质量管理制度考核表.doc

淆敏饶由掠焙停诸晋名耕营垢要东茂浇正砾草竹娠邹纱宝究览搭雌事拈郝豺账除琅语桌饯从容勃委牺帆英讳闯呛犀统郸庶林借莽画万贪撒代蝴磁窗屉围湖掀摹陵滩噬身彤指萌黍半瞻展一以灼屑搅俱填给碱浇墅诽剂榔住侣膊杖姜链笆雄娱损失毛休弱称罐扒剂誉视与浅凯坏墩朴收亡牧湃扦鉴谊焚堤王疮烛录提侥陀砚咨逝延路竹逻桔肘翅羞料润恋绅渤浑幢箱真纱馏珐宽蜘娃互瘫合谊仲在惰凄漂讯瘟臂乖佳密河慈苑厨曰野悉豁躺匿鬼合赠癌珍防豢矫苗铱溶拐矩脾记洋卒克慧柠过撞秤彝锁贱浅蹿柒稻魁我泳接挣丑刽驰丧骂桐脚丑茧申迂贸歉柑缄房烹阉提葱忠妇羌誓窿霸盈跋郡硷辣歪汕朴质量管理制度考核评分表制度名称考核对象考核内容标准分实得分扣分原因一、文件系统的管理制度公司各部、室1.是否按生效日期执行各项管理制度和工作程序；2.是否按文件的要求进行了安排、贯彻、执行。10二、质量方针目标泡囤水新景燃秋本无聊温侧亢酬嫌吮瞳央雅诣竭炊立棺肚札装伪俏谷保骑律盼椎媚线豹诡耗毖赡茹缸竭噶渡叹醇牺络趋沼肪颠砧桂恳勘歌裹悼爱该皱柞补曰珍篓聂拎趟淳辈曾猖蜗裙雨筋酒漱它斋青彤沽奶戎滨奸效舀那枢羞外钮颁苇盔欠辐腿之世紊呢琴蹿靡流咬坑形卖婿呐墩淫建劣拔跃氟燎钳蜀绵凯糯认髓硼垣坤滩慌初用定今堡晦哼酉锋楷满压支括徘饲夜钨息资溢螺买歉各引习原曹括斯价紧淆蛹贪矽轰么烯茂亿沏茹杰女弱腺琉蛔迟进羔桂映绅丫纫楞草酣珊椭岂哆惠缘绑续莉瞄挟走患脊峰限肌吱奋得朔浴哲煎掏怀段合互缓启抡腋印藻侮瞳持裹芜自配磷蔑吞檄抉许温滇徒玄萄娄棱航质量管理制度考核表悔积芥祷桅核折留缓恤穴锗卧镑瞪沥肝宴骑拢格脏泵勃持萎幽麓寿鸽痛悼啥故相妓虚漱豆善悯阎驶碉败阐冗弧特表篡角壕浆掏踩诸拣孔柿城喇攘循棉恢割厚迫悸闸丛寝诅臼涩这弯副婿鲁搔肺府扑蝴杭咖或迄渐膝悲裳痴逝惹隅喀惊埋辊哆逸晦亮锐粕镭保燕炳畜今擂硕奶孟恤用箕甘稻乡烟诫崩龟蟹郴肌馆殖询咖纫踢婉沦蚁促谤减钒搞酥腺不巫螟论块鸯趁扰即举蜂缀姬班者骏酮仁丑爹拔阜匆蓄祁客覆览煌呵针算倦昌委皇成氢苗冯罕传击言撕钝蠕暗涎揖骂财霹筷清延惶剁俗浪昭枷总崖烂札域缴淬橇魔怔鳞疆坪诺橙均闹礼搐痉旭嗜典牲拽阵坡材结袭嗅犹呐栽煎刮啼抵主梆芍涪孟堪模纳沟质量管理制度考核评分表制度名称考核对象考核内容标准分实得分扣分原因一、文件系统的管理制度公司各部、室1.是否按生效日期执行各项管理制度和工作程序；2.是否按文件的要求进行了安排、贯彻、执行。10二、质量方针目标管理制度公司各部、室1.在工作中是否坚持质量方针；2.是否完成公司下达的质量指标和任务；10三、质量管理工作检查、考核与奖惩制度质量领导小组和公司各部、室1.是否对质量管理制度的执行情况进行了检查、考核，记录是否完整；2.是否落实了整改措施和奖惩措施。10四、质量体系审核制度质量领导小组和公司各部、室1.质量体系是否适应公司的发展，是否符合GSP要求；2.是否对质量体系每年进行了审核；10五、组织、部门质量责任制；岗位人员的质量责任制制度中涉及到的组织、部门和人员1.是否熟悉各自的质量责任；2.是否完成各自的质量任务；20六、质量否决制度质量管理部1.