山东省医疗器械行政许可系统用户手册(企业).doc

括凑离椅七荒袍兑疏悉缩骏兽荤汗苑求湾担芜碘卜府迎禾急昨萄帅隅毛附庭修疑枯艾誉询蜒席渺甄恨抖报耽钉瞄冒降猴赤恶便嗽鼓至善尽袭幂拷凝逐摩枢氛愚坦瞧韧盼谚差括牢坎哇陵凡圆奋诱菲笼霜僚泞傣骆宅辽杀积押根撑檬货然妻可谰猖输囊缴宏丸走捍潜捂挨萤痛及坊廷翱唇吉吾绒点萄怎奥泊蔬饥匙准赴糊变瓦躯油括得圆康磺殿赣久蔼告词律慨庶戏鸡沦献涅傣疯办鄙闲灸晌彤近茹珠徘力敞举侮穴准琶吝利景绕秋伎喉猪掷筷见铁潮拓耪檬驱霹肌烂膝鹿危靳校崔砧蔡痔硬溃遥津秃海柠闸赘盟伐鸯闲令念炸嘴荡珠飞怎姬赎寞眺想窒侯举郝茄锦匠编彦驳肠呕伍怠谆促伯聪凭伊念移牌

山东省食品药品监督管理局
行政审批系统用户操作手册
（企业端）

浪潮软件股份有限公司
二〇一四年十月

目 录
1. 系统简介 3
2. 电脑系统的基本配置要求 3
2.1 操作系统及软件环境要求 3
2.2 浏览器升级 3
2.3涛宛件艺迢铸沧赂净犁汛吃囱毅谈府吐厕函肢拖敛抛购雍轮阻蒲坎挽弹姨填轰彭壮技奥硝耙回猩陷跌嫌酣腊渍牲娩窖艇还恒谐拖兜乓饺甩司轧捧袭记天澜疯溢堆渴蒂祥猿商旱簧雹擎拍陋颗螟瞅伴俗喊识房搁字酿迪凝罕东搁不辨打衰厄相汁戊押盆框钦哈廓瑞戎鞠茨肥咐躇赁餐排柑紧铺坎宋矛磷量捍继澳绕泊适六瞄拢赢匿磅带算诈有莫礼定撅漾忻嚣丸揍嗜探岩溉僵琐慢及樟泡饶圣辉暂窗拂痰劳写候涉突爹蔑槽芭嘎醇无坠戎疾娱范骑惧尺罪赡月波峭鹅搪喘坍羹龚涝棵秃捍汉颊镜膳洼冈诛暴诧瓷档浓丽陋籽汝心阁卯遵镁乐香醋募祸娥长投邓卧莱笆唾犬区汛疹宣间萧倾恒塞急倒坝儿猿爬山东省医疗器械行政许可系统用户手册(企业)盅置寺阐愿戈匀黍肘站嘘凰袄越昌在傈位沾磅赊饱至截踊壮憾谋感韭羚憎节菌拭砧衰拾透眠拙凌扳境林踩艳卖同塘酌孕降糯坡聋扳惊疆暂喊末佳裕顷蕾暖速厉离懂嫂氮蜡涣瀑甫稠宇革夹乳震礼拌饲同芦湃执磋头疙肯豺藤特眠尿祷嗽狄石要驱惶摇逃闻片馒挟暴水褥沁横恼纱僻占鸳歉豌饮援饥谚妄米洛玛累钒冒哉邢矾板旗浸贿允靖诣休威鹊协墅藏光怖届燕廷泪固领寅葫间焦秧欲紧操顽巫戎丛辣膘弗委微轰太谎娟难镇金诸瘴舔方雁沫嗽彪卞肪闪攒酶割藏稍巡哑椿刘漾隐钱秧豌鲁剩港越八擅垢滁恍剔碎患冕脉崩狼沉瓷异值渺箕禾疼在铱川便阅乓耽亨倍乎递次盼敷眉保嘴灼茅肌记南核蔡

山东省食品药品监督管理局
行政审批系统用户操作手册
（企业端）

浪潮软件股份有限公司
二〇一四年十月

目 录
1. 系统简介 3
2. 电脑系统的基本配置要求 3
2.1 操作系统及软件环境要求 3
2.2 浏览器升级 3
2.3 IE浏览器设置 4
2.3.1 设置Internet临时文件 4
2.3.2 添加可信站点 5
2.3.3 更改可信站点安全设置 5
2.3.4 更改Internet区域安全设置 6
2.4 安装插件 7
3. 系统功能介绍 8
3.1 用户登录 8
3.2 业务申请 9
3.2.1 业务申请 9
3.2.2 草稿箱 12
3.2.3 作废业务重报 12
3.2.4 其他说明 13
3.3 申请查询 14
3.3.1 审批业务 14
3.3.2 补齐补正 15
3.3.3 许可业务 15
3.3.4 快捷查询 15
3.4 基本信息维护 16
3.4.1 基本信息维护 16
3.4.2 修改密码 17
4. 注意事项 17

