质量手册威盛.doc

温州威盛汽摩配件有限公司

ISO/TS16949:2023
质量手册
ISO/TSQM

受控印章处

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审 核 ：
批 准 ：

2023年3月20日发布 2023年4月1日实行
目 录
章节号
章节标题
页码
修订状态

0.1
0.2
0.3
1
2
3
4
4.1
4.2
5
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6
6.1
6.2
6.3
6.4
7
7.1
目录
修订记录和发放范围 4 0
批准和授权令 5 0
合用范围和手册的管理
组织概况 7 0
质量方针和质量目的 8 0
质量管理组织机构图 9 0
质量管理体系
总规定
文献规定
管理职责 13-15 0
管理承诺
以顾客为关注焦点
质量方针
策划
职责、权限和沟通
管理评审
资源管理
资源提供
人力资源
基础设施
工作环境
产品实现
产品实现的策划

A/0
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
9
附录A
附录B
附录C
附录D
附录F

与顾客有关的过程
设计和开发
采购
生产和服务提供
监视和测量设备的控制
测量、分析和改善
总则
监视和测量
不合格品控制
数据分析
改善
附录
质量职能分派表
质量体系程序文献清单
合用的法律法规和标准清单
过程一览表
以过程为基础的质量管理流程图

0.1 修订记录和发放范围
章节
修订状态
修 订 摘 要
修订者
批准者
生效日期

收文部门代码
收文部门

收文部门代码
收文部门
00
办公室

01
总经理

02
管理者代表

03
供销部

04
技质部

05
生产部

0.2 批准和授权令
批 准 令
为了适应市场竞争，满足顾客规定，不断提高本组织质量管理水平，连续稳定的提供顾客满意的产品，依据ISO/TS16949:2023 标准，本公司制定了《质量手册》。经审定，本《质量手册》符合国家有关法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2023年4月1日开始实行。
本《质量手册》是公司质量管理体系运营的依据，是全体员工的行为规范，同时也体现了我公司对顾客的承诺。
因此，规定全体员工充足理解、对的执行公司的质量方针，严格按照《质量手册》的规定贯彻质量职能，全面展开质量管理体系运营，以满足顾客规定及盼望，达成顾客满意。
特此发布！
总经理：
日期：

授 权 令

为了保证我公司按ISO/TS16949:2023标准建立的质量管理体系能有效运营和连续改善，现授权 先生为管理者代表，执行如下职责和权限：
a） 保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持；
b） 向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，涉及改善的需求；
c） 在本公司范围内，使全体员工意识到满足顾客规定的重要性；
d） 负责就质量管理体系运营及第二、三方审核等有关事宜对外沟通与联络。

总经理：
日期：
0.3 合用范围和手册的管理
1. 合用范围
1.1 本质量手册遵循质量管理原则，依据ISO/TS16949:2023标准的规定编写。
1.2 本手册规定了本公司为满足质量管理体系规定的控制原则，目的是通过质量方针和目的的建立及有效实行、过程方法的拟定和应用，以及坚持质量体系的连续改善，保证稳定的提供满足顾客和合用法律法规规定的产品，以增强顾客满意。
1.3 本手册合用于本公司所提供的摩托车消声器，铁轮毂生产。
1.4 本手册的制定除满足ISO/TS16949:2023规定之外，还考虑顾客的特殊规定。经拟定的顾客特殊规定公司上下将努力达成，一一满足之。

