ISO22000质量手册.doc

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质量/环境/食品安全管理手册
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2008-02-10发布
质量/环境/食品安全管理手册

版/次：A/1
编 制：汪丽娅
审 核：张海伟
批 准：王新合

Q/ZBD
郑州博大面业有限公司企业标准
Q/ZBD QEHM—2008
修订记录页

版本号
版次
编制
审核
日期
批准
日期
修改章节
修改理由
实施日期
A
0

首次发行
2006-6-10
A
1

三体系整合
2008-3-1

0.目录
0.1 颁布令
0.2 管理者代表及食品安全小组组长授权令
0.3 质量/环境/食品安全方针和目标
0.4 公司概况
0.5 手册说明和管理
0.6 质量/环境/食品安全管理体系组织结构
0.7 职能分配表
1.范围
2.规范性引用文件
3.术语及定义
4.质量/环境/食品安全管理体系
4.1 总要求
4.2 文件要求
4.2.1 总则
4.2.2文件控制
4.2.3记录控制
5.管理职责
5.1 管理承诺
5.2 质量/环境/食品安全方针
5.3 质量/环境/食品安全管理体系策划
5.4 职责和权限
5.5 食品安全小组组长
5.6 沟通
5.6.1外部沟通
5.6.2内部沟通
5.7应急准备和响应
5.8管理评审
5.8.1总则
5.8.2评审输入
5.8.3评审输出
6.资源管理
6.1资源的提供
6.2 人力资源
6.2.1总则
6.2.2能力、意识和培训
6.3基础设施
6.4 工作环境
7.安全产品的策划和实现
7.1 总则
7.2 前提方案（PRP（s））
7.3 实施危害分析的预备步骤
7.3.1总则
7.3.2食品安全小组
7.3.3产品特性
7.3.4预期用途
7.3.5流程图、过程步骤和控制措施
7.4 危害分析
7.4.1总则
7.4.2危害意识和可接受水平的确定
7.4.3危害评价
7.4.4控制措施的选择和评价
7.5 操作前提方案的建立
7.6 HACCP计划的建立
7.6.1HACCP计划
7.6.2关键控制点（CCPs）的确定
7.6.3关键控制点的关键限值的确定
7.6.4关键控制点的监视系统
7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施
7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新
7.8验证的策划
7.9可追溯性系统
7.10不符合控制
7.10.1纠正
7.10.2纠正措施
7.10.3潜在不安全产品的处置
7.10.4撤回
8. 质量/环境/食品安全管理体系的确认、验证和改进
8.1 总则
8.2 控制措施组合的确认
8.3 监视和测量的控制
8.4食品安全管理体系的验证
8.4.1内部审核
8.4.2单项验证结果的评价
8.4.3验证活动结果的分析
8.5 改进
8.5.1持续改进
8.5.2质量/环境/食品安全管理体系的更新

0.1颁 布 令

本公司根据ISO9001:2000标准、ISO14001:2004标准、ISO22000：2005标准、食品安全管理体系及其应用准则以及《中华人民共和国食品卫生法》，结合公司食品生产的实际及相关法律法规的要求编制完成了《质量/环境/食品安全管理手册》现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量/环境/食品安全管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量/环境/食品安全管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。

总经理：王新合
2008年02月01日

0.2授 权 令

0.2.1 管理者代表及HACCP小组组长任命书
公司任命张海伟担任本公司的管理体系管理者代表，同时担任HACCP小组组长，其职责见本手册5.5.1.2条。

总经理：王新合
2008年02月01日

0.2.2 HACCP小组职责和权限及HACCP小组任命书
本公司组建了包含多专业的HACCP小组，以建立、保持和评审HACCP管理体系。对于组织在HACCP管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害，HACCP小组应具备与之有关的知识和经验。HACCP小组职责和权限如下：
1、 现场确认生产流程图和车间布置图；
2、 进行危害分析，识别所有潜在危害，确定显著危害；
3、 针对显著危害确定关键控制点，建立关键限值；
4、 建立关键控制点和必要过程的监视系统，并制定形成文件的纠正和纠正措施；
5、 建立HACCP计划、SSOP文件，并监督其事实情况。

