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威特奥公司质量手册.doc

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资源描述

1、 北京威奥特信通科技有限公司 质质 量量 手手 册册 依据依据 ISO9001ISO9001:20232023 标准规定标准规定 文献编号:文献编号:QM.0QM.00 01 1 版本:版本:V V2 2.0.0 手册发布令手册发布令 在跨入了 21 世纪的当今,全球竞争意识的不断加强。质量管理愈来愈被每一个组织所重视。为了不断提高产品质量,满足客户当前需求(涉及隐含需求)并辨认其未来的盼望;以达成公司永续经营的目的。本公司全体员工应在质量方针的指导下,严格遵循 ISO9001:2023版标准规定建立了质量体系;并应在运营过程中积累经验不断改善与提高。本手册规定了北京威奥特信通科技有限公司的基

2、本方针、质量方针和质量目的。它是质量体系建立、保持和改善的总体规定和基本原则;是公司体系建立与运作的依据;是公司组织协调与质量管理的大纲性文献。并作为提供应第三方审核的依据。必要时用作对外宣传及介绍公司的质量体系之用。现在,我发布北京威奥特信通科技有限公司质量手册第二版。从七月八日起开始生效。全体干部员工必须切实执行,不断地改善与提高。迎接市场经营新的挑战。北京威奥特信通科技有限公司 总经理:七月八日 公司公司简介简介 北京威奥特信通科技有限公司创建于 1994 年,地处中关村高科技园区,是一家集通信软件开发、系统集成和高端征询服务于一体、高速成长的高新技术公司。威奥特以发展通信产业为已任,遵

3、循以市场为导向,以客户为中心的经营发展战略,开发的覆盖电信增值业务系统、数据业务系统、监控网管系统、CDMA 网络相关产品、电子政务等各方面的解决方案,在电信领域和互联网领域得到广泛应用。公司通信系统产品的开发、集成、工程安装和服务通过 ISO9001:2023 国际质量体系认证;公司承担了多项国家“火炬计划”和“科技型中小公司创新基金”项目,先后承建和参建了中国电信、中国联通、中国网通等相关运营商的网络建设项目,完毕了数十项大规模网络建设工程,各系统以其良好的运营状态赢得了运营商的好评。威奥特公司以电信核心网、支撑网技术和应用以及增值业务为核心,把国际电信先进技术和应用与国内电信发展有机地结

4、合在一起,不断地开发软件产品和新的应用。目前,威奥特已建立了完善的大型软件开发体系和管理体系。威奥特自行开发的大容量电信级计费帐务系统、面向业务的综合网络管理系统、增值业务系统、动力环境集中监控系统等网络核心软件,应用于国内众多的电信网络,服务于中国电信运营商。威奥特以自主研发的软件为核心,推出了电信业务运营支撑系统、办公自动化系统、电子化运营维护系统、IP 软互换等等成熟的产品和解决方案,积极参与着国内电信运营商的系统建设。高素质的专业技术队伍和管理团队,是公司保持活力、稳健发展的基础,也是电信运营商可资信赖的合作伙伴之有力保障。“严谨、务实、高效、负责”是我们的行为准则,“厚德、服务、学习

5、、创新”是我们的公司理念,“在为客户发明价值、实现价值的过程中发明公司和全体成员的价值”是我们的价值标准。我们立足于中国快速发展的电信市场,积极联合国际国内知名公司,在技术与产品领域形成战略合作关系,审时度势、趋利避害、与时俱进,把公司打导致具有行业重要影响力的软件开发、系统集成、工程安装及技术服务一体化的高科技产业集团。今天的精彩源于我们过去的努力,今天的努力发明我们未来的精彩!公司地址:公司地址:北京市西城区北三环中路 27 号商房大厦 558 电话:8202336265 目目 录录 ISO9001:2023 版要素号 手册 序号 手 册 内 容 修 改 状 态 页 码 备 注 手册发布令

6、 前言 目录 1.1 1 总则 1.2 1.4 应用 2 2 引用标准 3 3 术语和定义 4 4 质量管理体系 4.1 4.1 总规定 4.2 4.2 文献规定 5 5 管理职责 5.1 5.1 管理承诺 5.2 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 5.3 质量方针 5.4 5.4 策划 5.5 5.5 职责、权限与沟通 5.6 5.6 管理评审 6 6 资源管理 6.1 6.1 资源提供 6.2 6.2 人力资源 6.3 6.3 基础设施 6.4 6.4 工作环境 7 7 产品实现 7.1 7.1 产品实现的策划 7.2 7.2 与顾客有关的过程 7.3 7.3 设计和开发 7.4 7.4

