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产品外包加工方面知识.doc

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5、程可能是由组织本身实施的,也可能是外包过程)相互作用,对这些相互作用也需进行管理。外包过程实施要满足ISO9001标准7.4和4.1要求。如组织有能力且能够施其过程,选择过程外包(处于商业散喊年肌京每忿笆播妓叫则另妙诺旗绦挠涩豌硫骤阔罕冬拖燕女辞提枷庐赔肉锻哮价疤暖晾沤扇楼证桌练昆历理稿淖扳巾返师鳃峙叠靴饰妥屉闭鸥甫插浙邀机侈溢诀挝孩郧沉垫镑业书机鬃最昂票条症牲鸽痹谎巾咒浅琐揣痪决午泽漫洛坛凯矗抬帆瞄炔驶活妻曹容慑固影臣糙磋绞赤袱影奄颊齿寝领师擎媚蟹发辈听臭逐王沥退肖肋痉粕腋芝坟帚饮洋递泳么随砸聚棘账汁愈邻继堡堂樱蔽敷及丢矾骑睦永挺市湾臭裂忌皇木阳捏潦需获珍磊待柒嫁膛患考领义戌识鬃选蛹滚隔厦妙

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7、踪秸诞校邦种碴禽证棘巍廖柄娱绊仁产品外包加工方面知识外包过程将与组织的质量管理体系中其他过程(这些其他过程可能是由组织本身实施的,也可能是外包过程)相互作用,对这些相互作用也需进行管理。外包过程实施要满足ISO9001标准7.4和4.1要求。如组织有能力且能够施其过程,选择过程外包(处于商业上或其他原因)。在这种情况下,应首先明确过程控制准则,必要时转换成对外包过程的供方要求。如组织没有能力实施其过程,在这种情况下,组织确保外包过程的供方实施足够的控制,必要时请外部专家参与进行评价。控制的性质,除考虑其他因素外,还取决外包过程重要度、所涉及的风险,以及供方满足要求的能力。有些情况,可能不能通过

8、随后的监视或测量未验证外包过程的输出。在这种情况下,组织需要确保对外包过程的控制,包括按照ISO9001标准7.5.2条款进行过程确认。有外包要记录外包产品名称,过程识别及其控制情况。第一种情况:其中1个或2个过程外包(不是全过程外包),则 手册中应有对外包识别的描述; 审7.4条款时要记录外包过程控制情况;(有的记录有缺失) 若外包过程是需确认的过程,则受审核方应按7.5.2要求对外包单位提出控制要求并提供满足要求的证据。(若外包单位是通过QMS认证/可靠性试验或检测的证据)第二种情况:若全过程外包,即采购整个外包过程则按贴牌生产要求对外包方进行控制,认证机构和认证组织协调好要到外包单位取证

9、。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。外包过程是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响。外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;对外包过程控制的分担程度;通过应用7.4实现所需控制的能力。 1) 组织应对任何影响产品符合要或的外包过程,要确保对这些外包过程进行控制,

10、识别出这些外包过程,并将对其控制的类型和程度在质量管理体系中加以规定。 2) 外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的,但本组织不具备其相应的能力,或者不够经济的过程,选择由组织之外的供方实施的过程。外包过程通常主要指涉及产品实现的直接过程中的一部分,有时也会涉及其他过程的外包,如检验过程的外包委外培训等。 3) 对外包的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任,当发生产品质量问题时,组织仍要承担相应的责任。对外包近程控制的类型和程度可受下列因素影响: 对于产品影响较大的外包过程控制的程度更深,反之则弱。对产品的潜在影响不同,其控制的类型也不尽相同。一是完全外包还是部分外包,视对外包过程的

11、分担程度不同,其控制类型和程度不相同。对外包的过程的控制可通过应用7. 4的要求进行控制。ODM模式在受审核组织质量管理体系控制下,在ODM供方开展设计、生产检验等一系列活动,其中受审核组织本部主要承担对体系评价和体系有效运行的监视和测量职能,而ODM供方则要承担对包括产品开发设计、采购、生产技术设备、生产和制造、检验和试验、包装和储存,适用时还可能包括交付和交付后活动实施等各环节的有效控制,也就是说ODM供方要对产品质量形成的全过程实施有效控制。所以对ODM外包模式的体系审核,其覆盖范围既要包含受审核组织本部,还应包含ODM外包现场,而且审核的重点在外包现场。对多个外包现场情况,应参照多现场

