资源描述
湖南新澧化工有限公司
质量手册
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文献编号:QM-01
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ISO推行办
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2023/05/20
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总 经 理
湖南新澧化工有限公司
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实行日期2023/06/01
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0.1 目 录
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目 录
章节标题 页码
0.1 目录 2
0.2 修订控制 3
1.0 颁布令 4
1.1 任命书 5
2 公司概况 6
3 编制说明 7
4 质量管理体系 8、9
5 管理职责 10-12
附录一 质量方针、质量目的 13
附录二 质量体系组织机构图 14
附录三 质量职责分派表 15
6 资源管理 16
7 产品实现 17-19
8 测量、分析和改善 21-23
附件 程序文献清单 24
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0.2 修订控制
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手 册 修 订 记 录
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章节
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修订说明
修订人/日期
批准人/日期
湖南新澧化工有限公司
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实行日期2023/06/01
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1.0 颁 布 令
本章共1页,第1页
颁 布 令
本手册是依据ISO9001:2023(GB/T19001:2023)《质量管理体系-规定》标准制订的,它阐述了本公司的质量方针、质量目的,并对本公司的质量管理体系提出了具体规定,本手册合用于本公司生产的元明粉系列产品。
本手册是本公司质量管理的基本法规,是质量管理体系运营的准则,也是对所有顾客的承诺。本公司全体员工必须遵照执行。
本手册自2023年06月01日起正式实行。
总经理:
2023年06月01日
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1.1 任 命 书
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任 命 书
为了贯彻执行ISO9001:2023(GB/T19001:2023)《质量管理体系-规定》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命 刘 勇 为本公司的管理者代表,其职责是:
1.保证质量管理体系所需的过程得到建立、实行和保持;
2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改善的需求;
3.保证在整个组织内提高满足顾客规定的意识;
4.就质量管理体系有关事宜与有关各方沟通和联络。
总经理:
2023年05月10日
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2 公司概况
本章共1页,第1页
公司概况
公司位于湖南省常德市澧县境内,成立于2023年,占地200余亩,现有员工480人,各类工程技术人员30余人,其中:高级工程师、工程师20余人,各类专业技术人员分布到生产线的各个岗位。公司现也投资2亿,建成有生产线两条,已达成年总产元明粉80万吨的生产规模,是华中、华南地区唯一的、也是全国最大的专业生产元明粉的公司,可实现年产值3亿元、利税3000万元以上。
本公司生产工艺先进,技术力量雄厚。其中于2023年终建成投产的年产元明粉60万吨的二期生产系统,为全国同行业中规模最大、设备等级最高、核心技术最强、综合效能最高的无水芒硝生产系统;我公司是第一家采用反循环制硝技术,第一家采用大型流化床锅炉热电联产工艺,性能卓越的设备,优良的控制系统,高效的悬臂循环泵等新工艺、新技术的运用,开创了元明粉公司大型化的先例,填补了国内空白,从而使新澧化工在行业内处在领先地位。同时,公司依托资源优势,走可连续发展、着力环保建设的战略高度来规划、建设、发展公司,通过不断的实践和努力,公司逐步投入了静电除尘、废水回收系统、湿式除尘、钙泥回收、水膜除尘、炉灰封闭输送系统等一大批环保设施,它们的投用从而也使公司走在同行业环保兴企的前列。
