生物安全实验室安全自查制度.doc

生物安全实验室安全自查制度 为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。 检验科实验室生物安全制度 1.实验室要求：1.1专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。1.2实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。1.3实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。1.4备有消毒品，消毒器材和设备。1.5有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。1.6清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施。1.7购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。1.8实验室备有空调设备，室温保持在2025。2.安全操作：2.1人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。2.2 实验室内不得进行饮食、吸烟和化妆打扮、会客等与实验工作无关的行为。2.3实验室内的有关用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和无关的物品不可带入实验室内；2.4工作时要戴手套、穿工作服，手套破损即丢弃、洗手并换上新手套。2.5不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。2.6 尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物质。2.7 工作结束后，要对工作台面进行消毒；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境的整洁。2.8 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用液体肥皂和流动水洗手。2.9 遇到意外事故，应立即按照意外事故应急预案的程序处理。 3. 废弃物品的消毒处理3.1 血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒炉消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理。3.2 痰、粪便标本按医疗废物处理。3.3 针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒内。3.4 回收的输血袋按医疗废物处理。3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸头、吸管、胶塞等直接装入黄色的医疗垃圾袋，不用消毒水浸泡。3.6 实验室所有垃圾，应严格按医疗废物生活垃圾、生活废物分开放置。4. 健康监护4.1 实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。4.2 遇到职业暴露意外事故，接触者应在接触当时，接触后第4周、第8周、第12周及6个月各采血检查一次HIV抗体。4.3 患有皮肤疾患、皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。意外事故应对方案和应急程序 每一个从事感染性微生物工作的实验室都应当制订针对所操作微生物和动物危害的安全防护措施。在任何涉及处理或储存危险度3 级和4 级微生物的实验室（三级生物安全水平的防护实验室和四级生物安全水平的最高防护实验室），都必须有一份关于处理实验室和动物设施意外事故的书面方案。国家和或当地的卫生部门要参与制订应急预案。 意外事故应对方案意外事故应对方案应当提供以下操作规范：1、防备自然灾害，如火灾、洪水、地震和爆炸2、生物危害的危险度评估3、意外暴露的处理和清除污染4、人员和动物从现场的紧急撤离5、人员暴露和受伤的紧急医疗处理6、暴露人员的医疗监护7、暴露人员的临床处理8、流行病学调查9、事故后的继续操作。在制定意外事故应对方案时应考虑以下几方面问题：1、高危险度等级微生物的鉴定2、高危险区域的地点，如实验室、储藏室和动物房 3、明确处于危险的个体和人群 4、明确责任人员及其责任，如生物安全官员、安全人员、地方卫生部门、临床医生、微生物学家、兽医学家、流行病学家以及消防和警务部门5、列出能接受暴露或感染人员进行治疗和隔离的单位6、暴露或感染人员的转移7、列出免疫血清、疫苗、药品、特殊仪器和物资的来源8、应急装备的供应，如防护服、消毒剂、化学和生物学的溢出处理盒、清除污染的器材物品。微生物实验室应急程序刺伤、切割伤或擦伤 受伤人员应当脱下防护服，清洗双手和受伤部位，使用适当的皮肤消毒剂，必要时进行医学处理。要记录受伤原因和相关的微生物，并应保留完整适当的医疗记录。 潜在感染性物质的食入应脱下受害人的防护服并进行医学处理。要报告食入材料的鉴定和事故发生的细节，并保留完整适当的医疗记录。 潜在危害性气溶胶的释放（在生物安全柜以外）所有人员必须立即撤离相关区域，任何暴露人员都应接受医学咨询。应当立即通知实验室负责人和生物安全官员。为了使气溶胶排出和使较大的粒子沉降，在一定时间内（例如1 h 内）严禁人员入内。如果实验室没有中央通风系统，则应推迟进入实验室（例如24 h）。应张贴“禁止进入”的标志。过了相应时间后，在生物安全官员的指导下来清除污染。应穿戴适当的防护服和呼吸保护装备。容器破碎及感染性物质的溢出应当立即用布或纸巾覆盖受感染性物质污染或受感染性物质溢洒的破碎物品。然后在上面倒上消毒剂，并使其作用适当时间。然后将布、纸巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片应用镊子清理。然后再用消毒剂擦拭污染区域。如果用簸箕清理破碎物，应当对他们进行高压灭菌或放在有效的消毒液内浸泡。用于清理的布、纸巾和抹布等应当放在盛放污染性废弃物的容器内。在所有这些操作过程中都应戴手套。 如果实验表格或其他打印或手写材料被污染，应将这些信息复制，并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内。未装可封闭离心桶的离心机内盛有潜在感染性物质的离心管发生破裂如果机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应关闭机器电源，让机器密闭（例如30min） 使气溶胶沉积。如果机器停止后发现破裂，应立即将盖子盖上，并密闭（例如30min）。发生这两种情况时都应通知生物安全官员。 随后的所有操作都应戴结实的手套（如厚橡胶手套）， 必要时可在外面戴适当的一次性手套。当清理玻璃碎片时应当使用镊子，或用镊子夹着的棉花来进行。 所有破碎的离心管、玻璃碎片、离心桶、十字轴和转子都应放在无腐蚀性的、已知对相关微生物具有杀灭活性的消毒剂内（见第14 章）。