2. 引用标准及术语定义
本手册所引用的标准及术语定义均采用ISO9000：2023《质量管理体系—基础和术语》。

3. 手册管理
3.1 本手册由公司技质部负责编制，管理者代表审核，总经理批准后即生效执行。
3.2 公司办公室是质量手册的管理部门，负责手册的标记、发放、登记、回收等控制。
3.3凡正式发放至使用现场的质量手册及质量体系文献均应加盖“受控”标记。手册持有者调离时应退还给办公室，丢失时应办理补领申请手续。
3.4 质量手册以活页方式装订成册，以便于手册更改。当手册某章节版次大于0时 （如A/1），表达该章节A版第1次修订，并将修改情况摘要记录在“手册修改记录”页中；当手册累计发生10次修订时，手册改版。
4 当顾客规定或者因业务活动需要提供本手册时，由相关人员提出申请，经管理者代表审批以“非受控”标记发出；当手册内容发生更改时，本公司无责任和义务对“非受控”文本做出更改或声明。
公司概况
温州威盛汽摩配件有限公司，注册资本100万元，总占地面积3000平方米；现有固定资产原值约500万元，拥有各种加工设备18台、实验设备、检测设备10台；现有员工20余人，其中工程技术人员4人（中、高级职称工程技术人员3人），各类技术工人3人。全公司设有6个行政职能部门。

公司的公司精神为：团结、拼搏、求实、创新
公司的经营方针为：以市场为导向，以质量求生存，以技术进步和科学管理促进公司素质和效益的不断提高。

公司地址：温州经济技术开发区滨海园区
通讯地址：

邮政编码：325000

2 质量方针和质量目的

质量方针：
以顾客满意为宗旨，不断改善产品和服务质量。

质量方针释义：
顾客是公司的衣食父母，没有顾客的支持，公司很难生存和发展下去，要让顾客满意，只有准确的拟定和理解顾客的需求，将顾客需求结合ISO/TS16949：2023标准规定，转化为系统的，具体的管理方法，并予以贯彻，不断提高公司的管理水平和产品质量，增强客户对公司的信念。
1. 通过对上一年度质量目的及完毕状况的评审，产生新的质量目的，总经理通过年度业务计划发布质量目的及测量规定。质量目的应保证：
¨ 涉及满足产品规定所需的内容；
¨ 可测量；
¨ 在规定期间之内可实现；
¨ 与质量方针保持一致。
2. 为保证质量目的的实现，还应将质量目的分解到组织内相关的职能和层次，使所有成员均能明白自己在质量体系中的位置和作用，并为质量目的的实现做出奉献。
3. 经总经理批准制订质量公司级质量目的如下：
u 顾客满意度
u 产品一次交检批次合格率
u 产品零公里PPM
其具体指标在每一年度的业务计划中发布

3 质量管理组织机构

最高管理层

顾客代表
管理者代表

财务
室

办
公
室

供销
部

车

间

仓

库

生
产
部

技
质
部

4 质量管理体系
4.1 总规定为提高管理水平，提高产品质量，增强顾客满意，本公司按照ISO/TS16949：2023之规定建立质量管理体系，形成文献并加以保持。
4.1.1 经拟定本组织的质量管理体系过程重要涉及：顾客导向过程、管理过程和支持过程，详见本手册附件D：过程一览表。
4.1.2 过程的顺序和互相关系详见本手册附件E（过程顺序及关系示意图）。
4.1.3 通过对过程的分析，为所有过程编制文献化的程序，以保证这些过程的有效运营和控制有效。
4.1.4 通过科学分析，公司保证为所有过程配备适宜的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视。
4.1.5 针对过程的有效性和效率制定出量化的目的，监视、测量（合用时）并分析这些过程达成所策划规定的能力。
4.1.6 依据监视、测量和分析的结果，对这些过程实行连续不断的改善，以增强顾客满意，并实现本组织的发展和壮大。
4.1.6 识別产品的外包过程，在过程流程图和控制计划中予以描述。本组织将对以上外包过程按照本手册7.4款之规定实行控制，以保证最终产品的质量；并承诺绝对不以上述过程的外包为借口，逃避或推诿本组织对符合所有顾客和法律法规规定的责任。经拟定，本组织现行产品无外包过程。
4.2. 质量管理体系文献规定
4.2.1公司依据ISO/TS16949:2023标准，按下列四个层次的序列建立、完善质量体系文献：

