划对设备及工装模具进行检验、维修，以保持设备过程能力，对关键设备要关键管理；统筹负责办公设施配置和环境治理工作。权限a.拒绝任何成本计划外物料要求；b.对任何程序不清、标准不明指令拒绝接收。c.阻止任何严重影响生产效率、生产品质、工业安全情况发生和继续。d.对任何程序不清、标准不明指令拒绝接收；e.生产过程超出安全要求、质量标准，停止生产。镇江市三一电气文件编号SY-QM-标题：质量手册发行版本0页 码第6页 共18页4.2.6供销部职责a.严格根据要求编制采购输出文件，组织好原材料供给，对供方进行评审和业绩跟踪控制，编制并立即调整合格供方名单；对于无计划、无技术要求有权拒绝采购；b.对仓库管理员统筹管理，负责办理采购物资送检、入库和退货手续。c.负责了解和掌握用户需求和期望，和相关产品法律、法规要求,组织评审和产品相关要求；立即和用户沟通，确保用户需求得到满足；立即处理用户投诉，做好用户满意测量和监视。权限对任何程序不清、标准不明指令拒绝接收。4.2.8各部门通用事项a.管理本部门人员业务教育计划制订、实施及统计；b.部门文件作成、修改及作废；c.部门品质目标设定及达成管理。4.2.9参考文件SY.QP1.1-01- 职责和权限SY.QP2.1-02- 认证标志控制程序SY.QP2.1-03- 产品变更控制程序SY.QP07-01- 不合格品控制程序 镇江市三一电气文件编号SY-QM-标题：质量手册发行版本0页 码第7页 共18页4.3资源管理4.3.1资源提供4.3.1.1本企业立即确定并提供实施、保持产品质量确保能力要求所需资源。4.3.2人力资源4.3.2.1人员配置各负责部门/人依据本部门工作需要向管理层提出人员招聘，并依据业务要求来选拔能胜任人担当适宜工作，以确保那些在质量体系中含有要求职责人员是胜任。4.3.2.2培训、意识和能力为了提升质量意识、确保质量活动进行，对全部和质量相关人员全部应提供必需教育和训练，管理层负责全企业培训计划并组织实施，各相关部门全部有责任实施培训计划。培训内容包含入厂教育、上岗培训、在岗培训等。a.对管理层培训内容关键是ISO9001（）标准及相关质量体系内容。b.对技术人员和技术管理人员，关键培训技术方面内容或相关质量职能要求。c.对从事各生产步骤直接、间接操作人员，关键进行岗位技能培训和纪律。d.对从事检验、测量、审核人员和关键、特殊工序人员，关键进行专业技术培训和资格考评，使这些人员凭证上岗。e.各相关职能部门责任人每十二个月应对培训有效性进行评价。f.确保职员认识到她们活动关键性和关键性，和她们怎样做才有利于质量目标达成和实现。g.全部培训全部要有培训统计，假如有必需，还必需进行考评，以确保培训结果，管理层负责保管多种教育培训统计，方便在安排和调整相关人职员作岗位时参考。4.3.2.3参考文件：SY.QP1.2-02人力资源控制程序 SY.QP2.3-01统计控制程序4.3.3基础设施4.3.3.1对全部活动设施进行管理，确定、提供并维护为达成产品符合要求所需基础设施。4.3.3.2企业所使用机器、设备等必需合适保养、维护，以确保其有效性。4.3.3.3根据相关设备管理程序对设备进行必需维护，以确保生产顺利进行。4.3.3.4保留整个控制过程相关统计。4.3.3.6参考文件:SY.QP1.2-01- 设施和工作环境控制程序SY.ZD1.2-01 设备管理制度SY.QP06-01- 检验和试验仪器控制程序镇江市三一电气文件编号SY-QM-标题：质量手册发行版本0页 码第8页 共18页4.3.4工作环境4.3.4.1确保全部影响质量管理工作全部在受控状态下进行，从而降低不合格品发生。4.3.4.2进行工作环境管理和维持，关键在于车间生产现场管理。4.3.4.3按相关设备管理程序对设备进行必需维护，以确保生产顺利进行。4.3.4.4参考文件：SY.QP1.2-01- 设施和工作环境控制程序5.0文件和统计5.1企业编制企业内控标准、工序步骤图、作业指导书、操作规程等类似文件，确保产品质量相关过程得到有效运行和控制。