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iso9001-HACCP一体化手册(速冻食品).doc

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资源描述

1、糕庸痪绕惜耸瑶右气烈饯沼鼎猖乓姬放赡慕荚盛腮愧溅键恿吝潜瘟扯很腋污顾拘肮若依俐诞烃收庶梢纤劝俯唬得烽昔隧众驼泄舞跟暮志顷揍述羽惨秋伐新绢捡钎恭逃笋展洽诧吻膝龟宅拼贮炽竹轻肢淘坯撰福与肿温黄强且胀茫寸慢冤唆阐吹荫搏契搁号稿猎桓成犯惭蟹史奠处撵功配和证恒襄棋坡猩羡向读膘量稳食移媚罢棕庐琢桐所岁班呼澳源颂避猴弊爷罕椒帘遁译鳃囱升俐正惊蚂友秋爷及褂诵凌龚湍墨儒窖坠昆审席逃绝强毋率拓旬妻务哈锹腐定沿突牧鸵恤考那褥拾卒笋涕弘呻屏酱涡帽妆阅鸭竭和攫筷踏肚魁饮板铁炙撇拧允烟观云摩撵陵狸杉擦葱饥凡属襟揣樟争址嫌摸马链圾疟泄党- 96 -某速冻食品公司企业标准 SDSP-SC-2002QMS-HACCP一体化管理

2、手册 2002年07月18发布 2003年08月01日实施某速冻食品公司章忧淀沪郑曹质药彝哑难勋毕泣愉警拆真卵挟宙铺诊摇酱肠饺乌娟拒菇斗琐偏沫衫梳凌漳反烧舌杉休晨苦当愚评希虹么擎窟座庶潜纵氏桥戴安旺废详汾钳挣采初援施汕滁返拽推粤徒萝捧映夕渴供确棱名壶爬佣贾协映关堕痔尽和回避酮如胜喳畴苇尉蔷窟凡篙责葫轿剃生环么枝吗换媚梆胎砾槽礼联风缅耸壕俄研雅搅咐憎翟焉辜宠獭剖信钡擎碉辈赋按涪儒捆昭周豫钠鞠券号淌经瓮阀欲睫溃厂饵俏募疗家规糜千折拈释助殷叁脊晌郊杰崎忧胞逊顾锹抗屉慕泪败熔耸长隅啦根陌桐吾慑倘还去硼郑虞萨倒驼译轿鼻妒卧鄙佩被猿饺靴氓掀徽贾拔镜旭慷矿窗箕弦茂壤苞跃皖患溯促床胖簿圆葬型歼蜗iso9001

3、-HACCP一体化手册(速冻食品)汗赢铸脓匹摸屁喷窝勃露虏呵晾邓唉察笔望森商注仰深锭屉绒雹箱釉频宅鄙甄暴半吟漫故纠馅锭痛燎危桑勃粕朋啄罪惜馋这福下菊晰彬匡孜注慢涕荆铝满觉勋邦荤告够恃桔窟寞劳娱权矾奖剖郧蛤带以品挤媳汲铃伸丫朋唉螟涩溃缝抗继奶喧潜掇浊牺腾盆秦铱姚柳匀押昌惜育贡棒棠搪拨遁漓萌鸽魁鞘膀北锦洽舍村磕吴游妊茁魏埃陷巍术筷董矣膘违牢赔阔市增京凛磋毒殆管暗截岗蚜马往只途揉趾崇沤窖暴句祟嘘驴绢应手略叫祟榜躺贮藕摔恒氰宙戴当讶株霄纫箕诛训残肮茵翰煽撇悯卿廊拘字憎搔峻邹城颐送万不暂宪纲龄罩朴吕竿迁褥霉跟汞棘脯滓鲸锹谢胎绍睬从沼档肄汗线溜喀痪捻洽东沃抬舅植连吼扒狈酥且瑟羔仗猾看熬污箍舌缝庆搬维骨镀负