质量手册 第一层次 拟定政策（含公司的质量方针和目的），原则，途径和职责
程序文献 第二层次 拟定责任，方法和时间

作业指导/管理规范/规章制度 第三层次 具体的作业描述和支持性文献

第四层次 各类信息的即时记录
质量记录

4.2.1.1质量体系的执行：各部门依质量手册、程序文献、作业指导书等规定，贯彻执行各项质量活动并通过管理评审及内部质量审核以保证质量体系的合用性及有效性。
4.2.1.2本公司《质量管理体系程序文献清单》见附录B 。
4.2.2 质量手册
质量手册是依据 ISO/TS16949:2023 标准规定，描述本公司质量管理体系的大纲性文献。质量手册涉及本公司质量管理体系的合用范围；合法理由的删除声明；相关程序文献结构的概述；质量管理体系过程之间互相作用的描述。由公司技质部组织编制，管理者代表审核，总经理批准后颁布实行。
4.2.2.1质量管理体系程序文献对质量手册中描述的各项活动顺序和互相作用做出明确的规定。程序的详略限度取决于各项活动的复杂限度，所采用的方法以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训，必要时引出支持性文献。质量体系程序文献由各有关部门负责编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。
4.2.2.2支持性文献是过程运作中必需的具体的规定和规定，由各职能部门组织编制，部门负责人审核，管理者代表批准后实行。
4.2.2.3质量记录是质量管理体系运营过程或结果的证明性文献，由使用部门组织编制，部门负责人审核后实行。
4.2.3 文献控制
为保证本公司质量体系的有效运营，对与质量管理体系规定有关的文献(涉及质量体系的第一、二、三、四层次文献；顾客工程标准/规范及其更改文献和记录；外来文献)必须进行控制，以保证所拟定的策划和运作质量管理体系所需文献的适宜性以及所有工作场合都能使用有效版本的文献，公司编制并实行《文献控制程序》，以保证：
4.2.3.1文献在发布前应由主管人员就其适宜性和有效性进行审批；
4.2.3.2在与质量管理体系运营有关的场合，文献使用人员应保证能方便地获得和使用标明有“受控文献”标记的完整、清楚、统一的有效版本文献。
4.2.3.3当文献需要更改时应由原审批部门组织评审或更改，并按规定实行更改。
4.2.3.4定期发布标明修订状态的文献清单，以防止误用失效或作废的文献。
4.2.3.5对于所有顾客提供的工程标准、规范、图纸及其变更或其它外来文献，各受理部门须保证在十个工作日之内完毕审查、分发及执行，并保存记载每次生产变更的生效日期的记录，维护工作现场为最新版本。
4.2.3.6顾客工程标准/规范变更的实行，应包含所有相关文献的更新 （如：FMEA、控制计划、PPAP记录……等），必要时需获得顾客生产件批准记录的更新。
4.2.3.7对于失效或作废的版本，应及时从使用及持有者处撤回。有价值需保存的失效或作废文献，应有“作废”标记。
4.2.4 质量记录的控制
为对质量管理体系规定的质量记录进行控制，以证明产品符合规定的规定和质量管理体系的有效运营，公司编制并实行《质量记录控制程序》，以保证：
4.2.4.1所提供的质量记录清楚准确，收集完整，编目齐全；
4.2.4.2质量记录标记清楚，易于拟定，对的填报，便于查阅；
4.2.4.3质量记录贮存在适宜的环境中，以防止损坏和丢失，按保存期限规定保管处置。一般情况下质量记录的保存期限，按《质量记录汇编》上的规定期限保存，超越期限后销毁。
4.2.4.4产品实现过程中形成的质量记录的保存期限应满足相关法律法规和顾客的规定。
4.3 相关文献
《文献控制程序》 （QP/19）
《质量记录控制程序》 （QP/20）
5 管理职责
5.1管理承诺
作为公司最高管理者，总经理将通过以下活动的开展，为本公司质量管理体系的建立、实行和连续改善以保证其有效运营的承诺提供证据：
