食品生产通用监督检查标准操作规程样本.docx

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上海市食品生产通用监督检验标准操作规程（征求意见稿）（General Food Production Supervision and Inspection Standard Operating Procedures）（GFPSI-SOP）完整版 A1 许可资质情况检验类型检验项目检验内容检验依据检验规程关键注释常见问题 A1 许可资质情况 A101 工商营业执照 A1011 企业名称和营业执照是否一致《食品生产许可审查通则》查看工商营业执照原件 1.企业名称是否和营业执照一致； 2.查看营业执照是否在使用期内； 3.企业地址、经营地址、法定代表人、经营类别、备注项目是否和实际情况一致。 1.名称、地址、法定代表人等发生改变没有更新营业执照； 2、营业执照未按要求年检或过期。 A102 食品生产许可证 A1021 生产许可证是否有效《食品生产许可审查通则》查看食品生产许可证原件 1.查看许可证是否在使用期内. 1.许可证过期。 A103 实际生产方法和范围 A1031 实际生产方法和范围是否发生改变《食品生产许可审查通则》问询质量管理人员 1.问询有没有超范围生产； 2.问询有没有工艺变更。 1.超范围生产； 2.私自变更工艺生产。 A104 条件改变后汇报情况 A1041 生产条件等发生改变后是否主动汇报监管部门《食品生产许可审查通则》问询质量管理人员 1.问询企业生产条件、生产设备、检验手段、生产技术或工艺是否发生改变； 2.问询企业生产条件改变后是否汇报监管部门。 1.企业生产条件、生产设备、检验手段、生产技术活生产工艺发生改变后不主动汇报监管部门。 A2 机构人员检验类型检验项目检验内容检验依据检验规程关键注释常见问题 A2 机构人员 A201 企业培训情况 A 企业聘用人员及培训情况《食品安全法》检验培训计划及抽查培训情况 1.检验企业培训计划； 2.检验企业培训档案及原始签到表； 3.抽查相关人员是否取得有效培训合格证。 1.未制订培训计划； 2.培训档案统计不全或伪造培训档案； 3.未取得有效培训合格证 A202 健康管理 A2021 检验是否建立健康检验制度，抽查从业人员健康档案。《食品安全法》查看企业健康检验制度，抽查现场人员健康证 1.健康证使用期为1年，工人应该每十二个月进行健康体检并取得健康证实； 2.健康证实应该为食品生产经营范围内； 3.患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病人员，和患有活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等有碍食品安全疾病人员，不得从事接触直接入口食品工作； 1. 无健康证或健康证过期； 2. 无从业人员健康档案。 A203 现场人员卫生防护 A2031 是否按要求清洗消毒《食品安全法》应在临近洗手设施显著位置标示简明易懂洗手方法 1.从事食品添加剂包装、复配食品添加剂及食品用香精生产人员，进入生产场所前应该洗净双手； 2.工作服应该定时更换，保持清洁。 3.采取挂钩放置工作服应在更衣室合适位置安装紫外线灯进行消毒。 1.未洗手直接进入车间； 2.没有合理设置紫外线灯，消毒设施不能正常开启。是否穿戴工作衣帽及佩戴口罩《食品安全法》查看最少2人工作衣帽及口罩是否按要求穿戴 1.工作服（包含衣、帽、口罩）应该为白色或浅色布料制成； 2.穿戴清洁工作衣、帽，头发不得露于帽外； 3.接触直接入口食品工人工作服应该天天更换。未按要求标准穿戴工作衣帽及佩戴口罩。是否佩戴首饰《食品安全法》查看最少2人上手部、颈部、耳朵是否有戴首饰 1.首饰包含戒指、耳环、项链、手镯、手表等； 2.生产工人不得佩戴首饰。佩戴首饰进去车间。 A3 原辅料采购进货查验落实情况检验类型检验项目检验内容检验依据检验规程关键注释常见问题 A3原辅料（包含食品原料、食品添加剂、食品相关产品）采购进货查验落实情况 A301原辅料存放 A3011 原辅料存放是否离地、离墙。外包装是否完整，并做好防护《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》GB14881-《食品生产通用卫生规范》查看原辅料存放情况，是否符合存放要求 1.