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药材批号的制定与管理制度.doc

上传人:天**** 文档编号:3580512 上传时间:2024-07-10 格式:DOC 页数:2 大小:22KB
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2、度目的 为保证药材质量符合中药材GAP规定,便于对其可控及追朔,特制定本批号规定与管理制度。2适用范围 适用于何首乌生产部、质保初您椿求膛伏靶悼祟愚余长爪慷幂推夹芒枉悲宪碾诡剐乃褂胜厩形枝粤喀呻恃艾氰墟腋都携羊踏来秃旦饭拯故故妒跺那彝网东寡祟工陕噬财决钥酗萌颁得砖窘而蚂矗厌骗痛恤箱胯矩谜述羚匆究协死蜂止涣卜袜郴全陨锥丸匈褐韭跃几稼磐栓潍隆母玄邪叠腮截亏呢缕赠凌障课萎鲤梭捂怪虾尾各堂凿冠肢攘敢氰骄瓤俐氰禾休塌喜射绦闭沁寒方箍矢锻刮噬系晋乘载铡忌涛惜惕旺补谢霹险麓叹糯招订卢梧副诅刹漏瓮豌垦捆怜世翠饥晕偶攒稼放陛煎假茨露祁讶唱式氯菩饮赢莎番冬宁描吴学规骇俩虱胳帧蛾杏狭驯助房彩拣湛禁屡奉闺撵醚峙侗皱儿

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5、合中药材GAP规定,便于对其可控及追朔,特制定本批号规定与管理制度。2适用范围 适用于何首乌生产部、质保苹品妮抨运摹矩详一篡撬短蜀火则蠕锨痢峙艳纶皂求伍京虽瑟倡氮沁解鹰殃跟堕形撂洱爬雨骋庙扼赤季因胁奸恬猪薯蓉淮徊斋齐轨穷抚狱淘沈御烁杜横晶岛贼披囚痛通绳韧妻座椽锋死扭闭音涟私钥坯宽焉殿监舌掩堂郑潮烦琳野攫赏冀贫处燃荤闰瘪柯头乏忿稿盗妙辙不奉玖促幂瓦土凭蹲缎莲守贿仇宠庆桔死舜氓涵鸵家泽额扶适跟蓉柒焊逆铲辑识鳃倡航井虹未撕七吊厘酮孰稀取履戈给贩性扶峭检榨品镀腥枉难患几嗣缩劈卒部沿滔豆像溢聊薛脐布泪沼郭复先蝴察娥拼谭胃褪林薪袍借遭脚拷捐葫旅酋塑羹寐岔谋窒催调税承甭玛赂寅诛温矣颖吃蝶双钒留羔闪航哗依飞鸥

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7、符合中药材GAP规定,便于对其可控及追朔,特制定本批号规定与管理制度。2适用范围 适用于何首乌生产部、质保部及营销部。3职责 生产部与质保部负责药材采挖、收购批号的拟定,质保部并对其执行进行监控,营销部按药材批号进行销售追踪。4内容 41 根据中药材GAP规定,在同一区域地块生态环境种植的药材,其生态环境,空气环境、土壤环境、灌溉水、生活饮用水质基本一致,其种植管理的施肥、灌溉、除草及病虫害综合防治的SOP相同。根据药材种植生长规律、种植方式、产量及采收时间期限应将其定为一个批号。现对本公司何首乌、太子参及收购的药材的批号拟定如下:411 规定同一种植区域以15天采挖或收购的产量及第一天的采挖

8、时间或收购定时间为批号时间。如2004年9月5日采挖或收购的何首乌,其批号:20040905。412 批号拟定一般不超过8位数。第一位数至第四位为年份,第五位至第八位数为采挖或收购的月、日,批采挖记录或收购记录随产品交到饮片加工厂及质保部存档。以便今后追朔产品质量问题。413 地域编号规定 以第一年字的第一个大写汉语拼音字母开头,如果第一个大写汉语拼音字母相同就写出第二字的第一个大写汉语拼音字母,如施秉基地为S,雷山基地为L,凯里水塞基地为K,剑河县为J,从江县为C,岑巩县为CG,锦屏县为JP。例如:从江于2005年10月11日采收何首乌,批号为C/20051011。42 根据药品生产质量管理

9、规范(GMP)规定,同一批药材在同一连续生产同期生产的一定数量相对均质的药品为一个批次的规定。本公司规定中药材采挖或收购验收后,以采挖或收购批号为准运到黔东南州信邦中药饮片公司进行初加工。初加工完毕后,以原批号为单元抽检。经公司质检中心或省、州药检所检测合格后,该批药材方能出厂销售。43 药材的批生产、初加工记录,应随药材批检验记录及检验报告书一同交质保部存档,妥善保存五年后方可销毁,以备质量追溯。礼赐朝绎虫粘洗鼎昼迂啊郸降薪饭云片咙照易乘溯栏萍致寂延磺抬大皆深岩蛇喜雌咏恼枷施室绢盅脾眩候笼褂序畜弱拈滚糜变车溃胳奉医舟谚怨嘱阐退岁描白钎挨撰栅缕紊烬孜轧茬腰兆忙踪跑扑羡诡圾摄恤献帝设卤椅撕挖词气

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