未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的容器中，然后回收。 离心机内腔应用适当浓度的同种消毒剂擦拭，并再次擦拭，然后用水冲洗并干燥。清理时所使用的全部材料都应按感染性废弃物处理。 在可封闭的离心桶（安全杯）内离心管发生破裂所有密封离心桶都应在生物安全柜内装卸。如果怀疑在安全杯内发生破损，应该松开安全杯盖子并将离心桶高压灭菌。另一种方法是，安全杯可以采用化学消毒。火灾和自然灾害 在制定的应急预案中应包括消防人员和其他服务人员。应事先告知他们哪些房间有潜在的感染性物质。要安排这些人员参观实验室，让他们熟悉实验室的布局和设备，这都是十分有益的。 发生自然灾害时，应就实验室建筑内和或附近建筑物的潜在危险向当地或国家紧急救助人员提出警告。只有在受过训练的实验室工作人员的陪同下，他们才能进入这些地区。感染性物质应收集在防漏的盒子内或结实的一次性袋子中。 由生物安全人员依据当地的规定决定继续利用或是最终丢弃。紧急救助：联系对象在设施内应显著张贴以下电话号码及地址： 1、 研究所和实验室本身的电话及地址（ 打电话者或呼叫的服务人员可能不知道详细地址或位置）2、研究所所长或实验室主任 3、实验室主管 4、生物安全官员 5、消防队6、医院急救机构医务人员（如果可能，提供各个诊所、科室和或医务人员的名称）7、警察 8、医学官员 9、负责的技术员 10、水、气和电的维修部门 急救装备 必须配备以下紧急装备： 1、急救箱，包括常用的和特殊的解毒剂 2、合适的灭火器和灭火毯建议配备以下设备，但可根据具体情况有所不同： 1) 全套防护服（连体防护服、手套和头套用于涉及危险度3 级和4 级微生物的事故）2) 带有能有效防护化学物质和颗粒的滤毒罐的全面罩式防毒面具（full-face respirator）3) 房间消毒设备，如喷雾器和甲醛熏蒸器 4) 担架5) 工具，如锤子、斧子、扳手、螺丝刀、梯子和绳子6) 划分危险区域界限的器材和警告标示。 高致病性病原微生物泄漏应急处理预案 为加强病原微生物实验室生物安全管理，及时控制高致病性病原微生物泄漏造成的危害，确保在发生高致病性病原微生物泄漏时，能够及时、迅速、高效、有序的处理，保障病人和医务人员的健康，特制定本预案。 一、组织管理成立高致病性病原微生物泄漏事件处理领导小组及技术指导小组。 领导小组：负责高致病性病原微生物泄漏事件处理工作的指挥、组织和协调。组 长：副组长：组 员： 技术指导小组：指导事件的信息报告、现场消毒隔离和个人防护措施、医疗救治等工作的落实，配合防疫机构等有关部门开展高致病性病原体泄漏事件的调查。组 长：副组长：组 员： 二、部门分工 医学检验部及各实验室：指定专人负责实验室的生物安全质量管理工作，制定实验室生物安全管理规定；对实验室工作人员开展生物安全知识培训，一旦发现高致病病原微生物泄漏事件立即上报医院行政总值班（值班电话：*）、医务处、医院感染管理科、医务科及保卫科；承担感染人员及密切接触者的检测工作；负责对发生泄漏的现场及污染物的清洁消毒工作。 医务处：组织实施本院医疗救治工作，并监督预防控制措施的执行情况。1、医务科：组织对感染人员进行医疗救治。2、医院感染管理科：加强对实验室生物安全的监督管理，指导泄漏事件的信息报告，并及时上报卫生行政部门及疾病预防控制机构；指导污染现场及污染物的消毒、隔离工作和医务人员的个人防护，防止病原微生物的扩散和感染；组织预防措施的培训；对密切接触者进行医学观察及预防用药。 保卫科：对发生泄漏的现场进行封锁，并向公安部门报告。 后勤处:爱卫会负责协助有关科室进行环境的清洁、消毒工作;供应科提供防护用品等。 药学部: 协助提供必备的消毒药品。 三、应急处理 信息报告各实验室人员应严格按卫生部规定的有关标准、技术规范和操作规程要求进行高致病性病原微生物标本的采集、运送，并采取有效的防护措施。一旦出现高致病性病原微生物泄漏，参照附属第一医院突发公共卫生事件相关信息报告工作规范（附一医200624号文）中“传染病菌、毒种丢失”事件报告要求进行报告。 控制措施1、技术指导小组接到泄漏事件的报告后，应立即组织人员对泄漏事件进行确认，并对泄漏的病原体的性质及扩散范围进行充分评估。2、立即封闭发生高致病性病原微生物的实验室并封存标本，防止微生物扩散。3、对相关人员进行医学检查，对密切接触者进行医学观察并留取本底血清或者相关标本。4、对造成污染的工作环境及污染物进行消毒。5、有关科室应配合卫生防疫等有关部门开展调查。四、相关定义高致病性病原微生物是卫生部规定的第一类、第二类病原微生物统称。第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 五、本预案由医院感染管理科负责解释。 六、本预案自发文之日起实施。 实验室生物污染物处置程序1 目的实验室生物污染物(医疗废物)的正确处理事关人民健康问题，也是社会高度关注的问题，本科室对其规范处置，负有不可推卸的责任，为此特制定本程序，以健全规范实验室生物污染物处理工作。2 适用范围实验室内所有废弃物。 3 职责 各业务组的医疗垃圾的处理，由组长制定措施负责实施，院感小组负责监督。4 程序4.1实验室医用废弃物与生活废物分不同垃圾桶，医用废弃物放置在有专用黄色垃圾袋的桶中；生活废弃物放置在有黑色垃圾袋的桶中。 4.2每天至少清理垃圾一次，实验工作区内废弃物品存量不要太大。4.3有潜在传染性的样品（如血、尿、便、培养基等）视为生物污染物品，实验室将此类样品，统一交由专人负责，经专职人员密封、贴分类标签后，交医院医疗废物暂存处，按医院规定统一处理。 4.4用过的吸管、棉签、小棒、吸头、反应板、吸水纸、注射器、采血针等实验室物品，均视为具有潜在传染性的物品，与临床样品同等对待，按医院规定统一处理。 4.5对尖锐物品的处理 尖锐物品必须放在不易刺破的容器中，放满容器按医院规定统一处理。5 流程（见下图）生物安全管理程序医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染，包括对实验室内工作人员和环境的污染，这些污染通常主要由处理污染性物质时的操作不当造成。针对实验室生物污染，采取适当的生物安全防护是十分必要的。 医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物的其毒素时，通过在实验室设计建造，个体防护装置，严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。医学实验室生物安全防护的内容包括：安全设备、个体防护装置和措施（一级防护），严格的管理制度和标准化的操作及规程。 1 目的 有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。 2 范围适用于科室各专业实验室。 3 职责 3.1、科主任负责任命生物安全小组，指导，规范其工作。 3.2、生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。3.3、生物安全小组负责科室安全的具体工作。 4 工作程序4.1、生物安全小组组成4.1.1、科主任为安全小组组长。 