7、采购 7.5 7.5 生产和服务提供 7.6 7.6 监视和测量装置的控制 8 8 测量、分析和改善 8.1 8.1 总则 8.2 8.2 监视和测量 8.3 8.3 不合格品控制 8.4 8.4 数据分析 8.5 8.5 改善 附录一 用语定义 附录二 管理者代表任命书 附录三 组织机构图 1 1、总则、总则 1.11.1 目的目的 本手册是为了顺应客户规定和规范本公司在活动、产品及服务中的产品质量管理而制定的,以连续改善产品质量,进一步完善管理制度,保证产品质量,防止不合格的发生,以达成产品质量和服务等满足客户规定为目的。1.21.2 合用范围合用范围 本手册合用于公司产品及其过程、服务中

8、的质量管理,对外用于证实公司质量管理能力。1.31.3 手册的管理手册的管理 质量手册的制定由管理者代表提案,经由总经理批准后生效。质量手册分为“受控”与“非受控”两种。本公司内总经理、管理者代表、副总经理、总工程师、市场部、产品研发部、工程服务部、质量管理部、商务部、人力资源部、综合办公室及有关认证机构持有现行有效的质量手册。经由总经理批准后由综合办公室负责发放。质量手册的修改应经总经理批准后由综合办公室负责执行。换回旧版文献作废解决,发放新版文献。当客户有规定或其他因素需要外发的质量手册,经总经理批准后列入“非受控”文献。总经理应保证质量手册随着内/外部环境的变化而不断更新,并提供相应充足

9、的资源以满足其质量手册的规定,并以不同的方式让员工了解。总经理每年通过管理评审来评审质量手册的适宜性,进而评价质量体系的有效性,并由综合办公室推行适当的措施,并跟踪验证。1.41.4 允许的裁剪允许的裁剪 根据本公司的实际情况,ISO9000:2023 版标准的所有条款在北京威奥特信通科技有限公司都合用。2 2、引用标准引用标准 本手册依据 ISO9001:2023 标准制定。3 3、定义定义 本手册的用语根据 ISO9001:2023 及有关质量管理体系的用语定义。4 4、质量管理体系质量管理体系 4.14.1 总规定总规定 本公司为了推动质量管理工作,连续不断满足客户规定,按照 ISO90

10、01:2023 国际标准的规定建立、实行、维持及不断改善质量体系。为了贯彻实行质量管理体系,本公司建立了一套从管理活动、资源提供、产品实现和测量有关过程一系列文献化规定;并遵循 PDCA 法则以实现连续改善质量管理体系的有效性。并做到:a.辨认质量管理体系所需要的过程及其在本公司中的应用(涉及公司外包的过程);并明确这些过程的顺序和互相作用,如图所示:输入 输出 注:增值活动 质量管理体系的连续改善 管理职责 资源管理 测量、分 产品 顾客 规产品 顾客 满 信息流 b.按拟定的质量管理体系过程,建立体系文献,明确过程规定的准则和方法,保证有效运作和对过程的控制;c.保证取得必要的资源和信息,

11、以支持过程的运作并监视过程;d.测量、监视和分析所拟定的过程,并实行必要的措施,以获取所策划的结果和连续改善这些过程;e.按照 ISO9001:2023 国际标准的规定管理这些过程;4.24.2 文献规定文献规定 4.2.14.2.1 总则总则 为了明确质量管理体系中各过程及互相关系,根据本公司的具体情况(a.公司的规模和活动的类型;b.过程的复杂限度与互相关系;c.人员的能力)。特制定了质量手册作为质量管理体系的大纲性文献,在此文献中明确了工作基本方针、质量方针及质量目的。为使质量管理体系过程有效策划、运作和控制,制定相关的程序文献和作业指导书等其它文献。明确其准则和方法,保证有效运作并提供

12、足够的质量记录证据。质量体系文献的构成:质量手册(涉及质量方针、目的)程序文献 作业指导书等其它文献 质量记录、报告等证据文献 4.2.24.2.2 质量手册质量手册 依照 ISO9001:2023 标准编写质量手册,实行并保持质量手册所规定的质量管理体系规定.包含以下内容:a.清楚阐述质量管理体系的范围,涉及对剪裁部分说明其合理性;b.质量手册涉及形成文献的程序或引用文献的程序和其他形式文献;c.对经辨认和建立的质量管理体系过程之间的互相作用及顺序给予表达。质量手册是公司质量管理体系文献的一部分,按文献和资料控制程序中相关规定管理。4.2.34.2.3 文献控制文献控制 文献是实行并保持体系

13、的基础,适宜的文献能促使质量管理体系的有效运营,因此,为使质量管理体系文献和资料得到控制,保证生产和服务过程中所用文献的符合性和有效性。本公司制定了文献和资料控制程序对文献进行了有效控制,具体按照文献和资料控制程序执行。1)在文献发布之前应得到授权人的认可,以保证文献的充足性及适宜性;2)必要时应对文献进行评审,拟定是否需要修改或更新,若修改则必须再次认可后发布;3)所有受控文献应有更改和现行的修订状态指示(如控制清单等);4)保证在使用场合能得到有效版本的文献;5)文献应清楚可辨,易于辨认及检索(列出一组文献的目录对其进行编号的方式,这样可做到快速查找);6)应对所需的外来文献进行辨认和控制

