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食品安全管理规范程序样本.doc

上传人:快乐****生活 文档编号:3638454 上传时间:2024-07-11 格式:DOC 页数:51 大小:196.04KB
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资源描述
受控状态: 发放号: 山东WW食品 食品安全管理规范 程序文件 (第一版) 文件编号:WW/B 编 制 人: 批 准 人: 实施日期:.6.1 程序文件 目录 序号 WW/B-0.0 共1页 第1页 第0次换页 目 录 序号 内容 页码 WW/B-1.0 WW/B-2.0 WW/B-3.0 WW/B-4.0 WW/B-5.0 WW/B-6.0 WW/B-7.0 WW/B-8.0 WW/B-9.0 WW/B-10.0 WW/B-11.0 WW/B-12.0 WW/B-13.0 WW/B-14.0 WW/B-15.0 WW/B-16.0 WW/B-17.0 文件控制程序 统计控制程序 内部审核控制程序 不合格产品控制程序 纠正方法控制程序 产品标识和可追溯性控制程序 产品召回控制程序 职员能力、意识和培训控制程序 监视和测量控制程序 沟通控制程序 突发事件准备和响应控制程序 检验和试验控制程序 管理评审控制程序 更新控制程序 确定控制程序 验证控制程序 修改控制页 程序文件 一、文件控制程序 序号 WW/B-1.0 共3页 第1页 第0次换页 1 目标 对食品安全管理体系所要求文件进行控制,确保文件控制要实施以下事宜: 1.1文件在公布前要得到同意,以确保文件充足性和适宜性。 1.2对文件进行评审、必需时加以更新并再次同意。 1.3确保文件更新和现行修订状态得到识别。 1.4在使用现场确保能取得对应文件有效版本。 1.5确保文件字迹清楚、易于标识和检索。 1.6、确保外来文件识别、获取并控制其分发。 1.7预防作废文件非预期使用,若因任何原所以保留作废文件时,对这些文件进行合适标识。 2 适用范围 2.1食品安全管理体系文件制订、审批、发放、管理、更新和处理活动控制。 2.2法律法规、外来技术文件识别、获取和控制。 3 职责 3.1办公室作为实施文件控制程序关键责任部门,负责以下事宜: 3.1.1制订文件编号、标识规则。 3.1.2食品安全管理规范、程序文件编写和控制。 3.1.3法律法规识别、获取和控制。 3.1.4企业食品安全管理规范、外来文件立案。 3.2进入企业质量管理体系各部门作为实施文件控制程序相关责任部门负责。 3.2.1参与食品安全管理规范、程序文件编写。 3.2.2本部门食品安全管理规范文件制订和控制。 3.2.3归本部门使用文件保管。 4 工作程序 4.1文件同意和公布 4.1.1文件在公布前由授权人员对其适用性、完整性进行审批。 4.1.1.1食品安全管理规范(前提方案和HACCP计划)由办公室组织编写,管理者代表审核,总经理同意。 4.1.1.2程序文件由办公室组织编写,管理者代表同意。 4.1.1.3其它食品安全管理体系文件由各部门自行制订,部门责任人同意。 4.1.1.4法律法规有效性由食品安全管理办公室负责审查。 4.1.1.5外来技术文件有效性由质检科负责审查。 4.1.1.6全部文件全部必需根据文件编号、标识规则要求进行标识,并做到文字清楚、签署完整。 4.2文件控制 4.2.1办公室负责制订企业文件编号、标识规则,编写企业《受控文件明细表》,具体说明这些文件编号、名称、控制部门、发放范围、数量和版本号。发放范围要确保全部使用现场和对食品安全管理体系有效运行至关关键操作点全部能得到对应文件有效版本。 4.2.2文件控制部门按《受控文件明细表》要求发放范围发放文件。 4.2.3文件发放部门要做好发放统计,统计发放文件编号、名称、数量、发放序号、接收部门及人员、发放时间、文件版本号和回收情况。 4.2.4文件持有者负责文件保管,不得复制、丢失,未经同意不得向企业外部泄露文件内容。 4.2.5作废或失效文件由控制部门立即从发放和使用场所撤出并填写《文件回收统计》。 