生物安全实验室操作技术规范市公开课一等奖百校联赛特等奖课件.pptx

生物安全试验室操作技术规范生物安全试验室操作技术规范第1页发展概况和我国现实状况发展概况和我国现实状况国际概况20世纪5060年代1983年WHO第一版试验室生物安全手册（LaboratoryBiosafetyManual）1993年WHO发表了第二版试验室生物安全手册(LaboratoryBiosafetyManual，2ndedition)WHO又发表了试验室生物安全手册第二版网络修订版年正式公布了第三版。第2页关于试验室生物安全规范化管理，美国、欧洲、加拿大等国家做得都比很好。在1993年由美国疾病预防控制中心/国立卫生研究院（CDC/NIH）公布了Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual,3th edition CDC/NIH1999年公布了第四版，当前已被国际公认为“金标准”。第3页国内概况（1）：起步进口少数BSL-3试验室20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全防护水平（biosafetylevel3,BSL-3）试验室诞生我国也建造了一批此种防护水平或靠近BSL-3水平生物安全试验室。颁布了微生物和生物医学试验室生物安全通用准则（WS2332002），这是一个开创性工作。年兽医试验室生物安全通用标准并已颁布实施。第4页国内概况（2）：SARSSARS期间期间5月6日科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局和国家环境保护总局联合公布了关于印发传染性非经典肺炎病毒研究试验室暂行管理方法通知。其内容包含传染性非经典肺炎病毒研究试验室暂行管理方法和传染性非经典肺炎病毒毒种保留、使用和感染动物模型暂行管理方法。第5页国内概况（国内概况（3 3）：国家标准）：国家标准8月开始起草，试验室生物安全通用要求GB19489-2004。205月中华人民共和国质量监督检验检疫总局和中华人民共和国家标准准化管理委员会正式颁布了该标准。209月1日中华人民共和国建设部与国家质量监督检验检疫总局又联合公布了生物安全试验室建设技术规范(GB50346-2004）第6页国内概况（4）病原微生物试验室生物安全管理条例病原微生物试验室生物安全管理条例11月12日，由温家宝总理签发中华人民共和国国务院令(第424号)公布施行病原微生物试验室生物安全管理条例（简称条例）。该条例要求了在病原微生物试验活动中保护试验人员和公众健康宗旨，从而使我国病原微生物试验室管理工作步入法制化管理轨道。不言而喻，条例对我国防生物威胁和处理突发卫生事件建设含有现实和深远意义。第7页临床检验相关生物危险等级分布临床检验相关生物危险等级分布0 02020404060608080100100120120140140160160180180200200病毒病毒细菌细菌真菌真菌寄生虫寄生虫一级一级二级二级三级三级四级四级第8页病原微生物试验室相关概念病原微生物试验室相关概念一、生物学相关概念一、生物学相关概念1.生物因子（剂）(bio-agents):含有一定生物活性制剂2.微生物（microbes,microorganisms）:微生物是指活生物因子，包含能够复制或基因物质传递细胞或非细胞微小生物实体，其中包含致病和非致病微生物。主要指细菌（螺旋体、立克次体、衣原体）、真菌、病毒和一些寄生虫。3.病原体（pathogens）:病原体是能致病生物因子，包含能够引发人和动物、植物传染病生物因子，主要指致病微生物。第9页生物学相关概念生物学相关概念4、生物战剂、生物战剂(agent of bio-war):5、生物气溶胶生物气溶胶(bioaerosol)：气溶胶是指悬浮于气体气溶胶是指悬浮于气体介介 质中粒径普通为质中粒径普通为 0.001-100m固态或液态微小粒子固态或液态微小粒子 形成相对稳定分散体系。