5.1.1以书面宣传、口头讲解等各种形式向全体成员传达满足顾客及有关法律法规的规定的重要性；
5.1.2 制定书面的质量方针和质量目的并颁布实行；
5.1.3 组织定期的管理评审活动；
5.1.4 提供必要资源以满足体系运营需求；
5.1.5 监控产品实现过程及其支持过程，以保证其有效性和效率。
5.2 以顾客为关注焦点
公司管理层牢固树立并培养全体成员建立“以顾客为中心”的意识和目的，籍此明确顾客规定，通过产品实现的策划和测量、分析和改善活动，保证全面满足顾客规定。
5.3 质量方针
5.3.1公司的质量方针作为全公司质量体系运营的最高指导原则，与本公司长期经营目的、顾客盼望及需求相关联，故应用各种适当的方式宣传贯彻，以保证全公司各阶层人员均能了解和熟知，并自觉遵守执行。
5.3.2公司总经理通过明确各部门管理职责、管理体系的有效实行、定期的管理评审，保证发布的公司质量方针（见本手册第2章）：
5.3.2.1与公司的宗旨相适应；
5.3.2.2满足质量管理原则和管理承诺；
5.3.2.3提供制定质量目的的框架并保证其实行和评价；
5.3.2.4在全体成员中沟通并被理解和实行；
5.3.2.5在连续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.4.1质量目的
5.4.1.1为保证质量方针的有效贯彻和实现，公司建立涉及反映顾客或产品规定的产品一次交检批次合格率、生产制造不良率、市场不良率、顾客满意率等质量目的并由总经理发布（见本手册第2章）。
5.4 1.2为使总体质量目的在相关部门和层次得到分解和实行，通过《业务计划管理控制程序》的制定和实行，总经理负责形成公司业务计划，将公司质量目的分解至相关职能部门，由总经理助理督促实行并按计划逐月考核。并通过管理评审活动，评估质量目的的完毕情况及其实现绩效，必要时修正计划或采用适当的纠正及防止措施。
5.4.2 质量管理体系策划
5.4.2.1在质量管理体系建立或变更时，应由总经理组织开展策划活动，涉及拟定、充足理解并评审诸如：
--市场和顾客需求及其变化；
--质量目的的确立或修改需求；
--体系改善的需求；
--资源的配置等。
5.4.2.2策划的输出应保证：
-- 质量管理体系有效运营和连续改善，质量目的的实现，顾客满意的增强；
-- 体系变更时更新和完善。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1组织与职责：公司根据需要设立组织机构，制定《组织管理控制程序》，以拟定各部门职责。特别是承担质量职责的管理、执行及纠正措施验证工作的人员，其职责、权限（如被及时告知不合格信息、规定暂停生产、提出纠正措施规定并验证等），须明确规定。
5.5.2管理者代表：由总经理在公司管理层中指派一名人员为管理者代表（本公司的<管理者代表授权书>见02章），授权其代表总经理行使<授权书>中规定的质量管理职权，并直接向总经理负责。
5.5.3顾客代表：总经理指定公司市场、供销部门的负责人为公司的顾客代表，并在其职责中特别明确代表顾客需求的活动（涉及特殊特性的选择、设定质量目的、培训、纠正措施、防止措施、产品开发）所必需的权责及接口，以保证顾客的需求得到关注。
5.5.4内部沟通
a) 公示质量目的及分解指标的完毕情况，保证质量管理体系的有效性在组织内部得到有效沟通；
b) 通过合理地进行质量职能分派（见附录A），明确部门和岗位职能，来完善组织接口；组织相关人员运用多方论证、制定计划、工作例会、定期检查、报告通报等方式，有效传递和解决各种信息资料，形成内部沟通机制，以激活体系的运营和改善。
5.6 管理评审
5.6.1 通过制定和实行《管理评审控制程序》，定期对质量管理体系所有规定的运作状况和不同时期的表现，与来自顾客的信息、外部环境的变化、公司的总体发展规划的适应性进行比较、分析和评价，运用对质量目的和质量成本进行监控所获得的数据，有效开展管理评审活动。
5.6.2 管理评审以会议形式进行，由总经理主持。