程序文件 一、文件控制程序 序号 WW/B-1.0 共3页 第2页 第0次换页 4.2.6撤出作废文件根据管理权限由控制部门统一销毁并填写《文件销毁统计》。作为资料需保留作废文件和资料,由控制部门加盖“保留资料”印章后,妥善保管。 4.3文件和资料评审和更新 4.3.1企业结合食品安全管理体系策划、产品实现策划、内部审核和管理评审对文件进行评审,需做出更新时,由控制部门实施。文件更新须按4.1条款要求权限由相关人员重新同意。 4.3.2取得同意更新由文件控制部门统一实施,依据更新次数、处数和范围实施标识、换页或换版。 4.3.3标识更新由文件控制部门填写《文件更改统计》,统计文件更新次数、页码、标识、日期和责任人。 4.4外来文件控制 4.4.1适使用方法律法规由办公室经过: ——当地政府; ——行政管理部门; ——新闻媒介; ——上级领导机关; 等多个渠道识别和获取。 4.4.2获取法律法规由办公室立即在企业外来文件名目一览表上进行登录、确定发放范围并进行发放。 4.4.3外来技术文件由质检科经过: ——标准制订部门; ——行业组织; ——用户; ——其它相关方; ——市场。 等多个渠道识别和获取。 4.4.4获取技术文件和资料经过办公室立即在外来文件名目一览表上进行登录、由质检科确定发放范围并进行发放。 4.5文件和资料标识规则 4.5.1全部文件全部应该注明:文件名称、编号、同意人、公布时间或实施日期、发放序号和版本号。 4.5.2法律法规只需注明名称和实施日期。 4.5.3国家标准、行业标准只需注明名称、标准编号和公布时间。 4.5.4文件换版修订状态经过封面版本号进行标识。 4.5.5文件换页更改修订状态经过标题栏进行说明。 4.5.6文件标识更改修订状态经过标识和修改控制页进行说明。 4.6文件和资料编号规则以下: (1)食品安全管理体系前提方案:WW/A-X-XX 其中: WW——企业名称汉语拼音缩写; A——前提方案; X——部门、XX——流水号(下同)。 (2)食品安全管理体系程序文件:WW/B-X-XX 其中: WW——企业名称汉语拼音缩写; 程序文件 一、文件控制程序 序号 WW/B-1.0 共3页 第3页 第0次换页 B——食品安全管理体系程序文件。 (3)食品安全管理体系HACCP计划:WW/C-X-XX 其中: WW——企业名称汉语拼音缩写; C——食品安全管理体系HACCP计划。 (4)食品安全管理体系统计:WW/D-X-XX 其中: WW——企业名称汉语拼音缩写; D——食品安全管理体系统计。 X——部门,XX——该部门表格或食品安全管理体系统计序号。 (5)各部门序号要求以下: 加工车间: J 设备科: S 企管科: Q 办公室: B 质检科: Z 销售科: X 供给科: G 5 文件和统计 5.1《受控文件明细表》 5.2《外来文件名目一览表》 5.3《文件发放统计》 5.4《文件接收/回收统计》 5.5《文件更改统计》 5.6《文件销毁统计》 程序文件 二、统计控制程序 序号 WW/B-2.0 共1页 第1页 第0次换页 1 目标 规范食品安全管理体系统计填写、标识、搜集、归档、保管和处理,确保食品安全管理体系统计为产品符合要求要求和食品安全管理体系有效运行提供完整正确证据。 2 适用范围 企业食品安全管理体系统计格式设计、填写、搜集、保管和处理活动控制。 3 职责 3.1办公室作为实施统计控制程序关键责任部门,负责以下事宜: 3.1.1编制企业食品安全管理体系统计明细表。 3.1.2监督检验企业食品安全管理体系统计管理工作。 3.2进入企业食品安全管理体系各部门作为实施统计控制程序相关责任部门,负责以下事宜: 3.2.1设计本部门食品安全管理体系统计格式。 3.2.2本部门食品安全管理体系统计填写、标识、搜集、归档和保管。 4 工作程序 4.1办公室依据证实产品符合要求要求、食品安全管理体系有效运行需要,确定需要加以控制食品安全管理体系统计,编制企业食品安全管理体系统计明细表。 4.2食品安全管理体系统计明细表要说明食品安全管理体系统计编号、名称、保管部门、保留期限。 