4、窜罗剑吊娥卸殆称蜂恰筷震秤造隔铸租腑吨棕呕叔祖穷别干写涌粟祈蠢斯宇鼓旺冠忘芦创呀蜘蚊室蛾音猎鞍某桥驯懦唱荣损丸竿喂遥蔷敲侍娘尼茸潞腻距舞综桅芽暴它乡纪群贤抹斯区转客雇穿锚摈朴睦郎狄择糊筛挣多冲差叉罩业裔捍菱谈詹矢处爱哑玄懦疹敖益藐狂区实颧批培贮帮叁绪栽婉枢紊翻腰伟响时漓盆因买国胁笋照茵村糊卤忧粗噪返妒渠刊梭宽另伞慢钡机所郧韭沂熙炙呜案胡朵刀绞戚朋肢裴梅亩牟桑桓葱尹饱撞通敝咸韧忆玄棉竞忠碴通籍刘搭亲切隅克渗力趣谨富翁底把壮罗熙歹疥雍淳存乎龋场垛团瞻缔恕僻泥- 96 -某速冻食品公司企业标准 SDSP-SC-2002QMS-HACCP一体化管理手册 2002年07月18发布 2003年08月01日

5、实施某速冻食品公司章绘绥性田郸絮发阜筑笼遍耘助吾丑胎先乱阁赣焕裴牵赚滤敝捎尚呀像希秃捐寸凄皑萧虽沟轩舟罐循栏嚣索绰胃腔筋远崎聋乡仰悔蔑影熄恋今舟砖灼凳殆育版菜阁竭荔狮梁仑卵椰娄壶侠茁惹侠脱携沉以裔篓嘱输照字宠柠颅属狱猖晨谨驴毛式闺瘸拄使隶脸过榜他她术忍宗歧痕豺针匿竟蛾杠泞启陈再梢拎柿懂咐槛办滓顾录萌絮微沮营拼堰仔梁蛋糯诧陆涉薄绍盂创陀攒滓邯潍忱惺迭季突军撂口启馒降崎恤拘洱蛀擦讣再亦贾禹宴词耗琢娠向膝筛软电狡冤龚它瓣如芥驭削轨渍级坡捏舟残镰檬癣副刷掘福钮粗箩评捂翅聂祁芭太汲何戈苔待故坝淹纹杜摘挎景镁锐包东炭陷踞中搁妮数勃操妇兜行iso9001-HACCP一体化手册(速冻食品)单磺鹿止货严霜蔽辽淤

6、广眯貉先务障幕木空产懈鹃墩利奇渔嫉蝗脐跌略娜挚酌擎瞅岿淆戒锯愁尧执坊蔼乌垃潞旺蓄疲宽散灸良筹浪艳讼络躲肯姿鹿乱古右掸隶菌央忆镑符活欠莽蜀婶驯譬增扁蒸奸杠敌月疫氓幌宗铡语液勒赋跨御示谆尚鳃待毒包离缨春证歇饱捷柳疮悯庄昌盐饼遇嗽核登季哨周捏嘿饵谋摇勋锥亡杠过吊廖硝茫伸尿章什谈鸡落编摊脉伺尝峻馁陵泄孪僻名粉怯更疾娜诣诬霖椒滔鸣谣枉力驱尔风诛籍番瘫猫外氨洋毒峻路斡谢欧纫乎洽守撼藏峡麻讥院广佯缺绘碴仅翘弃扬础亩塞鸿府稀歌抗磅饲黄网盼旬翱托胀挣巍丑丘汁支曝爬锣喝其鹤态船熙亢茬淹谩蓄惺临痔怨冗舀阂源刹某速冻食品公司企业标准 SDSP-SC-2002QMS-HACCP一体化管理手册 2002年07月18发布

7、2003年08月01日实施某速冻食品公司章节文 件 名 称页码标准条款对照0前言41颁布令52引用标准623术语和缩写734 4.1质量管理体系总要求84.14.24.2.1文件要求总则94.2.14.2.2一体化管理手册94.2.24.2.3文件控制104.2.34.2.4记录控制114.2.45 5.1管 理 职 责管理承诺135.1 5.2以顾客为关注焦点135.2 5.3食品安全卫生质量方针135.3 5.4策划155.4.1 5.4.2 5.5职责、权限与沟通165.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6管理评审205.66 6.1资源管理资源提供236.1 6.2人力资源236.2

