质量管理体系的要素.doc

质量管理体系的要素：企业的质量方针：安全有效，持续改进，专业负责，创优创新。企业的质量目标：产品市场抽检合格率100%，重大安全和安环事故为零，产品和服务引领行业标准。质量管理部门受企业负责人直接领导，下设质量保证、质量控制。质量管理和检验人员的数量与中药饮片生产规模相适应，质量管理部门设置有与中药饮片生产规模、种类、质量检验要求相适应的仪器设备。质量文件中有中药材、包装材料、中间品、中药饮片的质量标准及检验操作规程。质量管理部门履行了制定检验用仪器、设备、试剂、试液、标准品（对照品）滴定液等管理办法的职责。质量管理部门履行着决定物料和中间产品使用的职责。中药饮片放行前由质量管理部门对有关记录进行审核，并由审核人签字。审核内容包括；领料、称重过程中的复核情况，各生产工序的检查记录，清场记录，中间产品质量检验结果，偏差处理，成品检验结果等。质量管理部门履行审核不合格产品处理程序的职责。质量管理部门履行对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告书的职责。质量管理部门履行制定质量管理和检验人员的职责。质量管理部门会同有关部门对主要物料供应商进行评估。 生产活动程序：物料采购检验入库仓库贮存生产过程放行检验入库；质量保证程序：供应商审计物料贮存控制生产过程控制（验证、偏差、变更）检验控制销售发运信息反馈；质量管理程序：建立产品质量标准建立质量控制、质量检验、生产操作标准建立其他职能部门标准；持续改进程序：质量参数统计质量趋势分析质量风险评估改进和预防措施。 5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 10122936486142541417088100343356169 10186220440263571817088100343354928 101760654089788804 5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 10122936486142541417088100343356169 10186220440263571817088100343354928 101760654089788804