根据公司建立HACCP面粉、挂面安全管理体系工作的需要，为有效开展我司的HACCP面粉、挂面安全管理相关工作，经研究决定，同意由下列同志组成HACCP小组，成员名单及职责分工如下：

姓名
职务
专业
单位
职务
职 责
张海伟
组长
企业管理
办公室主任
1、负责HACCP体系的组建，程序文件的批准、发布。建立和充实体系的支持性文件、审核相应的文件。
2、具体组织体系的内部审核，定期组织体系的内部审核。
3、定期组织召开HACCP小组会议。
4、提出对CCP点的设置、监控方案及纠偏程序的持续性改进方案。
5、负责体系的日常验证工作。
王玉强
副组长
企业管理
生产部经理
挂面厂厂长
1、参与HACCP计划制定。
2、负责公司的各种策划，为公司领导做好参谋。
3、提出对CCP点的设置、监控方案及纠偏程序的持续性改进方案。
4、负责体系的日常验证工作。
张德新
副组长
粮食工程
品控部经理
1、 参与HACCP计划制定。
2、 负责相关工艺工序步骤的GMP。
3、 SSOP程序的日常监管实施。
4、 CCP点具体监控、纠偏、验证工作。
5、 在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。
杨永恩
组员
制粉工艺
生产部经理
面粉厂厂长
1、 参与HACCP计划制定。
2、 负责相关工艺工序步骤的GMP。
3、 SSOP程序的日常监管实施。
4、 CCP点具体监控、纠偏、验证工作。
5、 在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。
张明杰
组员
行政管理
采购部经理
1、 参与HACCP计划制定。
2、 负责相关工艺工序步骤的GMP。
3、 SSOP程序的日常监管实施。
4、 CCP点具体监控、纠偏、验证工作。
5、 在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。
孙全芬
组员
机械
销售经理
1、 参与HACCP计划制定。
2、 负责公司的各种策划，为公司领导做好参谋。
3、 在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。
杨俊峰
组员
粮食加工
面粉厂副厂长
1、 参与HACCP计划制定。
2、 负责面粉车间步骤的GMP。
3、 SSOP程序的日常监管实施。
4、 CCP点具体监控、纠偏、验证工作。
5、 在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。
杨大升
组员
粮食加工
挂面厂副厂长
1、 参与HACCP计划制定。
2、 负责相关包装车间工序步骤的GMP。
3、 SSOP程序的日常监管实施。
4、 CCP点具体监控、纠偏、验证工作。
5、 在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。

0.3质量/环境/食品安全方针和目标

0.3.1 质量/环境/食品安全方针
品格 品质 品牌
说明：
品格：诚信为本，客户满意；
品质：科学管理，品质一流；
品牌：不懈追求，第一品牌

0.3.2 质量/环境/食品安全目标
生产过程中产品合格率≥98%
产品出厂合格率达100%
客诉率≤0.3％
产品交货及时率≥98%
全年不出现重大质量/环境/食品安全事故