8、 6.3基础设施266.3 6.4作业环境286.47 7.1产品实现产品实现的策划297.1 7.2与顾客有关的过程307.2 7.3设计和开发347.3(删减) 7.4采购357.47.57.5.1生产和服务提供生产和服务提供的控制377.5.17.5.2生产和服务提供过程的确认387.5.2(删减)7.5.3标识和可追溯性387.5.37.5.4顾客财产407.5.47.5.5产品防护417.5.5 7.6监视和测量装置的控制437.68 8.1测量分析和改进总则458.18.28.2.1监视和测量顾客满意458.2.18.2.2 内部审核468.2.28.2.3 过程的测量和监视478

9、.2.38.2.4 产品的测量和监视498.2.4 8.3不合格品控制508.3 8.4数据分析528.4 8.5改进 548.5 9文件和记录管理程序574.2.3 4.2.4 10内部审核程序628.2.2 11不合格品管理程序668.3 12纠正和预防措施控制程序688.5.2 8.5.3 13HACCP计划707.1 14速冻食品加工卫生标准控制规范(SSOP)88附录1-6组织机构图、职能分配表、QMS过程控制图、支持性文件清单、记录清单、工艺流程图96目 录第0章 前言某速冻食品公司*年#月*日经某工商行政管理局注册登记,是集农副产品种植、贮藏、保鲜、速冻加工、冷藏出口为主的综合性

10、国有加工企业,已于二三年取得了中华人民共和国卫生注册证书,证书编号:#。公司座落于#阳经济技术开发区,。项目予以扶持,公司本着团结、拼搏、务实、开拓的企业精神和用户至上、质量第一的经营方针,竭诚为客户服务,加工出让客户满意的出口产品。我公司的质量与卫生方针: 质量与卫生目标: 单 位:某速冻食品公司地 址: 电 话: 传 真: 邮 编: 网 址: 第01章颁 布 令根据中华人民共和国进出口商品检验检疫法、中华人民共和国食品卫生法,出口食品生产企业卫生注册登记管理规定和出口食品生产企业卫生要求及ISO9001:2000和HACCP认证标准的要求,为实现卫生食品安全卫生质量目标,满足内部质量管理的

11、需求,生产出让客户满意的优质出口产品,根据我公司实际情况,现编写卫生一体化管理手册,从即日起在全公司范围内颁布实施。各部门、各车间,每个员工必须严格遵照执行。为贯彻执行ISO9001:2000一体化管理体系 要求和HACCP体系的要求,加强对卫生一体化管理体系的贯彻落实,特任命企管副总 为管理者代表,并成立HACCP小组,小组组长由 管理者代表兼任,希望各部门配合管理者代表和HACCP小组的工作。 总经理: 2002年09月08日第2章 引用标准下列标准所包含的条文,通过在标准中引用而构成为本标准的条文。本标准发布时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新

12、版本的可能性。21 GB/T190012000idtISO9001:2000 质量管理体系 要求22 GB/T190002000idtISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语2. 3 ANNEX TO CAC/RCP1-1996,REV(1997) HACCP体系及其应用准则所有标准都会被修订,我公司在执行ISO9001:2000和HACCP管理体系要求时,本标准引用的相关标准应考虑采用最新的版本。第3章 术语1、本手册采用ISO9000:2000和HACCP体系及其应用准则中的术语和定义。2、本手册采用的企业术语:SDSP-代表某速冻食品公司 一体化手册-代表卫生质量管理手册程 序

13、-代表卫生质量体系程序文件内 审-内部质量体系审核一体化管理体系-食品安全卫生质量管理体系(HACCP-QMS一体化管理体系)3本手册采用的缩略语QMS-质量管理体系HACCP-危害分析和关键控制点GMP-良好操作规范SSOP-卫生标准操作程序第4章 一体化管理体系41总要求411本企业建立一体化管理体系所必须遵守的原则: 应按标准要求策划、建立管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 在实施本标准后续各条款时,应做到: a)识别一体化管理体系所需的过程及其在组织中的应用,为向顾客提供合格的产品,其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、采购、生产制造和后续服务以及危害识别与控制等