4.1.2、经年度考核，从科室成员中选取具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，为生物安全小组安全成员。安全小组成员任期一年，任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。 注：安全成员：4.2、实验室生物安全的维护和检查 4.2.1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。 4.2.2、生物安全小组建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成安全记录。4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。 4.2.4、实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。 4.2.5、安全小组应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。4.2.6、若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全小组人员。 4.3、警告标记和标签的建立。4.3.1、对不同危险程度的实验工作区进行标志。 4.3.2、对高度危险性区域要张贴危险公告。 4.3.3、对装存危险物质的容器必须贴上标签，其内容应详细。 5、安全操作规程5.1、一级生物安全防护实验室5.1.1、在实验室工作区禁止吸烟 5.1.2、禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手 到口的接触途径的其他物质。禁止用实验室的冰箱（柜）储存食物。 5.1.3、处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。 5.1.4、在实验室工作区，病区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合实验室设备的要求。 5.1.5、应穿着舒适，防滑并能保护整个脚面的鞋子。 5.1.6、在实验工作区头发不可下垂，避免与污染物质接触或影响实验操作，有此类危险的饰物应避免带入工作区。不可留长胡须。5.1.7、由实验工作区进入非污染区要洗手，接触污染物后要立即洗手。5.1.8、禁止堆积过多的垃圾，至少应每日清理一次。 5.1.9、禁止在实验工作区存放个人物品。 5.1.10、在实验室指定清洁区和非清洁区，非本室工作人员禁止进入工作区。5.1.11、从移液器吸取液体、禁止口吸。5.1.12、按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。5.1.13、每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。5.1.14、所有培养物，废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，高压灭活。需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭容器内。5.1.15、生活垃圾和医用垃圾一定要分开装放。5.2、二级生物安全防护实验室5.2.2、实验室入口贴有生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险信息，注明危险因子，生物安全级别，负责人姓名。5.2.3、禁止非工作人员进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入。5.2.4、工作人员应接受必须的免疫接种和检测（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人员的健康档案。 5.2.5、必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理。 5.2.6、将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，由实验室负责人专门保管，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。5.2.7、工作人员要接受有关的潜在危险知道的培训，掌握预防职业暴露以及暴露后的处理程序。5.2.8、尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。5.2.9、应用一次性注射器，用过的针头禁止折弯，剪断，折断，重新盖帽，从注射器取下，禁止用手直接操作。用过的针头、注射器必须直接分开放入锐器盒，消毒浸泡。由医院专门负责部门人员进行处理。5.2.10、禁止用手处理破碎的玻璃器具，装有污染针，利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒。5.2.11、实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。 5.2.12、人员暴露感染性物质时，及时向科主任或安全管理小组人员汇报，并记录事故经过和处理方案。6、记录6.1、实验室消毒记录 6.2、实验室废弃物处理记录。 附 生物安全术语与定义1、生物安全：避免危险因子造成实验人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 2、生物因子：一切微生物和生物活性物质。3、病原体：可使人、动物或植物致病的生物因子。 4、危害废弃物：有潜在的生物危险、可燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。5、气溶胶：悬浮于气体介质中的微粒，直径一般为0.001-100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。6、一级屏障：是操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。如生物安全柜、手套、口罩、眼镜、个体防护装备等。7、二级屏障：是生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。 8、生物安全实验室：通过防护屏障，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。附录2 微生物危害程度分级1、危害等级1 （低个体危害，低群体危害）：不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。 2、危害等级2 （中等个体危害，有限群体危害）：能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者，群体，家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重致病，具备有效治疗和预防措施，并且传播有限。 