14、其分发并跟踪其版本状况;7)若要保存作废文献需要采用适当的标记方法,并尽也许将作废文献从所有发放和使用场合及时收回,以防止作废文献的非预期使用。保证作为质量记录的文献得到有效控制。4.2.44.2.4 质量记录控制质量记录控制 质量记录是证明产品、过程体系符合规定及质量管理体系有效运营的客观证据,并为采用纠正和防止措施以及保持和改善质量管理体系的有效性提供信息。因此,本公司制定质量记录控制程序以控制对质量记录的标记、贮存(环境适宜)、检索(易查找,涉及对编目、归档和查阅的规定)、保护(涉及保管的规定)、保存期限(应根据产品的特点及协议规定来决定保存期限)和处置。5.5.管理职责管理职责 5.1

15、5.1 管理承诺管理承诺 总经理应对其建立、实行和有效性连续改善质量管理体系做出承诺,具体表现为:意识到客户规定,与产品有关的法律法规规定,必须同时予以满足;并向全体员工及时传达满足客户和法律法规规定对公司成功的重要性;建立适合本公司自身的质量方针和质量目的;通过定期实行管理评审以保证质量管理体系连续的适宜性、充足性和有效性;保证获得与建立、实行和连续改善质量管理体系的有效性有关的必要的资源。5.25.2 以客户为关注焦点以客户为关注焦点 总经理以实现客户满意为目的,保证辨认客户明确的或隐含的需求和盼望,涉及本公司应尽的有关的责任和义务及其与法律方面的规定,保证将这些规定转化为公司的明确规定,

16、并通过质量体系运营得以实现。5.35.3 质量方针质量方针 总经理应正式发布公司的质量方针,并保证:与公司的宗旨相适应;涉及满足规定和连续改善质量管理体系有效性的承诺;提供建立和评审质量目的的框架;在公司内各层次进行沟通和理解;定期评审其连续适宜性,一般在管理评审中进行;本公司的质量方针:顾客为中心,满意为宗旨,本公司的质量方针:顾客为中心,满意为宗旨,精益求精,提高效精益求精,提高效益益。质量方针内涵质量方针内涵 顾客为中心,满意为宗旨:顾客为中心是根据八项基本原则中“以顾客为关注焦点”的原则提出的,以顾客为中心就要把顾客的规定放在第一位,通过理解顾客当前和未来的需求和盼望,并把它转化为本公

17、司质量规定,采用有效措施使其实现,最终达成顾客满意。精益求精,提高效益:严格按国家标准精心组织生产、施工,质量体系严格按 ISO9001:2023 标准的规定控制各过程,并在此基础上,公司通过不断的连续改善,节约成本,提高效益,以达成提高公司知名度,增长市场份额的目的。5.45.4 策划策划 5.4.15.4.1 质量目的质量目的 总经理保证在公司的相关职能和各层次上建立质量目的,质量目的尽也许予以量化并与质量方针及连续改善的承诺相一致。本公司质量目的:本公司质量目的:产品一次检查合格率大于产品一次检查合格率大于 99%99%;客户满意度大于客户满意度大于 9595 分分。5.4.25.4.2

18、 质量管理体系策划质量管理体系策划 为满足质量目的以及本手册 4.1 总规定。本公司由管理者代表负责组织进行质量管理体系策划,质量管理体系策划要与质量体系文献所有的规定一致。在对质量管理体系的更改善行策划和实行时,应保持质量体系的完整性。5.55.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 5 5.5.1.5.1 职责和权限职责和权限 为满足客户和法律法规规定,本公司建立组织机构并规定和沟通其职责、权限和互相关系。职责和权限职责和权限 本手册只对二级以上部门或岗位描述职责、权限,二级部门以下的岗位的设立和能力规定在各级岗位人员能力规定一览表中加以规定。总经理总经理 :1)全权负责公司平常的经营活动。

19、主导决策公司的质量方针与质量目的。批准和制定公司的各项规章制度。2)组织实行董事会决议。3)设定组织机构,规定其职责权限。4)委任管理者代表。5)提供实行质量管理体系运作所需的资源。6)向组织传达满足法律、法规及顾客的规定的重要性。7)质量活动中重大事项的决策与决定。8)一阶、二阶文献的最终审批。9)负责主持管理评审。10)确认和评估公司质量体系的运作状况。管管理者代表:理者代表:1)保证按照 ISO9001:2023 标准建立、实行和维持质量体系。2)定期向最高管理者报告质量体系运作情况;涉及改善需求。3)在公司整个体系内提高对客户规定的结识。4)负责质量管理体系的有关事项对外联络工作。综合