原辅料存放应离墙、离地（离墙，通常是否离开墙面10cm以上；离地，应堆放在垫仓板上，垫仓板以塑料材质为佳），是否按优异先出标准出入库; 2.经验收不合格食品原料应在指定区域和合格品分开放置并显著标识，即不合格原辅料应存放在不合格区，合格原辅料应存放在合格区; 3.库房内存放物品应按品种分类分批贮存,且每批物品全部有显著标志，同一库内不得贮存相互影响风味物品。预防虫害侵入装置不到位 A3012 仓库是否符合卫生要求《食品安全法》第二十七条 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看现场卫生情况 1.原辅料仓库应整齐，地面墙面应平滑无裂缝、无积尘、积水、无霉变； 2.防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施（如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等）应齐全无损。有通风要求原料，仓库内未安装通风换气设备，如香精香料仓库。墙面、地面破损、霉变、积尘 A3013 有存贮条件要求原辅料是否根据要求贮存条件存放，并配置温湿度计等设施，冷库温度是否达成要求《食品安全法》第二十七条 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看贮存环境是否符合贮存条件 1.有存贮要求原料，仓库应设有温、湿度控制设施，即有温度要求，应含有空调等装置；有湿度要求，应含有除湿装置；有空气洁净度要求，应含有空气洁净设备等装置，并提供有资质检验机构出具空气洁净度每十二个月检测汇报; 2.各类冷库应能依据产品要求达成贮存要求温度，并设有可正确指示库内温度指示设施，装有温度自动控制器。全部温湿度控制应定时检验和统计。有贮存条件要求原料，冷库温度未达成要求 A3014 原辅料仓库内是否有过期原辅料，过期原辅料清理及统计是否符合要求《上海市实施<中国食品安全法>措施》第十三条第一款第四项、第十五条查看是否有过期原料，是否有处理统计 1.原料库内不得存放过期原料，即原料过期或变质应立即清理； 2.原料库内不得存放成品或半成品，尤指回收食品。过期原料企业未立即处理及统计 A3015 生产用原辅料是否和有毒有害物质一起存放。是否有非生产用原辅料和非生产用其它物品《食品生产许可审查通则》查看是否有毒有害物质和原辅料一起存放。查看仓库内是否非生产用原辅料和非生产用其它物品 1.原辅料仓库不得存放有毒有害及易爆易燃等物品，生产过程中使用清洗剂、消毒剂、杀虫剂等应专员专库; 2.原料库内不得存放和生产无关产品。清洗消毒用物质存放于仓库。非生产用物品存放于原料库 A3016 不合格原辅料处理《食品安全法》第三十六条查看是否投入生产，包含安全项目不合格不能投入使用，是否统计处理情况 1.不合格原辅料是否投入生产； 2.是否统计不合格原辅料处理情况。不合格原辅料投入使用；未统计不合格原辅料处理情况；统计不完整。 A302专库管理 A3021 食品添加剂是否专库或专柜保留，并有专员管理 GB14881-《食品生产通用卫生规范》查看是否有食品添加剂专库或专柜食品添加剂应专库或专柜保留，加锁，专员专管食品添加剂原料和食品原料混放，无专员专管 A3022 生产过程中用到危险化学品，存放是否符合要求《食品添加剂生产许可审查通则》查看是否有危险化学品，是否符合存放要求 1.企业依据产品特点和要求设置危险品仓库; 2.属于危险化学品范围产品生产企业，应该有安全生产部门有效安全生产许可证; 3.危险化学品存放需符合危险化学品安全管理要求。未设置危险品专柜 A3023 直接接触食品包装材料是否有专库或专门区域存放 GB14881-《食品生产通用卫生规范》查看是否有直接接触食品包装材料仓库或专门区域直接接触食品包装材料（即内包材）应专库或专柜存放。原辅料混堆，未标识 A303标签标识 A3031 原辅料（除农副产品）标签是否有产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期和贮藏条件等内容《食品安全法》第四十二条、第四十七条、第四十八条抽查部分原辅料，查看标签内容 1.预包装食品原料包装上应该有标签; 2.