5.6.2.1 管理评审前必须准备充足的资料和信息，涉及：内外部审核活动的结果；来自顾客的反馈；对过程的业绩、质量成本和产品符合性的评价报告；现场失效及其对质量、安全和环境的实际和潜在影响；体系改善规定及有关纠正和防止措施的结果；以往管理评审输出措施的跟踪结果等，并形成管理评审输入。
5.6.2.2管理评审会议应形成管理评审输出，涉及：为保证质量管理体系及其过程连续有效而提出的改善工作的有关决定和措施；与顾客规定有关的产品改善措施；有关资源配备需求。
5.6.2.3管理评审中拟定需解决的问题，应制定相应的措施并实行，对实行效果要进行验证。
5.6.3 应认真做好管理评审活动记录并妥善保存，以证明公司业务计划规定的目的，顾客满意度目的的实现情况。
5.7 相关文献
《业务计划管理控制程序》 （QP/13）
《组织管理控制程序》 （QP/14）
《管理评审控制程序》 （QP/15）
《质量成本控制程序》 （QP /16）
6 资源管理
6.1 资源提供
公司保证下列资源的规定和提供，以实行并保持质量管理体系的有效运营和连续改善；并通过满足顾客规定，以增强顾客满意。
6.2 人力资源管理
6.2.1制定并实行《人力资源管理控制程序》，明确对人力资源的能力、培训和意识的需求；通过有计划，分层次，多形式的培训，以增强全体员工的质量意识，掌握提高产品质量和质量管理水平的知识和技能，以满足岗位能力规定。
6.2.2制定公司年度培训计划，对公司内所有从事对影响产品规定符合性的人员进行培训（特别是对内审、验证和有权放行产品的人员还应进行资格考核），保证其技能和水平满足相应岗位的需要，并且意识到本岗位的工作业绩与实现公司质量目的的联系。
6.2.3从员工受教育限度、培训、经历、技能等情况，开展岗位培训，以保证：
--设计开发人员具有应用公司规定的工具和技术实现设计规定的资格和能力；
--新上岗和转岗人员（涉及协议工和临时工）能尽早适应和胜任岗位规定；
--与质量有关人员明确不合格将会给顾客和公司带来的严重后果。
6.2.4结合公司现状，建立旨在鼓励员工参与诸如质量目的实现、体系连续改善、技术质量创新等活动的激励机制，和评价考核员工培训及人力资源管理活动的有效性的监控测量系统，以便及时调整和改善培训工作或合理使用人力资源，促使全员充足参与为实现质量目的做出奉献。
6.2.5建立员工培训档案，保存其教育、培训、技能和经历的适当记录。
6.3 基础设施
公司将按有关的产品标准或技术规定，应用多方论证方法，拟定、提供和配备必要的基础设施，生产工艺装备和适合的支持性服务，并通过制定和实行《设施和环境管理控制程序》，保证：
6.3.1基础设施（如工厂布局）应最大限度地运用场地空间，且追求最大的增值含量；使材料移动最少且同步流动；搬运、周转流程合理化；导入同步技术、防错技术、自动化和人机工程的应用；对的选用和合理配置设施设备，不断改善现行操作的有效性，以保证在满足产品符合性的前提下获得最佳效益。
6.3.2生产/过程设备（硬件和软件）管理中，应对的使用和维护管理好设施设备，使设施设备始终处在可连续生产合格产品的完好状态，并实现最大运用率。
6.3.3支持性服务（如顾客规定的及时交付、发运电子通讯系统，运送和售后服务系统等）应配置充足、运营良好，顾客满意。
6.3.4紧急应变计划：公司应制订应对除自然灾害以外各项紧急情况和突发事件（如公用设施停止运营、物料供应中断、人力资源短缺、关键设备突发故障、现场退货等）的应变计划，以便在紧急状况下保持对顾客的产品供应。
6.4 工作环境
6.4.1明确规定工作环境管理规定，应用先进的管理方法进行现场管理。严格检查监督，以适宜的环境和清洁的作业场合实现产品的符合性。
6.4.2拟定和控制本公司产品、过程中的潜在危害因素，以保证本公司员工、客户及外来人员的职业健康安全。
6.4.3现场清洁过程必须保证生产设施处在有序、整洁状态，生产现场干净整齐，以与产品和制造过程的规定相一致。