总经理 ：王新合
2008年02月01日

0.4 公司概况
郑州博大面业有限公司是一家以生产、销售挂面、面粉为主的农产品加工企业，公司设立于2001年6月，公司新厂位于荥阳市东新区，老厂位于荥阳市火车站道南路14号，是国家级“守合同重信用企业”和河南省农业产业化重点龙头企业。
公司的资产总额达8246万元，占地面积163.5亩，厂房面积41300平方米，银行信用等级为AA级。目前公司共有员工1700余人，专业技术及管理人员180人，公司目前拥有生产线19条，其中自动化挂面生产线13条，异形面生产线5条，年生产能力达13万吨；面粉生产线1条，日加工小麦250吨，年可加工小麦8万吨。
公司的主要产品是“博大”牌挂面、面粉、异形面。博大挂面产品现有26个系列300多个品种。07年，全年完成销售收入2.9亿元，实现利税1100万元。
公司于2005年2月获ISO9001—2000国际质量体系认证、2007年6月通过HACCP食品安全管理体系及ISO14001：2004环境管理体系两项认证，2006年11月份荣获“河南省质量管理先进企业”称号，2007年9月“博大”挂面被评为“中国名牌产品”。2006年12月，“博大”牌商标被河南省工商行政管理局认定为“河南省著名商标”，2005年“博大”牌挂面、面粉通过了中国绿色食品发展中心的“绿色食品”认证。“博大”挂面产品拥有外观专利32项。
公司本着“细配精制、品质领先、追求卓越、顾客满意”的理念，运用建设根据地市场、战略市场、外埠市场的经营策略，建成了以华北区、东北区、西南区、华东区、华中区为轴心，形成销售办事处、经销商、分销商、商超直供的营销网络，网络已遍及全国各个省、市地区，300多个地级市。目前，公司的挂面产品销售量在河南省同行业占第一位，在国内同行业占第三位。
联系人：张海伟
传 真：0371-64600317
电 话：0371-64602621
邮 编：450100
0.5 手册说明和管理
1本手册阐明了公司的质量/环境/食品安全方针和质量/环境/食品安全目标并描述了质量/环境/食品安全管理体系。
2本手册满足GB/T19001－2000《质量管理体系　要求》、GB/T24001－2004《环境管理体系——要求及使用指南》、ISO22000：2005标准及食品安全管理体系建立执行的要求，确保对其中的每个条款进行充分控制。
3本手册是达到质量/环境/食品安全目标和履行质量/环境/食品安全义务，开展质量/环境/食品安全活动的纲领性文件和行为准则，公司员工必须严格按要求开展活动，确保为客户提供更好的产品和服务。
4本手册是公司的法规，具有权威性，任何修改都必须按规定程序进行，并经总经理批准。
5本手册为公司受控文件。办公室负责发放手册并在受控版上盖“受控”章。
7本手册的受控版由于第三方认证或有其他法规、规定要求时，可以向外部提供。
8 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。
9 手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改及复印。
10 手册在执行过程中的解释权属于管理者代表。
11 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。