4.3各部门根据完整、正确地反应食品安全管理活动过程和结果要求设计本部门食品安全管理体系统计格式。 4.4全部从事管理、实施、验证和评审工作人员全部要按要求格式、使用统一标识和编号,正确填写食品安全管理体系统计。 4.5食品安全管理体系统计必需用钢笔或圆珠笔填写,字迹清楚、签署完整。因笔误造成更改,更改处要有更改人签字。更改后统计要能识别出笔误部分内容。 4.6食品安全管理体系统计必需完整、正确、真实地反应食品安全活动过程和结果。 4.7食品安全管理体系统计填写完成,由各部门指定专员搜集、根据便于检索和查阅方法分类、妥善保管。 4.8食品安全管理体系统计保留期限要超出产品食品安全责任期限和满足对食品安全活动进行追溯需要。保管期内统计必需存放于适宜环境中,预防损坏、变质和丢失。 4.9协议要求时,在约定时限内食品安全管理体系统计可提供给用户或其它代表评价时查阅。 4.10办公室每十二个月结合内部审查对食品安全管理体系统计填写、保管情况进行监督检验。 4.11统计保留期限为三年。 4.12超出保留期限食品安全管理体系统计经质检科确定后由保管部门负责销毁。 5 文件和统计 5.1《食品安全管理体系统计明细表》 程序文件 三、内部审核控制程序 序号 WW/B-3.0 共1页 第1页 第0次换页 1 目标 验证食品安全管理体系是否符合策划安排、准则要求和企业所建立食品安全管理体系要求,评价食品安全管理体系是否得到有效实施和更新。 2 适用范围 是用于企业内部和食品安全相关各个部门内部审核活动。 3 职责 3.1办公室作为实施内部审核程序关键责任部门,负责以下事宜: 3.1.1内部审核活动策划。 3.1.2内部食品安全审核。 3.1.3对纠正方法实施过程进行监督,对其结果进行验证。 3.1.4保管内部审核中形成文件和统计。 3.2进入企业食品安全管理体系各部门作为实施内部审核程序相关责任部门,负责以下事宜: 3.2.1配合审核人员搞好内部审核。 3.2.2对内部审核中发觉不符合项、观察项和不足制订和实施纠正方法。 4 工作程序 4.1审核计划 4.1.1办公室依据企业食品安全管理活动实际情况、关键性和以往审核结果,制订内部审核计划,计划要确保每个部门、食品安全管理体系每项基础要求每十二个月最少接收一次审核。 4.1.2内部审核计划要具体说明审核目标、依据、范围、审核人员分工及审核具体时间安排。内部审核计划经管理者代表同意后提前一周发给被审核部门。 4.1.3内部审核人员必需经过资格判定并和所审核活动无直接责任。 4.2审核过程 4.2.1内部审核由审核组长主持首次会议,在重申审核计划安排及注意事项后进行审核。 4.2.2审核人员经过问询、观察、查阅文件和统计,搜集食品安全管理活动客观证据。对审核中发觉不符合项、观察项和不足做好统计并提出汇报。 4.2.3不符合项和观察项汇报要具体说明不符合项、观察项客观事实及判定所依据标准或文件具体条款。 4.2.4审核结束,由审核组长主持末次会议,简明总结审核情况,宣告审核结果。 4.3后续工作 4.3.1不符合项、观察项汇报要发放到责任部门。责任部门要认真分析原因、制订和实施纠正方法。 4.3.2办公室负责在要求时限内对纠正方法实施过程进行监督,对其效果进行验证,并将检验和验证情况在符合项、观察项汇报上进行统计。 4.3.3办公室向管理者代表提交内部审核汇报。汇报除审核计划相关内容和审核大致情况外,还要具体说明审核中发觉突出问题,不符合项分布情况和改善食品安全管理体系提议,并附上全部不符合项、观察项汇报。 4.4内部审核结果要作为一项关键内容输入管理评审,由此引发体系改善由管理者代表负责实施。 5 文件和统计 5.1《内部审核计划》 5.2《检验表》 5.3《不符合项汇报》 5.4《内部审核汇报》 程序文件 四、不合格品控制程序 序号 WW/B-4.0 共2页 第1页 第0次换页 1 目标 对不合格品进行有效控制,预防不合格品非预期使用和交付。 2 适用范围 不合格品标识、统计、隔离、评审和处理活动控制。 3 职责 3.1质检科作为实施不合格品控制程序关键责任部门,负责以下事宜: 3.1.1产品质量信息传输、不合格品标识、统计和隔离。 3.1.2组织和实施不合格品评审。 