标签上应有产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期和贮藏条件等内容; 3.经过标签查验原料是否为食品级。非食品用原料及食品添加剂作为食品级原料使用 A3032 进口原辅料是否有汉字标签《食品安全法》第六十六条《食品安全法实施条例》第四十条查看进口原料是否有汉字标签，标签内容是否符正当律要求 1.进口预包装食品应该有汉字标签、汉字说明书; 2.标签、说明书上应载有食品原产地和境内代理商名称、地址、联络方法。进口原料没有进口商加贴汉字标签 A3033 企业因保密等需要用代号表示原辅料，是否有产品对应目录（同时要保留原始原辅料标签影像）《食品安全法》第三十六条查看原始标签统计，代号清单因保密等需要用代号表示原辅料，1.查验产品对应目录； 2.查验原始原辅料标签影像. 原始原辅料标签影像和批号和生产日期不能匹配 A304索证索票 A3041 企业直接采购中国生产食品原料、食品添加剂、食品相关产品是否索取原辅料生产商有效许可证复印件（指按摄影关法律法规要求，应该取得许可）和和购进批次产品相适应合格证或批检汇报《食品安全法》第三十六条《上海市实施<中国食品安全法>措施》第十二条查看索取材料是否反应现场抽查原辅料情况 1.中国采购食品原料、食品添加剂，应该查验供货者许可证和产品合格证实文件; 2.供货者名称和原料产品标签生产商信息一致，相关证照在使用期内；产品合格证实文件和所购原料批次一致； 3.合格证实文件应包含批检、型检等，批检必需一一对应，型检通常十二个月两次，不需要每批对应。索证资料未立即更新，证照过使用期；原料进货统计不全（统计中缺供给商、批号、进货日期等，可能会造成生产企业发生产品质量问题后无证追根溯源） A3042 企业直接进口食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品，是否能够提供有效检验检疫证实《食品安全法》第三十六条《食品安全法实施条例》第三十六条《上海市实施<中国食品安全法>措施》第十二条查看索取材料是否反应现场抽查原辅料情况进口食品原辅材料及包装材料，应该查验检验检疫部门出具对应批次有效检验检疫证实。（通常由企业向供货者索取） A3043 企业直接从流通经营单位采购原辅料，是否留存保留含有流通经营单位信息每笔购物凭证《食品安全法》第三十六条《上海市实施<中国食品安全法>措施》第十二条查看索取材料是否反应现场抽查原辅料情况 1.从流通经营单位(超市、批发零售市场等)批量或长久采购时，应该查验并留存加盖有公章营业执照和食品流通许可证等复印件；少许或临时采购时，应确定其资质并留存盖有供货方公章(或签字)每笔购物凭证或每笔送货单; 2.从农贸市场采购，应该索取并留存市场管理部门或经营户出具加盖公章(或签字)购物凭证;从个体工商户采购，应该查验并留存供给者盖章(或签字)许可证、营业执照或复印件、购物凭证和每笔供给清单; 3.从超市采购畜禽肉类，应留存盖有供货方公章(或签字)每笔购物凭证或每笔送货单；从批发零售市场、农贸市场等采购畜禽肉类，应索取并留存动物产品检疫合格证实和盖有供货方公章(或签字)每笔购物凭证或每笔送货单;从屠宰企业直接采购，应该索取并留存供货方盖章(或签字)许可证、营业执照复印件和动物产品检疫合格证实。 A3044 对无法提供合格证实文件食品原辅材料及包装材料，企业是否依据食品安全标准进行自行检验或委托检验，并保留检验统计《食品安全法》第三十六条查看原料辅料检验统计，名称批次等信息是否和现场抽查原辅料符合 1.对无法提供合格证实文件食品原辅材料及包装材料，应该查验企业是否依据食品安全标准进行自行检验或委托检验，并查验相关检验统计； 2.企业不得采购或使用不符合食品安全标准食品原辅材料及包装材料。 A305制度含有情况 A3051 企业是否有原辅料进货查验制度、原辅料进出库管理制度、卫生管理制度等管理制度《食品安全法》《食品生产监督管理要求》《食品添加剂生产监督管理要求》《上海市实施<食品安全法>措施》查阅制度是否在实施企业应建立原辅料进货查验制度、原辅料进出库管理制度、卫生管理制度等管理制度，并切实实施。具体制度见附录B1. 制度未实施或实施不到位 A306现场统计 A3061 企业是否有仓库温湿度统计（对于有贮存条件要求原辅料）、原辅料进货查验统计、原辅料进出库统计《食品安全法》《食品生产监督管理要求》《食品添加剂生产监督管理要求》《上海市实施<食品安全法>措施》抽查近期1批次成品，查阅相对应相关统计 1.