0.6 组织结构图

总 经 理

管理者代表

生产部
财务部
办公室
品控部
采购部
销售部

挂面厂

器材仓库
面粉厂
化验室
成品仓库
原材料库

0.8职能分配表: 质量、环境、食品安全管理体系过程职责分配

职能部门

ISO22000要求 GB/T24001要求 GB/T19001要求
管理层
品控部
办公室
销售部
采购部
生产部
4.1总要求
4.1总要求
4.1总要求
▲
●
●
●
●
●
4.2 文件要求
4.4.4 文件
4.4.5文件控制
4.5.4记录控制
4.2文件要求
4.2.3文件控制
4.2.4质量记录控制
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.1 管理承诺
4.3.1环境因素
4.3.2 法律法规和其他要求
5.1管理承诺
●
●
▲
●
●
●
5.2 食品安全方针
4.2 环境方针
5.3质量方针
5.2以顾客为关注焦点
▲
●
●
●
●
●
5.3 食品安全管理体系策划
4.3.3 目标、指标和方案
5.4策划
5.4.1 质量目标
5.4.2质量管理体的策划
▲
●
●
●
●
●
5.4 职责、权限
4.4.1资源、作用、职责和权限
5.5职责、权限和沟通
▲
●
●
●
●
●
5.5 食品安全小组组长
4.4.1资源、作用、职责和权限
5.5.2管理者代表
▲
●
●
●
●
●
5.6 沟通
4.4.3 信息交流
5.5.3 内部沟通
▲
●
▲
●
●
●
5.7应急准备和响应
4.4.7 应急准备和响应
5.2以顾客为关注焦点
▲
●
●
▲
●
●
5.8管理评审
4.6管理评审
5.6管理评审
▲
●
●
●
●
●
6.1 资源提供
4.4.1资源、作用、职责和权限
6.1资源的提供
▲
▲
▲
▲
▲
▲
6.2 人力资源
4.4.2 能力、培训和意识
6.2人力资源
●
●
▲
●
●
●
6.3 基础设施
4.4.1资源、作用、职责和权限
6.3基础设施
●
●
▲
●
●
●
6.4 工作环境
4.4.1资源、作用、职责和权限
6.4工作环境
●
●
●
●
●
▲
7.1 总则
4.3.1环境因素4.3.2 法律法规和其他要求4.4.3信息交流
7.1产品实现的策划
●
▲
●
●
●
▲
7.2 前提方案（PRP（s））
4.4.6运行控制
7.2与顾客有关的过程
▲
●
●
▲
●
●
7.3 实施危害分析的预备步骤
4.4.6运行控制
7.3设计和开发（删减）
▲
●
●
●
●
▲
7.4 危害分析
4.4.6 运行控制
7.4采购
▲
●
●
▲
▲
▲
7.5 操作前提方案的建立
4.4.6 运行控制
7.5生产和服务提供
●
▲
●
●
●
▲
7.6 HACCP计划的建立
4.5.1监视和测量
7.1产品实现的策划
●
▲
●
●
●
▲
7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新
4.5.1监视和测量
8.1总则
●
▲
●
●
●
▲
7.8验证的策划
4.5.2 合规性评价
8.2监视和测量
●
▲
●
●
●
●
7.9可追溯性系统

8.2.1顾客满意
●
●
●
▲
●
●
7.10不符合控制
4.4.7 应急准备和响应
4.5.3不符合、纠正措施和预防措施
8.3不合格品的控制
●
●
▲
●
●
●
8.1 总则
4.5.1监视和测量
4.5.2 合规性评价
8.2.3过程的监视和测量
●
●
▲
●
●
●
8.2 控制措施组合的确认
4.5.1监视和测量
4.5.2 合规性评价

●
●
▲
●
●
●
8.3 监视和测量的控制

7.6监视和测量装置的控制
●
▲
●
●
●
●
8.4食品安全管理体系的验证
4.5.1监视和测量4.5.5内部审核
8.2.4产品的监视和测量
8.2.2内部审核8.4数据分析
●
▲
▲
●
●
▲
8.5 改进
4.2环境方针
4.3.3 目标、指标和方案
4.5.3不符合、纠正措施和预防措施
8.5改进
●
▲
●
●
●
▲
1 范围
1.1 适用范围
手册描述的质量/环境/食品安全管理体系要求适用于本企业面粉、挂面的加工、销售和服务过程质量、环境、食品安全控制。
1.2 应用
本手册系依据GB/T19001－2000《质量管理体系　要求》、GB/T24001－2004《环境管理体系——要求及使用指南》及ISO22000：2005《食品安全管理体系—要求》、《食品卫生通则》其应用准则和本公司的实际相结合编制而成，包括：
（1） 公司质量/环境/食品安全管理体系的范围，它包括了GB/T24001－2004《环境管理体系——要求及使用指南》、ISO22000：2005标准及食品安全管理体系的全部要求；
（2） 对质量/环境/食品安全管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。

2 引用标准
2.1 GB/T19000:2000 质量管理体系
2.2 GB/T24001－2004《环境管理体系——要求及使用指南》
2.3 食品卫生通则
2.4 ISO22000：2005食品安全管理体系-要求

3 术语和定义
本手册采用GB/T 19000：2000《质量管理体系》、GB/T24001－2004《环境管理体系——要求及使用指南》及ISO22000：2005《食品安全管理体系》的术语和定义。