6.5 相关文献
《人力资源管理控制程序》 （QP/21）
《设施和环境管理控制程序》 （QP/23）

7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.1.1 概述
公司在产品实现的全过程中，按照 ISO/TS16949：2023标准提出的质量管理原则，应用“过程方法”，强调以下方面的重要性：
a) 理解和满足顾客规定；
b) 从增值的角度考虑过程；
c) 获得过程业绩和有效性的结果；
d) 基于客观的测量，连续改善过程。
7.1.2为保证产品实现的过程能与质量管理体系的规定相一致，产品实现活动的结果满足产品规定和顾客规定，公司对主导产品、新开发的产品、顾客有特殊规定的或特定的产品，以及发生重大变更时的过程或产品，在产品实现过程展开前开展策划活动。
7.1.3为保证质量策划活动的有效展开，参照产品质量先期策划和控制计划（APQP）规定，公司制定《产品质量先期策划控制程序》，规范策划活动和形成控制计划的全过程。
7.1.4产品质量先期策划活动应拟定：
a) 产品的质量目的和规定；
b) 针对产品拟定过程、文献和资源的需求；
c) 产品的验证、确认、监视、测量、检查和实验活动，以及产品接受准则（有规定期应经顾客批准；对计数类抽样数据的接受准则为零缺陷）；
d) 证实产品实现全过程符合规定规定所必需的质量记录（涉及为保护顾客利益和公司利益的有关信息的保密规定） 。
7.1.5 针对产品实现过程中出现的变更，涉及由供方引起的变更，均应由公司技质部门负责评估其影响，验证其结果，确认其有效性，并对其全过程进行监控，以保证对顾客规定的符合性。对也许影响顾客规定的变更还必须告知顾客并得到顾客批准后方可实行。必要时，与顾客共同进行评估由变更带来的对形式、配合和功能的影响及其后果。顾客规定期，还必须满足附加的验证或标记规定。
7.1.6 相关文献
《产品质量先期策划控制程序》 （QP/02）
7.2 与顾客有关的过程
公司制定并实行《与顾客有关过程的控制程序》，为保证顾客规定的规定（通常以协议／订单或生产件批准方式）能得到拟定、理解，并有能力满足，最终使顾客满意。
7.2.1与产品有关的规定的拟定
在接受顾客需求（如协议或订单）或市场信息（如标书）时，应开展评审活动，保证：
a) 顾客明确规定的各项规定（特别是质量规定、交付及交付之后的活动，如售后服务的规定，等。）；
b) 顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的规定（如基于公司对产品和制造过程的认知限度而拟定的回收、环保和特性）；
c) 合用产品的法律法规规定（涉及相关的政府安全法规与环保法规；材料的获得、储存、搬运、回收、排放或解决等规定）；
d) 公司认为必要的任何附加规定（如对顾客指定的特殊特性的拟定、形成文献和控制应符合顾客规定；售中和售后服务的承诺等）；均已明确并文献化。口头式的顾客规定在正式接受前也应经确认。
7.2.2 与产品有关的规定的评审——协议评审
7.2.2.1在正式签订协议或订单之前，均要对协议或订单进行评审，以保证顾客或产品规定（涉及与以前表达不一致处）已规定，且公司有能力满足。
7.2.2.2销售部门负责组织协议评审，协调协议实行及协议修改活动。技术、生产、质量、财务等部门参与相应的协议评审活动（涉及对产品制造可行性的评审、确认）。协议评审的方式按协议订单的分类，分别采用“主管评审”、“会签评审”或“会议评审”的方式。
7.2.2.3协议在执行中发生与约定不一致时，应将产品规定的有关变化内容及时、准确地反馈给有关职能部门，并保证相关人员已知，必要时重新进行评审。
7.2.2.4保持协议评审（涉及修订及其相关措施）的记录，分类存档，妥善保存。
7.2.3顾客沟通
公司保证具有能力按顾客规定的语言、格式传递信息（涉及应用CAD数据、电子数据互换）。通过定期的市场和产品信息调查收集，顾客询问，协议承接、修改，顾客意见或建议、投诉等渠道，并采用顾客调查走访、记录分析等方法，建立和加强与顾客沟通。
7.2.4 相关质量文献
《与顾客有关的过程控制程序》 （QP/01）7.3 设计和开发
注：我公司(根据顾客规定、图纸文献)和国家标准进行生产。删减产品的设计和开发。