公司生产的“新澧”元明粉纯度高,白度好,筛分结果更远优于同类公司。广泛用于洗涤、印染、纺织、维尼纶、玻璃、冾金、医药等。公司产品遍布华中、华东、华南、东南亚、中东、南美洲等地区。
由于公司的努力,社会各届的大力支持,公司最近几年来也取得了较大成绩,公司被各级政府和金融机构评为:
创建金融安全区信用公司
社会保险工作先进单位
安全生产工作先进单位
劳动保障工作先进单位
民营公司大户
民营公司十强
规模工业公司
优秀公司
AAA公司
热情欢迎各级领导、公司同行参观指导工作。
地址:湖南省澧县澧阳镇澄坪村
电话:
传真:
邮编:415500
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3 编制说明
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1.范围
1.1手册内容
本手册依据ISO9001:2023(GB/T19001:2023)《质量管理体系-规定》和本公司的实际相结合编制而成,对有关本公司从事元明粉系列产品的生产和服务的质量管理体系进行了系统的描述,它涉及:
1)本公司质量管理体系的范围,涉及ISO9001:2023(GB/T19001:2023)标准除7.3、7.5.2、7.5.4条款外的所有规定;
2)质量管理标准和本公司质量管理体系规定的所有程序文献;
3)对质量管理体系所涉及的过程顺序和互相作用的表述;
1. 2删减的理由
1)本公司生产的元明粉系列产品系本公司数年来的定型产品,其生产时严格依据国家标准进行生产,不存在设计和开发,故条款7.3不合用于本公司,在编制文献时删除;
2)本公司生产和服务过程中,无特殊工序,故条款7.5.2在编制文献时删除;
3)本公司生产和服务过程中,无顾客财产的提供和管理,故条款7.5.4在编制文献时删除。
2. 引用标准
本手册引用ISO9000:2023(GB/T19000:2023)《质量管理体系-基础和术语》和GB6009-92《工业无水硫酸钠》中的条文构成本手册的内容,本手册编制时,以上引用的标准均为有效,当标准修订时,本手册需做出相应的修订;
3.术语和定义
本手册采用ISO9000:2023(GB/T19000:2023)《质量管理体系-基础和术语》的术语和定义。
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4 质量管理体系
本章共2页,第1页
4.1总规定
本组织根据ISO9001:2023版国际标准建立一个以顾客为导向的质量管理体系,形成文献加以实行和保持,并予以连续改善,为了有效地实行质量管理体系并满足质量方针与目的的规定,本组织按以下规定策划质量管理体系:
a、辨认质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;
b、拟定这些过程的顺序、过程接口及互相作用;
c、拟定为保证这些过程有效运作和控制所需的准则和方法;
d、保证可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
e、监视、测量和分析这些过程;
f、实行必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的连续改善;
g、针对组织所择的任何影响产品符合规定的外包过程,组织应保证对其实行控制(本组织暂无外包过程)。
4.2文献规定
4.2.1总则
本组织质量管理体系文献涉及:
a、形成文献的质量方针和质量目的;
b、质量手册;
c、ISO9001:2023标准规定及本组织为保证体系有效运营和控制所需要的程序文献;
d、组织为保证过程有效策划、运作和控制所需的文献,涉及本公司内部支持性管理文献和现场作业所需的指导文献等;
e、ISO9001:2023标准所规定的质量记录。
4.2.2质量手册
组织负责编制和保持质量手册(即本文献),质量手册涉及:
a、 质量管理体系的范围,若删减时,还应涉及任何删减的细节与合理性;
b、 为质量管理体系编制的形成文献的程序或对其引用;
c、 质量管理体系过程之间的互相作用的表述。
4.2.3文献控制
本组织编制了《文献控制程序》,以控制质量管理体系所规定的文献,涉及质量记录,并保证满足以下规定:
a、文献发布前得到批准,以保证文献的充足性和适宜性;
b、必要时对文献进行评审与更新,并再次批准;
c、保证文献的更改和现行修订状态得到辨认;
d、保证在使用处可获得有关版本的合用文献;
e、保证文献保持清楚,易于辨认和检索;
f、保证外来文献得到辨认,并控制其分发;
g、防止作废文献的非预期使用,若因任何因素而保存作废文献时,对这些文献加以适当的标记;
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4 质量管理体系
本章共2页,第2页
h、文献的详略限度应取决于本公司规模、产品型号、过程复杂限度、员工素质,应切合实际,便于理解应用;
i、文献呈现的任何媒体形式,如纸张、磁盘、照片或光盘等都应按照 《文献控制程序》进行管理。
4.2.4记录的控制
本组织建立了《记录控制程序》,以控制质量管理体系所规定的质量记录的标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置,提供符合规定和质量管理体系有效运营的证据。