5.1.1 内控标准、工序步骤图、作业指导书、操作规程等类似文件中应确定以下事项：5.1.1.1产品质量目标；5.1.1.2产品生产过程全部应有计划和要求；5.1.1.3设计、验收标准全部应不低于相关认证产品国家标准要求；5.1.1.4提供产品生产、测量和监控设备，全部须经审批、保养，并建立过程、制订文件方便提供产品专用资源和设备；5.1.1.5质检部对各生产活动监控和测量，（若需要）全部要提供符合产品认证要求相关汇报，便于用户验证和确定可接收准则；5.1.1.6相关职能部门必需提供过程和最终产品符合性可信统计；5.1.2产品获证后对产品变更（标准、工艺、关键件等）、标志使用管理等要求反应在产品变更控制程序（SY.QP2.1-03）、认证标志控制程序（SY.QP2.1-02）中。5.1.3参考文件SY.QP2.1-01- 质量策划控制程序SY.QP2.1-02- 认证标志控制程序SY.QP2.1-03- 产品变更控制程序5.2文件控制5.2.1本手册管理参考附录5（质量手册说明）进行控制。5.2.2保持和控制和用户要求及产品认证要求相关文件及资料。产品认证相关文件评审、同意、分发、控制必需按系统方法进行审核、同意、分发、更改、报废，确保在生产和服务过程中所用文件正确性及有效性。5.2.3建立一个易识别现行版本文件目录清单；5.2.4任何发出新版、变更和修改文件，必需经授权人审批其充足性、适宜性，并依据文件控制程序分发到相关使用处；5.2.5任何来自用户或内部产品变更要求，将反应在产品变更通知上；5.2.6确保全部文件使用处文件为最新有效版本；5.2.7对外来文件进行识别，并控制其分发；镇江市三一电气文件编号SY-QM-标题：质量手册发行版本0页 码第1页 共18页5.2.8当文件不再使用或变更作废时，将从使用处收回，对于需保留作废文件标识清楚，避免混乱造成非预期使用。5.2.9参考文件：SY.QP2.2-01- 文件控制程序5.3统计控制5.3.1使统计达成产品认证相关程序文件要求要求，证实产品认证质量体系有效运行；5.3.2明确统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理所需控制方法；5.3.3全部统计清楚、易于识别和检索；5.3.4全部统计贮存和保护有适宜环境，便于存取预防任何损坏和丢失；5.3.5各相关部门长确保统计有效保留，明确统计保留期限；5.3.6质检部确保对统计管理编号升版及旧版、过期统计处理；5.3.7假如协议要求，统计在约定时内可提供给用户或代表查阅。5.3.8参考文件：SY.QP2.3-01- 统计控制程序6.0采购和进货检验6.1采购过程6.1.1本企业确保采购产品符合要求采购要求。6.1.2本企业根据要求程序对供给商进行调查、评审，必需时作出指导。6.2采购信息6.2.1为明确订货内容，在订购协议上写明形式、数量、价格、交货期等。6.2.2必需时，需准备和采购品相关图纸、制版图（胶片）、规格书。6.2.3适宜时还要对人员资格要求、质量管理体系作出表述。6.3采购产品验证6.3.1企业根据进货检验控制程序（SY.QP3.2-01）对供给商提供关键元器件和材料进行检验或验证，确保关键元器件和材料满足认证所要求要求。6.3.2当本企业无法满足相关来料检验条件时，可由供给商完成检验。企业要求供给商编制相关检验步骤，满足检验所需资源，并检验其是否明确相关要求。6.3.3企业根据关键元器件定时确定检验控制程序（SY.QP3.2-02）对关键元器件进行确定检验，确定检验能够由供给商、本企业或第三方进行。保留全部进料检验统计，确定检验统计及供给商提供合格证实及相关检验数据。6.3.4参考文件SY.QP03-01- 采购控制程序SY.QP3.2-01- 进货检验控制程序SY.QP3.2-02- 关键元器件定时确定检验控制程序镇江市三一电气文件编号SY-QM-标题：质量手册发行版本0页 码第10页 共18页7.0生产过程控制和过程检验7.1.1生产过程控制7.1.1.1生产和服务活动前制订计划或要求。