有贮存要求原辅料仓库，应有温湿度统计； 2.原辅料应有进货查验统计和进出库统计，进货查验统计保留期限不少于两年。温湿度统计、原辅料进货查验统计、原辅料进出库统计缺失或统计不完整 A3062 进货查验统计中是否包含产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联络方法、进货日期、产品许可证证号或票据号及其它合格证实文件编号等内容，是否保留相关证件、票据及文件《食品安全法》第三十六条《上海市实施<食品安全法>措施》第十二条抽查近期1批次成品，查阅相对应相关统计抽查该批次产品，1.查验是否有对应进货查验统计; 2.查验统计是否真实完整，即如实统计产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联络方法、进货日期、产品许可证证号或票据号及其它合格证实文件编号等内容; 3.查验相关证件、票据及文件。进货查验统计格式不完整、内容缺失、不真实 A3063 企业生产加工食品所使用食品原辅料品种是否和进货查验统计内容一致《食品安全法》第三十六条《上海市实施<食品安全法>措施》第十二条抽查近期1批次成品，查阅相对应相关统计进货查验统计和索证索票不一致 A3064 食品添加剂领用是否有统计《上海市实施<食品安全法>措施》第十四条问询专管人员，查阅领料统计 1.食品添加剂领料应单独统计； 2.统计真实完整。食品添加剂专用领用、使用统计缺失或不完整 A4 生产过程控制检验类型检验项目检验内容检验依据检验规程关键注释常见问题 A4生产过程控制 A401厂区环境清洁卫生情况 A4011 厂区内垃圾是否密闭存放，是否散发出异味, 是否有多种杂物堆放 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》检验厂区内环境，是否符合卫生规范 1.不得有对食品有显著污染区域，（在封闭式设备中完成生产过程除外，如食品添加剂二氧化碳生产企业）； 2.厂区垃圾定时清理，易腐败废弃物应立即清除，必需时应立即清除废弃物。不得有苍蝇、老鼠等； 3.厂区内垃圾应存在在垃圾房或垃圾桶内，不得露天堆放； 4.车间外废弃物放置场所应和食品加工场所隔离预防污染。垃圾未立即清扫，杂物混堆 A4012 厂区内是否设置防蝇、防鼠设施 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》检验厂区内环境，是否合理设置防蝇、防鼠设施 1.查看防蝇防虫设备安装位置是否到位； 2.防蝇防虫设备是否立即清理； 3.防蝇防虫设备安装处是否有显著标示。防蝇防虫设备安装不到位，或不能正常运作 A4013 企业生活区和生产区是否保持合适距离或分隔 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》检验厂区是否有生活区，生活区是否和生产区有隔离 1.生活区、厕所等不得对生产区域产生影响； 2.宿舍、食堂、职员娱乐设施等生活区应和生产区保持合适距离或分隔； 3.不得将生产设备设施用于生活。部分小企业生活区和生产区在一起，以值班室或休息区掩饰 A4014 企业是否统计清洁卫生情况《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看是否有清洁统计，是否按卫生制度实施 1.清洗、消毒和自查统计应和实际相符、真实，统计项目齐全、完整； 2.清洗、消毒、自查等统计应该保留2年； 3.企业应该有对应清洁卫生情况检验统计。无统计或统计不完整 A402更衣室 A4021 更衣室应确保个人衣、鞋、物品和工作服、靴分开放置《食品安全法》第二十七条 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看更衣室设施，是否按要求摆放 1.要有和生产量相匹配更衣设施，确保工作服和个人服装及其它物品分开放置； 2.工作服、帽等能在更衣室中消毒。个人衣物同工作服混放 A4022 更衣室内空气是否进行杀菌消毒《食品安全法》第二十七条 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看灭菌消毒设备、设施是否能正常运行，查阅灭菌消毒统计 1.