3.2加工车间作为实施不合格品控制程序相关责任部门: 3.2.1负责在加工中识别不合格品并立即进行对应标识、统计、隔离。 3.2.2不合格品评审。 3.2.3按评审意见对不合格品进行处理。 3.3供给科作为实施不合格品控制程序相关则部门,负责原辅料、包装材料中不合格品标识、统计、隔离和处理。 3.4销售科作为实施不合格品控制程序相关责任部门参与不合格品评审,当确定不合格产品已经不在企业控制范围内时,企业应立即通知相关方,并开启召回。 4 工作程序 4.1不合格品标识、统计和隔离 4.1.1在包装材料进货检验,原料活禽宰前、宰后检验,加工过程检验和最终检验中识别不合格产品,相关部门或人员要如实作好统计,进行标识和采取隔离方法。 4.1.2性质比较严重不合格,包含: 4.1.2.1可能造成原料活禽养殖区域变更不合格。 4.1.2.2可能造成水源变更不合格。 4.1.2.3可能造成人员、车间、库房、厂区进行大范围清洁、消毒不合格。 4.1.2.4可能造成原料活禽药品残留超出国家要求不合格。 4.1.2.5可能偏离关键限值产生不合格。 4.2不合格品处理 4.2.1不合格品处理方法 4.2.1.1采购产品不合格处理方法: 4.2.1.1.1让步接收。 4.2.1.1.2拒收。 4.2.1.2过程产品不合格处理方法: 4.2.1.2.1返修或返工。 4.2.1.2.2降级处理。 4.2.1.2.3报废或销毁。 4.2.1.3最终产品不合格处理方法 4.2.1.3.1返修或返工。 4.2.1.3.2和用户协商让步接收。 4.2.1.3.3降级处理。 4.2.1.3.4报废或销毁。 4.3不合格品处理权限 4.3.1采购产品让步接收和拒收由质检科决定。 4.3.2少许(100千克以下)过程产品和最终产品返工或返修由质检员同意,批量(100千克以上)由质检科长同意。 程序文件 四、不合格品控制程序 序号 WW/B-4.0 共2页 第2页 第0次换页 4.3.3不合格产品只有在满足法规要求后才能做降级和改做她用处理。在进行这种处理时,要在相关文件中统计同意人员。 4.3.4合格要求时,使用返工或不符合要求要求产品应向用户提出让步申请,取得同意后,要统计返工或不合格情况,以说明不合格实际情况。 4.3.5少许产品报废或销毁由管理者代表同意,批量由总经理同意。 4.3.6质检科填写《不合格品通知单》,经授权人同意后发送责任部门,相关部门实施对不合格品处理方法,并填写《不合格品评审统计》、《不合格品处理统计》。可当场进行返工或返修少许不合格品,由质检员通知责任人进行返工或返修,不发送《不合格品通知单》。 4.4不合格品后续管理 4.4.1对于返工或返修产品由质检科再次验证,以证实其符合要求,用户不许可返工不能进行返工。 4.4.2对于已经交付后发觉不合格品,由销售科按以下程序实施。 4.4.2.1和用户协商处理,必需时进行产品召回。 4.4.2.2销售科将信息反馈至相关部门,具体按《纠正方法程序》实施。 4.4.3不合格品控制过程产生相关统计,由质检科按《统计控制程序》进行管理。 5 文件和统计 5.1《不合格品通知单》 5.2《不合格品评审统计》 5.3《不合格品处理统计》 5.4《无害化处理统计》 程序文件 五、纠正方法控制程序 序号 WW/B-5.0 共2页 第1页 第0次换页 1 目标 识别和消除已发觉不符合原因,预防其再次发生;在不符合发生后,使对应过程或体系恢复受控状态。 2 适用范围 终产品不合格、关键限值超出和不符合操作性前提方案时,采取纠正方法。 3 职责 3.1质检科作为实施纠正方法程序关键责任部门,负责: 3.1.1食品安全信息传输。 3.1.2依据用户投诉和产品不合格汇报对过程进行追溯、查清责任归属。 3.1.3对相关产品、过程纠正方法实施进行监督、对其效果进行验证。 3.2销售科作为实施纠正方法程序相关责任部门,负责立即识别、反应用户投诉和意见;依据协议、法律法规、制度要求,妥善处理这些投诉和意见。 3.3造成用户投诉和不合格发生部门,负责调查不合格产生原因、纠正方法制订和实施。 