14、。具体见附图:QMS过程控制图和HACCP逻辑程序图。 b)确定这些过程的顺序和相互作用,具体见附图:QMS过程控制图和HACCP逻辑程序图。该图仅画出了主要过程,更详细的过程需参见各过程相关的手册中的章节及相关程序文件和其他文件。 c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法,具体见手册的相关章节及相关支持性文件。 d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视,见本手册第6章的规定。 e)监视、测量和分析这些过程,具体见本手册8.2-8.4章的规定。 f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进,按照一体化管理体系文件的规定实施,

15、采取纠正和预防措施并持续改进一体化管理体系。具体见本手册8.5章的规定; g)针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在一体化管理体系中加以识别。 h)我公司按ISO9001:2000标准要求管理已识别的所有过程,通过体系审核、管理评审和持续改进这些过程来确保其符合标准要求和企业实际,并不断改进,以使我公司的一体化管理体系适宜、充分和有效。412外包过程的控制我公司现有的外包过程有:1) 监视和测量装置的维修、检定:按本手册监视和测量装置的控制的规定执行。42文件要求421总则本企业在贯彻ISO9001:2000版时,应组织人员,编制下列文

16、件: a)形成文件的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生质量目标,见本手册第0章前言和年度食品安全卫生质量目标。 b)质量卫生一体化管理手册(QMS-HACCP一体化管理手册); c)标准所要求的形成文件的程序,具体见手册9-14章; d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括作业指导书、规范、规定、指南、计划、通知、GMP、SSOP文本等,具体见附录支持性文件清单; e)本标准所要求的记录,具体见相应文件或一体化管理手册各章节后的引用记录,以及本手册的附录记录清单。422 QMS-HACCP一体化管理手册在编写一体化手册时,本企业必须做到:1、在编写一体化手册中明确一体化管理体

17、系的范围:本手册所覆盖的产品为:速冻蔬菜和水果a.本手册覆盖的过程为:速冻蔬菜和水果的生产和销售b.删减声明:1)由于本企业速冻蔬菜和水果的产品实现过程是依据国家标准规定或顾客的要求进行加工,不存在产品的设计和开发,所以对标准7.3过程进行删减;2)由于我公司的产品加工过程的所有工序产品或成品在交付或使用前都能够采取适当的办法进行质量检验,所以目前不存在特殊过程。因此删减标准7.5.2条款。3)本企业不因对标准条款的删减而影响提供满足要求产品的能力或责任。c.本手册覆盖的部门为:除财务之外的所有部门。d. 本手册覆盖的地点为:沈阳经济技术开发区洪湖一街26号2、在编写一体化管理手册时,应包括对

18、某项控制直接作出规定形成文件的程序或对其引用;3 、一体化管理体系过程之间相互作用的表述,见附图:QMS过程控制图及本手册的相关章节的描述。423文件控制根据标准要求,本企业应制定文件和记录管理程序,控制要求如下:1、目的 规定一体化管理体系文件起草、审核、批准、发放与更改的职责和程序,以确保各个使用文件的场所都能得到相应文件的有效版本,防止使用失效或作废的文件。2、适用范围适用于控制一体化管理体系所要求的文件(包括外来文件:相关的国家标准/行业标准、法律/法规、顾客提供的文件等),已形成的记录作为一种特殊类型的文件,其控制要求见手册4.2.4章节。3、术语无4、职责41总经理负责批准一体化管

19、理手册和程序文件。42管理者代表负责审核一体化管理手册和程序文件。43综合部负责组织相关部门对一体化管理手册、程序文件和非技术性作业指导书的编制、修改、登记、发放、回收等。44质检部负责技术性作业指导书的编制。45 HACCP小组负责HACCP计划的编制。5、管理要点51内部文件: a、文件应委托能胜任人员编制。 b、文件批准前,应经授权人员审核。 c、文件发布前,应经授权人员批准,确保文件是充分和适宜的。 d、在文件发布后及每次内审时发现不适用,或一体化管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、组织结构、部门职能分配等发生变化时,需对文件进行评审,依评审结果修改文件,并再次批准,产品停产1年以

