承压类特种设备制造单位质量保证体系实施评价常见问题.pdf

中国科技期刊数据库 工业 A 收稿日期：2024 年 01 月 15 日 作者简介：赵彩丽，从事特种设备定期检验与监督检验。-203-承压类特种设备制造单位质量保证体系实施评价常见问题 赵彩丽 薛 锐 赵延玲 张 俊 渭南市特种设备检验所，陕西 渭南 710069 摘要：摘要：特种设备制造企业自身质量管理能力和水平是开展安全生产工作的前提和基础。文章对承压类特种设备制造单位质量保证体系实施评价过程中发现的问题进行归纳总结，并指出相应问题所存在的隐患及解决措施，为制造单位建立健全并有效实施质量管理体系，规范生产过程，提高特种设备安全质量，为监检机构评价制造企业质保体系提供理论依据和参考。关键词：关键词：承压类；特种设备；质量管理体系；评价 中图分类号：中图分类号：TH17 0 引言 锅炉、压力容器、压力管道等承压类特种设备的安全生产、运行不仅关系到人民群众的生命财产安全，也关系到社会的繁荣发展与稳定。国家相关规程规定对承压类特种设备进行监督检验，一方面是对产品制造过程及结果进行监督检验，另一方面是对受检单位的质量保证体系实施状况进行检查与评价1。因此除了加强对特种设备制造过程监检以外，加强对锅炉、压力容器生产制造单位的管理必然也是一个极其重要的环节。通过检查与评价质保体系，能提高企业质量管理水平，规范企业质量保证体系运行模式，从而在源头上保证特种设备安全质量，保障人民生命财产安全和社会繁荣发展。1 特种设备制造单位质量保证体系内容 根据 TSG07-2019特种设备生产和充装单位许可规则 附件 M，质量保证体系是指特种设备生产单位以提高产品质量为目标，运用系统方法把组织内部各部门、各环节的质量管理活动有计划严密组织起来，形成一个有明确任务、职责、权限，相互协调、相互促进的有机整体，并且提供相应的证据，确保使用单位、政府监督管理部门及社会等对其质量的信任。制造单位质量体系一般包括以下文件：质量保证手册、程序文件、管理制度、作业（工艺）文件和记录、质量计划等。其内容主要包括：文件的实施和管理，产品制造工艺，设备和仪器的管理和维护，人员的培训管理工作等2。2 特种设备制造单位质量保证体系评价内容常见问题及解决措施 对特种设备制造单位质保体系评价主要包含以下六个方面：受检单位资源条件变化情况、质量体系文件的保持和改进、许可制度执行情况、监检过程中发现的问题及其处理、现场检查情况、产品档案抽查情况。通过对本市几家承压类特种设备制造单位质量保证体系实施进行评价，归纳出以下问题并提出相应解决措施。2.1 受检单位资源条件变化情况 资源条件检查主要包括人力资源、厂房、场地和制造设备等资源条件与制造许可要求的符合性。常见问题主要有：（1）部分制造企业任命相关责任人员只是为了定期制造资质核准，实际材料、焊接、无损检测等与生产关键责任人员任命不及时或不在岗，造成责任难以落实；（2）部分企业无损检测人员数量不足或到期未换证。针对以上问题，制造企业应按照岗位职责制度，专人专岗负责设备关键生产环节；定期对无损检测以及其他技术人员进行培训，满足国家相关规程，保证检测质量。2.2 质量保证体系的保持与改进 质量保证体系保持与改进是评价的核心内容，主要包括质量保证体系文件、文件和记录控制、分包（供）方控制、设备和检验与试验装置控制、不合格品控制、中国科技期刊数据库 工业 A-204-人员培训、考核及其管理、质量改进与服务控制等方面。在实施质量保证体系评价时，制定和执行质量保证体系文件是非常重要的一环，监检机构在质量保证体系实施状况评价时应当给予重点检查和评价。2.2.1 质量保证体系文件 检查制造企业质量保证体系文件常见问题有：（1）体系文件管理有漏洞。比如文件未装订成册，无编制、审核、批准人签字，无受控章及受控发放编号3。（2）体系运行和工作实际不合拍甚至有脱节现象。