4 工作程序 4.1不合格产品识别和信息处理 4.1.1相关部门和岗位要严格按文件要求进行样品检验、进货检验、过程检验和最终产品检验,方便立即识别和纠正不合格产品。 4.1.2销售科收到用户投诉和对产品不满意见,要立即填写《用户信息反馈单》,通知质检科和责任部门责任人。可能给用户造成伤害产品要立即召回,同时对用户做出妥善处理。 4.1.3质检科依据用户投诉和产品不合格汇报对采购、生产、检验、贮存和销售过程进行追溯,查清责任归属,签发《不合格通知单》通知责任部门。 4.2不符合原因确实定和纠正 4.2.1确定不符合原因 依据评审结果,分析造成不符合原因,质检科填写《潜在不安全产品、不合格评审统计》。 4.2.2制订纠正方法 针对不符合原因,制订消除不符合所需纠正方法。 4.3评审纠正方法 由评审部门对制订纠正方法进行评审,以确定是否需要实施纠正方法。评审关键评价以下内容: 4.3.1考虑不符合队最终产品影响程度。 4.3.2采取纠正方法所需成本。 4.3.3不采取纠正方法见面临风险。 4.3.4采取纠正方法后企业会取得利益。 4.3.5所采取方法是否有效。 4.4实施纠正方法 评审完成后,质检科向责任部门发送《纠正方法实施统计》。填写不符合原因,拟采取纠正方法,完成期限等内容,相关部门组织实施。 4.5纠正方法验证 纠正方法是时候,质检科组织对实施结果进行验证。 4.5.1经过验证关键确定纠正方法实施是否符合要求,尤其是验证纠正方法是否有效,以确保不符合不再发生。 4.5.2纠正方法实施情况及结果由质检科负责输入管理评审。 4.6纠正方法实施后产生统计,由对应责任人员签字。由相关部门按《统计控制程序》要 程序文件 五、纠正方法控制程序 序号 WW/B-5.0 共2页 第2页 第0次换页 求保留。 5 文件和统计 5.1《受理用户投诉信函、统计》 5.2《用户信息反馈单》 5.3《产品不合格汇报》 5.4《纠正方法统计》 程序文件 六、产品标识和可追溯性控制程序 序号 WW/B-6.0 共2页 第1页 第0次换页 1 目标 确保能够识别产品批次及其和原料批次、加工和分校统计关系。 2 适用范围 原辅料、包装材料、中间产品、最终产品标识和追溯活动控制。 3 职责 3.1质检科作为实施产品标识和可追溯性控制程序关键责任部门,负责以下事宜: 3.1.1对企业标识活动情况进行监督检验。 3.1.2依据需要保持对采购、验收、生产、储存、防护和交付过程进行追溯能力。 3.2供给科作为实施产品标识和可追溯性控制程序相关责任部门负责包装材料标识。 3.3加工车间作为实施产品标识和可追溯性控制程序相关责任部门负责生产现场产品及入库成品标识。 3.4销售科作为实施产品标识和可追溯性控制程序相关责任部门负责成品装运交付时标识。 4 工作程序 4.1为了确保正确地识别和回收产品,企业要求在产品接收、生产和交付各阶段全部要进行合适标识。 4.2产品标识内容必需满足对产品进行标识和保持追溯能力需要,包含产品名称、规格、数量、批号或产品溯源代码、检验和试验状态、食品安全责任人、原料起源、指定用途、接收产品和服务用户等。 4.3产品标识方法能够是标志牌、指定区域、标签和包装物文字、图案和产品溯源代码。 4.4企业建立完整产品标识溯源代码制度,以实现产品可追溯能力。其编码方法为注册号+立案喂养场+生产日期年月日双码(比如ZB/03365/:ZB/03365标识注册代号,003表示立案养殖场编号,050618表示6月18日生产)。 4.5产品标识必需清楚、醒目、不易损坏和丢失。 4.6产品在出入库、转库和交付时必需按批次仔细查对并标识。发觉标识不清或丢失,要立即停止工作,由原始标识部门进行追溯,重新进行标识。 4.7企业经过保持完整食品安全管理体系统计,实现对产品、生产过程追溯。 4.7.1供给科负责填写和保管进货统计和码单,统计购进产品名称、数量、入库日期、供方名称和经办人。进货统计和码单保留3年。 4.7.2加工车间负责填写和保管产成品日报表、入库记录表、出入库统计。上述统计保留3年。 4.7.3质检科负责填写和保管检验统计和监装统计,检验统计保留3年。 4.7.4销售科负责填写和保管销售统计,销售统计项目包含:用户名称、产品名称、规格、数量、协议签署日期、产品编码、发货日期、用户电话及产品发往目标地。