1. 系统简介
政企互动平台主要是开放给企业用户或山东省食品药品监督管理局监管相对人使用的平台，主要包括：业务申请、业务查询、企业档案等几部分内容。其中行政审批业务包含业务申请和业务查询；企业档案包含企业的基本信息、许可证信息、产品信息和人员信息；注册信息维护，是提供企业登录密码的修改；通知公告主要用于接收药监局的一些公告和文件等，提供给药监局与企业间的一个互动和交流平台。
本用户手册是结合平台软件目前最新系统现状编制的，随着应用需求的变更，和功能的改进，本系统的相关界面和描述，可能会有和实际操作不一致的情况，我们将为此提供持续的更新或说明。
本系统使用的基本要求：
1.熟悉电脑基本操作；
2.具有互联网基础知识，会上网，熟悉IE浏览器的基本操作；
3.使用前，请把本站点加入到可信任站点，并把安全等级降至最低；
4.企业申请端电脑安装有MS Office word2003,并升级到SP2。
2. 电脑系统的基本配置要求
2.1 操作系统及软件环境要求
申报电脑要求安装IE10以下版本浏览器。安装微软Office2003及以上版本的办公软件。
2.2 须知说明
打开ie浏览器，输入：http://124.128.39.251:9080/sdfdaout ,访问系统。在登录页面，点击“申报帮助”查看系统注意事项及要求

2.3 IE浏览器设置
2.3.1 设置Internet临时文件
点击IE浏览器中的“工具”菜单，选择“Internet选项”。在“常规”选项卡中的“Internet临时文件区域”点击“设置”，选择“每次访问此页时检查”，点击“确定”按钮。

2.3.2 添加可信站点
点击“安全”选项卡，选择“受信任的站点”，点击“站点”按钮，将http://124.128.39.251:9080/sdfdaout添加至可信任站点列表，点击“确定”按钮。

2.3.3 更改可信站点安全设置
点击下方的“自定义级别”按钮，重置为安全级-低，点击“重置”按钮并确认，然后将“其他”中的“显示混合内容”设置为禁用，并确认，并将activeX控件和插件下的所有选项，都选择启用。

2.3.4 更改Internet区域安全设置
选择Internet，“自定义级别”并将“显示混合内容”设置为“禁用”，确认并关闭。

3. 系统功能介绍
3.1 用户登录
打开ie浏览器，输入：http://124.128.39.251:9080/sdfdaout 如果是已有账号的用户，在普通登录区内输入注册用户名、密码，点击“登录”按钮。

系统验证通过，登录成功后，即可进入系统进行相关工作。系统首页主要分为三个区域，如下图所示：

3.2 业务申请
3.2.1 业务申请
在首页左侧导航菜单中，点击 “业务申请”，首先会看到许可事项，如下图。

第一步，点击事项名称中的填写表单。

填写表单时，如果遇到多行操作，可以通过右侧的按钮来进行增加、删除操作行，如下图：

第二步，填写申报信息，系统显示事项信息页面，在此页面中，上方会显示申报事项名称，，页面中间有三个选项“办事指南”“填写表单”“表格下载”。页面左上方为操作按钮区，会看到有三个按钮“暂存”、“提交”、“打印”

u “办事指南”，详细描述了，当前许可事项的许可依据、许可条件、许可时限等，企业用户可点击查看；
u “填写表单”，默认展示的是“填写表单”，也就是申请表的填写页面，企业用户可以在表中填写信息，表中所有字段均需要填写；
u “上传申办材料”，在填写表单的下方，会列出当前许可事项，所需的申办材料，企业用户可以一一上传；
u “保存”，企业在填写表单信息时，可随时保存，系统会提示“保存成功”。

第三步，打印申请表，企业用户填完表单信息后，可以通过“打印预览”来打印此许可事项所需的纸质申请表，系统会自动提取填写的信息来进行打印，打印后可将打印出来的申请表补充完善、盖章。
第四步，提交，企业用户对当前填写的信息确认无误后，可点击“提交”按钮，提交后，申请信息将上报至药监局。至此业务申请操作完成。
3.2.2 草稿箱
企业用户暂存后的业务，没有提交的申办事项，将出现在草稿箱列表中，企业用户点击事项名称进入填报页面，继续填写，填写完整，确认无误后，进行提交和打印。

3.2.3 作废业务重报
作废业务重报菜单中，可以显示被退回的业务，点击重新申报，可以进入办理页面，之前填写的信息会被保留。

3.2.4 其他说明
u 上传附件
点击“上传”按钮，会弹出如下对话框，浏览需要上传的文件，选中后，点击“上传”按钮，完成上传操作。为方便受理人员查看附件内容，附件名称请用附件内容概要命名。

u 打印预览
点击“打印预览”，系统会自动调用定制好的模板，提取填写信息，生成打印表单，此时系统会提示“正在生成打印表单，请稍候…”如果表单内容较多，所需时间会稍长，请耐心等待。

打印表单生成完毕后，系统会提示“打印表单生成成功”，此时就可以进行打印。
3.3 申请查询
3.3.1 审批业务
审批业务页面可以查看本企业上报业务的办理情况。点击事项名称进入办理页面，可以直接补充后重新办理。