比如未根据法规标准的变更或生产实际情况及时修订质量管理体系文件，可能影响设备生产参数或检测质量；针对上述问题，制造企业应按照单位质保体系规定对受控文件交由相关负责人进行审核及批准，以确保文件的正确性及权威性；根据国家新出版的标准、规程及生产实际，及时对质量体系文件进行修订，以保证特种设备质量符合国家相关标准要求；而对于生产实际往往只是追求表面上的形式，忽视了体系实施的实质性内容，究其原因是制造企业未真正将质量保证体系当成一种制度执行，只有严格按照符合自身单位实际的质量体系文件来进行特种设备生产，才能够真正地保证产品质量的稳定和可靠。2.2.2 文件和记录控制 文件和记录控制主要检查法规和标准等外来文件和检验与试验记录的收集、归档、贮存、保管期限等方面的控制与质量保证体系的符合性。常见问题主要有：（1）文件记录表没有受控号或者文件和记录控制无运转表格，不能保证与质量有关过程使用文件正确性及有效性；（2）制造过程中实际检验记录与质量体系文件不符，不能保证相关记录资料能有效追溯及查证；（3）文件记录收集、归档、贮存、保管期限规定不明确或执行不符合质量体系文件规定，比如外来文件管理未建立台账，未有“有效”及“作废”标识，容易引起技术人员对过期或失效文件误用从而影响产品质量。制造企业相关责任人员应确保生产过程使用的记录表格全部来源于质量体系文件，并且对于不确定过程而新增表格也应及时纳入质量记录表格，同时，应对外来文件建立台账，保证质量体系文件的受控性。2.2.3 分包（供）方控制 检查理化检验、热处理、无损检测分包方和主要受压元件材料的分供方评价和管理与质量保证体系的符合性。常见问题主要表现在：一些小制造企业对分包方或供方评价与质保体系规定不符，紧靠熟关系或者价格来确定分包方或供方，考查不细致，流于形式，并且对分包方或供方的收集资料没有明确规定或存档不符合质保体系规定，没有完善和严格的选择标准和制度，可能造成设备材料供货问题，承担质量风险。制造单位应按照质量体系文件要求对分包（供）方进行全面评价，必要情况下，可对其进行实地调查，验证质量体系运转真实情况，确保供货或其他分包质量。2.2.4 设备和检验与试验装置控制 检查制造所使用的主要设备和检验与试验装置的控制与质量保证体系的符合性。常见问题主要表现在制造单位仪器设备管理混乱，未建立法定校验台账或者台账不完整，仪器或生产及试验装置状态标识不规范，仪器、设备停用、报废未按质保体系文件规定执行，影响生产或者测量结果的准确性和有效性。制造企业应对定期校准和非校准仪器设备进行区分，分别建立台账，对生产及试验装置状态进行正确标识，对停用、报废的仪器或装置按照不合格品控制管理制度执行，防止不合格品对产品质量和安全带来风险。2.2.5 人员培训、考核及其管理 检查质量保证体系责任人员、检验与检测人员等对产品质量有重要影响的人员继续教育情况，检查持证人员到期换证情况。常见问题主要有：（1）未制订人员培训计划，并且培训仅流于文件记录，并未真正进行培训；（2）质保体系中各类检验检测人员考核制度不完善。企业要生产高质量特种设备，人员是关键。由于技术和管理人员多数都处在设备设计、下料、焊接、无损检测等关键岗位上，企业应加强对技术人员的培训和考核，一方面使技术人员掌握新技术、新方法；另一方面不断夯实技术人员基础，精进实践经验，从而实现高质量发展。2.2.6 质量改进与服务控制 质量改进与服务控制主要检查质量信息的处理、客户投诉的处置、内部审核和管理评审等与质量保证体系的符合性。常见问题主要有：（1）制造企业内部审核及管理评审不严谨，为了应付检查，流于形式；（2）纠正和预防措施不完善，自我改进意愿和能力欠佳。内审及管理评审是单位内部开展的，通过经常性的、定期的、按规定程序进行的自纠自查活动来验证质量体系的符合性、适应性和有效性，对不符合的问题采取纠正措施，确保质量体系持续稳定有效运行。中国科技期刊数据库 工业 A-205-这两项是保证制造企业质量管理体系持续有效运行并得到不断完善的核心工作，应加强内部审核和管理评审的严谨性，确保审核内容全面、严密、客观，制定完善的纠正和预防措施方案，建立问题反馈机制，追踪问题解决进展，从而确保制造单位的质量保证体系能够有效地实施和持续改进，为客户提供更加优质的设备和服务。2.3 监检过程发现问题及其处理情况 在承压类特种设备制造单位的质量保证体系实施评价中，针对监检过程发现问题及其处理情况，主要是检查监检联络单和监检意见书的处理与质量保证体系的符合性。