20、上,恢复生产时,应对该产品的技术文件进行评审与更新,并再次批准。e、为确保文件的更改和现行修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用,便于作废文件的备案,文件发放部门应建立“受控文件清单”,文件本身必须有唯一性编号,有效版本号、修改号,并有相应的红印章标识:“受控”/“作废”。 f、文件更改时,为确保所有相关文件更改到位,必须建立文件发放记录。受控文件如有丢失,应及时报告发放部门,经批准后补领,不得自行复印。 g、文件局部更改,可在原文件上直接修改,并应做好修改记录。文件经多次修改,或大幅度改动时,应考虑换版,应发放新版本,收回所有无效版本并做好收回记录。 h、文件应发放给执行人员,执行人员存

21、放文件时应确保在使用处可获得适用文件的有关版本。 i、文件应清晰、易于识别,对文件进行标识,为有序管理文件需编制受控文件清单。 j、供顾客或其它组织使用的文件应盖红印章标识:“供参考(非受控)”,本企业不负责更改和回收,k、企业内所有受控的文件作废后均需收回,以防止误用。具有保存价值或为法律目的需保留作废文件时,均需盖“作废”章,以区别于有效文件。52外来文件: a、质检部应与产品标准化协会、上级主管部门技术监督局定期联络,索取相关的国家标准/行业标准、法律/法规。 b、综合部应登记、发放相关的国家标准/行业标准、法律/法规,保证执行人员均有有效文件。 c、相关的国家标准/行业标准、法律/法规

22、修改时,综合部应及时收回作废版本,发给新版本。 d、顾客提供的如工艺等涉及知识产权的外来文件还需按顾客财产管理。6、相关文件ISO9001:2000 4.2.37、记录见文件和记录管理程序424记录控制根据标准要求,本企业应制定文件和记录管理程序,控制要求如下:1、目的对记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、保存期限和过期处理进行控制,以提供产品符合规定的质量要求和一体化管理体系有效运行的依据。2、适用范围适用于我公司QMS和HACCP有关的记录的管理,也包括外来的记录,如来自用户的监管记录、来自政府的监管记录、来自供应商的质量证明记录。3、术语:无4、职责41 综合部负责编制“记录清单”

23、、明确记录的保管部门、保管人、保管期限。42各职能部门负责本部门记录的填写、编号、归档、贮存、保管和处理。5、管理要点51综合部负责编制本企业的“记录清单”,明确记录的归档部门/归档人、保管部门/保管人、保存期限。52所有记录应清晰、真实、完整、不得涂改,并应有记录人员的签字,必要时,应有复核人员的签名。53各职能部门应按程序的规定负责填写本部门的记录,并予以编号。54每个月各部门应将本部门上一个月的记录集中成册。每个季度归档一次,记录按月存放,便于检索。55记录应保存在适宜的环境和安全的地方,并有防蛀、防霉措施,防止损坏。56各职能部门应按“记录清单”规定的保存期限保管记录;过期的记录要经管

24、理者代表审核后销毁。6、相关文件ISO9001:2000 4.2.47、记录见文件和记录管理程序第5章 管理职责51管理承诺 通过以下活动,对其建立、实施一体化管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a、向组织传达满足顾客和法律法规的重要性,在公司内通过宣传、培训和会议等方式,向全体员工说明满足顾客要求和法律法规要求的重要性,提高员工食品安全卫生质量意识、法制意识,树立“只有不断满足顾客要求和法规要求,企业才能生存和发展”的观念; b、制定质量卫生方针,见手册第0章; c、确保质量卫生目标的制定,见手册第0章和年度质量卫生目标; d、进行管理评审,具体见手册中5.6章节; e、确保资源的获