7.3.1 本公司的APQP活动涉及但不限于：
－项目的拟定和管理
－多功能小组的组建
－制订工作计划、拟定期间进程（甘特图）和状态评估
－制造可行性评审
－拟定特殊特性
－产品安全性确认
－工程图样和规范
－产品和过程特殊特性的拟定与标记
－设备、工装和设施的规定
－原材料、协作配套件和外委过程清单
－平面布置图
－过程流程图
－失效模式及影响分析(FMEA)
－防错技术（Poka-Yoke）
－控制计划（Control Plan）
－作业指导书
－测量系统分析（MSA）
－过程能力分析（PPK、CPK ）
－过程确认（见7.5.2）
－实验设计（DOE）
－产品批准程序（PPAP）
《产品质量先期策划程序》引用以下程序：《生产件批准程序》、《测量系统分析控制程序》、《过程控制程序》、《设施和环境管理控制程序》。
总经理授权APQP小组，并为其配备相应的资源。以计算机辅助设计为手段，开展产品设计、制造过程设计和产品及过程分析，涉及供应商完毕的设计工作。APQP小组应当具有能力，运用设计和图纸的数字资料进行生产用工装以及（合用时）样件的生产。当上述工作外委时，本公司必须提供技术领导。
APQP小组必须通过DFMEA和PFMEA等方法拟定特殊特性。所有特殊特性都必须涉及在控制计划中。过程文献中（如FMEAs、控制计划、作业指导书）必须标上本公司的符号，以表白那些对特殊特性影响的部位和工序。
APQP小组必须评审并确认产品的制造可行性，并保存记录。
APQP小组必须建立和维护相应的计划，以开发、评审、验证和确认用于产品实现的过程设计。
APQP小组必须针对产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上建立生产和试生产控制计划，必要时还要有样件控制计划。在控制计划中列出所用的控制方法和出现不符合规定期的反映计划，以及监控结果的记录方法。下面情况发生时，控制计划必须作适当的评审和更新：
- 产品更改
- 过程更改
- 过程不稳定
- 过程能力局限性
- 检查方法、频次等修订
APQP小组执行AIAG的生产件批准手册。这一产品批准程序必须同样地应用于本公司的供应商，参见《采购控制程序》
APQP小组必须确认涉及供应商的变更在内的所有变更。