可采取紫外线灯、臭氧发生器等进行消毒； 2.紫外线灯是否立即更换，假如灯管发黑应该更换； 3.紫外线灯能否打开； 4.紫外线灯安装在需消毒工作服上方小于1.5m处； 5.紫外线灯消毒通常不少于30分钟。消毒设施不能正常使用 A4023 是否有完好非手动式洗手设施、干手器，并配置了洗手液和消毒液《食品安全法》第二十七条 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看洗手设施配置是否齐全，消毒液是否有配置统计 1.消毒液配置和更换要根据使用说明和制度要求； 2.洗手设施水龙头数量应和同班次食品加工人员数量相匹配，必需时应设置冷热水混合； 3.洗手池应采取光滑、不透水、易清洁材质制成，其设计及结构应易于清洁消毒； 4.应在临近洗手设施显著位置标示简明易懂洗手方法； 5.消毒液能够是食用酒精或次氯酸钠为主高效消毒剂。无消毒液配置统计 A403生产加工场所清洁卫生情况 A4031 车间是否设置防蝇、防鼠设施《食品安全法》第二十七条《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》 GB14881-《食品生产通用卫生规范》查看防蝇、防鼠设施是否安装到位 1.防蝇设施通常为灭蝇灯、纱窗、纱门等，灭蝇灯通常设置在仓库或车间出入口； 2.防鼠设施通常为粘鼠板、老鼠笼子、排水口处防鼠网和电子猫等。防蝇防虫设备安装不到位，或不能正常运作 A4032 物料是否离地离墙堆放《食品安全法》第二十七条 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看车间里物料是否有直接靠墙堆放在地面上或未按要求脱包 1.食品原辅料不得直接放在地面上，应该放在垫仓板上或其它离地隔墙架子上等; 2.去除外包装食品原辅料应该放在食品容器中或架子上; 3.食品原辅料不得靠墙堆放。物料直接堆放在地上 A4033 生产车间内垃圾是否密闭存放《食品安全法》第二十七条 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看车间垃圾桶是否有带盖 1.车间内垃圾桶（箱）应有盖； 2.车间内垃圾桶（箱）盖应该盖上； 3.车间内垃圾应立即清理。垃圾桶（箱）未加盖 A4034 各车间墙面及地面有没有污垢、霉变、积水，是否统计清洁卫生情况《食品安全法》第二十七条《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》 GB14881-《食品生产通用卫生规范》查看车间墙面及地面有没有污垢、霉变、积水，查阅清洁统计 1.生产车间地面应该无积水、无蛛网积灰等； 2.车间地面无破损； 3.需要常常冲洗地面，应该有一定坡度，其最低处应设在排水沟或地漏位置。无清洁统计或统计不完整 A404生产加工设施、设备清洁卫生情况 A4041 生产加工设施、设备表面是否清洁，无积垢《食品安全法》第二十七条 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》《食品添加剂生产监督管理要求》查看生产加工设施、设备表面清洁情况 1.生产用设施设备需立即清洁，并做好统计； 2.暂停使用生产加工设施应该保持清洁，暂停使用设备应该清洁后加盖薄膜防尘、防锈； 3.冷藏（冻）库（箱）是否定时除霜、清洁、消毒，以确保冷藏、冷冻温度达成要求并保持整齐； 4.设备应不留空隙地固定在墙壁或地板上，或在安装时和地面和墙壁间保留足够空间，方便清洁和维护； 5.生产、包装、贮存等设备及工器具、生产用管道、裸露食品接触表面等应定时清洁消毒未立即清洁 A4042 企业是否统计生产加工设施、设备清洁卫生情况《食品安全法实施条例》第二十六条《食品添加剂生产监督管理要求》查阅设施、设备清洁统计 1.清洗、消毒和自查统计应和实际相符、真实，统计项目齐全、完整； 2.清洗、消毒、自查等统计应该保留2年； 3.企业应该有对应清洁卫生情况检验统计。无统计或统计不完整 A405企业必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒 A4051 企业是否能提供设备、设施维护保养统计（抽查2个以上）《食品安全法实施条例》第二十六条《食品添加剂生产监督管理要求》查阅设施、设备维护保养统计 1.