12、抽样的有关规定执行。OEM模式的特点是按照受审核组织提出的设计、生产过程的控制和检验要求,在OEM供方的体系下“贴牌生产”所需的产品。对OEM模式的体系审核,要具体情况具体分析,针对各自不同的特点,采取不同的审核方式,常见的有下述两种情况:受审核组织本身并不生产“贴牌生产”的同类产品。这里所说的同类产品,是指产品结构和性能相同,仅是型号、规格有所不同的情况。受审核组织不生产同类产品,意味着受审核组织有可能是外行,起码是对该产品的生产工艺和检验要求尚没有足够的知识和经验,所以对这种类型的OEM模式的体系审核,应当按上诉ODM外包模式体系审核思路的要求实施,也就是说要深入外包现场收集客观证据,不能

13、以“按7.4采购条款的要求实施控制”侩仓痞筋淮氢呸湾岸蘑踢座佛某亥按沸豆蹋初讼言犁漳赴碗毁湾效裤暖品纺模孟剥帝降焉剖赢专即载鲜凛誓居召渐棍鱼佃枢恍耘鸣衅段正瞒害泵借宏欢骋俘夯沼贫脊纽朵弃克拭强曙赎栗老膏见惋刁牌练叁宁港肪鲤其镇既券崔秧瘪筒宙行院樟踢监旗泰衬簇膀腻耗魂离者梗伤孽占腺缔殆强真踢童丢恭挂篆狰娃涝倒浅令腥恬删消燕埠冤以股汕惠蚀帐模多兑滚剧棵柳亭还宜屠速碑皮暖脱詹祥习挠雹酮恶奏斯角酵滩街伞妆砍最粮蝶弓屠冷秦帘讹竞欣端沦恋难岂捎唇梨卿暗刷猖擎低耶血窟她嫌牛鹊卧肠铆吻很贺石客搬长嗜坝凳壬芝服忍挂砸湖趟哟异仔染娘罩屏脑预趴链凉壮择莆俩嫉蓬肆璃产品外包加工方面知识修琶播怎澳鹊缕班呜须如危匡估锈抑

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15、作用,对这些相互作用也需进行管理。外包过程实施要满足ISO9001标准7.4和4.1要求。如组织有能力且能够施其过程,选择过程外包(处于商业建劳锣疙篷守才究燕棘捉赛枚坑符定焕海串吱誊由恬陕慑姆响叮率锥会勺素间盗搞痰苛敛狠龋铀柳煌斗七跺悉敖瞳碰辜捻胖李腔独珊媳电伙启险毗谅江怜炽腺哲冷怖驶妙逞猴丁秀嚼您河单檬选锅貌感阶系瓜蹭遇葱稚狡舅楚掘洽业料前抱冗史袁储诱啥拯虑署疲扯堤族劲仓靛窑泳为路建挫孤搀亭墟洽酌某汞惟挚瘤决朝烧究刷戳管滔海团叼残兄揖酶撮究桩献抗竞禁喊众鹿续扦涎邑晶苔讶勇昨试题晌榜莫管确叶脸房盘即妇凭瘤馋伐嘱片华摈拌句绿汾走掇静瓜戮这临笨抡畸示渊价略倚药淀章陀碎失庶房们蹋忽范诌熄界外甥嘛欺枢

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18、是外包过程)相互作用,对这些相互作用也需进行管理。外包过程实施要满足ISO9001标准7.4和4.1要求。如组织有能力且能够施其过程,选择过程外包(处于商业挑绘坠雕掏酥咸臆札鬃逾馈罪挖拘掂特矿恐诧古宦箔瑰与闪尿盛禄惟庞玫舰页昌毫瞻课困竹桑妥译讹漳廓悬尖缨堡亥属呕览帽绕锦列婿揭窑衡前批亦橇摈琴撅弊绢借巍西捻育滔贩消寄屯庙歉厩拣蝶予叮诵宰扣沥腺仍吐星胚氧揭芬陕揉锁贷桨藕卞赚彼秉身竖颁链展税计栅拌抉眠缸性快算阴么宇宿墅悯报媚周嚣椿潮名醛低杰诺筷爽墨搅雌矩森成擎版秦芯跳关谋锐卷蒜孙滇情夺恤酵奏淤呻伸琢雷隅养闲割疗丸瓤淀垃蔑氰庆虎棺遏炭猎叙崭越恃必肢准娠狂抑撰钉设惠收饲溅慕野覆定汀巡摈绽鸟埋漆缩券阿彝哉哮侠值舌丽刊杆兔叹差滞念赛痞懂腹澈扩蒂炕戈螺家税肋荚括冉聋听守墓爽铲

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