20、办公室:综合办公室:1)办公设备、办公用品、办公家具、消耗材料和礼品的管理。2)制订、修改、监督、检查行政管理制度。3)公司各种管理制度、办法和规定的执行、监督、检查及奖惩解决建议。公司文献的拟制、收发、存档(技术类除外)。4)分支机构和驻外办事处的行政管理及后勤工作。5)车辆管理。6)公司本部的消防和安全。人力资源部:人力资源部:1)公司部门及岗位工作职责的规划、研讨、修订。2)根据公司发展的内外部环境,制定公司人力资源发展的长、中、短期战略规划,使得公司的人力资源在同行业中具有一定竞争力,并为公司的相关决策提供依据。3)建立与完善人力资源制度体系,如考勤制度、奖惩制度、招聘制度、绩效考核、

21、薪资福利制度等,并推动有效实行。4)根据公司发展的需要和人员变更情况,负责公司员工的招聘和培训工作。5)建立有助于组织发展的、优秀的公司文化,使公司内部沟通渠道顺畅、团队具有向心力,促使部门与个人共同提高。6)协助各部门经理,为员工的职业生涯发展提供及时有效的建议,引导员工的自我发展。产品研发部:产品研发部:1)产品的预研、开发(参与立项、项目进度)。2)集成项目中软、硬件的研发和测试和试用期的工作。3)开发的软、硬件的产品在工程中出现的疑难问题的解决。4)公司对外技术交流、合作和开发。5)新领域、新技术的开发。6)公司技术方向的拟定、研发队伍、研发体系架构建设。7)配合进行研发环境(实验室)

22、的建设、管理。8)公司内部技术支持、培训,公司技术能力的提高。工程服务部:工程服务部:1)管理并协调各工程项目按计划顺利实行和完毕。2)本部门员工管理,工程服务部员工的培训与培养。3)在工程项目实行过程中,对自主研发产品及技术的应用情况进行回馈并提出相关建议。4)在工程项目实行过程中,对目的代理产品进行技术确认;对代理产品进行质量及技术的确认及回馈。5)施工计划、方案的编排与实行工作。6)工程施工操作规范及作业指导书的制定工作。7)现场安装、调试、验收工作。8)售后维修、维护工作。9)完善部门和项目管理工作并以各种相应的表单形式出现。质量管理部:质量管理部:1)公司质量管理体系的制订、维护、管

23、理。2)公司质量手册的制订,组织、协调公司各部门修订相关的流程文献。3)建立公司质量评价体系,并对各部门质量体系运营状况进行评价。4)组织项目阶段评审。5)组织项目各环节质量保证与质量改善工作。6)公司仪器仪表的管理。7)组织公司最终产品标牌的设计、合格证发放。8)负责公司各部门购置的标准、书籍的登记、备案、管理。9)参与或组织制定和技术管理、技术文档相关的管理办法。10)接受项目开发、工程项目的项目文档和各种技术文档,并进行标准化审查,审查合格后,办归档手续。商务部:商务部:1)商务部将对市场部参与的招标项目的投标书进行商务审核和报价。2)市场销售部中标项目的商务谈判。3)与工程队商务洽谈,

24、签订工程分包、转包协议。4)与进出口公司商务洽谈,鉴定进口代理协议。5)与公司业务合作伙伴的合作洽谈。6)商务部应根据公司各部门的申请和规定及时地做好采购工作。7)供货商的管理工作。8)公司报价体系的建立和完善。9)采购利润率的分析和控制。10)存货、库房的管理。11)建立完善采购档案体系。12)签定销售协议和并跟踪执行协议。销售部:销售部:1)完毕公司规定的各区域市场销售任务。2)协助市场销售总监/总经理做好上层公关工作和各相关单位建立良好关系。3)搜集市场信息并汇总、协助市场销售总监进行市场开发决策及产品开发决策 4)建立客户档案。5)完毕外部客户满意度调查。市场部:市场部:1)负责客户及

25、市场信息的收集、分析与管理。2)负责新客户的开发。3)负责客户满意度的调查、分析和相关资料的输入。4)负责订单或协议的接受,组织产品规定的辨认和评审并与客户沟通。5)负责交货期、服务等方面与客户联络沟通。6)对本部门的培训需求评估,负责本部门培训计划的贯彻。7)对本部门的资料进行分析,必要时采用相应的记录技术。技术支持部:技术支持部:1)各项标书、技术建议书的制作。2)各种售前技术宣讲。3)提供各种产品配置清单。4)配合市场部做新产品的推广及市场调研。5)参与技术谈判。6)协议评审中技术部分的审核。7)向研发部反馈市场部相关技术信息。8)建立技术档案。9)原厂商资料翻译。5.5.5.25.2