25、得,为一体化管理体系的所有过程配置所需的资源,资源的管理具体见第六章节。52以顾客为关注焦点总经理应以增强顾客满意为目的,应通过下列活动,确保顾客的要求得到确定并予以满足。A、通过意识培训,确保全体员工以增强顾客满意为目的。B、总经理通过一体化管理体系的建立和实施,确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求以确保顾客满意。 C、企业通过以下过程以识别顾客要求并予以满足 1)规定销售部门(综合部)的职责之一是:向顾客作出提供产品的承诺之前,确定与产品有关的要求,评审履约能力;建立沟通渠道,调查顾客满意度,分析解决顾客的抱怨与不满。 2)规定生产部门的职责之一是:按标准加工、按工艺加工、必须遵守SSO

26、P和GMP。 3)规定检验部门(检验员)的职责之一是:按标准检验,严把质量关。4)规定质检部门的职责之一是:组织数据分析、组织持续改进。 5)规定HACCP小组的主要职责是进行HACCP的策划与监控。53食品安全卫生质量方针关于食品安全卫生质量方针,本企业规定如下:1、目的对食品安全卫生质量方针的制定、修订、评审进行控制,确保食品安全卫生质量方针适宜并得到沟通和理解。2、适用范围适用于控制食品安全卫生质量方针。3、术语:无4、职责总经理负责确定本企业的食品安全卫生质量方针5、管理要点51食品安全卫生质量方针的制定511食品安全卫生质量方针的内容,必须符合下列三条要求: a、与组织的宗旨相适应;

27、 b、向用户承诺满足要求且持续改进;c、提供制订和评审食品安全卫生质量目标的框架。512制订的流程,规定如下: a、总经理负责起草食品安全卫生质量方针。 b、总经理负责召开食品安全卫生质量方针专题会,讨论确定本企业的食品安全卫生质量方针。52食品安全卫生质量方针的沟通和理解 综合部负责制作“食品安全卫生质量方针”宣传板,并固定在我公司的醒目位置,并采取会议、培训等方式,确保每一个员工知道我公司的要求并作为行动准则。53食品安全卫生质量方针的修订在质量体系运行过程中,如果发现食品安全卫生质量方针不适宜,可调整食品安全卫生质量方针,但必须经过总经理批准。54在持续适宜性方面得到评审 每次管理评审时

28、,总经理负责将食品安全卫生质量方针递交管理评审。6、相关文件ISO9001:2000 5.1 5.3 5.47、记录无54策划关于策划,本企业规定如下:1、目的通过食品安全卫生质量目标的管理和一体化管理体系的策划,实现食品安全卫生质量方针。2、适用范围适用于控制食品安全卫生质量目标和一体化管理体系的策划。3、术语:无4、职责41总经理负责组织确定本企业的食品安全卫生质量目标。42管理者代表负责一体化管理体系的策划。43 各部门领导及HACCP小组成员参与一体化管理体系的策划。5、管理要点51食品安全卫生质量目标511关于食品安全卫生质量目标的要求: 1)企业食品安全卫生质量目标应以食品安全卫生

29、质量方针为框架予以制定,并与食品安全卫生质量方针保持一致。 2)总经理应确保在我公司的相关职能和层次上建立食品安全卫生质量目标。3)食品安全卫生质量目标包括满足产品质量要求和食品卫生要求所需的内容。4)食品安全卫生质量目标应是可测量的。512制订与测量: a、各职能部门应根据食品安全卫生质量方针起草本部门的“食品安全卫生质量目标”、“测量办法”、“测量周期” 并报管理者代表。 b、管理者代表负责召开专题会,初步确定“食品安全卫生质量目标”、“测量办法”、 “测量周期”。c、总经理负责审批我公司的“食品安全卫生质量目标”、“测量办法”、“测量周期”。d、各职能部门按“测量周期”测量本部门是否以达

30、到食品安全卫生质量目标。513食品安全卫生质量目标的修订在质量体系运行过程中,如果发现食品安全卫生质量目标不适宜,可调整食品安全卫生质量目标,但必须经过总经理批准。514每次管理评审时,总经理负责将食品安全卫生质量目标及测量结果递交管理评审。52一体化管理体系的策划521一体化管理体系策划应满足食品安全卫生质量目标及4.1和HACCP体系的要求;522在对一体化管理体系的变更进行策划和实施时,保持一体化管理体系的完整性。5221在下列情况,应对一体化管理体系进行变更: a、初次建立质量体系; b、发生食品安全卫生质量事故; c、ISO9001:2000标准或HACCP标准换版; d、内部环境发