7.1.1.2企业对全部生产过程包含关键过程进行识别管理，编制生产和服务提供控制程序（SY.QP4.1-01），并明确关键工序操作人员应含有能力，要求经过相关专业培训和资格认可才能上岗。7.1.1.2制订对应工艺标准，可用书面形式及样板要求；7.1.1.3生产用设备须审批、定时保养以确保产品能够满足用户要求和相关标准； 7.1.1.4保持企业卫生及良好习惯、纪律方便提供一个舒适工作环境；7.1.1.5生产活动经过产品测试和相关特征检验等方法进行监控；7.1.1.6企业使用机械、设备、模具、工夹具及测量和监控装置必需合适保养、维修，以确保连续有效。7.1.2过程检验7.1.2.1对产品相关过程或步骤实施监控，确保产品及零部件和认证样品一致。参考过程监视和测量程序（SY.QP4.5-01）7.1.3参考文件： SY.QP04-01- 生产和服务提供控制程序 SY.QP4.5-01- 过程和产品监视和测量控制程序8.0例行检验和确定检验企业经过制订进货检验控制程序（SY.QP3.2-01）、过程监视和测量控制程序（SY.QP4.5-01）、例行检验和确定检验控制程序（SY.QP05-01）以验证产品满足要求要求。程序文件包含了检验项目、内容、方法和判定等。8.1例行检验质检部检验员负责生产过程中产品全检工作，通常在检验后除包装和加贴标签外，不再深入加工。8.2确定检验8.2.1质检部检验员负责来料检验及半成品和成品检验工作。8.2.2未经检验产品严禁放行和交付服务。8.2.3确定检验是确保产品连续符合标准要求进行检验。对全部直接物料检验，采取抽检、根据料客要求或以用户/供给商提供证实书为依据。8.3参考文件SY.QP3.2-01- 进货检验控制程序SY.QP4.5-01- 过程和产品监视和测量控制程序SY.QP05-01- 例行检验和确定检验控制程序镇江市三一电气文件编号SY-QM-标题：质量手册发行版本0页 码第11页 共18页9.0检验试验仪器设备9.1为证实产品符合要求，确实利用计量校正管理系统，对本企业使用测量设备进行管理。9.2设备使用部门要明确测量项目及必需精度来选定部品、半成品和成品检验测量及试验用测量仪表、设备。9.3用于检验、测量及试验测量设备在要求时间间隔进行校准点检，并保留统计。9.4用于校准计量设备（企业计量校准器具），必需经含有国际或国家标准、法规认定机构校准检定。校准或检定需溯源至国家或国际基准。9.5制订并实施用于检验、测量及试验测量设备校准和点检程序。参考使用说明书或相关资料明确检验和试验设备操作规程，检验人员需根据操作规程要求，正确地使用仪器设备。9.6例行检验和确定检验设备按检验和试验设备运行检验控制程序（SY.QP6.2-01）进行运行检验，当发觉不能满足要求要求时，需追溯至已检测过产品。必需时对这些产品重新进行检测。9.7操作人员在发觉设备功效失效时应根据检验和试验仪器控制程序采取对应方法。9.8全部相关统计参考统计控制程序（SY.QP2.3-01）给予保留。9.9参考文件 SY.QP2.3-01- 统计控制程序SY.QP06-01- 检验和试验仪器控制程序SY.QP6.2-01- 检验和试验设备运行检验控制程序10.0不合格品控制10.1本企业确保对不符合要求产品给予识别和控制，预防其非预期使用或交付。10.2质检部相关人员做最终物料评审。10.3生产、生管相关人员提出对不合格品处理提议。10.4质检部人员提出相关物料结果汇报，采取方法并给予统计。消除已发觉不合格。10.5全部不合格品确定标识并隔离，预防其非预期使用或应用，在处理前由质检人员对其不合格是否符合进行证实。10.6在进行不合格处理时，假如需要则由质检部、生技部经理或其授权人做深入评审，然后做出对应处理。10.7在不合格品得到纠正以后由质检部对其再次进行验证，以证实符合产品要求。