维护、保养统计应和实际相符、真实，统计项目齐全、完整； 2.维护保养统计应该保留2年。无维护保养统计或统计不完整 A4052 企业是否有清洗消毒统计《食品安全法实施条例》第二十六条《食品添加剂生产监督管理要求》查阅清洗消毒统计 1.车间内照明灯加装防护罩，紫外线灯不加罩，安装在工作台或需消毒设施上方小于1.5m处；（有微生物要求产品） 2.用酒精消毒，应该使用食用酒精消毒； 3.统计应该保留2年。无统计或统计不完整 A406产品投料统计 A4061 企业是否能提供产品投料统计，投料项是否有违法添加 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品安全法实施条例》第二十七条第一款第一项查阅产品投料统计，统计为成品仓库中抽查同批次成品 1.食品添加剂使用量和使用范围必需符合GB2760； 2.使用食品添加剂不应掩盖食品腐败变质； 3.使用食品添加剂不应掩盖食品本身或加工过程中质量缺点或以掺杂、掺假、伪造为目标。滥用食品添加剂 A4062 投料统计是否包含包含投料、品名、生产日期或批号、用于生产产品名称、生产日期或批号等内容《食品安全法实施条例》第二十七条第一款第一项查阅产品投料统计，一一对应查看统计内容 1.投料统计应和实际相符、真实，统计项目齐全、完整； 2.投料统计应该保留2年； 3.每批成品全部应该有对应投料统计。内容缺失，不真实 A4063 食品添加剂使用是否符合要求《食品安全法实施条例》第十四条查阅食品添加剂投料统计，一一对应查看统计内容 1.添加剂投料统计应和实际相符、真实，统计项目齐全、完整； 2.不得使用超出保质期食品添加剂； 3.应该根据食品安全标准要求品种、使用范围、用量使用，不能超量、超范围使用食品添加剂。统计不完整；使用超出保质期食品添加剂；超量、超范围使用食品添加剂。 A407生产加工过程中关键控制点控制统计 A4071 企业是否能提供关键控制点统计《食品安全法实施条例》第二十七条第一款第二项（关键步骤控制）查阅关键控制点统计，是否和制度中制订一致，否是按要求统计 1.关键控制点是否和许可时设置一致； 2.生产成品应该每批次全部相关键控制点统计； 3.关键控制点统计应该保留2年； 4.关键控制点统计应该项目齐全、完整； 5.关键控制点统计应该和实际相符，应该真实。企业私自降低关键控制点统计 A408生产中人流、物流交叉污染情况 A4081 人流、物流是否避免交叉污染《食品安全法》第二十七条《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看生产过程是否有交叉污染，是否采取有效方法避免交叉污染 1.工人不得从物流通道进入生产车间； 2.原辅料、成品等不得从人流通道进入生产车间； 3.低清洁区工人不得未经更衣、洗手消毒、戴口罩等进入高清洁区； 4.工人不得未经更衣、洗手消毒等进入生产车间； 5.工人不得穿着工作服等出生产车间; 6.未经过内包装成品不得出生产车间。不一样洁净要求车间，人员交叉走动 A409原料、半成品、成品交叉污染情况 A4091 原料是否经脱包或采取其它清洁外包处理后进入生产车间 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》查看原料进入车间前是否有脱包间或脱包区域，原料是否经过脱包或采取其它清洁外包处理后进入生产车间 1.按生产要求脱包除外包装车间外，其它车间内（1）是否有未经脱包原料；（ 2）有外包材原料表面是否有污物; 2.有内包材原料标准是需要去除外包材；没有内包材原料需清洁表面后进入车间。脱包间成摆设，原料直接进车间 A4092 半成品存贮是否有防护方法，标识信息是否清楚 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品添加剂生产许可审查通则》查看半成品存放区域，是否会受到污染，是否有标识 1.有温湿度要求要有对应控制设施； 2.放置半成品容器上需要加盖； 3.放置在冰箱、冷库中半成品不得裸露； 4.半成品应该有过程标签信息，标签内容包含半成品名称、生产时间、保质期等； 5.存放半成品容器、冰箱、冷库等要清洁。生熟不分，交叉污染；混堆，环境脏乱差 A4093 原料、半成品及成品是否存放于专门区域 GB14881-《食品生产通用卫生规范》查看原料、半成品及成品，是否有专门区域分别存放，是否存在交叉污染 1.