为了保证体系的有效运营,本章编制以下文献:
编号 标题 ISO9001:2023标准对照条款
QF-01 文献控制程序 4.2.3
QF-02 记录控制程序 4.2.4
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5 管理职责
本章共3页,第1页
5.1管理承诺
总经理承诺:本公司坚持以顾客为关注焦点,以顾客满意为已任,依据法律法规和标准的规定,建立质量管理体系并使之有效运营和连续改善提高;本公司坚持质量第一:当生产和质量相冲突时,质量第一,当效益和质量相冲突时,质量第一。
为了保证承诺的实现,总经理应通过以下方面的活动对上述承诺提供证据:
a、 向组织传达满足顾客和法律法规规定的重要性;
① 总经理一方面树立质量意识、法制观念,清楚了解让顾客满意是最基本规定,并贯彻于工作的始终;
② 总经理应清楚了解产品质量与本公司每个员工对质量的结识紧密相关,本公司通过培训学习、会议、竞赛、标语、板报等方式,向全体员工宣贯并使其意识到满足顾客和法律法规规定的重要性,并能经常连续加强员工质量意识使他们积极参与提高质量的有关活动;
③ 由管理者代表组织各部门宣贯法律法规及标准工作;
④ 建立质量和法规方面的规章制度,促使全体员工积极参与提高质量的有关活动,并在参与中提高结识;
⑤ 通过质量管理体系的运营,在产品实现的全过程中加以具体贯彻。
b、 主持制订质量方针、质量目的,并通过宣传、分解贯彻,使全体员工理解并贯彻实行;
c、 总经理按计划的时间间隔主持管理评审,以保证其连续的适宜性、充足性和有效性,执行《管理评审程序》;
d、 保证建立、实行质量管理体系并连续改善其有效性的组织内、外部资源的获得。
5.2以顾客为中心
本公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和盼望,并争取超越这些需求和
盼望。总经理应不断地辨认顾客的需求和盼望,并以实现顾客满意为目的。
a、顾客对产品的需求和盼望一般涉及:符合性,可信性,可用性,交付能力,售后服务,价格和寿命周期的费用,满足法律法规规定;
b、本公司通过市场调研、市场预测或与顾客沟通的方式来拟定顾客的需求和盼望;
c、为满足顾客(涉及产品最终使用者)的需求和盼望,本公司应:
①辨认顾客,涉及潜在的顾客;
②辨认并依据顾客(涉及最终使用者)的规定和期限来拟定产品的规定;
③拟定并评价本公司竞争能力;
④辨认机会、弱点及未来竞争优势;
⑤建立必要的制度
⑥制订相应的职责;
⑦配备并培训相关人员。
d、坚持产品的最终监视者是顾客,顾客的需求就是产品的“标准”
e、使转化的规定得到满足:
①本公司必须满足法律法规及国家强制性和行业标准的规定;
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5 管理职责
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②顾客的需求和盼望,法律法规及国家强制性法规和行业标准的规定也会随时间而更新,执行《管理评审程序》和《文献控制程序》的规定。
5.3质量方针
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组织总的质量宗旨和质量方向,是实行和改善组织质量管理体系的推动力。质量方针提供了质量目的制定和评审框架,是评价质量管理体系有效性的基础。为此本组织最高管理者制定质量方针,并保证质量方针:
a、与组织的宗旨相适应。
b、涉及对满足规定和连续改善质量管理体系有效性的承诺;
c、提供制定和评审质量目的的框架;
d、通过宣传标语、发布文献、召开会议、培训考核等方式保证质量方针能在组织各适当层次得到沟通和理解;
e、在连续适宜性方面得到评审,必要时予以修订,以适应不断变化的内外部条件和环境。
本组织的质量方针见附录一。
5.4策划
5.4.1质量目的
质量目的在本组织质量方针给定的框架内制定并展开,也是组织各职能和层次上追求并加以实现的重要工作任务。是实现满足顾客规定,增强顾客满意的具体贯彻,是评价体系有
效性的鉴定指标,因此本组织最高管理者为保证在组织的相关职能和层次上建立质量目的,质量目的涉及满足产品规定所需的内容并保证与质量方针保持一致。质量目的应是可测量的,可行时应尽量予以量化,质量目的应着手满足产品规定所需内容。质量目的应与现实情况有距离,但通过努力能达成,有实际意义并能全员参与。
本公司的质量目的见附录一。
5.4.2质量管理体系策划
本组织最高管理者致力于鉴定质量目的并规定必要的运营过程和相关资源以实现质量目的规定。
组织通过满足顾客规定、增强顾客满意的宗旨所设定的所有质量目的,以及为实现这一宗旨所辨认的所有过程进行质量管理体系的策划,以实现目的和过程盼望达成的结果。
本组织由于各种因素导致质量管理体系变更,组织将对这种变更实行策划,并规定与变更有关的运营过程和相关资源,涉及由于组织重组或改制导致所采用的措施,以保证质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