常见问题有：（1）对 联络单或意见书不重视，回复不及时；（2）联络单或意见书的保存不符合质保体系的规定。联络单或意见书是监检机构针对制造企业管理或某台设备不符合项所提出的需要整改的问题，如果制造企业不能及时有效妥善处理，并且继续施工，会影响设备后续的检验；并且联络单或意见书作为追溯产品生产过程质量的有效记录文件，不能随意丢失，应同产品质量证明书一同保存，也可为制造企业定期内审和管理评审提供依据。2.4 现场检查情况 对承压类特种设备制造单位质量体系实施进行评价，还包括对制造车间进行现场检查，用以发现生产过程实际是否按照质保体系规定执行。现场检查常见问题主要有：（1）车间材料管理混乱，部分未进行标记移植。比如接管未进行标记移植，焊材库内堆放的焊条未按批次区分开，易引起材料混用。（2）施焊现场未能严格执行焊接工艺卡，不使用保温桶，焊接完成后不及时记录焊工代号。焊材从烘干机取出后直接施焊，焊材容易变潮从而影响焊接质量。焊工直接对所焊焊缝焊接质量负责，现场某台设备可能由多个焊工施焊完成，对每条焊缝应及时记录焊工代号，有利于责任的追溯。（3）某些制造专用场地不完全满足许可规则的要求，比如水压试验场地没有围挡，并且与原材料、焊接现场距离过近5。制造企业出现上述问题与管理人员专业水平能力有直接关系。大多数企业的特种设备管理人员都缺乏专业技能，对特种设备的专业系统知识的掌握不足，并且在安全管理操作上也缺乏相关的经验，使得在特种设备生产过程中存在着巨大的缺陷及隐患，因此企业应在不同制造工段选择相应有知识、有经验、有技术的专业人员，确保设备生产质量。2.5 产品档案抽查情况 能够体现特种设备制造单位质量管理体系运行情况及产品质量很关键的手段是抽查产品档案。通过抽查设备档案发现某些制造企业存在以下问题：（1）主要受压元件材料未按图纸技术要求执行。比如低温容器所用材料要求进行-40 度冲击试验复验，焊材熔敷金属需进行复验。（2）产品焊接存在焊工超项施焊现象。比如将某台设备焊接工艺规程（WPS）、焊接记录及焊工证进行核对，发现焊工持证项目不能对容器压力表接管进行施焊。（3）换热器缺少胀接工艺及胀接记录。胀接工艺是保证换热器管板处密封的一项关键性技术，应通过制定详细胀接工艺来控制胀管率，从而保证胀接强度和严密性。从上述问题中可看出某些制造企业在实施质量保证体系时，往往只注重文件的制定和签署，而对于实际影响产品质量的工作内容和过程没有真正地关注和把控，忽视了体系实施的实质性内容。这样一来就容易导致产品质量不稳定，甚至出现严重的质量事故。因此，企业应采用有效方法对设备制造过程各工序进行针对性控制，真正实现用质量体系控制设备的质量。3 总结 针对承压类特种设备制造单位质量保证体系实施评价过程中发现的上述实际问题，应从两方面去改善。承压类特种设备制造单位，尤其是主要负责人及相关责任人员必须提高质量安全意识，提高对质保体系的认识和重视程度，加强对技术人员的培训和教育，严格按照现行标准、规范要求，认真进行分析研究，制定切合实际方法措施，逐条逐项抓好整改落实，强化体系运转，有效提升产品质量和客户满意度，增强市场竞争力和企业发展能力。此外，检验机构也应切实提高评价人员能力，提高责任意识和风险意识，严格依法依规进行全面、细致、有效评价，并且监检人员在日常监督检验过程中对制造企业不符合质保体系方面也应及时提出意见，确保可控，从而提高制造企业质保体系实施效果，保障特种设备的安全性。中国科技期刊数据库 工业 A-206-参考文献 1 TSG21-2016 固定式压力容器安全技术监察规程S.2 TSG07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则S.3魏中军.提高特种设备制造单位质量体系水平几点建议J.机电技术,2009(3):100-102.4 徐火力.压力容器制造监督检验常见的问题及解决办法J.能源与环境,2017(1):22-23.5 郑鸿杰.压力容器制造监督检验常见问题及处理措施J.民营科技,2016(1):60.