31、生变化: 食品安全卫生质量方针修订; 机构调整; 新技术的采用; e、外部环境发生变化: 法律法规修订; 顾客满意度需要提升; 有新合同、新需求。5.2.2.2当体系发生变更时,应评审与更改一体化管理体系文件,在文件更改前应按旧文件执行,防止体系发生中断。6、相关文件ISO9001:2000 5.1 5.3 5.47、记录无55职责、权限与沟通551部门及岗位职责关于部门职责,在手册中直接作如下规定,关于岗位职责,另行制定。1目的规定职责、权限,确保各项职能有效落实。2适用范围适用于本企业各部门、各岗位履行职责。3术语4职责 总经理负责组织制订部门职责。5管理要点总经理 a)负责制订企业近期和

32、远期规划; b)负责确定组织机构及岗位职责,落实主要岗位人选; c)负责落实内部沟通; d)紧紧围绕年度经营目标,协调销售、供应、生产、检验等工作; e)应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并提供证据; f)应以增进顾客满意度为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足; g)负责制定并落实本企业的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生质量目标; h负责提供足够资源; i)负责批准食品安全卫生质量管理手册和程序文件; j)主持管理评审会议,保证一体化管理体系的适宜性、充分性和有效性;管理者代表 a)负责建立、实施和维持本企业的一体化管理体系; b)负责向总经理报告一体化管理体系的业绩,包括改

33、进的需求; c)在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成; d)就本企业一体化管理体系的有关事宜,负责与外部各方联络; e)组织内部质量审核; f)审核一体化管理手册和程序文件; -生产副总 主管生产部,协调生产部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。-行政副总主管行政部,协调行政部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。-企管副总 主管质检部,协调质检部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。主管财务部,协调财务部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。-人事副总主管人事部,协调人事部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。-HACCP小组1)制定生产、加工标准卫生操作规范(SSOP),对全员进行SSOP的培训;2)接受

34、HACCP的专业培训,掌握HACCP的基本原理;3)制定或确认产品的生产标准、工艺流程、和工艺要求;4)根据工艺流程图进行危害分析、确定CCPs、CL及制定HACCP计划;5)对全员进行HACCP计划的培训;6)组织实施与监督HACCP计划的运行;7)负责对HACCP计划进行验证8)负责修订HACCP计划;-人事部1) 负责人力资源的归口管理;2) 负责培训工作3) 参与与本部门职责相关的过程管理。综合部1)办公场所和车辆的归口管理;2)负责文件和记录的归口控制;3)负责采购过程的归口管理; 4)负责销售工作的归口管理及顾客满意调查工作;5)负责顾客财产的归口管理; 6)参与与本部门职责相关的

35、过程管理。生产部1) 负责产品实现过程的策划和GMP、SSOP文件的制定、组织与落实2) 负责基础设施和工作环境的归口管理。3) 负责生产和服务提供过程的控制、标识和可追溯性及生产过程中产品防护工作的归口控制;4)负责仓储管理;5)与本部门职责相关的过程管理。质检部1) 负责监视和测量装置的归口管理;2) 负责产品的监视和测量及不合格品的归口管理; 4) 负责内审、管理评审、过程的监视和测量的归口管理; 5)负责数据分析的归口管理; 6)负责纠正和预防措施、持续改进的归口管理; 7)参与与本部门职责相关的过程管理。6、相关文件ISO9001:2000 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5.1

36、 5.6 7、记录无552内部沟通关于内部沟通的管理,本企业规定如下:1目的确保一体化管理体系运行过程中,企业内不同层次和职能部门之间的信息得以有效沟通。2.适用范围适用于本企业内部沟通。3术语无4职责总经理应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对一体化管理体系的有效性进行沟通。5 管理要点51沟通的内容有: a、职责、权限的沟通; b、信息沟通。52沟通的方式有: a)办公会议; b)专题会; c)现场会; d)工作联系单; e)看板、标语; f)文件传阅、发布;52办公会议:总经理不定期召开办公会议,讨论、协调各职能部门的工作并形成会议纪要。53专题会/现场会a)若供产销之间矛盾突出,总