为促进有效的管理,明确各部门的职责和权限及互相关系,同时对内部沟通作出了规定,本公司依据管理运作的需要,结合本公司的实际情况,建立了完善的组织结构,编制了本公司【质量体系组织机构图】(见附录二);结合ISO9001:2023(GB/T19001-2023)标准的规定,编制了本公司的【质量职责分派表】(见附录三);并对各与质量有关的所有人员,规定了质量职责并明确了互相间配合关系,编制了《各职能部门/人员的职责与权限》
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5 管理职责
本章共3页,第3页
5.5.2管理者代表
本组织最高管理者应在管理人员中指定一名管理者代表,不管其在其它方面的职责如何,明确赋予下列职责,并予充足授权:
a 、保证质量管理体系所需的过程得到建立、实行和保持;
b 、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改善的需求;
c 、保证在整个组织内提高满足顾客规定的意识;
d 、就与质量管理体系有关的事宜进行内、外部沟通与联络。
5.5.3内部沟通
沟通的目的:本公司应积极在不同层次和职能部门之间沟通,以求得到协调和改善,保证质量管理体系内各过程有效实行并提高效率。
沟通的内容:质量管理体系规定(涉及方针和目的)、产品的质量规定、过程的质量规定、协议或项目规定;以上各规定的实行完毕情况及其效果;改善规定、措施及效果。
沟通的形式:电话、简报、报表、调查、会议、文献、工作小组活动、布告栏等。
内部联络的信息畅通是质量管理体系有效性的标志之一,为保证有效沟通,本公司内部的质量文献规定了上下及横向沟通的信息及组织接口关系。
5.6管理评审
组织最高管理者应每年对质量管理体系进行评审,以保证体系的连续适宜性、充足性和有效性。评审应涉及评价质量管理体系改善的机会和变更的需要,涉及质量方针和质量目的。
5.6.1评审输入
管理评审的输入应涉及了以下方面的信息:
a、第一方、第二方或第三方审核的结果;
b、顾客反馈的信息,涉及顾客满意限度测量结果及顾客抱怨;
c、过程的业绩和产品的符合性;
d、防止和纠正措施的状况;
e、以往管理评审的跟踪措施;
f、也许影响质量管理体系的变更;
g、改善的建议。
5.6.2管理评审输出
管理评审输出应涉及与以下方面有关的任何决定和措施:
a、质量管理体系及其过程有效性的改善;
b、与顾客规定有关的产品的改善;
c、资源需求。
管理评审执行《管理评审程序》,评审结果的记录按《记录控制程序》规定予以保存。
为了保证体系的有效运营,本章编制以下文献:
编号 标题 ISO9001:2023标准对照条款
QF-03 管理评审程序 5.6
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质量方针、质量目的
本章共1页,第1页
附录一
质量方针
全员质量,品牌求精,顾客至上,连续改善。
其内涵指:全体员工严把质量关,创品牌精品,精益求精,树立品牌意识,善待顾客,尽心尽力满足顾客规定。依靠科学技术和科学管理,以顾客为中心,提高服务质量,全力满足顾客需求。
质量目的
成品检查合格率95%以上;
顾客综合满意率90%以上。
上述质量方针,本组织全体员工必须认真学习,对的理解,有效贯彻,连续保持。
总经理:
发布日期:2023年06月01日
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质量体系组织机构图
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附录二
质 量 体 系 组 织 机 构 图
总经理
管理者代表
副总经理
副总经理
办 公 室
销 售 科
质 检 科
供 应 部
生 产 部
成品仓库
备件仓库
生产车间
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质量职责分派表
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附录三
质量职责分派表
体系规定 职能部门
总经理
管 代
办公室
供应部
销售科
质检科
生产部
4.1质量管理体系总规定
◆
○
○
○
○
○
○
4.2.1文献规定总则
○
◆
○
○
○
○
○
4.2.2质量手册
○
◆
○
○
○
○
○
4.2.3文献控制
○
○
◆
○
○
○
○
4.2.4记录的控制
○
○
○
○
○
◆
○
5.1管理承诺
◆
○
○
○
○
○
○
5.2以顾客为中心
◆
○
○
○
○
○
○
5.3质量方针
◆
○
○
○
○
○
○
5.4策划
◆
○
○
○
○
○
○
5.5职责、权限和沟通
◆
○
○
○
○
○
○
5.6管理评审
○
◆
○
○
○
○
○
6.1资源的提供
◆
○
○
○
○
○
○
6.2人力资源
○
○
◆
○
○
○
○
6.3基础设施
○
○
○
○
○
○
◆
6.4工作环境
○
○
○
○
○
○
◆
7.1产品实现的策划
○
○
○
○
○
○
◆
7.2与顾客有关的过程
○
○
○
○
◆
○
○
7.4采购
○
○
○
◆
○
○
○
7.5.1生产和服务提供的控制
○
○
○
○
○
○
◆
7.5.3标记和可追溯性
○
○
○
◆
◆