4.0 质量/环境/食品安全管理体系
4.1 总要求
4.1.1 公司在建立管理体系过程中，明确本公司质量/环境/食品安全管理体系所需的过程及应用，所需过程包括与管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进。按照标准要求形成文件，通过各部门的职责、权限及各程序文件的接口进行管理和控制。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量/环境/食品安全管理体系文件应包括：
1） 形成文件的质量/环境/食品安全方针和目标；
2） 管理手册，在本体系文件中的名称为《质量/环境/食品安全管理手册》；
3） 准则要求的形成文件的程序和记录；
4） 组织为确保质量/环境/食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件，包括记录；
4.2.2 文件控制
按照标准要求形成《文件控制程序》文件，并按文件要求进行文件的控制。
4.2.3 记录控制
按照标准要求形成《质量记录控制程序》文件，并按文件要求进行质量记录的控制。

5 管理职责
5.1 管理承诺、法律法规及其他要求
公司总经理对建立、实施质量/环境/食品安全管理体系并持续改进其有效性作如下承诺：
5.1.1 收集、理解并向全体员工传达顾客要求、法律法规及其他要求，并保证员工建立质量/环境/食品安全意识。
5.1.2 制定质量/环境/食品安全方针和目标，使全体员工理解，使其成为努力追求的目标。
5.1.3 确保质量/环境/食品安全方针和目标在各部门中贯彻，并展开分解成部门质量/环境/食品安全目标，并形成文件。
5.1.4 按要求进行管理评审，并在管理评审中做出持续改进的决议。
5.1.5 确保资源的识别、提供和协调，保证质量/环境/食品安全管理体系正常运行。
5.2 质量/环境/食品安全方针
质量/环境/食品安全方针是公司质量/环境/食品安全管理体系的核心，本公司质量/环境/食品安全方针表述在本手册0.3章节。本公司制定的质量/环境/食品安全方针集中体现了在确保食品安全的前提下，以顾客为关注焦点，持续改进和追求顾客满意的思想，是公司质量追求的目标和行为准则，全体员工要深刻理解，认真执行。公司通过每次的管理评审活动对质量/环境/食品安全方针的持续适宜性进行评审，以保证质量/环境/食品安全方针的持续有效。
5.3 质量/环境/食品安全管理体系策划
5.3.1 为满足质量/环境/食品安全目标和质量/环境/食品安全管理体系总要求，本公司对质量/环境/食品安全管理体系进行策划：
5.3.2 根据GB/T19001-2000标准、GB/T24001－2004标准及食品安全管理体系的要求并结合本行业的特点，选择了重要过程进行控制，制定程序文件。
5.3.3 建立和完善了公司组织结构（见“组织结构图”），以保证质量/环境/食品安全管理体系的良好运行。
5.3.4 环境目标、指标和方案
1、为实现公司的环境方针，特制定公司的环境目标如下：
a） 根据GB/T24001-2004标准的要求建立和实施公司的环境管理体系并持续改进，为环境保护做出我们的贡献；
b） 确保产品出厂合格率100%；
c） 降低对水的消耗，节约用水；
d） 降低对电的消耗，节约用电；
e） 2.5节约包装材料的利用。
2 为保证公司环境方针和环境目标的实现，特制定公司的环境指标如下：
a） 各部门严格按《质量、环境、食品安全管理手册》和体系文件执行，持续改进本公司的质量、环境、食品安全体系；
b） 生产和生活用水2006年度应统计，以后每年降低5%；
c） 生产和生活用电每年降低5%；
d） 包装材料循环利用率10%