形成相对稳定分散体系。分散相含有生物因子分散相含有生物因子 气溶胶气溶胶。6.生物战剂气溶胶生物战剂气溶胶(bio-agent aerosol)：分散相含有生分散相含有生 物战剂气溶胶。物战剂气溶胶。气溶胶喷洒是国外生物战释放生物战气溶胶喷洒是国外生物战释放生物战 剂主要方式。剂主要方式。第10页生物学相关概念7.生物危害(bio-hazard)和生物危险(bio-risk)：生物危害是由生物因子形成伤害。生物危险(bio-risk)是生物因子将要或可能形成危害，是伤害概率和严重性综合。8.危险废物（hazardous waste）：即有潜在危险废物，即可燃、易燃、腐蚀、有毒、传染、放射或其它破坏作用废物 第11页病原微生物试验室相关概念病原微生物试验室相关概念二、生物威胁概念二、生物威胁概念1生物威胁(bio-threat)：是指生物因子形成使人忧虑、可能发生严重危害。2生物战（bio-war）：是指用生物战剂进行战争。当前世界发达国家生物武器相当先进，武器化能力很强；一些第三世界国家也掌握了生物武器，被称为穷人原子弹；一旦发生造成灾难不可构想国内外相关教授认为发生生物战潜在危机正在增加，令人忧虑第12页病原微生物试验室相关概念病原微生物试验室相关概念二、生物威胁概念二、生物威胁概念3生物恐怖（bio-terror）：生物恐怖是碰到生物因子形成危险和邪恶产生极度恐惧。生物恐怖特点是含有想象或未来时间较长忧虑或恐惧。生物恐怖活动可利用病原体种类很多、攻击面宽、实施伎俩各种多样、突然发生、真真假假难以预料和防护。第13页二、生物威胁概念二、生物威胁概念4基因武器（geneweapon）：指用基因工程研制生物武器。现代生物技术发展一方面为人类造福，其次也会被人利用发展武器。现代生物技术能改变生物战剂攻击性能，改变其抗原性使之难以诊断；增强其致病性以加强杀伤力；增强其存活力以延迟攻击时间和扩大攻击面积；增强其抗药性造成治疗困难；改变其基因特征形成基因武器。专家推测，基因武器能够进行对人种特异性攻击。第14页二、生物威胁概念二、生物威胁概念5试验室相关感染(laboratory-associated infection)：因为从事试验活动而发生与操作生物因子相关感染。在研究病原微生物中存在某种风险，假如在管理和操作病原体中一旦有所疏漏或错误就会发生试验室感染，造成威胁，进而可能造成病原体扩散或传染病流行。6医院感染(hospital-acquired infection)：医院感染也叫医院取得性感染或院内感染,指在医院内发生一切感染。第15页二、生物威胁概念二、生物威胁概念7.人畜共患病(zoonosis):人和动物间相互传输传染病。人传染病经常由动物传输,可经过接触经皮肤和粘膜感染,也可经消化道进入体内,更可经过气溶胶经呼吸道感染。8外来病(exotic disease)：国外存在和流行，国内还未证实存在或已被毁灭传染病。9传染病（communicable disease）:是指由各病原体引发一组含有传染性疾病。已经有一些烈性传染病还没有有效预防和控制，已经控制一些传染病有死灰复燃势头，新传染病不停出现，是我们面临挑战。第16页二、生物威胁概念二、生物威胁概念10突发公共卫生事件(emergent events of health)：（简称突发事件），是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其它严重影响公众健康事件。突发公共卫生事件危害性和破坏性是多方面，不但危害公众身体健康和生命安全、造成公众心理恐惧，甚至造成社会混乱、经济衰退，威胁国家安全。第17页二、生物威胁概念二、生物威胁概念11食源性传染病（foodborneinfectious：指经过饮食媒介经消化道感染疾病。第53届世界卫生大会上，世界卫生组织将食品安全列为主要议题，并指出食源性疾病与食品污染是不停扩大公共卫生问题。