◆
◆
7.5.5产品防护
○
○
○
◆
◆
○
◆
7.6监视和测量装置的控制
○
○
○
○
○
◆
○
8.1测量、分析和改善总则
○
○
○
○
○
◆
○
8.2.1顾客满意
○
○
○
○
◆
○
○
8.2.2内部审核
○
◆
○
○
○
○
○
8.2.3过程的监视和测量
○
◆
○
○
○
◆
○
8.2.4产品的监视和测量
○
○
○
○
○
◆
○
8.3不合格品控制
○
○
○
○
○
◆
○
8.4数据分析
○
○
○
○
○
◆
○
8.5改善
○
○
○
○
○
◆
○
○为相关职责 ◆为重要职责
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6 资源管理
本章共1页,第1页
6.1资源的提供
本质量管理体系所指的资源涉及由人员、信息、设施、工作环境所构成的资源。组织应拟定并提供以下方面所需的资源:
a、 建立、实行、保持质量管理体系并连续改善其有效性所需的资源;
b、 通过满足顾客规定,增进顾客满意所需的资源。
6.2人力资源
本组织通过以下途径对人力资源进行有效管理:
拟定承担质量管理体系规定职责的人员的能力规定,并根据质量管理体系各岗位,质量活动及规定职责,对人员能力的规定进行选择或通过职工教育、接受的培训、具有的技能和工作经验的考察保证各种影响产品质量工作的人员可以胜任其工作。
6.2.2能力、意识和培训
本组织应保证:
a、 拟定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;
b、 提供培训或采用其他措施以满足这些规定;
c、 评价所采用措施的有效性;
d、 保证员工结识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目的作出奉献;
e、 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
具体作业执行《人力资源管理程序》,教育、培训、资格考核和工作经历记录按《记录控制程序》规定予以保存。
6.3基础设施
为保证组织提供的产品能满足顾客规定,本组织拟定为实现产品符合性所需的基础设施进行维护和保养,本组织提供的基础设施涉及:
a、 建筑物、工作场合和相关设施;
b、 过程设备(涉及硬件和软件);
c、支持性设备(如运送、通讯、维修等设备)。
具体作业执行《生产运作控制程序》。
6.4工作环境
本公司各相关职能部门应辨认实现产品符合性所需的环境中人和物的因素,并对其实行有效控制。涉及:
a、 卫生和安全条件。
b、 职业道德(养成爱惜和保护环境的良好习惯)。
c、 周边的工作条件。
具体作业执行《生产运作控制程序》。
为了保证体系的有效运营,本章编制以下文献:
编号 标题 ISO9001:2023标准对照条款
QF-04 人力资源管理程序 6.2
QF-05 设备与工作环境管理程序 6.3 6.4
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7 产品实现
本章共3页,第1页
7.1产品实现过程的策划
本组织的产品实现策划具体针对产品、项目和协议进行,本组织在产品形成的各过程涉及子过程均予以辨认并拟定这些过程及互相作用,必要时形成质量计划,本组织的质量计划应涉及以下的适当内容:
a、产品的质量目的和规定;
b、针对产品拟定过程、文献和资源的需求;
c、产品所规定的验证、确认、监视、检查和实验活动,以及产品接受准则;
d、为实现过程及其产品满足规定提供证据所需的记录。
具体执行《产品实现的策划控制程序》。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的规定的拟定
本组织各层次领导和全体员工必须充足了解顾客的规定和盼望,为此,组织拟定产品的质量规定,以达成顾客满意,涉及:
a、顾客规定的规定,涉及对交付及交付后活动的规定;
b、顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的规定;
c ) 与产品有关的法律法规规定;
d ) 在满足上述规定的前提下本组织拟定的任何附加规定。
7.2.2与产品有关的规定的评审
组织应评审与产品有关的规定。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行,以保证:
a、产品规定得到规定。
b、与以前表述不一致的协议或订单的规定已予解决;
c、组织有能力满足规定的规定。
组织应保存相关评审结果的记录,并对后续的活动予以记录。
若在协议签订之后,产品、项目出现变化,组织应及时修改相关文献并将修改信息以书面形式传达给相关单位。
7.2.3顾客沟通
为了满足顾客的规定,本公司应与顾客进行充足的沟通,这种沟通涉及:
a、产品、项目方面有关的信息;
b、问询、协议或订单的解决,涉及对其的修改;
c、顾客反馈,涉及顾客抱怨。
与顾客有关的过程的具体作业执行《与顾客有关过程控制程序》,由此产生的相关记录执行《记录控制程序》。
7.4采购
7.4.1采购过程
组织应保证采购的产品符合规定的采购规定。对供方及采购的产品控制的类型和限度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