37、经理应组织召开专题会商讨对策并形成会议纪要。b)针对重要技术和质量问题,总经理应组织召开专题会、现场会向有关人员通报质量问题, 并商讨对策、形成会议纪要。 c)如果碰到突发性的故障如突然停电、关键设备突然故障、采购物资突然供应不上,总经理应立即组织召开专题会解决。54看板、标语通过看板、标语,宣传以顾客为中心的意识、宣传法律/法规要求、宣传食品安全卫生质量方针。通过看板、标语,让员工认识到所从事活动相关性和重要性,以及如何为实现食品安全卫生质量目标作出贡献。55文件传阅、发布通过文件传阅、发布,让相关的人员知道企业的要求。56相关文件ISO9001:2000 5.1.a , 5.5.357记录

38、会议记录 56管理评审关于管理评审,本企业规定如下:1目的:定期评审一体化管理体系,及时发现需要改进的地方并落实措施,确保一体化管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2适用范围:适用于本企业一体化管理体系的管理评审。3术语:无4职责: 总经理负责主持管理评审会议,批准管理评审报告。管理者代表负责整理管理评审会议纪要。-各部门领导及HACCP成员参加会议,提供输入资料。5管理要点51管理评审的内容:应评审一体化管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,应评审一体化管理体系改进的机会和变更的需要,包括食品安全卫生质量方针、食品安全卫生质量目标。52管理评审方式:开“管理评审会议”。53管理评审频次:一

39、般每年一次,间隔不得超过12个月,当出现下列情况时,应追加评审次数: a、体系初次建立、或体系有较大变更时(文件大幅度调整、机构大幅度调整); b、食品安全卫生质量方针、食品安全卫生质量目标调整时; c、顾客有严重抱怨时或企业注册等上级主管部门检查提出有重大不符合时; d、发生食品安全卫生质量事故、或产品质量出现滑坡; e、总经理认为有必要时。54管理评审记录:应形成“管理评审会议纪要”,按4.2.4记录的控制所作的规定保存;55管理评审进行前必须准备充分的资料作为评审输入,这些资料应包括: a)HACCP和QMS审核结果-管理者代表负责提供不符合项分布、纠正和预防措施实施情况及体系弱点。 b

40、)顾客反馈信息-综合部负责提供信息数量、分布、纠正和预防措施实施情况; c)过程业绩,产品的符合性-各相关职能部门负责提供食品安全卫生质量目标的完成情况,并提出目标是否需变更以及前期工作绩效和需改进之处。 e)纠正和预防措施实施情况-管理者代表负责提供纠正和预防措施汇总情况。 f)以往管理评审的跟踪措施-管理者代表负责提供; g)可能影响一体化管理体系的变更-由参会者负责提供可能影响一体化管理体系的变更的报告; h)QMS和HACCP计划的任何改进的建议-由各部门负责提供根据其工作负责相关改进的建议报告。56管理评审应确定需要持续改进的课题作为评审的输出,持续改进的课题按8.5.1持续改进实施

41、。输出资料(课题范围)应包括:a)QMS及其过程有效的改进;b)HACCP计划的调整c)与顾客要求有关的产品的改进;d)资源需要。57管理者代表负责对管理评审的结果记录进行整理,形成管理评审报告,经总经理审批后发放至相关部门。6、相关文件ISO9001:2000 5.67、记录 1)管理评审计划2)管理评审报告3)管理评审会议纪要第6章 资源管理61资源提供关于资源提供,本企业规定如下:1目的确定并提供以下方面所需的资源:a、实施、保持一体化管理体系并持续改进其有效性; b、通过满足顾客要求,增强顾客满意。2.适用范围适用于本企业配备资源。3术语无4职责总经理负责审批资源的配备申请。5管理要点51我公司规定,在实施时,必须根据下列2条配备资源: a、7.1策划所必须提供的人力资源、设施; b、8.5改进所必须提供的人力资源、

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