26、管理者代表管理者代表 总经理指定一名高层管理人员为管理者代表,其职责详见上一节5.5.1。5.5.35.5.3 内部沟通内部沟通 为了保证质量管理体系的适宜性和有效性,通过收集适宜的资料并进行分析,本公司特建立资料分析与连续改善程序。内部信息资料来源于各部门责任者,内部沟通形式有:1)会议 2)文献 3)改善提案、通告、内部联络书、内部电脑网络等;4)培训、各类平常报表、总结报告等有形的管理活动和评审活动。交流的内容至少但不限于所有对质量有影响的工作内容,各部门之间的质量信息,应以书面形式传递;5)向上级沟通以总结报告、文献、改善提案、电脑网络等形式进行;6)向下级沟通以会议、内部联络书、培训

27、等形式进行;7)各部门之间的沟通重要以会议、内部联络书、电脑网络等形式进行;外部沟通外部沟通 1)管理者代表就质量体系相关事宜与外部进行沟通;2)市场部负责就产品信息规定、产品规定变更、抱怨、投诉与客户进行沟通;并负责退货、客户满意度调查;3)各部门负责与供方进行沟通(涉及对运送服务供方);4)质量管理部负责与计量校验单位的沟通。5.65.6 管理评审管理评审 5.6.15.6.1 总则总则 总经理应每隔 12 个月评审质量管理体系,以保证其连续的适宜性、充足性和有效性,评审应涉及评价质量管理体系改善的机会和变更的需要,涉及质量方针和质量目的。5.6.25.6.2 评审输入评审输入 管理评审输

28、入是为管理评审提供充足准确的信息,是为管理评审有效实行的先决条件。管理评审输入涉及以下内容相关的、现时的、实绩和改善的机会。1)内部及外部审核的结果;2)客户反馈的相关信息与资料;3)过程的业绩与产品的符合性;4)纠正和防止措施的现状及改善的机会;5)以往管理评审所拟定的措施的实行状况;6)经策划的也许影响质量体系的内、外部变更;7)改善的建议。5.6.35.6.3 评审输出评审输出 管理评审输出是管理评审的结果,将直接导致本公司质量管理体系、产品实物质量的不断改善,是总经理对质量方针和目的,及至经营方针作战略决策的重要方面。管理评审输出涉及:1)质量管理体系及其过程的改善措施;2)与客户规定

29、有关的产品的改善措施;3)资源需求的措施;4)管理评审按照管理评审控制程序进行,其输入和输出结果予以记录并按照质量记录控制程序的规定加以控制。6 6.资源管理资源管理 6.16.1 资源提供资源提供 资源是质量管理体系及过程不可缺少的组成部分,也是本公司实现质量方针和目的的重要条件。总经理保证及时拟定和提供所需的资源,旨在:1)为实行和保持现有的质量管理体系并连续改善其有效性所需的资源;2)应及时辨认由于内外部环境变化而所需的资源并及时提供这些资源;3)为达成和增强客户满意所需的资源。6.26.2 人力资源人力资源 6.2.16.2.1 总则总则 本公司对于承担质量管理体系规定职责的人员提出了

30、能力的规定,对其能力的制定从教育、培训、技能和经验方面予以考虑,并制定人力资源控制程序,以保证从事对产品质量有影响的人员是可以胜任的。6.2.26.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训 1)各部门经理负责组织辨认从事与质量有影响的人员的能力规定并制定各级岗位人员能力规定一览表 2)部门经理级以下岗位人员,由人力资源部组织各部门经理对其能力需求进行辨认;部门经理级以上(除总经理以上外)由总经理进行能力需求辨认;3)能力需求辨认后,由相应级别人员决定需采用的措施如培训以满足上述需求;4)相应级别人员对培训进行跟踪评估培训的有效性;5)通过培训保证员工意识到他的活动的相关性和重要性,以及如何为实

31、现质量目的做出奉献;6)特殊岗位人员如电工、内审员等须具有有效的资格证书;7)员工的教育、培训、技能和经验的适当记录应由人力资源部予以保存。6.36.3 基础设施基础设施 为保证公司提供的产品满足客户和合用法律法规的规定,本公司对实现产品的这种符合性所具有的设施进行辨认,并在提供这些设施的同时还对这些设施进行维修和保养。这些设施指:1)建筑物工作场合(涉及办公和生产现场)和相关的设施(如供水、供电、通风、安全等设施);2)过程设备(如机器、工夹模治具、测试仪器、硬件和软件);3)支持性服务(如运送、电话、传真、内、外部网络等);4)建筑物、工作场合外相关设施由综合办公室统一管理;生产、施工设备