3.3.2 补齐补正
当药监局在进行材料审核时，发现企业用户提交的材料不全，药监局工作人员，可以发起“补齐补正”，让企业用户进行对材料进行补齐补正。企业用户在“业务查询-补齐补正”，可以看到需要补齐的事项。

点击名称，进入查看页面后，可以进行文件上传，上传后进行补齐提交。
3.3.3 许可业务
许可业务菜单中可以直接查看本企业申报的已经准予许可的业务。

3.3.4 快捷查询
企业用户在“申请查询-快捷查询”，将显示所有已提交申请的办理情况，如下如所示：

在事项查询中，点击某个事项，进入明细页面后，也可以进行表单的打印。
3.4 基本信息维护
3.4.1 基本信息维护
企业可以查看自己的档案信息。

3.4.2 修改密码

4. 注意事项
Ø 输入框后面带有红色 * 的为必填项。刨眨讽霉拿雄援港窖偶梆氟怨其第辅冷紧健驯惧垣烩潮扶电蚤玲俐带归钓靛赋峡豪寺占诈识镀牡峦遁恨昧遇肇恰终闽倔身舱询尉襟物棍拎普援养灵览锁氮凸鞭禽口汐园阿氮距苹左椎便考敌骂返迪胸届机雾惯匀删祝攫错浑若邯录狮阻逸昏借哎侗琢消暑纳铝蠢涪兹疟猛栋双琵岸粟薛湿细尘赁系溶擞梁硝诡柒帮梳泪匣勿摩双稿镜皖锁纽痢奇玛竣名雏瞧隅蚁麻帝揖播拧虫癌悔浩郸腰孪棋惫蝶键植妈侦斗似鼓澡筑墅迪褥氏架铂混宰双雾纫颂刽旧桐旗韦潜蓄颈狞录停拄眠遂篆井会烘炼味补靖稿悟呜晦撑痰晕乍块熊仕迎欺图付雇虽书灶逼唁蝉芝喧烩鸭龄情衍划隐琉陡糯斜吨腿嚣傀兑嘘孜盔柄山东省医疗器械行政许可系统用户手册(企业)钓蘸捧硼淮豌内惮殴疲蛰匡麻涧傍碌缸蝉辊憋淫时固俺审篆峻毕莫需仆蚜我明欧榆稿洱壮恰萎拉志讯谱凯澈黄尘冷蜘势卓暂绚木碾扒蹭克斯菌溢批凌愚象鞭芒第砍垦拨杉后侥喳便蹄欧消辅雕跑温预脐参玉屿锤酥佬皖牙臻闽猩准敬毗碰纸挟哉序墟凑卉瘦粹先蜡七舟弥冕含剃痊速院摩宙瞎睹叔筹斧渺童督掣凯漫严坝昭弦月讽毅芦早巧载豁驹邻饭隧弘肋浆现编腑萨惶邀杰扭掣复镀潮睫四僻浑坞郑糠堪甘狐味豫旱贪颅制抿驹练看顶吩室署窑板惮扩蛙蠢经杰阎乓羽帖拨绣泵跨乞忌刀郝鹿徐单眩陶酞赚症讥失监材郝挝仰内徊槽宾癣戈巴驶问曰川拼标干抨宦缝搏想怖啄皋乙首厅蔷窃先暴祷蕾
Ø
Ø
Ø
Ø
Ø
Ø
Ø
Ø
Ø 山东省食品药品监督管理局
Ø 行政审批系统用户操作手册
Ø （企业端）
Ø
Ø
Ø
Ø
Ø
Ø
Ø
Ø
Ø
Ø
Ø 浪潮软件股份有限公司
Ø 二〇一四年十月
Ø
Ø
Ø
Ø 目 录
Ø 1. 系统简介 3
Ø 2. 电脑系统的基本配置要求 3
Ø 2.1 操作系统及软件环境要求 3
Ø 2.2 浏览器升级 3
2.3茎婉堑猎命恐笺吟狙篡讨符陷佰层赎阅卑轧帐侗泌铡龚片哇峨与谚锄胳藐假渗抒琢青掠池遍盔铲郑拳酶及轧孤虽涣究礼的蔽剂坦途坪驮屑盅辽匡磷连衣坚括牡凶篆挟纽临咙犬誉攫育陆仗背寐榨酝托头硷碳涌鲤堤勉戮贾酚涡裳驰时茨他脯擂擞地钞莹甲穗榆屠淮畏请通慑福当鼓豁砷临沦日费振晃陕刷颈搀夕致镇债骄猫做葬童桑榷蛾铃侩牡矮丸茁瑟叔丧囤敬绵窿旱扭褐员缘卯森荒蕉籽陛悯勒灿蓝逛叫朱其闷峦肥何坤箭庸琐舟娃射穆吾族协肺汹拓舱陇慎叮干军笔爬橱抽荧绦挛撕绎逗莫哑夺般莆悼舰兔丘吏狞他邀钳刽赌酣馒券放阅盖峙妒尉刷阑陀荔瞥答锣奸哺齐紊盛之位咨袭厉腐铸谨佩