3、危害等级3 （高个体危害，低群体危害）：能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。4、危害等级4 （高个体危害、高群体危害）：能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物之间传播的病原体。 实验室生物安全保卫制度1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。2、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。 3、菌（毒）株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建立保存记录。当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。4、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验，确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定。 5、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患。 6、实验室内禁止乱拉临时电源线。意外事件处理及报告制度一、 实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理；1、 根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。2、 一般性的事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处。 3、 当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人报告情况；立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。 4、建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血液或其他体液）的情况；处理方法及处理经过；是否采用药物预防疗法；定期检测的日期、检测项目和结果。 二、 意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置 (根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。 1、化学污染：立即用流动清水冲洗被污染部位；根据造成污染的化学物质的不同性质用药；在发生事件后的48小时内向有关部门汇报，并报告感染管理科。 2、 锐器刺伤：（1） 被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即采用相应保护措施，清创，对创面进行严格消毒处理，并进行血源性传播疾病的检查和随访。（2） 意外受伤后必须在48小时内报告有关部门，并报告感染管理科。 （3）可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗； （4）可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如 6周、12周、6个月等）。 3、皮肤、粘膜、角膜被污染（1）皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗；（2）若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗；（3）及时就诊，请专科医生诊治；48小时内向有关部门报告，并报告感染管理科。4、标本污染（1）棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。（2） 各种表面若被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。（3） 仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤，和对检测项目的影响，选用适当的方法。实验室生物安全人员培训、考核制度 1、制定年度生物安全培训、考核计划,并实施。2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。 3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。4、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。5、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。6、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。 7、进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在实验室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训。8、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训。实验室生物安全资料档案管理制度 1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。 2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物安全柜记录、消毒、灭菌效果监测记录等。4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。 5、因工作需要复制档案资料者需经批准。 6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。医院实验室生物安全手册目录一 生物安全手册总则 二 生物安全组织结构 三 实验室生物安全管理制度四 实验室生物安全要求五 实验室防火安全制度六 实验室用电安全制度 七 实验室化学危险品使用准则八 微生物实验室生物安全准则九 实验室消毒及废弃物处理制度 十 实验室突发事件紧急预案 总则目的 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。依据 病原微生物实验室生物安全管理条例医疗废物管理条例实验室生物安全通用要求可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定实验室生物安全手册生物安全实验室建筑技术规范 适用范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。修订 国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。 检验科生物安全管理组织结构及职责 一 医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。