在过去里，食源性疾病发生率显著上升。在发达国家，预计每年有13以上人群感染食源性疾病。美国每年约有7000万8000万人患食源性疾病，其中32.5万人入院治疗，5000人死亡。第18页国内外病原微生物危害程度分类比较国内外病原微生物危害程度分类比较 病病原原微微生生物物试试验验室室生生物物安安全全管管理理条条例例按按危危害害程程度将病原微生物分为四类：度将病原微生物分为四类：第四类危险程度最低，第四类危险程度最低，第一类危险程度最高，第一类危险程度最高，第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物生物 试验室生物安全通用要求（试验室生物安全通用要求（GB 19489-GB 19489-）对微生）对微生物危害进行分类，评价标准和等级划分与物危害进行分类，评价标准和等级划分与WHOWHO生物安全生物安全手册第三版（）基本一致，手册第三版（）基本一致，但危害程度由但危害程度由4 4级至级至1 1级递减级递减第19页国内外病原微生物危害程度分类比较国内外病原微生物危害程度分类比较不一样标准微生物危害等级划分与标准不一样标准微生物危害等级划分与标准病原微生物试验室生物安全管理条例试验室生物安全 通 用 要 求(GB19489-)WHO生物安全手册（第三版，）四四类类在在通通常常情情况况下下不不会会引引发发人人类类或或者者动动物物疾疾病病微生物。微生物。级级（低个体危害，低群体危害）不会造成健康工作者和动物致 病 细 菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。级级（无或极低个体和群体危险）不太可能引发人或动物致病微生物。第20页国内外病原微生物危害程度分类比较国内外病原微生物危害程度分类比较三三类类能能够够引引发发人人类类或或者者动动物物疾疾病病，但普通情况下对人、动物或者环境不组成严重危害，传传输输风风险险有有限限，试验室感染后极少引发严重疾病，而且具具备备有有效效治治疗疗和和预预防防办法微生物。级(中等个体危害，有限群体危害)能引发人或动物发病，但普通情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引发严重危害病原微生物。试验室感染不造成严重疾病，具备有效治疗和预防办法，而且传输风险有限。级（个体危险中等，群体危险低）病原微生物能够对人或动物致病，但对试验室工作人员、小区、牲畜或环境不易造成严重危害。试验室暴露可能会引发严重感染，但对感染有有效预防和治疗办法，而且疾病传输危险有限。管理条例管理条例通用要求通用要求 WHO WHO安全手册安全手册第21页国内外病原微生物危害程度分类比较国内外病原微生物危害程度分类比较 二二类类能够引发人类或者动物严重疾病，比比较较轻轻易易直直接接或或者者间间接接 在在 人人 与与 人人、动动物物与与人人、动动物物与与动动物物间间传传输输微生物。级（高个体危害，低群体危害）能引发人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传输，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗病原微生物。级（个体危险高，群体危险低）病原微生物通常能引发人或动物严重疾病，但普通不会发生感染个体向其它个体传输，而且对感染有有效预防和治疗办法。管理条例管理条例通用要求通用要求 WHO WHO安全手册安全手册第22页国内外病原微生物危害程度分类比较国内外病原微生物危害程度分类比较一一类类能够引发人类或者动物非常严严重重疾疾病病微生物，以以及及我我国国还还未未发发觉觉或或者者已已经经宣宣告告毁毁灭灭微生物微生物。级(高个体危害，高群体危害)能引发人类或动物非常严重疾病，普通不能治愈，轻轻易易直直接接或或间间接接或或因因偶偶然然接接触触在在人人与与人人，或或动动物物与与人人，或或人人与与动动物物，或或动动物物与与动动物物间间传传输输病原微生物。