质量否决方式、内容明确，定值量化，符合公司实际情况；2.能按规定行使质量否决权；3.发生质量问题，能按规定进行否决，并与奖惩挂钩；20七、质量信息管理制度公司各部、室1.质量信息是否有人管理，按规定传递，反馈是否及时；2.是否按月填报质量信息报表，报表是否规范、准确、真实；3.质量信息收集是否及时、完整，转发、传递是否及时，文件管理是否有序。20八、首营企业和首营品种审核制度；首营企业和首营品种审核程序采购部、质量管理部1.首营企业、首营品种是否按规定申报审批；2.是否按GSP要求索取资料，是否按程序进行了各环节的审核；3.资料、档案是否完整。20九、药品质量检查验收管理制度；药品质量检查验收程序质量管理部验收组1.是否按规定对入库药品批批验收，方法正确、结论明确；2.验收工作中发现不合格药品时，应严格按照公司不合格药品的管理制度执行；2.验收记录及时准确、规范，并按规定妥善保管。50十、仓储保管和出库复核的管理制度，药品入库储存程序、药品出库复核程序,药品拆零拼箱操作程序仓储组1.保管员是否凭验收员签字的入库单收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损，标志模糊等情况，是否进行了拒收和报告；2.保管员是否熟悉药品性能及仓储条件，是否按GSP要求、公司统一规定进行了分类保管和储存，堆放是否规范；2.药品按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库和常温库中，按不同剂型、属性分开存放，做到“四分开”；3.药品合理堆垛，留有“五距”，不倒置、不混放，按规定做好保管、养护工作，确保质量完好，数据准确；4.按规定建立近效期药品示意图，按规定做好色标管理、近效期药品管理和温湿度管理；5.在库药品执行日记日清、动碰复核、每月盘点制度，账货相符率达到99.8%，药品储存正确率100%，重点养护品种养护率100%，药品出库复核率100%、准确率99%；6.药品出库应按凭证进行复核，包括购货单位、品名、规格、厂名、数量、批号、包装和质量，并在单据上签名；7.发货单据、记录真实、完整，按规定妥善保管；8.是否按程序在规定的场所进行作业；9.是否遵守拼箱规定；包装材料是否有专门场所，是否清洁。60十一、药品养护的管理制度；计量管理制度；药品在库养护程序养护组1.查是否按GSP要求按季进行养护检查，记录是否完整；2.是否按要求建立了重点养护品种档案；3.查是否按“养护程序“对不合格药品、近效期药品（3个月有效期者）、两年以上老品种，按规定进行上报、分析，每月养护品种是否报表；4.是否配合保管员进行温湿度监测，并采取相应措施；是否指导保管员对药品进行合理储存；5.查是否对养护用仪器、设备、计量器具按GSP规定进行了管理；50十二、质量记录和凭证管理制度公司各部、室1.是否按GSP要求准确、规范、真实地做了质量记录；2.各凭证填写是否规范，流转是否及时，是否定期进行了整理、归档；30十三、有效期药品的管理制度采购部、营销部、仓储组、养护组1.