销售台账保留3年。 4.8用户对产品追溯性有特殊要求时,由销售科进行策划,提前做好工作,确保追溯能力实现。 4.9企业经过内部审核和理性监督检验,对标识活动和追溯能力保持情况进行检验和验证。 4.10各类产品、各道工序、各个步骤标识方法、标识内容、负责标识部门或岗位见下表: 程序文件 六、产品标识和可追溯性控制程序 序号 WW/B-6.0 共2页 第2页 第0次换页 产品或 工序名称 标识方法 标识内容 负责部门或岗位 包装材料 标签、标志牌、指定区域 名称、规格、数量、生产厂家、检验状态 供给科 加工工序 符号“√”、“×”指定容器、指定区域 “√”高温处理 “×”废弃物处理 加工车间 速冻工序 指定区域、标志牌 名称、产品编码、检验状态 加工车间 成品 指定区域、包装物、标志牌 名称、规格、数量、产品编码、检验状态 销售科 5 文件和统计 5.1《产品汇总表》 5.2《监装统计》 5.3《销售统计》 程序文件 七、产品召回控制程序 序号 WW/B-7.0 共2页 第1页 第0次换页 1 目标 为确保已确定为不安全批次终产品在交付后,能够安全、立即地召回;预防食品安全危害扩散,所采取产品召回方法。 2 适用范围 适适用于产品已确定为不安全批次终产品在交付后,对产品实施召回控制方法。 3 职责 3.1总经理授权食品安全小组组长负责开启召回程序,销售科长负责实施召回。 3.2销售科作为实施产品召回控制程序关键责任部门,负责以下事宜: 3.2.1做好产品销售统计。 3.2.2保持和用户联络,依据中国外法律法规及相关卫生标准要求,将已确定为不安全批次终产品交付后,按销售统计立即采取召回方法。 3.2.3参与各部门对不安全批次终产品进行评审,查找不安全原因。 3.3质检科作为实施产品召回控制程序相关责任部门,负责: 3.3.1在取得不安全产品需召回信息后,要立即对该批次产品留样,还要判定相邻批次产品是否留样进行复查,已证实是否不安全及其不安全原因。 3.3.2依据不安全原因查清归属,通知责任部门;预防再次出现类似问题。 3.3.3依据不安全原因制订和实施纠正方法,监督检验召回工作有效性。 3.4加工车间作为产品召回控制程序相关责任部门,负责召回产品处理。 4 工作程序 4.1当产品出现以下不安全情况之—时,立即开启产品召回程序: 4.1.1将严重损害消费者健康或造成死亡。 4.1.2产品可能造成通常性健康危害。 4.1.3产品不会对消费者造成健康损害,但存在质量、规格、品质等缺点。 4.1.4产品不符合新要求和卫生标按时。 4.2企业准备开启召回时通知相关方程序: 4.2.1管理者代表负责汇报当地检验检疫部门和农牧部门相关交付产品召回计划详情,包含产品名称、数量、规格及产品销售区域、召回原因及相关危害;并由其负责通报产品召回后产品评审结果和不合格产品处理情况。 4.2.2销售科长负责通知用户、消费者、承运者和仓储方,并负责产品召回解释工作和召回计划具休实施工作。 4.3召回方法实施步骤 4.3.1对已确定为不安全批次终产品,快速调查清楚已交付数量和去向并按通知相关方程序进行实施。 4.3.2质检科根据《产品标识和可追溯性控制程序》对产品进行追溯,监督检验回收产品有效性,查清数量及标识情况,预防不安全产品遗漏。 4.3.3依据调查情况,由食品安全小组组长立即开启召回程序。在召回不安全产品时,要确保全部不安全产品立即识别并快速清理出市场。填写《产品召回统计》。 4.3.4对已召回产品和库存该批次中产品,要求立即分别抽样检验,以证实是否不安全及其不安全原因。 4.3.5由食品安全小组组长负责召集各个相关部门进行不安全原因分析,依据检验结果和现场考察进行评定不安全原因,最终经综合分析做出不安全产品评审结果。 4.3.6依据不安全产品评审结果通知责任部门立即分析原因,制订和实施纠正方法。 4.4召回产品及库存相关产品处理程序: 4.4.4食品安全小组依据不安全产品评审结果对召回产品做出处理方案。并按《不合格产品 程序文件 七、产品召回控制程序 序号 WW/B-7.0 共2页 第2页 第0次换页 控制程序》第4.3条款进行报批。