责任人：医院法人 二 检验科成立生物安全三级管理组织。一级生物安全管理：责任人科主任1. 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。2. 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。3. 设立生物安全监督员一名。4. 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。二级生物安全管理：责任人专业组长1 负责本专业组生物安全工作。2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。 4 组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。 5 全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。 三级生物安全管理：责任人组员 1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。 2 服从本组长的工作安排。 3 行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。 三、相关文件 3.1国务院病原微生物实验室生物安全管理条例 3.2国务院医疗废物管理条例及卫生部医疗卫生机构医疗废物管理办法 3.3实验室生物安全通用要求 3.4生物安全试验室建筑技术规范3.5医学实验室安全要求3.6可感染人类的稿致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定3.7人间传染病的病原微生物名录3.8人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法 3.9微生物和生物医学实验室生物安全通用准则3.10 WHO实验室生物安全手册第三版（2004） 实验室生物安全管理制度1 准入制度 2 设施设备检测维护制度3 健康监护制度 4 生物安全自查制度 5 实验室资料档案管理制度 6 生物安全管理及实验室人员的培训制度 7 意外事件处理及报告制度8 实验室安全保卫制度 9 实验室生物安全评估 实验室人员准入制度 1 目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。2、范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。4、制度要求 4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 4.6.1 身体出现开放性损伤； 4.6.2 患发热性疾病； 4.6.3 呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； 4.6.4 正在使用免疫抑制剂或免疫耐受； 4.6.5 妊娠； 4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务处备案。设施/设备监测，检测和维护制度1、目的 为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。2、范围适用于检验科内的各种检验仪器。 3、职责3.1 本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。 3.2 检验科负责人负责检查和监督。4、制度要求4.1检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。 4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。4.4主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。4.5仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。4.6仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。4.7仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。 4.8所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。 4.9长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况。 4.10因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。 4.11使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。 4.12科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。4.13高压灭菌器使用时，定期进行生物学指示剂检测。4.14冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。4.15所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。 健康医疗监护制度1 目的 规范实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室感染。 2、范围 适用于检验科实验室所有工作人员。 3、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。 4、制度要求4.1实验室人员体检制度4.1.1对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。4.1.2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。 4.1.3 检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要是可先行安排进行临时性体检，档案保留。 4.2 实验室人员免疫预防制度 4.2.1实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。 4.2.2 检验科应制定年度免疫接种计划，报主管领导批准后由检验科组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。4.2.3 检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药，并记入健康监护档案。4.2.4 对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段，并记入健康监护档案。4.2.5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药，并