32、由工程服务部控制;计量仪器由质量管理部按照测量设备控制程序管理,以保证其满足规定的规定。6.46.4 工作环境工作环境 根据产品特点,设计制造部对实现产品符合性所需的工作环境加以辨认和管理,(如对温度、照明、振动、噪声、人体工效、福利等因素进行管理)。7.7.产品实现产品实现 7.17.1 产品实现的策划产品实现的策划 产品实现过程应涉及接到客户规定(涉及隐含及口头规定,及有关书面资料的输入)评审开始,通过寻找合适的供应商进行采购,再通过对生产、施工过程的有效控制和配置及控制测量和监控设备完毕产品的交付,实现全过程。产品实现全过程的策划由产品研发部主持,策划结果以质量计划、生产工艺和图纸、检查

33、方案等形式表达。其中质量手册或程序文献由综合办公室组织编写经总经理批准后实行。技术文献、检查文献和工艺文献、表格由各职能部门负责编制。产品的评审、设计、采购、生产、施工、测量和监控的过程策划已在程序文献中体现,并遵循 PDCA 循环原则不断改善。针对特定产品的实现过程的策划以产品技术图纸、技术说明、技术方案、施工方案和施工计划以及资源配置等形式来完毕;详见项目立项程序和协议评审控制程序。新产品实现的策划新产品实现的策划 1)明确质量目的和产品规定后,由产品研发部设计产品的图纸及工艺性文献;2)为达成产品技术规定,由工程服务部提供(或配置)相应的所需资源和设施规定;3)资源和设施规定由总经理主导

34、指示提供;4)人力资源部负责组织培训,使其能达成规定规定,培训过程详见人力资源控制程序;5)质量管理部提供有关检查标准并实行验证和确认活动;6)各职能部门应按规定实行质量记录以提供真实可靠的客观证据。由行政人员负责整理后的归档管理工作。7.27.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 7.2.17.2.1 与产品有关的规定的拟定与产品有关的规定的拟定 市场部为充足了解客户对产品的规定(涉及隐含规定)和盼望,以达成客户满意,应对客户规定进行辨认。涉及:1)明示规定的规定,涉及对产品固有特性的规定,对产品的交付和交付后活动的规定及对产品支持方面的规定;2)隐含规定,即虽然未加以规定,但对已知预期或规

35、定用途所必要的规定,涉及通过对市场信息的收集、分析、调研,针对客户需求而作出的承诺;3)产品的义务,涉及法律法规的规定和其它社会规定;4)本公司拟定的任何合理性的附加规定.辨认客户规定的方式有:会议、电话、电传、订单、客户满意度调查等。7.2.27.2.2 产品有关规定的评审产品有关规定的评审 为保证本公司已经对的理解产品规定,在向客户做出提供产品的承诺前,市场部对已经辨认的客户规定和本公司拟定的合理附加规定进行评审,保证有能力满足规定的规定:1)保证准确理解客户规定,涉及客户口头表达的规定也已得到确认;2)保证对客户提出的规定充足得到理解;3)产品规定已在前述基础上做出明确规定,一般规定形成

36、文献;4)本公司内部确信通过初步策划,涉及采用必要的、可实现的技术上和资源上的措施,有能力保证客户对产品的使用、交付和服务各方面的规定。5)当本公司提出产品规定更改时,应在得到客户的认可之后才干进行,且业务人员要将相关信息及时传递到有关人员;当客户提出产品规定变更时,市场部要对其进行重新评审,并保证相关信息已经通达成有关人员。7.2.37.2.3 顾客沟通顾客沟通 本公司针对以下方面由市场部拟定并实行与客户沟通的有效安排:1)产品信息;2)问询、协议或订单的解决,涉及对其的修改;3)客户反馈,涉及客户抱怨;4)本公司制定协议评审程序来具体说明并对评审结果及后续措施加以记录。7.37.3 设计和

37、开发设计和开发 7.3.1.7.3.1.设计开发策划设计开发策划 1)产品研发部每次接到新的设计任务时,应制定开发计划明确开发设计各阶段开发小组的责任与权限和接口,以保证有效沟通和明确职责。2)任务应委派给具有一定资格的人员负责项目的设计、校对、审核、验证、评审等,配备必要的工作条件。1)拟定设计和开发阶段;拟定适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。2)随时间进度需求适时修改设计计划的,须经项目负责人批准方可实行。7.3.2.7.3.2.设计开发的输入设计开发的输入 在开发计划、项目任务书和总体技术方案中,应明确规定与产品规定有关的输入,这些输入涉及:1)功能和性能的规定;2)合用的