7.3.2 相关文献
《产品质量先期策划控制程序》 （QP/02）
《生产件批准控制程序》 （QP/04）
《潜在失效模式和后果分析控制程序》 （QP/05）
《过程控制程序》 （QP/06）
《设施和环境管理控制程序》 （QP/23）
《测量系统分析控制程序》 （QP/25）
《记录技术应用控制程序》 （QP/30）
7.4 采购
7.4.1 采购过程
7.4.1.1公司制定并实行《采购控制程序》，对公司所有也许影响顾客规定和法律法规规定的原、辅材料等物资的采购过程及外协、分包（如运送、校准等）的服务过程质量进行控制，保证采购质量符合产品实现或法律法规的规定。
7.4.1.2根据所采购物资对产品质量的影响限度，需对向本公司提供产品/服务的供方进行选择、评价和控制，并在合格供方中实行采购。评价和选择供方应根据下列准则：
a) 满足采购协议规定，涉及质量保证能力、采购成本、生产及供应能力的规定等；
b) 所购产品的类别和供方的产品质量满足最终产品的质量规定；
c) 满足售后服务的规定。
7.4.1.3规定为本公司提供重要材料和服务的供方推行ISO9001：2023质量体系并获得第三方认证注册，对已获质量体系认证者优先纳入合格供方名录。鼓励供方实行ISO/TS16949：2023质量体系并获第三方认证注册。
7.4.1.4对供方的选择和评价可采用向供方发出调查表或组织有关部门选用下列方式评价和选择合格供方：
a) 对供方能力/质量体系作现场评价；
b) 对供方实行PPAP；
c) 对供方产品样品实验或对比类似产品评价；
d) 搜集类似产品的相关供方历史供货业绩。
7.4.1.5经评审和批准后，形成合格供方名录作为采购活动依据之一。通过采购物资的验证、供方业绩的记录分析等方法，定期对供方进行控制和再评价。
7.4.1.6 若协议规定（如顾客工程图纸中指定），或顾客已提供合格供方名录时，应从该名录所列的供方中采购相关物料。但采用顾客选用的供方不能免去公司保证所采购的原、辅材料质量的责任。
7.4.1.7 上述活动中的有关记录应予保存。
7.4.2 采购信息
7.4.2.1采购信息应以文献方式加以表述（如采购计划、采购协议、物资消耗定额、外协技术资料等），以明确采购物资产品的名称、规格、型号、技术规范、验收标准等，合用时还应向供方提出对所提供产品的过程程序、设备、人员资格、质量管理体系的规定。
7.4.2.2技质部门负责提供采购原辅材料消耗定额及所需的技术资料；生产部门负责原辅材料、外协件采购计划的编制以及各分包过程生产计划的下达。
7.4.2.3采购信息在发布前应经主管人员审核，并保证其准确、充足后再与供方沟通。
7.4.3 采购产品的验证
7.4.3.1 所有采购的物资均应由技质部门负责按相关的检查程序进行验证，必要时（如公司或顾客规定期）可在供方现场进行。这种验证的安排及验收放行准则应在相关采购信息中给予规定。但顾客的验证工作，并不解除提供可接受产品的责任，亦不排除日后被拒收的也许。
7.4.3.2对进货产品的质量的检查与验证系统可采用以下一种或多种方法：
进行数据记录予以评价；进料检查或实验（根据性能/业绩抽样）；当有可接受质量表现的记录时，对供方现场进行第二方或第三方评估审核；由认可的实验室进行评价。
7.4.3.3 供销部门通过建立以下评价指标对供方表现进行定期评价：
-- 进货/供方服务质量一次交检合格率；
-- 由进货/供方服务质量导致的顾客投诉率/退货次数以及工序/成品退货次数；
-- 准时交付率（涉及额外运费记录）
7.4.4 相关的质量文献
《采购控制程序》 （QP/22）

7.5 生产和服务提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
7.5.1.1公司制定《过程控制程序》，规范生产过程控制，涉及：在提供生产和服务过程前，应作必要的准备和策划，以保证在受控状态下进行生产和服务提供，从而满足产品质量规定。受控状态是指：
a) 已从相关部门获得表述产品特性的信息（如产品图纸、控制计划、工艺规范等）；
b) 生产现场人员已接受并熟悉生产计划和作业指导书规定；
c) 生产设备设施已通过维护保养，处在完好状态；
d) 生产过程必需的监控和测量设备处在有效校验状态并为操作员纯熟掌握；
e) 对生产过程实行了有效监控和测量并按规定做好记录；
f) 各生产过程的产品需通过规定的检查和实验，合格后才放行和交付；
g) 做好产品交付后的顾客服务，特别是当有顾客投诉时。
7.5.1.2控制计划：为符合上述规定，公司参照APQP方法，由多功能小组拟定与产品和过程相关的特殊特性、标准规范和控制规定，依据FMEA结果，制定覆盖产品在系统、子系统、部件和材料各层次上的生产控制计划，并在必要时评审和更新。
7.5.1.3作业指导书：依据控制计划编制各工序作业指导书以规范生产过程的控制，制造部门应保证相关作业指导文献在工作场合容易取得并按相关文献规定实行；
7.5.1.4作业准备的验证：当进行作业准备时（如作业的初步运营、材料的改变、作业更改、运营期间过长的停顿）均必须进行作业准备验证。验证人员应易于得到作业指导书，并采用末件比较方法或记录方法进行验证。
7.5.1.5防止和预测性维护：应形成设备的全面防止和预测性维护体系并按计划有效运作，涉及：
-- 建立设备台