08-环氧乙烷安全使用管理制度.doc

环氧乙烷存放管理制度 第 2 页 共 2 页
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福州开发区君得利胶囊有限公司
页 数
共2页
题 目
环氧乙烷安全使用管理制度
文件编码
SMP-SC- 008-01
原编码
SMP-SC- 008-00
生效
日期
年 月 日
制 订 人

日 期
年 月 日
颁发
部门
质量保证部(QA）
审 核 人

日 期
年 月 日
QA审核人

日 期
年 月 日
复审
间隔
36个月
批 准 人

日 期
年 月 日
分发部门

复审人
______ 年 月 日；______ 年 月 日；______ 年 月 日

目 的：保证从事灭菌操作人员的健康，防止环氧乙烷使用、存放过程中出现安全事故，
特制定本管理制度。
适用范围：从事环氧乙烷采购、灭菌、安全监督工作人员。
责 任 者：采购部；车间管理人员；公司安全监督人员；岗位操作人员。
内 容：
1. 设施要求
1.1环氧乙烷设备设施的采购：环氧乙烷属于易燃物质。环氧乙烷设备设施的采购要符合压力容器安全管理规定，采购部要到有资质的企业购买，与公司安全部门进行评估符合安全管理规定后才能进行采购。
1.2 场地：环氧乙烷储罐应放置在独立的房间，场地远离人群，现场100-200米范围内不得有明火作业，以及其它产生明火的情况。
1.3 隔离：环氧乙烷储罐安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，按照要求进行安装。
1.4 通风：环氧乙烷储罐安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌房间与户外密闭。
1.5 消防：环氧乙烷灭菌房间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记，应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备。
2．灭菌操作：
2.1 人员：从事灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，方可上岗操作，任何无培训操作都将视为违章，由此而产生的后果自负；
2.2 操作规程：灭菌的操作应严格按照操作规程进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作；
2.3 守则：操作人员应有强烈的责任感。灭菌时，不得离开工作岗位。严禁灭菌器在无人状态下工作，未经本厂允许，不得擅自更改电气控制柜的线路和增减电气设备，不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备；
3. 储存条件：
3.1 环氧乙烷应储存在单独的房间内。房间应有通风、防爆、消防设施；
3.2 环氧乙烷钢瓶应储存在阴凉、远离热源处，环氧乙烷的储存温度应低于30度；
3.3 环氧乙烷钢瓶应有固定支架。
4. 安全检查：
4.1 设备完好：灭菌器的使用必须保持完好，特别是电气控制柜、储罐以及管道接头处气密性的完好。设备使用过程出现故障，应立即停止灭菌；
4.2 泄漏检查：环氧乙烷灭菌时，应定期对灭菌柜、管道、接头进行测漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸，贴于可疑漏气处，如试纸变红，即证明有环氧乙烷漏出)；
4.3 故障排除：故障排除应由操作人员和设备专业技术人员进行，可参考厂方提供的维护和保养手册，若故障不能排除，应及时与厂方联系。
5. 操作人员的安全防护：
5.1 着装：操作人员应服装整洁，不得穿带钉的鞋子；
5.2救护：操作人员如发现头晕、恶心、呕吐等中毒症状，应立即离开现场到通风处休息，严重者应及时送医院诊治；
5.3 健康保健：从事环氧乙烷灭菌的人员应定期进行体检。
6. 修订简历：
版本号
修订内容
备注
00
新制定

01
格式修改

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