5.4 职责和权限
5.4.1 总经理
a） 制定公司的方针和目标并以文件形式正式发布，采取有效的措施保证公司各级人员都能理解和执行。
b) 确保公司各职能部门的职责、权限得到规定与沟通，指派管理者代表及HACCP小组长；
c) 向公司员工传达满足顾客要求与法律法规规定的重要性；
d) 定期对管理体系进行管理评审，以确保持续有效满足方针、目标的要求。
e) 为体系有效持续运行提供充分的资源， 聘任或解聘高层管理人员。
5.4.2 生产部
a) 负责组织生产；生产过程的监控、进度跟催、生产统计及与改进的执行；
b) 负责设备的管理工作；负责生产现场及工作环境提供与维持；
c) 负责原材料或产品的接收、发放、仓储控制；
d) 生产过程及产品在仓库储藏期间的标识与防护管理；
e) 负责质量/安全管理体系及HACCP计划在本部门的全面实施；应GMP要求，负责根据SSOP计划要求做好产品生产环境卫生控制。
f) 负责本部门环境因素的识别、评价和控制。
5.4.3 采购部
a) 负责供方的选择评定与评估或考核；
b) 负责采购工作及供方检验证明的取得；
c) 材料供应市场的信息反馈和分析。
d) 负责本部门环境因素的识别、评价和控制。
5.4.4办公室
a）负责行政后勤工作、员工健康卫生制度的贯彻；
b）负责人事工作：人员资格的确定、识别、招募、任用、培训及考核等；
c）负责组织全体员工进行厂区环境卫生的打扫和维护。
d）负责相关法律法规及其它要求的收集整理和合规性评价。
e) 负责公司环境因素的识别、评价。
f) 负责应急预案的制定和应急预案的演练、评价。
5.4.5销售部
a）负责公司产品的销售及持续的市场开拓；
b）负责合同评审订单受理及产品交付的跟踪；
c）负责与顾客的沟通；
d）负责顾客信息和顾客满意度的调查；
e）负责公司产品在销售、交运过程的安全、卫生防护工作。
f) 负责本部门环境因素的识别、评价和控制。
5.4.6 品控部
a) 负责管理体系文件和记录的管理；
b) 监视与测量过程的策划，检验标准、规程的制定及执行；
c) 检测装置、仪器的校正与管理；
d) 产品监视与测量状态的标识与控制；
e) 不合格品的控制，包括客户质量抱怨、投诉处理；
f) 质量/安全管理体系过程产生的各种数据统计与分析；
g) 质量异常分析及改善方案的实施、跟踪与验证；
h) 负责原（辅）材料、成品的卫生控制；
i) 根据SSOP计划要求做好卫生监督和检测，卫生监控实施效果的验证，并按HACCP计划执行验证。
j) 负责本部门环境因素的识别、评价和控制。
5.4.7 HACCP小组成员
见本手册《HACCP小组任命书》。
5.5管理者代表及食品安全小组组长
公司任命张海伟担任本公司的管理体系管理者代表，同时担任HACCP小组组长。其职责如下：
a) 协助总经理制订方针、目标、组织策划、确定各级人员和部门的职责和权力。
b) 负责按ISO9001：2000标准要求、ISO14001：2004标准要求、和ISO22000:2005标准要求相关法规要求建立、实施和改进管理体系。
c) 组织编制、审定公司的《质量/环境/食品安全管理手册》，负责组织对《质量/环境/食品安全管理手册》进行评估和修订，以保证《质量/环境/食品安全管理手册》的适用性，负责批准程序文件。
d) 组织、协调体系实施和管理体系内审工作，采取纠正和预防措施，并对《质量/环境/食品安全管理手册》的有效性负责。
e) 向总经理报告管理体系的运行情况，作为管理体系改进的基础。
f) 确保在整个组织内提高对顾客要求的质量意识、对环境影响和对产品安全控制的意识；
g) 负责与外部就本公司管理体系有关事宜的联络工作。
h) 负责为食品安全小组成员安排相关的培训和教育。
5.6 沟通
5.6.1 外部沟通
为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息，食品安全小组应制定、实施和保持有效的措施，以便与下列各方进行沟通：
1） 供方和分包商；
2） 顾客，特别是与产品信息、问询、合同和定单处理，以及顾客反馈；
3） 食品主管部门；
4） 对质量/环境/食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。
在食品链中，沟通应对组织产品的食品安全方面提供充分的信息，特别是应用与那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害、环境影响，应保持记录。只有被指定的人员才能进行有关食品安全信息、环境影响的外部沟通，通过外部沟通获得的信息应作为体系更新和管理评审的输入。
5.6.2 内部沟通、