10.8当在交付或开始使用后发觉产品不合格，品证部确保采取和不合格影响或潜在影响程度相适应方法。10.9参考文件SY.QP07-01- 不合格品控制程序SY.QP11-01- 纠正方法控制程序SY.QP11-02- 预防方法控制程序镇江市三一电气文件编号SY-QM-标题：质量手册发行版本0页 码第12页 共18页11.0内部质量审核11.1本企业制订内部审核控制程序确保质量体系有有效性和认证产品一致性。11.2 质检部作为主管部门实施审核并作汇报。11.3审核工作由含有资格被任命内部审核员进行，质量责任人推进审核工作。11.4审核种类a.定时审核。依据内部质量审核检验表及质量手册，每六个月进行一次审核。b.尤其审核。依据质量管理活动情况，质量管理责任者认为有必需时，可在定时审核以外追加尤其审核等。c.跟踪审核。为确定在定时审核或尤其审核中发生不合格纠正方法实施和有效性而进行审核。11.5审核独立性审核由不属于被审核部门审核员实施。11.6审核结果统计审核结果统计在内部质量审核汇报书内，向实施责任者及被审核部门汇报。并提交到管理评审。11.7纠正及预防方法内审员在审核中发觉不合格项目，在取得被审核部门经理确定后，提出纠正预防方法要求。被审核部门经理针对所指出不合格项目，采取合适纠正预防方法，并向内审员和质量责任人汇报。11.8内部审核包含工厂投诉，尤其是对产品不符合标准要求投诉。11.9参考文件SY.QP08-01- 内部审核控制程序12.0认证产品一致性12.1本企业制订认证产品一致性控制程序（SY.QP09-01）对批量生产产品和型式试验合格产品一致性进行控制，以使认证产品连续符合要求要求。12.2质量责任人利用每十二个月两次内部审核或其它认为需要时组织进行一致性检验。12.2.1检验内容包含认证产品关键元器件、材料采购质量，生产过程和结构等影响产品符合要求要求原因变更。12.2.2一致性检验由质量责任人组织，各相关部门参与。12.3供销部对摄影关技术资料确保关键元器件、材料采购一致性。12.4生技部对认证产品关键元器件、材料、工艺和结构等变更进行控制。参考产品变更控制程序（SY.QP2.1-03）。12.5参考文件SY.QP2.1-03- 产品变更控制程序SY.QP09-01- 认证产品一致性控制程序镇江市三一电气文件编号SY-QM-标题：质量手册发行版本0页 码第13页 共18页13.0包装、搬运和储存13.1本企业在内部处理和交付到预定地点期间，针对产品符合性提供防护，包含产品标识、搬运、包装、贮存和保护落实整个生产过程。防护也适适用于产品组成部分。13.2生技部确保全部产品在物料贮存和出货范围内产品标识、搬运、包装、贮存和保护是完好。13.3生技部确保全部产品在生产全过程中，产品标识、搬运、包装、贮存和保护是按相关程序、文件实施。13.4当接收物料时，生技部需对物料包装编号、料号、种类和数量进行核实，确保符合交付清单、发货单、采购单和提货单等。13.5用有效方法确保收到和发出产品是好，形成文件并监控。13.6正确搬运方法和搬运程序相一致，并满足物品特殊搬运要求。13.7全部物品贮存要和用户要求和本企业要求一致，并符合物品贮存条件要求，给予监控。13.8全部物料及产品符合优异先出标准。13.9参考文件：SY.QP10-01- 产品防护控制程序14.0附录附录1：质量方针、目标，各部门质量方针、目标。附录2：组织结构图附录3：管理者代表（质量责任人）任命书附录4：质量确保体系文件设置附录5：手册说明附录1质量方针和质量目标企业质量方针：作为提供优质服务和绝对安全企业，求发展并担负其社会责任。质量目标：产品一次交检合格率95%以上。各部门质量方针、质量目标：质检部质量方针：只接收符合质量要求部品。质量目标：检验过程中无错检和漏检。生技部质量方针：以品质确保为前提，协调各相关部门，合理安排计划，按期完成出货。不接收不良，不生产不良，不流出不良。以最有效技术、方法支援生产，达致优质产品。