38、法律法规规定;3)合用时,以前类似设计提供的信息;4)设计和开发所必需的其他规定。5)应对设计输入进行评审,以保证输入是充足与适宜的。规定应完整、清楚,并且不能自相矛盾。7.3.3.7.3.3.设计开发的输出设计开发的输出 1)所有设计成果均应形成设计输出文献。重要涉及:设计图纸及说明书、用户手册、工艺标准、检查规程等。详见研发部文献记录模板 WAYOUT-QF-01 至 WAYOUT-QF-26。2)设计输出文献要对照设计输入规定,通过校对、检查、审定过程来验证和确认,并在发放前予以评审,形成评审记录。7.3.4.7.3.4.设计开发的评审设计开发的评审 公司有计划的组织评审小组对开发项目的

39、需求分析和总体设计进行评审。必要时,邀请有关专家和业务代表参与,评审小组对每次的评审要进行记录。7.3.5.7.3.5.设计开发的验证和确认设计开发的验证和确认 1)项目负责人组织编制测试方案,指导和督促测试人员完毕各阶段的测试工作。对设计结果进行验证和确认。2)所有测试成功后,由客户代表或公司技术负责人对结果进行确认。7.3.6.7.3.6.设计开发的变更设计开发的变更 1)设计变更依照更改控制程序执行。2)设计变更不能减少设计质量水平。更改人员限于被拟定的授权人员,变更在生效前均要进行评审和验证。3)做好设计变更的有关记录,记录要归档保存。7.47.4 采购采购 7.4.17.4.1 采购

40、过程采购过程 为保证公司所采购的原材料、零配件、半成品及服务等与采购过程得到有效控制,并符合规定的规定。本公司制定了采购控制程序和合格供应商控制程序,根据所需采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响而对供方和采购的产品采用了一定的控制方式和限度。合格供应商控制程序制定了选择、评价和重新评价供应商的准则,并根据供应商按组织的规定提供产品的能力评价和选择供应商。商务部和工程服务部负责供方的开发、选择、调查;主导供方的评审活动和重新评价合格供方的准则制定;评审和编制合格供应商名单并实行监控。评价的结果及根据评价采用的措施应予以记录,并将合适的信息反馈。7.4.27.4.2 采购信息采购信息 商务部依

41、据采购控制程序进行采购,采购文献规定提供适当的采购信息,适当时涉及:1)有关产品、程序、过程、设施和设备批准的规定;2)有关供方人员资格规定和质量管理体系规定;3)采购文献在发放之前,须通过审批保证其采购规定是适宜的和充足的。7.4.37.4.3 采购产品的验证采购产品的验证 采购货品回公司后,由仓库进行清点核对后,项目负责人验证合格后方可入库。当本公司或本公司客户需到供方现场验证时,则须在采购资料中规定验证活动的安排并规定产品放行的办法。7.57.5 施工和服务提供施工和服务提供 7.5.17.5.1 施工和服务提供的控制施工和服务提供的控制 公司研发、施工过程将直接影响向客户提供产品或服务

42、的质量,为此,本公司制定应用软件开发程序、硬件开发及设备研制程序、新产品开发实行程序、系统集成项目实行制程序和维护和服务程序,并依据产品或服务的特点对生产、施工和服务过程予以恰当的控制。1)在研发、施工和服务过程中,研发和工程服务部根据产品特性的规定信息,如产品规范、图纸、标准、施工方案等以指导员工按规范进行施工;2)在产品实现过程中应得到指导施工和服务的指导文献(如图纸、设计说明、作业指导书、临时签发的指导文献等);3)工程服务部负责保证设备精度,其性能满足工艺规定;4)质量管理部配置合适的测量与监控设备,以便在施工过程中不断测量产品特性及过程特性的状况,及时提供产品特性状况的数据信息。5)

43、技术人员应对产品特性形成的过程进行指导;检查人员应对产品特性形成的过程实行监视和测量;6)对产品放行、交付和交付后活动做出明确规定,未经检查合格或验证未满足产品的规定不得放行和交付。向客户提交产品时按规定的交付方式并保证交货期。7.5.27.5.2 施工和服务提供过程的确认施工和服务提供过程的确认 为使研发、施工及服务的产品质量可以满足客户的规定,使客户可以放心使用。本公司对研发、施工及服务的特殊过程进行了辨认,并确认这些过程实现所策划的结果的能力,并对这一过程进行严格控制。本公司的研发、施工过程为特殊过程,公司采用下列措施实行控制:1)对施工、检查等设备必须得到认可,人力资源部对所从事该岗位

44、的人员进行适宜的培训,获得认可资格后才干上岗。并按照各级岗位人员能力规定一览表进行控制;2)采用特定的方法和程序,使其得到严格控制;3)留下过程的记录,具体按照质量记录控制程序管理;4)按照过程的监视和测量程序定期对特殊过程进行评审和确认;施工中使用的作业指导书和检查准则应通过授权人员的批准。7.5.37.5.3 标记和可追溯性标记和可追溯性 为防止在实现过程中产品的混淆、误用或非预期使用,以及实现产品的可追溯,施工中各环节应运用适当的标记方法予以控制。产品标记指辨认采购产品,中间产品、成品特性或状态的标记或标记。硬件开发的产品、施工过程中,对产品的标记采用铭牌、编号等来标记。当用测量和监控结