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7 产品实现
本章共3页,第2页
组织应根据供方按组织的规定提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何须要措施的记录应予保持。
7.4.2采购信息
组织在执行采购作业时,采购文献必须清楚的描述所采购产品的信息,必要时可涉及:
a、 产品、程序、过程和设备的批准规定;
b、 人员资格的规定;
c、质量管理体系的规定。
在与供方沟通前,组织应保证规定的采购规定是充足与适宜的。
7.4.3采购产品的验证
采购产品的验证是对采购控制的一个很必要环节,实行采购验证时对采购产品按《监视和测量控制程序》规定执行,以保证采购的产品满足规定的采购规定。当本组织或顾客提出在供方的现场实行验证时,组织必须在采购文献中就要开展验证的安排和产品放行的方法予以明确规定。
采购的具体作业执行《采购控制程序》。产生的记录执行《记录控制程序》。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。合用时,受控条件应涉及:
a、 获得表述产品特性的信息;
b、 必要时,获得作业指导书;
c、 使用适宜的设备;
d、 获得和使用监视和测量装置;
e、 实行监视和测量;
f、 放行、交付和交付后活动的实行。
7.5.3标记和可追溯性
a、本公司在适宜时,应对生产和服务提供以适当的方式进行标记;
b、本公司应根据监视和测量的规定标记产品的状态;
c、在有可追溯性规定的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标记。
7.5.5产品防护
本公司就生产物资进入本公司直至产品验收交付完毕前,应在标记、搬运、包装、贮存和保护等方面提供防护,以保证产品的符合性。此规定也合用于产品的组成部分。
生产和服务提供执行《生产运作控制程序》,相关记录执行《记录控制程序》。
7.6监视和测量装置的控制
应拟定需实行的监视和测量及所需的监视和测量装置,为产品符合拟定的规定提供证据。
组织应建立过程,保证监视和测量活动可行并以与监视和测量的规定相一致的方式实行。
当有必要保证结果有效的场合时,测量设备应:
a、 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;
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质量手册
实行日期2023/06/01
版本 A
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7 产品实现
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b、 必要时进行调整或再调整;
c、 得到辨认,以拟定其校准状态;
d、 防止也许使测量结果失效的调整;
e、 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;
f、 当发现设备不符合规定期,应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。并对该设备和任何受影响的产品采用适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。
g、 当计算机软件用于规定规定的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。
具体作业执行《监视和测量装置管理程序》,记录执行《记录控制程序》
为了保证体系的有效运营,本章编制以下文献:
编号 标题 ISO9001:2023标准对照条款
QF-06 与顾客有关过程控制程序 7.2
QF-07 采购控制程序 7.4
QF-08 生产运作控制程序 7.1 7.5
QF-09 监视和测量装置管理程序 7.6
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8 测量、分析和改善
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8.1策划
为质量管理体系建立有效的自我监督和自我完善的机制,以便及时将有关生产过程和体系的信息,通过实行监视、测量、分析和改善辨认存在的问题并加以解决。组织在产品实现过程的策划中必须对为实现以下目的所需进行的监控、测量、分析和连续改善过程进行策划:
a、证实产品的符合性;
b、保证质量管理体系的符合性;
c、连续改善质量管理体系有效性;
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
追求顾客满意是组织建立和实行质量管理体系的目的。对顾客满意信息的监视、测量、评价是体系有效管理和得到可改善的机会和获得业绩的方法之一。组织应负责对顾客规定是否已满足的信息进行监控,顾客满意的监控的具体作业见《与顾客有关过程控制程序》。
8.2.2内部审核
管理者
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