处理方案有以下多个:①销毁;②改变预期用途;③按原预期用途使用是安全;④重新返工后按原预期用途使用。 4.4.2加工车间依据被同意处理方案,对该批产品进行妥善处理。 4.5销售科应保持和用户联络,立即搜集中国外新要求和要求,分析用户满意和投诉信息,并做好统计。 4.6加工车间要严格实施《产品标识和可追溯性控制程序》相关要求,确保产品可追溯性系统运行正常。 4.7质检科对责任部门纠正方法情况进行监督,对结果进行验证,并做好《监督检验统计》。必需时对食品安全管理体系文件及相关文件做出修改和验证。 4.8销售科依据车间处理结果及质检科验证结果向用户提供回复。 5 文件和统计 5.1《销售统计》 5.2《不合格品评审统计》 5.3《不合格品处理统计》 5.4《纠正方法统计》 5.5《监督检验统计》 5.6《产品召回统计》 程序文件 职员能力、意识和培训控制程序 序号 WW/B-8.0 共2页 第1页 第0次换页 1 目标 对从事影响食品安全工作人员要满足食品安全能力或技能,定时进行适宜、必需培训和管理,确保食品安全管理体系有效运行和食品安全目标实现。 2 适用范围 本程序适适用于对全部和产品和服务质量相关人员管理,包含现有些人员和新进职员培训。 3 职责 3.1企管科作为实施培训关键部门,负责以下事宜: 3.1.1制订企业年度培训计划。 3.1.2管理人员培训和从事特殊工作人员档案管理。 3.1.3监督、检验全企业培训活动情况。 3.2进入食品安全管理体系各部门作为实施培训程序相关责任部门,负责本部门职员岗位培训和培训统计管理。 4 工作程序 4.1对从事影响产品质量工作人员基础能力要求以下: 4.1.1操作人员和通常工作人员: ——了解企业食品安全方针和食品安全目标; ——了解本职员作在食品安全管理体系中位置和作用; ——了解本职员作基础要求、接口和具体工作方法; ——能阅读并了解所提供文件,正确地使用该岗位设备和工具; ——了解违章潜在危害。 4.1.2从事检验和监视工作人员: ——满足4.1.1款对操作人员和通常工作人员要求; ——经过专业技术培训,熟悉产品生产过程、食品安全要求、检验方法和检验规程; ——能够正确地使用检验、测量和试验设备; ——能够正确掌握监视技术和在过程失控时能够采取必需方法; ——能正确填写检验统计和检验汇报。 4.1.3从事对安全含相关键影响工作人员: ——满足4.1.1款对操作人员和通常工作人员要求; ——必需经过国家行政部门实施培训和考评; ——含有从事该项工作十二个月以上经历。 4.1.4采购和营销人员 ——满足4.1.1款对操作人员和通常工作人员要求; ——熟悉采购、营销产品生产过程、食品安全特征、通常见途; ——了解并能够自觉遵守国家相关法律法规和职业道德; ——善于同供方、用户沟通。 4.1.5部门责任人: ——满足4.1.1款对操作人员和通常工作人员要求; ——含有高中以上学历二年以上生产和管理经验;熟悉本部门各项工作,能够有效地处理生产和工作中发生问题; ——含有正确决议、监督、检验、指导和协调本部门各项工作能力; ——含有同其它部门和相关方面进行沟通、协调能力。 4.1.6企业领导 ——含有高中以上学历及三年以上实际工作经验; 程序文件 职员能力、意识和培训控制程序 序号 WW/B-8.0 共2页 第2页 第0次换页 ——熟悉所分管部门各项工作; ——含有正确决议、监督、检验、指导和协调分管部门各项工作能力; ——含有在企业内外进行沟通、协调能力。 4.2企管科经过组织和实施外出培训、新职员培训、岗位培训、管理人员培训、专业技术培训使企业职员满足上述对其能力要求。 4.2.1各部门依据本程序4.1条对人员能力要求,对照本部门实际情况,识别、确定并向企管科提出培训需求。 4.2.2企管科依据各部门提报培训需求和企业实际情况制订培训计划。计划要具体说明培训内容、时间、培训人员、培训活动责任人和考评方法。计划经总经理同意后,通知相关部门实施。 4.2.3新职员进厂由企管科实施培训,内容包含:介绍企业概况、规章制度、基础操作技能和安全教育。培训结束,由企管科进行考评。 4.2.4新上岗人员和工作岗位改变了人员由各部门根据本程序4.1条能力要求实施培训。