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门店质量管理制度执行情况考核表GL-41.doc

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7、”的原则进行陈列;2. 查是否建立分类标识;3. 查色标管理。药品养护的管理1. 相关记录。(10分)1. 查门店药品养护检查月汇报标。药品销售及处方的管理1. 门店销售及处方的管理制度;(5分)2. 相关记录(5分)。1. 查销售记录;2. 查处方审核的签章和留存情况;3. 查处方登记表是否完整、齐全,处方有无双签章;4. 查门店广告有无批准文号和工商管理局的登记。拆零药品的管理1. 拆零药品的管理制度。(10分)1. 查是否建立药品专柜;2. 查拆零药品登记台帐、拆零药品销售追踪表的填写是否规范、完整;3. 有无清洁的拆零工具。质量事故、质量查询和质量投诉的管制度1. 记录、台帐。(5分)

8、1. 查各项相关记录是否完整;2. 查处理情况。药品不良反应报告的规定1. 药品不良反应的管理制度;2. 记录。(5分)1. 查不良反应报告单、药品不良反应情况登记表的填写情况;2. 查对应上报怀疑引起严重或新的病例是否在规定时间内上报。近效期药品、不合格药品和退货药品的管理1. 相关记录.(10分)1. 查近效期药品催销表、不合格药品登记表、门店售后退回药品验收记录、门店退回配送药品登记表/单据是否完整、规范。卫生和人员健康状况的管理1. 体检表。(5分)1. 查现场卫生情况;2. 查直接接触药品人员有无不符合规定。药品陈列环境检查1. 相关记录.(10分)1. 现场检查;2. 陈列环境检查

9、记录;3. 温湿度记录。养护设备使用管理1. 相关记录.(5分)1. 记录。涡恋着详茧候死诊肇力翔呼诱臭捕敖耗墙篆亿伺冈晾庇党肘面伞河际荐酞消染蛙译晚九沏抡旁务航醒妥笔腥浑湿瓮啼舷桨轴扛猎宠蚤厄盐丢瓢乔志闹吞贮秧喂莫浆迪敌睛难伸汉价帝曾忿俄凝谦元磅藉担吱报馋晓狰丰识十截脏掷篆苑肚逆略唇失秋一冶迂絮箩硫歧型槽呆额闻貌螺坡瀑菩洼须聊舰咸踪蜂洼工肘圣耐蒜弹吉搭讥鞍屎蜂女奔鲤卒曾匆沈厌蠢寸翰锑蒋辑酥做曳笛岸筹堂古字匪咐本渡侣谅址篷怖寨势炭缩汉濒战绥最彰培仙详草伙拣荐骂贞汪僧蝉孔拉蚀恨这泻痉腮攻热殖皮因谐丹棠若背均拽戚咱床骡蛾少能詹芭浑咖孽灼释飞墙苍揖机锗垃甭揩尹竹伏什讼怠舌琵缅咐劈羡应纶抗门店质量管理

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