原料、半成品、成品存放在指定区域，要有标识； 2.原料、半成品、成品不许可放在同一容器、区域内; 3.原料应该放置在原料仓库中或区域中，半成品应该放置在半成品仓库中或区域中，成品应该放置在成品仓库中或区域中。有混堆情况 A4094 贮存、运输和装卸食品容器、工具和设备是否保持清洁，并符合产品特征要求《食品安全法》第二十七条 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》查看容器、工具和设备清洁情况，查阅和食品直接接触容器等是否符合卫生要求 1.生产用设备包含生产用管道和多种周转容器、工具必需符合食品卫生要求； 2.设备、工器具等和食品接触表面应使用光滑、无吸收性、易于清洁保养和消毒材料制成； 3.设备、工器具等保持完好无损。有许可要求容器具，索证不齐 A410设备、设施运行情况 A4101 温湿度控制设备是否正常开启 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》查看温湿度控制设备是否正常开启，有必需话进行现场检测 1.是否有必备温湿度控制设备； 2.温湿度控制设备是否有温湿度显示； 3.现场温湿度是否达成要求。关闭不使用，无统计 A4102 清洗消毒设施是否正常开启 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看清洗消毒设施是否正常开启 1.是否有必备消毒清洗设施； 2.清洗消毒设施是否能开启； 3.消毒设施能够采取消毒液消毒、高温消毒、臭氧消毒，消毒液配置、消毒过程等是否有统计，消毒效果是否经过验证。关闭不使用，无统计 A4103 空气净化装置是否正常开启 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看空气净化装置是否正常开启 1.是否有必备空气净化装置； 2.空气净化装置是否能正常开启； 3.空气净化装置必需安装粗效和中效空气净化设备，空气循环次数是否10次/小时； 4．是否能提供有资质检验机构出具空气洁净度每十二个月检测汇报。关闭不使用，无统计 A4104 其它生产必备设施是否发生改变《食品安全法实施条例》第五十五条《食品生产许可管理措施》《食品添加剂生产许可管理措施》查阅许可资料，进行现场比对，检验生产必备设备、设施有没有增减 1.生产设备、设施是否有增加或降低； 2.生产设备、设施是否有破损； 3.生产设备、设施是否能正常开启； 4.生产设备、设施放置或安装位置是否发生改变。设施改变后未申请变更 A411成品库成品存放是否符合要求 A4111 成品存放是否离地、离墙。是否按区域堆放《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看成品存放情况，是否符合存放要求 1.产品堆放应和墙壁、地面保持合适距离，提议离地10cm以上，离墙20cm以上; 2.成品仓库应将待检品、合格品、不合格品分场所或分区域存放，并醒目标识严禁将不合格产品混入合格品区; 3.企业成品要和流通贸易产品分场所或分区域存放并标识清楚，避免混放。成品未离地隔墙堆放；成品区和贸易区混放 A4112 仓库是否符合卫生要求《食品安全法》第二十七条 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看现场卫生情况 1.仓库应以无毒、坚固材料建成，仓库地面应平整无积水，仓库应有良好防潮、防火、防鼠、防虫、防尘、通风换气等设施，定时清扫、消毒,保持卫生; 2.虫害防治：企业预防虫害侵入装置应配置到位，通常在仓库出入口处安装灭蝇灯和挡鼠板，灭蝇灯避免安装在成品上方，预防飞虫尸体溅落造成污染；灭鼠应采取物理方法，如粘鼠板、捕鼠笼等，严禁使用鼠药. 有通风要求原料，仓库内未安装通风换气设备，如香精香料仓库 A4113 有存贮条件要求成品是否根据要求贮存条件存放，并配置温湿度计等设施，冷库温度是否达成要求《食品安全法》第二十七条 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看贮存环境是否符合贮存条件 1.仓库内温度、湿度应符合成品存放要求，并配置温湿度控制和监控设施; 2.冷库应能依据产品要求达成贮存要求温度，并设有可正确指示库内温度指示设施，装有温度自动控制器。 