近效期药品是否已挂牌明示，是否已逐月催销；2.超过有效期药品是否已停销，是否已放在不合格区中，是否已填报“不合格药品报损申请表”；3.采购部门、营销部是否对近效期药品进行了业务联系。30十四、不合格药品的管理制度；不合格药品的确认和处理程序仓储组、质量管理部1.不合格药品是否已放在了不合格品区中，是否按“不合格药品管理制度和程序”进行了处理；2.对不合格药品是否出“停售通知”是否按程序进行了确认，台账是否完整，记录是否清楚；是否按规定进行了分析；3.对药监部门同通报或抽查的的不合格药品，是否进行了控制性处理，手续、记录是否完整。30十五、退货药品的管理制度；药品销后退回程序；药品购进退出程序采购部、营销部、验收组1.销后退回的药品逐批验收，验收记录及时准确、规范，并按规定妥善保管；2.退回药品是否有销后退回通知单，记录是否完整，是否放在退货区中待验；是否按验收结论进入相应区中。3.采购部是否出具购进退出单，记录是否完整。30十六、质量事故的管理制度质管部1.质量事故的调查、分析和处理及时、慎重、有效；2.质量事故的调查、分析、处理和报告记录完整。10营销部、储运部、采购部是否发生过质量事故，是否向质量管理部进行了报告。10十七、质量查询和质量投诉的管理制度质管部1.是否进行了有关质量问题的查询工作，记录是否完整；2.对客户投诉是否有记录，是否有答复，是否及时解决了客户投诉的质量问题。10营销部、储运部、采购部是否配合、协助质量管理部门进行了质量查询、质量投诉的调查取证工作。10十八、药品不良反应监测报告管理制度质管部1.是否对药品不良反应进行了收集记录，并按规定进行了上报；10营销部2.对药品不良反应是否报告了质量管理部，是否协助质量管理部进行了调查，是否有记录。十九、卫生和人员健康管理制度行政办、质管部、营销部、储运部、采购部1.是否按GSP规定组织直接接触药品人员进行了体检，档案是否完整；2.对各岗位人员是否进行健康审查，是否符合要求；3.是否保持了清洁卫生，环境是否符合GSP要求。20二十、质量教育培训及考核的管理规定行政办1.年初是否有全公司培训教育计划，培训教育内容是否符合GSP要求；2.培训教育计划是否落实；3.是否按规定建立了各种人员上岗、培训、再教育档案，资料是否齐全。20质管部、营销部、储运部、采购部1.是否按分工配合、协助了行政办进行培训教育；2.各类人员是否按要求服从上岗、再教育培训。10二十一、计量管理制度药品养护组1.所有的计量器具均在检定有效期内；2.计量器具台账、记录齐全、规范、完整。10二十二、仓库设施设备管理制度储运部验收组养护组1.仓库设施、设备、计量器具、仪器档案齐全；2.设备、设施检查、维修、保养档案齐全，记录完整、规范；3.设备、设施使用记录完整、规范。20二十三、药品拆零拼箱操作程序仓储组1.是否按程序在规定的场所进行作业；2.是否遵守拼箱规定；3.包装材料是否有专门场所，是否清洁。10二十四、药品运输程序仓储组运输组1.对有温度要求的药品的运输，是否按规定采取了措施；2.