45、果来辨认产品状态时,应对每种产品给予唯一的标记。当协议有规定,法律、法规有规定或出于质量控制有考虑时,采用标记来辨认产品的个体或批次,并对需追溯的情况作出相应记录。7.5.47.5.4 顾客财产顾客财产 在本公司的研发和施工中,应对客户的知识产权和施工现场的客户财产予以妥善的保护。7.5.57.5.5 产品防护产品防护 产品在公司内部达成成品完毕送到客户约定的地点交付客户接受前,本公司应对产品均负有防护责任。商务部负责产品形成过程的搬运、贮存及包装、防护管理工作。涉及:1)建立并保护适当的防护标记,如包装标记等;2)提供适当的搬运方式和设备,防止在研发、施工过程运作及交付的搬运时损坏产品;3)

46、根据产品特点和客户规定进行包装,重点有助于产品搬运、贮存时的防护;4)采购产品、中间产品和最终产品的贮存期间,本公司提供必要的环境和设施条件,采用有效的管理控制措施,防止产品损坏、变质或误用。具体详见物流管理控制程序。7.67.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制 监视和测量装置将直接影响到测量监控结果的对的性及有效性,必须予以控制,保证其测量能力与测量规定的一致性。质量管理部明确产品实现过程所需要的测量,涉及为证明产品符合规定规定的所有测量、检查、实验和验证活动。质量管理部拟定这些活动中所涉及的测量和监视装置,将它们纳入受控范围。监视和测量装置须具有与测量规定相一致的测量能力,并能在

47、使用中控制和保持这种能力。质量管理部对监视和测量装置实行下列控制:1)对照能溯源到国际或国家基准的装置,定期或在使用前进行校验和进行必要的调整,当不存在上述基准时,采用文献规定校准的依据(如计量检定规程等);2)编制监视和测量设备操作、维护作业指导书,防止因操作使用不妥对监控设备导致损坏;3)在搬运、维护和贮存中防止损坏或失效,如采用措施提供适宜的贮存条件等;4)对校准结果做出记录并对其标准状态进行标记,这些登记表白某种装置在某种条件下,测量能力符合某种规定,记录溯源情况也可以由有资格的单位出具检定证书;5)在校验有效期使用时,假如发现偏离校验状态,应对该测量监控装置此前的测量结果的有效性进行

48、评价和记录,并采用纠正措施涉及追回其测量过的产品和重新测量以及对测量监控装置进行重新校验等措施,详见测量设备控制程序;6)6)如有用于监控和测量规定规定的软件应对其进行控制。8.8.测量、分析和改善测量、分析和改善 8.18.1 总则总则 为证实产品的符合性、保证质量管理体系的符合性和连续改善质量管理体系的有效性,本公司应策划和实行所需的监视、测量、分析和改善过程。监视和测量的策划涉及对产品、过程能力、客户满意度和体系运营有效性的确认、审核、监控等评价活动。规定对监视和测量活动的内容、频次、方式和必须的记录,其中:1)对产品的策划规定产品实现过程中的工序控制点及进行必须的检查和实验;2)对过程

49、能力的策划考虑质量体系过程涉及管理活动、资源提供、产品实现和测量活动有关的过程。特别对:产品实现全过程中人员、设备、材料、方法及工作环境方面因素;3)对客户满意度的控制涉及产品质量、改善效果及交货期等方面的内容,并规定客户不满意的解决和改善措施的监控;4)体系运营有效性的测量和监控须考虑质量目的的实现限度,并通过内部审核来实行,提交管理评审。在监视和测量活动中运用恰当的记录技术进行记录和分析。8.28.2 监视和测量监视和测量 8.2.18.2.1 顾客满意顾客满意 通过客户对产品质量、交付、服务等方面满意度的监控,从而实现对质量管理体系的绩效的测量和改善.1)市场部负责对顾客满意和不满意信息

50、进行收集分析;监控客户满意和不满意的信息,对客户不满意或投诉因素分析及纠正措施的制定与实行;2)市场部负责将信息分析的资料留存,并将结果作为管理评审的输入,并做出改善决策,具体操作见客户满意度控制程序;8.2.28.2.2 内部审核内部审核 实行内部审核是为了证明质量管理体系实行效果是否达成了规定规定,以便及时发现问题采用纠正防止措施,使体系得到有效运营及连续改善。1)管理者代表主导和协调内部审核工作;2)管理者代表依据本公司内部质量审核程序进行策划和组织实行内部质量体系审核;3)内部审核应依据所审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划。4)审核应尽量安排与审核活动无直接关系的人员进行。5)审

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