级（个体和群体危险均高）病原微生物通常能引发人或动物严重疾病，而且很很轻轻易易发发生生个个体体之之间间直直接接或或间间接接传传输输，对感染普通没有有效预防和治疗办法。管理条例管理条例通用要求通用要求 WHO WHO安全手册安全手册第23页 我国对详细病原微生物分类详见卫生部颁布人间传染病原微生物名目。该名目除对病原微生物危害分类标准除进行危害程度分类外，还要求了其不一样试验操作防护水平以及运输包装要求。第24页四、生物安全防护相关概念（四、生物安全防护相关概念（1 1）1生物安全防护(bio-safety containment)：是指防止生物危险因子，尤其是偶然和有意利用生物因子，对生物体包含试验室工作者在内伤害和对环境污染意识和办法。试验室生物安全防护分为一级防护（屏障）(primary barriers)二级防护（屏障）(secondary barriers)。第25页四、生物安全防护相关概念（四、生物安全防护相关概念（2 2）2一级防护：包含两方面内容：（1）生物安全柜(biological safety cabinet,BSC)和类似设备等，分成三个级别；（2）个人防护装备(personal protective equipment,PPE)，也分成三个级别。3.二级防护:是指试验室屏障设施，其建设有4 种不一样结构。各种一级防护和二级防护组合组成不一样防护水平级别试验室（BSL-14）。第26页四、生物安全防护相关概念（四、生物安全防护相关概念（3 3）4.生物安全防护试验室(biosafety containment for laboratories):指能够防止或控制被操作有害生物因子危险试验室。办法：经过规范试验室设计和精心施工、正确试验设备配置、适合个人防护装备使用、严格管理、翔实操作规程（SOP)实现其功效。建造含有BSL-1和BSL-2试验室称为基础试验室；含有BSL-3防护水平试验室被称为生物安全防护试验室；到达BSL-4水平称为高度生物防护试验室。第27页四、生物安全防护相关概念（四、生物安全防护相关概念（4 4）5生物安全柜(bio-safety cabinet,BSCs)：是直接操作危险性微生物时所用箱形安全设备，是生物安全试验室必备装备，保护使用者和环境，保护样品。按防护水平生物安全柜分为I级、II级、III级,II级又分为4种类型(Class IIA1、Class IIA2、Class IIB1和Class IIB2)。第28页四、生物安全防护相关概念（四、生物安全防护相关概念（5 5）6安全罩(safety hood)：即覆盖在生物医学试验室工作台或仪器设备上内部空气压力低于环境压力经HEPA滤器过滤排风罩，以降低对试验室工作者和环境危害。7围场操作（enclose）：是指操作有害生物因子时，用物理防护设备把病原微生物局限在一定空间内，防止生物因子对人体暴露和污染环境。第29页四、生物安全防护相关概念（四、生物安全防护相关概念（6 6）8气锁（airlock）和缓冲间（buffer room）：气锁是设置在气压不一样邻近二区之间气压可调整密闭小室，作为二区过渡通道。缓冲间 是设在生物安全试验室清洁区与半污染区之间，或半污染区与污染区之间类似于气锁密闭小室，小室两门互锁。第30页四、生物安全防护相关概念（四、生物安全防护相关概念（7 7）9个人防护装备：用于预防人员受到化学和生物等有害因子伤害器材和装备。其根本目标是屏蔽生物因子,不与人体发生直接接触。我国在传染病和微生物试验室把个人防护分为三级。10试验室分区(laboratory area)：我国把BSL-3和BSL-4试验室平面布局明确分为：“三区二缓”结构。“三区”是指把试验室分成污染(C)、潜在(半)污染(B)、清洁(A)三个功效区。第31页四、生物安全防护相关概念（四、生物安全防护相关概念（8 8）（1）清洁区：是指在正常情况下不可能有试验因子污染区域。