1） 为确保质量信息在公司内的良好沟通，由品控部收集整理和分析各部门的质量信息并定期召开质量分析会议，确保内部信息的传递。
2） 各部门负责所辖范围内的质量信息向相关部门的及时传递。
3） 食品安全小组应及时获得变更的信息，如产品或新产品、原料，辅料和服务、生产系统和设备、生产场所，设备位置，周围环境、清洁和卫生计划、包装、贮存和分销体系、人员资格水平和职责和权限分配、法律法规及其他要求、环境影响、与食品安全危害和控制措施有关的知识、组织遵守的顾客、行业和其他要求、来自外部相关方的有关问询、表明与产品有关的健康的顾客投诉、影响食品安全和环境污染的其他条件等。
5.7 应急准备和响应
最高管理者应考虑可能影响组织有关环境、食品安全的潜在紧急情况和事故，并证实如何管理，制定应急预案，定期进行演练、评价，其结果应作为管理评审的输入；制定有《应急响应控制程序》对其进行控制。
5.8 管理评审
5.8.1 总则
为保证质量/环境/食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性，对质量/环境/食品安全管理体系进行定期的管理评审。
5.8.2管理评审输入：
1） 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；
2） 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；
3） 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项；
4） 合规性评价结果；
5） 采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；
6） 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
7） 可能影响质量食品安全的内外环境变化、法律、法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；
8） 紧急状况、事故和产品召回；
9） 质量/环境/食品安全管理体系运行状况，包括质量/环境/食品安全方针和目标的适宜性和有效性。
5.8.3 管理评审输出：
1） 质量/环境/食品安全管理体系有效性的改进；
2） 质量/环境/食品安全方针贯彻，质量/环境/食品安全目标的修订；
3） 质量/环境/食品安全管理体系内部审核情况分析；
4） 产品质量分析；
5） 环境影响评价；
6） 市场分析及顾客满意度评价；
7） 资源需求。
6 资源管理
6.1 资源提供
为了贯彻质量/环境/食品安全方针并实现质量/环境/食品安全目标，公司策划所需要的资源，确保各类资源能满足速冻食品安全的需求，使公司的产品和服务达到顾客满意。对人力资源、设备设施、工作环境进行有效的管理，以建立、实施、保持和更新质量/环境/食品安全管理体系。
6.2 人力资源
为了保证公司各岗位的人员达到相关工作的技能要求，确保产品的质量及质量/环境/食品安全管理体系有效运行，制定《人力资源控制程序》对人力资源进行控制。
6.3 基础设施
为了确定、提供并维护实现产品符合性所需的基础设施，并保持这些基础设施持续生产的能力，制定《基础设施控制程序》对基础设施进行控制以确保满足要求。
6.4 工作环境
为了提高员工的工作效率和满意程度，确立、保持和管理产品生产所需的环境和各种条件，制定《良好生产规范（GMP）》及《PRP（S）》对工作场所的环境进行控制。
7 安全产品的策划和实现
7.1 总则
对产品、项目或合同进行策划输出质量措施、资源需求和活动顺序，以确保满足规定要求；控制措施通过《操作前提方案PRP（s）》、《HACCP计划》和《环境管理方案》来实现。
7.2 前提方案（PRP（s））
7.2.1 组织应建立、实施和保持前提方案（PRP（s）），以助于：
1） 控制食品安全危害通过工作环境进入产品可能性内容；
2） 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；
3） 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
前提方案PRP（s）应与组织有关食品安全的需求相适应，并得到食品安全小组的批准。
7.2.2 基础设施和维护方案
为了建立和保持达到符合食品安全所需的基础设施，制定《基础设施控制程序》进行控制。
7.2.3 操作前提方案
建立、保持和更新操作前提方案，并形成文件。当确定食品安全危害不通过HACCP计划控制时，构成或包含于这些方案中的控制措施的严格程度应能使这些食品安全危害受控。
7.3 实施危害分析的预备步骤
1） 应以受控文件形成收集、保持和更新所有