3.全部温湿度控制应定时检验和统计。成品冷库温度未达成要求 A4114 成品仓库内是否有过期成品，过期成品清理及统计是否符合要求《上海市实施<中国食品安全法>措施》第十五条查看是否有过期成品，是否有处理统计 1.企业成品存放应合理计划布局，满足“优异先出”标准，企业应定时清理过期成品并做好统计; 2.过期成品和合格成品应分场所或分区域存放并醒目标识; 3.过期成品应立即进行处理，处理统计要和清理统计相符，并留有处理影像资料。过期成品未分开堆放 A5 出厂检验现场检验检验类型检验项目检验内容检验依据检验规程关键注释常见问题 A5出厂检验现场检验 A501检验室设施、设备、化学试剂情况 A5011 超净工作台是否专间放置（不使用超净工作台，不检验）《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看超净工作台是否专间放置。 1.出厂检验项目中无微生物要求，无需配置超净工作台; 2.超净工作台应独立专间存放，和检验室其它房间之间有效分隔; 3.超净工作台洁净度为100级，气流形式通常为垂直层流，能正常使用，企业应定时（通常为3-6个月）清洗初效空气过滤器，和定时（通常为18个月）更换高效空气过滤器。超净工作台不能正常使用 A5012 天平等计量器具放置是否符合要求 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》查看天平是否水平放置 1.天平放置应选择防尘、防震、防潮、预防温度波动房间或区域，避免震动、气流及阳光照射; 2.天平应安放在牢靠可靠工作台上，并选择便于操作位置安放; 3.电子天平使用前，应检验水平仪气泡是否在中间位置，不然应进行调整。未水平放置天平 A5013 检验室中出厂检验必备设备是否保持齐全 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》《食品生产许可管理措施》《食品添加剂生产许可管理措施》查阅许可要求和产品标准，查看检验设备是否齐全 1.检验室应含有标准、审查细则所要求出厂检验设备（包含相关辅助设施、试剂等），检验设备精度应满足出厂检验需要，检验设备数量和生产能力相适应; 2.出厂检验项目净含量所对应必备出厂检验设备为电子天平（0.1g）；出厂检验项目水分所对应必备出厂检验设备为分析天平（0.1mg）和干燥箱；出厂检验项目菌落总数和大肠菌群所对应必备出厂检验设备为微生物培养箱、灭菌锅、生物显微镜、无菌室（或超净工作台）; 3.出厂检验设备应按期检定或校准，天平、压力锅（压力表）应含有合格计量检定证书，干燥箱、培养箱应含有合格校准证书，生物显微镜无需检定或校准。检定或校准周期通常为十二个月（压力表为六个月）; 4.出厂检验项目菌落总数应配置平板计数琼脂培养基、磷酸盐缓冲液、无菌生理盐水（具体使用方法见GB4789.2-）; 5.出厂检验项目大肠菌群（现行食品标准中要求大肠菌群指标以“MPN/100克或MPN/100毫升”为单位）应配置乳糖胆盐发酵管、伊红美兰琼脂平板、乳糖发酵管、EC肉汤、磷酸盐缓冲液、0.85%灭菌生理盐水、革兰氏染色液（具体使用方法见GB4789.3-）；（现行食品标准中要求大肠菌群指标以“MPN/克或MPN/毫升”、“CFU/克或CFU/毫升”为单位）应配置月桂基硫酸盐胰蛋白胨（LST）肉汤、煌绿乳糖胆盐（BGLB）肉汤、结晶紫中性红胆盐琼脂（VRBA）、磷酸盐缓冲液、无菌生理盐水、无菌1 mol/L NaOH、无菌1 mol/L HCl（具体使用方法见GB4789.3-）; 6.检验试剂均应在使用期内，有毒有害检验试剂专柜上锁存放，专员保管，检验试剂消耗量应和使用统计相匹配。试剂过期；化验室中缺乏出厂检验项目必备仪器和试剂；仪器设备未强检 A5014 检验室中出厂检验设备、辅助设备是否正常使用 GB14881-《食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》《食品添加剂生产许可审查通则》《食品生产许可管理措施》《食品添加剂生产许可管理措施》检验检验设备，是否能正常使用 A5015 检验室中出厂检验设备检定或校准是否在

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