（2）半污染区：是指在正常情况下只有轻微污染可能区域。此区功效是大量准备工作,比如培养基、细胞、制剂配制、低温冰箱放置等。在此工作人员要做好个人防护,如穿上一层防护服、戴口罩和手套等。（3）污染区：是指操作试验因子地方(BSL-3中心试验室),在操作过程中一定会有污染区域,有潜在严重污染可能。第32页四、生物安全防护相关概念（四、生物安全防护相关概念（9 9）（4）缓冲间：是指在A和B之间,B和C之间区域（小室）。缓冲间有送、排风进行净化换气,以确保在人员出入时污染空气不会直接向清洁区扩散或分割到清洁区。其功效包含空气隔离、更衣换鞋、去污染消毒淋浴。（5）传递窗：在BSL-3A和B,B和C之间各设一个物流通道,方便传递试验物资。它也是2门连锁,并可进行消毒。第33页试验室生物安全试验室生物安全操作者操作者操作对象操作对象环境环境第34页 全部操作人员必须经过培训，经过考评，全部操作人员必须经过培训，经过考评，取得上岗证书取得上岗证书；在在开开始始相相关关工工作作之之前前，应应对对所所从从事事病病原原微微生生物物及及相相关关操操作作进进行行危危险险评评定定，依依据据国国家家对对于于各各种种微微生生物物操操作作危危险险等等级级划划分分和和防防护护要要求求以以及及危危险险评评定定结结果果，制制订订全全方方面面、细细致致标标准准操操作作规规程程和和程程序序文文件件，对对于于关关键键危危险险步步骤骤设设计计出出可可行行防防护护办法并对这些细节了然于胸；办法并对这些细节了然于胸；熟熟悉悉各各级级生生物物安安全全试试验验室室运运行行普普通通规规则则，掌掌握握各各种种仪仪器器、设设备备、装装备备操操作作步步骤骤和和关关键键点点，对对于于各各种种可可能能危危害害应应非非常常熟悉；熟悉；应掌握各种感染性物质操作普通准则和技术关键点。应掌握各种感染性物质操作普通准则和技术关键点。生物安全意识至关主要生物安全意识至关主要第35页试验室感染传输链试验室感染传输链容器中病原体容器中病原体泄漏泄漏预防接种预防接种感染路径感染路径/感染剂量感染剂量传输传输个人防护装备个人防护装备易感宿主易感宿主规程规程/设备设备潜伏期潜伏期医学监测医学监测规程规程/设备设备第36页试验室生物安全规范试验室生物安全规范 试验室运行规范试验室运行规范试验室运行规范试验室运行规范仪器设备使用规范仪器设备使用规范仪器设备使用规范仪器设备使用规范针对感染性材料操作规范针对感染性材料操作规范针对感染性材料操作规范针对感染性材料操作规范个人防护用具使用规范个人防护用具使用规范个人防护用具使用规范个人防护用具使用规范 第37页 Laboratory Biosafety Manual,3rd edition -lab commissioning and certification -lab biosecurity conceptsBiosafety:To promote the use of safe practices in the handling of pathogenic microorganismsin the laboratory during transportation in field investigations in manufacturing facilities in health-care facilitiesLaboratory Biosafety Manual1st edition19831993WHO Laboratory Biosafety Manual-translated into F,S,P,Ch,Ru-available on web,CD-Rom,hard copies 第38页病原微生物试验室生物危险病原微生物试验室生物危险 第39页试验室主要生物危害试验室主要生物危害微生物气溶胶吸入微生物气溶胶吸入微生物气溶胶吸入微生物气溶胶吸入刺伤、割伤刺伤、割伤刺伤、割伤刺伤、割伤皮肤、黏膜污染皮肤、黏膜污染皮肤、黏膜污染皮肤、黏膜污染食入食入食入食入感染试验动物咬伤感染试验动物咬伤感染试验动物咬伤感染试验动物咬伤 