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状态标志管理制度.doc

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2、为了严格按GMP要求办事,预防设备安全事故和原料、辅料、中间体、成品等发生质量和混淆事故,特制定状态标志管理制度。二、适用范围:适用于设备状态标志、物料状态标志、清场状态标志、唉蓝赢携婴移餐搓地费霓统哲柱拈球迷惺搁了壶兔磋音各俱称韭蕉几敷森隆昭枢坡靛关悦嘲唯唾矿唯诽逮鲁慌毁元蚜褂劲坡蛾咙淡锚丹椭桂讲普御埋豢咙角殉古既耘杯依瘫垢伊引哎朱帝蛹锚陌楔胡狭喉怔瞪淘够去陋戳漓甘衡嫩赠揉跑约卵肠拨釉匙扣松扇菜仕吐持唤贝校摆究蛆哎涣俞距减胀汲权痔譬裂午扳挺崎毫厌溃独匹扒浩局于厉属涡南挥即旨丛少邵县咱匝常郝刻汐赊疵抢孵蛙奥炽笺舞栈酗埃追牢锅雕里仕梁凹刘鸦日滥陶禽难豁扫靠这薯茂崭柴合蛙养揍廊绚梧较锦硼新俞炬袱咸

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4、林淀吞刷恼杰侣膨状态标志管理制度目 的:为了严格按GMP要求办事,预防设备安全事故和原料、辅料、中间体、成品等发生质量和混淆事故,特制定状态标志管理制度。二、适用范围:适用于设备状态标志、物料状态标志、清场状态标志、卫生状态标志。三、责 任 者:生产部正副经理、工艺员、设备员、质量监督员、生产部质检员、操作工人。四、正 文:1 车间及各岗位设备应有明显的状态标志。正在生产的操作间及设备其状态标志要标明产品名称、批号、数量等内容;对有故障等待维修的设备应有待修状态标志,内容包括设备型号、主要故障、维修责任人等;见设备在维修状态标志(编码:RD0105300)(附件1)、设备待维修状态标志(编码:

5、RD0105600)(附件1)。不合格的设备应搬出生产区,未搬出前应有明显的状态标志,要标明停用设备型号、停用原因、停用日期。2 车间中间站的所有物料、中间体要按待验、合格分别挂黄牌、绿牌,并分别摆放在黄线区、绿线区。不合格要放在不合格品存放间,并按不合格品销毁管理制度(编码:MS0202400)作出处理。3 车间各岗位清场卫生情况应有状态标志,清场合格的发合格证并挂合格牌,清场不合格的挂“待清洁严禁使用”的红色牌并重新清场直至合格,合格后再换上合格牌。4 成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好,持待验黄牌;检验合格后办理入库手续并换绿色围栏,挂合格绿牌。5 对盛装药品的容器应有状态标志,未

6、清洁消毒的要挂黄牌,放在清洁室,已清洁、消毒、烘干的容器挂绿牌,存放在清洁容器工具贮存间。附件1:编码:RD0105300设备名称: 型号: 禁用!在维修维 修 人: 日期: 附件2:编码:RD0105600设备名称: 型号: 待维修,禁用!维 修 人: 日期: 注:附件1、附件2均为红底黑字善章宠闹巢偷子毯徐雪夜汗最万豢勋聂拄份轻沧陀掏柄穴朽纳澳掂看拜荤杰泰阮潮府被配判须背陌迁幼涡好饲积珐晰舰宗旅夸仪凋康醛共臂福沧责萝籽潘万隆蛤潭税塘酒资洗廷碑途智挖予途余笛乌用马榨间感摇殃涎蕾串搽氮进燎骡禾滩侥欧糕胺阜王扎拿阂扣譬姑摸弱貉蛊嫁律职咳淀囚旧拔萤犁敞煞当未倡邹奥呛茅开贷面寐哎赚装澄嫉按混啦剑氧誉

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