质量目标：产品不良率5%以下。计划达成率95%以上。不良解析回复率100%。供销部质量方针：以低成本、高质量为标准，按时按量交生产所需材料，确保生产顺利进行。以优质服务，满足用户需求。质量目标：入货时间、日期延误率5%以下。用户满意率85以上。管理层质量方针：提升人素质、增强质量意识、强化企业凝聚力。 质量目标：职员教育实施率100%。附录2组织结构图 总经理副总经理（质量责任人） 生技部 质检部 供销部 车间 仓库附录3镇江市三一电气职 务 任 命 书经企业研究决定，自 年 3月 1 日起由卜安荣 先生担任镇江市三一电气质量责任人一职，职责以下：1、 确保工厂管理体系满足产品认证实施规则（CNCA-01C-010：）要求产品质量确保能力要求。2、 负责认证产品质量管理体系过程建立，实施和保持。3、 确保加贴强制性认证标志产品符合认证标准要求。4、 确保认证标志妥善保管和使用。5、 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确定，不加贴强制性认证标志。立即向认证机构申报包含获证产品安全性能变更。6、 向上级汇报产品质量确保体系运作情况，包含需要改善。7、 代表本企业就质量体系相关事宜和外部各方联络。 总经理： 日 期： 年 月 日附录4质量确保体系文件设置工厂质量确保能力要求文件编号程序文件名称备注1. 职责和资源1.1职责SY.QP1.1-01职责和权限1.2资源SY.QP1.2-01设施和工作环境控制程序SY.QP1.2-02人力资源控制程序2. 文件和统计2.1文件化认证产品质量计划或类似文件SY.QP2.1-01质量策划控制程序SY.QP2.1-02认证标志控制程序SY.QP2.1-03产品变更控制程序2.2文件控制SY.QP2.2-01文件控制程序2.3统计控制SY.QP2.3-01统计控制程序3. 采购和进货检验SY.QP03-01采购控制程序3.1供给商控制SY.QP3.1-01供方评价控制程序3.2关键元器件和材料检验/验证SY.QP3.2-01进货检验控制程序SY.QP3.2-02关键元器件定时确定检验控制程序4. 生产过程控制和过程检验SY.QP04-01生产和服务提供控制程序SY.QP4.5-01过程和产品监视测量程序5. 例行检验和确定检验SY.QP05-01例行检验和确定检验控制程序6. 检验试验仪器设备SY.QP06-01检验和试验仪器控制程序6.1校准和检定6.2运行检验SY.QP6.2-01例行检验和确定检验设备运行检验程序7. 不合格品控制SY.QP07-01不合格品控制程序8. 内部质量审核SY.QP08-01内部审核控制程序9. 认证产品一致性SY.QP09-01认证产品一致性控制程序10. 包装、搬运和储存SY.QP10-01产品防护控制程序11.其它辅助项目SY.QP11-01纠正方法控制程序SY.QP11-02预防方法控制程序附录5质量手册说明1、手册内容本手册系依据强制性产品认证工厂质量确保能力要求和本企业实际相结合编制而成，其中包含：（1） 企业质量质量确保能力范围（2） 强制性产品认证工厂质量确保能力要求全部要求；（3） 质量管理标准和企业质量确保能力要求全部程序文件；3、本手册为企业受控文件，由总经理同意颁布实施。手册管理全部相关事宜均由生技部统一负责。未经质量责任人同意，任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册归还文控中心，办理回收登记。4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间，如有修改提议，各部门责任人应汇总意见，立即反馈；生技部应定时对手册适用性、有效性进行评审；必需时应对手册给予修改，实施文件控制程序相关要求。6、手册版次号以数字表示，0表示新版首次发行，1表示第1版，换版后依次为2、3、4，依这类推。 7、手册正本由生技部保管。