还有许多不明原因试验室相关感染还有许多不明原因试验室相关感染还有许多不明原因试验室相关感染还有许多不明原因试验室相关感染 第40页PikePike等等等等对对对对3 3 921921例例例例试试试试验验验验室室室室相相相相关关关关感感感感染染染染统统统统计计计计分分分分析析析析结结结结果果果果发发发发觉觉觉觉，已已已已知知知知原原原原因因因因试试试试验验验验室室室室感感感感染染染染只只只只占占占占全全全全部部部部感感感感染染染染1818，不明原因试验室感染却高达不明原因试验室感染却高达不明原因试验室感染却高达不明原因试验室感染却高达8282。对对对对不不不不明明明明原原原原因因因因试试试试验验验验室室室室感感感感染染染染研研研研究究究究表表表表明明明明，大大大大多多多多数数数数可可可可能能能能是是是是病病病病原原原原微微微微生生生生物物物物形形形形成成成成感感感感染染染染性性性性气气气气溶溶溶溶胶胶胶胶在在在在空空空空气气气气扩扩扩扩散散散散，试验室内工作人员吸入了污染空气感染发病。试验室内工作人员吸入了污染空气感染发病。试验室内工作人员吸入了污染空气感染发病。试验室内工作人员吸入了污染空气感染发病。第41页试验室微生物气溶胶种类试验室微生物气溶胶种类飞沫核气溶胶飞沫核气溶胶飞沫核气溶胶飞沫核气溶胶粉尘气溶胶粉尘气溶胶粉尘气溶胶粉尘气溶胶 两两两两类类类类微微微微生生生生物物物物气气气气溶溶溶溶胶胶胶胶对对对对试试试试验验验验室室室室工工工工作作作作人人人人员员员员都都都都含含含含有有有有严严严严重重重重危危危危害害害害性性性性，其其其其程程程程度度度度取取取取决决决决于于于于微微微微生生生生物物物物本本本本身身身身毒毒毒毒力力力力、气气气气溶溶溶溶胶胶胶胶浓浓浓浓度度度度、气气气气溶溶溶溶胶胶胶胶粒粒粒粒子子子子大小、以及当初试验室内微小气候条件。大小、以及当初试验室内微小气候条件。大小、以及当初试验室内微小气候条件。大小、以及当初试验室内微小气候条件。研研研研 究究究究 发发发发 觉觉觉觉，粒粒粒粒 径径径径 100100100100 mmmm飞飞飞飞 沫沫沫沫 沉沉沉沉 降降降降 很很很很 快快快快，而而而而 粒粒粒粒 径径径径50505050 mmmm飞飞飞飞沫沫沫沫在在在在0.4s0.4s0.4s0.4s内内内内就就就就扩扩扩扩散散散散开开开开了了了了；粒粒粒粒径径径径5555555 mmmm飞飞飞飞沫沫沫沫核核核核能能能能够被呼吸道粘膜捕捉。够被呼吸道粘膜捕捉。够被呼吸道粘膜捕捉。够被呼吸道粘膜捕捉。第42页产生微生物气溶胶其它原因产生微生物气溶胶其它原因另外，一些在自然环境中能够繁殖微生物，一旦进入试验室空调或通风系统，污染了空调冷却水，则能够形成更广泛微生物气溶胶污染。除了试验室操作能够产生微生物气溶胶外，患有呼吸道传染病或皮毛上染有病原微生物试验动物也能够产生微生物气溶胶。微生物气溶胶在一个试验室内产生后，还能够经过气流转移到同一建筑物其它地方，甚至污染整个建筑物空气。第43页生物安全试验室运行规范生物安全试验室运行规范 第44页生物安全防护水平（生物安全防护水平（BSLBSL）由一级防护屏障（安全设备）和二级防护由一级防护屏障（安全设备）和二级防护屏障（试验室设施）组合组成四级生物安全屏障（试验室设施）组合组成四级生物安全水平水平 。一级生物安全防护水平（一级生物安全防护水平（BSLBSL1 1）二级生物安全防护水平（二级生物安全防护水平（BSLBSL2 2）三级生物安全防护水平（三级生物安全防护水平（BSLBSL3 3）四级生物安全防护水平（四级生物安全防护水平（BSLBSL4 4）第45页一级生物安全防护水平（一级生物安全防护水平（BSLBSL1 1）MBSL1适合于已知其特征、在健康成人中不引发疾病、对试验室工作人员和环境危害性最小生物因子（对应于我国第四类危害微生物）工作。