培训结束,由各部门实施考评。 4.2.5从事产品检验和监视人员由质检科根据检验和监视人员能力要求实施培训。培训结束,由质检科实施考评。 4.2.6从事对安全含有重大影响工作人员,由企管科统一安排,参与国家行政管理部门或企业组织培训。培训、考评情况由各部门进行统计,实施集中管理。 4.2.7管理人员培训和考评由企管科负责组织。 4.2.8已经负荷能力要求人员应在三年内重新进行培训,实现知识更新和工作能力提升。 4.3全部培训活动统计和考评结果,由培训部门根据《统计控制程序》要求填写、搜集、归档、管理。 4.4经过内部审核和日常监督检验,对各部门培训情况进行检验。 5 文件和统计 5.1《职员年度培训计划》 5.2《培训统计》 5.3《监督检验统计》 程序文件 监视和测量控制程序 序号 WW/B-9.0 共3页 第1页 第0次换页 1 目标 本程序是经过对生产过程中使用各类设备、关键控制点上监视和测量装置和前提方案相关监视和测量装置进行有效管理,确保加工和使用设备和监视测量装置含有量值传输正确性,提供数据可靠性。以满足用户要求产品符合性。 2 适用范围 本程序适适用于本企业各类设备装置保养、维护、校准和检测活动。 3 职责 3.1设备科负责各类设备装置统一管理、标识和校准。 3.2使用部门负责所使用设备简单维护和保养。 3.3质检科是产品监视和测量控制主管部门。 4 工作程序 4.1设备监视和测量 4.1.1依据监视、测量设备在测量过程中所起作用,企业将监视、测量设备分为A、B、C三类。 A类:列入国家强制检定目录范围监视、测量设备。 B类:用于企业工艺过程和产品测试中起控制作用和在能源经营管理中提供计量数量监视、测量设备。 C类:对产品无直接影响,对工艺不提供关键参数,和只起显示作用而无量值要求监视、测量设备。 4.1.2检定周期确实定 A类监视、测量设备按国家相关要求检定周期检定。 企业有:锅炉压力容器、压力表类,衡器类、天平类,设备科依据监视、测量设备台账编制检定计划,由县技术监督局检定。 B类监视、测量设备:每十二个月检定1次,包含电子秤、PH计、温度计、量筒、量杯、滴定管、移液管等化验、测量设备。由设备科联络国家权威检定部门进行检定,对于数量多、易损坏,选择其中1件送检,合格后由化验室留作标准件单独置放并按内部校准规程对照校验其它未检件是否合格。 C类监视、测量设备:不定周期,随坏随修。如管道上仪表、电气设备上电压电流表等。 4.1.3在产品要求识别和设计开发阶段,设备科就要识别和确定需要实施监视和测量及对应测量和监控装置,填写《检验、测量和试验设备配置清单》,提出配置计划。 4.1.4企业负责依据生产规模和监视、测量活动所需要精密度、正确度配置测量和监控装置,确保测量能力满足测量要求。 4.1.5设备科负责监视和测量装置控制,内容包含: ——监视、测量装置接收; ——建立监视和测量装置台账; ——监视、测量装置校准和检定; ——监视、测量装置校准状态标识; ——监视、测量装置资料管理。 4.1.5.1监视、测量装置接收 4.1.5.1.1新购进监视、测量装置由企业设备科负责验收。 4.1.5.1.2验收内容包含装置名称、型号、规格、数量、外观及随设备文件资料确实定,验收过程应做好统计。 4.1.5.1.3经过了验收监视、测量装置由企业设备科自行或委托含有资质机构进行校准或检定,并出具校准汇报或《检定结果汇报单》。 程序文件 监视和测量控制程序 序号 WW/B-9.0 共3页 第2页 第0次换页 4.1.5.1.4检定或校准合格监视、测量装置由企业设备科编号、登记并交付使用。 4.1.5.2监视、测量装置台账 4.1.5.2.1企业设备科负责建立企业监视、测量装置台账。监视、测量装置台账应具体说明监视、测量装置编号、名称、规格、测量精度、测量范围、使用地点和检定、校准周期。 4.1.5.2.2监视、测量装置台账应每十二个月查对一次,做到账、物相符。 4.1.5.3监视、测量装置检定和校准 4.1.5.3.1全部监视、
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