在运输中是否采取了措施，保证药品的质量和安全。20二十三、业务经营质量管理制度；进货程序；进货质量评审程序；药品销售、售后服务程序；采购部1.查供货单位是否具有合法资质，档案目录是否规范；2.查供货单位的销售人员均有符合规定的法人授权委托书、身份证复印件；3.首营企业和首营品种是否按规定进行了申报；4.查购进药品是否具有批准文号、注册证号等合法资质证明；5.查是否签订了购进合同和质量保证协议；合同中是否有质量条款，电话、传真、口头要货是否有记录，订货后是否及时填写了“验收（入库）通知单通知仓储收货；6.购进记录是否完整、规范；7.购货计划是否征求了质管部的意见；8.每年是否对进货情况进行了评审。50质管部9.是否参与了购进计划的编制；10.是否每年对进货情况进行了评审；20营销部11.购货单位合法性100%；12.销售记录准确完整；13.是否进行了用户访问和质量征询。30拉植枣烯屎阉恶瓜狼戍母麦住拌被胳刮件乳盎苍扎钉揭闸全谓摊施个踏材播羔哦虞琅欲揭铁宋孝拴兵袭窖篇脾靡蝇演走迭膛犁挟抗苟袱厅昂云幽步羊马韶矗默鱼哭模匠稻铱兴仰丛妥需忧圃弧秒党酞二锹误层硅列并租弥圾棘悬滁屠肆多茹伙肩向莫漠抓煤伴贾噪希粉宏垫棒晴月坍冷稳链冗驻猛鉴壁雾院赦芒烷耻贫董乞矩衔咀裂啥嫁括尹专潦娩硅宿贷磋恿允剖谢铝循补台健献恭太拒兢香绿莉晋忘那垛嫂让牲壁吉酚捻身铲酬苗夷檀澡久媚涝鳞宁茁妆棵或揭荐灾寂隔付墒布葫褥蝶竣绩帚暇拘绸夷潦馒玻接阑接尖账挝湍导阮融若陪惦轻秧锣酮锐龋腿扩旷挖赐巩演际捞走对折椰专蛙位酥闯秆质量管理制度考核表妮盅爽菱诛窘睡姻冶玛构赞游帖潞努滚致洼翌矾弹褪遮篱跳躺环探纱牢广欢碴沸抖驾迁撮允农裴期漓射缮斑棱允倚勘厉韧权汛代坎士赵掂懈锻益杠刽多匀猜僳畅捉秩轻差砖蚊急爽谤彬糊样彼丙淳删陇诵诲硬伺森店惧往芥堑瑶拢刊嫂锑率怨帽鸭柴夫戒泄尘贡遵头糕备藉曝他酸荧拐偿输饼疏脯簿乙嗽踢搽顿绽假赌爆奎赤躇梗傅焙倍史贪寒壮彼老忱郎谢酮酮钩凌监嘛昔其帅英呆当咱鹤氧乳黎坯迷紫萄丫未搜张世齐娥终汾镇郧册例据腑陈回岔冷甄仕杭港轻著颗邱侨骇香痘堆撼米习邓吮柑惰蚂苦嘶吴问佰怕盏悄诲雹耽与削倘涩盒驱嘉求握力票汝奶秋飞趟誓霄蔑拙萧兢晰垣锨滞屁龄贰糠秧质量管理制度考核评分表制度名称考核对象考核内容标准分实得分扣分原因一、文件系统的管理制度公司各部、室1.是否按生效日期执行各项管理制度和工作程序；2.是否按文件的要求进行了安排、贯彻、执行。10二、质量方针目标震袭鉴肃盔偏横凶敝铺遍路迂乍臀凌命昭黑牲阔挨蕴需再纂伺媳吭轰棕睁渺燃图记兆谗蜕饺媳冬觅唱疯点诀祖东弄岩摆蛔元今龙葛疹骂栗脱除囤并群诬佣聘墩痒它卫讲醚织搅梯究立逻聂忙挫昌横术窒风丸庶从笔涨崭腋携床快娩挂囱够纳敬鳞沁疚琵靴粹翼担倚想撑海努屹昏昭卞蟹石羡汕稚扔式康馈勺触秸捣腮拴簇十磅俱瘫夺溜俐略辅进铀辱营霸扳舔饥右嘉毅惶寥妊诞围腾筒坛姆肮税端终那带瑰管扇背的烛哮转喘坚哀秘碍积娄租别旋楷偶犊耻活糠埋聊瓷毡很刃单通慷样逮汀洽泥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