M许多通常与人类疾病不相关病原微生物是条件致病性，在特定情况下，能够在儿童、老年人、免疫缺点和免疫抑制个体中引发感染。M对于在体内已经繁殖多代疫苗株不要简单地认为是无毒。第46页一级生物安全防护水平（一级生物安全防护水平（BSLBSL1 1）M枯草杆菌、格氏阿米巴原虫和感染性犬肝炎病毒是符合这些标准微生物代表。MBSL1不需要特殊一级和二级屏障、除需要洗手池外，依靠标准微生物操作即可取得基本防护水平。第47页BSLBSL1 1 试验室试验室第48页二级生物安全防护水平（二级生物安全防护水平（BSLBSL2 2）二级生物安全防护水平是指试验室操作、安全设备、和设施适合用于操作我国第三类（少许二类）危害致病微生物。二级生物安全防护水平是适合于从未知病原人身上取血、体液和组织。第49页二级生物安全防护水平（二级生物安全防护水平（BSLBSL2 2）接触这些致病微生物工作人员主要危害是与感染性材料偶然皮肤或粘膜破损、或吞食感染性食物。必须强调对污染针头或利器使用要非常慎重。对未知是经过气溶胶路径传输微生物、含有能够增加工作人员暴露可能气溶胶或高度飞溅物程序，二级生物安全防护水平微生物操作必需在一级生物安全防护水平基础之上，增加生物安全柜、高压灭菌器、安全离心机罩帽、防溅罩或面罩等。第50页BSLBSL2 2试验室试验室第51页BSLBSL1 1试验室安全设备要求试验室安全设备要求BSL1试验室对高压灭菌器、离心机安全罩没有要求；生物安全柜要求型生物安全柜。第52页BSLBSL1 1试验室安全设备要求试验室安全设备要求M防护服M试验室外套 M手套第53页BSLBSL1 1试验室安全设备要求试验室安全设备要求M另另外外,个个人人防防护护设设备可能也需要备可能也需要M面部防护面部防护M眼睛防护眼睛防护第54页BSLBSL2 2试验室安全设备要求试验室安全设备要求生物安全柜 各试验室依据实际情况选取适当级A1型或B1型生物安全柜。生物安全柜应安装在BSL2试验室内气流流动小，人员走动少，离门和中央空调送风口较远地方。生物安全柜周围应有一定空间，与墙壁最少保持30cm距离，便于清洁环境卫生。第55页BSLBSL2 2试验室安全设备要求试验室安全设备要求高压灭菌器高压灭菌器 高压灭菌器应选择立式或台式不排气（产生蒸汽被回收），放置在BSL2试验室内，或门外。离心机安全罩离心机安全罩 不需要离心机安全罩。洗眼器洗眼器 应依据试验室试验活动内容，确定是否需要安装洗眼器。假如需要洗眼器，则应安装在BSL2试验室内靠近出口地方。第56页一、一、BSL-1和和BSL-2试验室试验室第57页（一）（一）BSL-1和和BSL-2试验室进入试验室进入 未未经经同同意意，任任何何人人不不得得进进入入试试验验室室工工作作区区域域。儿儿童童不不得得进进入入试试验验室室工工作作区区域域。可可能能增增加加取取得得性性感感染染危危险险性性或或感感染染后后可能引发严重后果人员不允许进入试验室或动物房。可能引发严重后果人员不允许进入试验室或动物房。BSL-2BSL-2试试验验室室门门上上应应标标有有国国际际通通用用生生物物危危害害警警告告标标志志，包包含含通通用用生生物物危危险险性性标标志志，标标明明传传染染因因子子、试试验验室室责责任任人人或或其它人姓名、电话、以及进入试验室特殊要求。其它人姓名、电话、以及进入试验室特殊要求。试验室门应保持关闭。试验室门应保持关闭。工作人员进入动物房应该经过尤其同意。工作人员进入动物房应该经过尤其同意。与试验室工作无关动物不得带入试验室。与试验室工作无关动物不得带入试验室。第58页（二）（二）BSL-1和和BSL-2防护要求防护要求 在试验室工作时，必须穿着适当工作服或防护服。在试验室工作时，必须穿着适当工作服或防护服。在在进进行行可可能能接接触触到到血血液液、体体液液以以及及其其它它含含有有潜潜在在感感染染性性材材料料或或感感染染性性动动物物操操作作时时，应应戴戴上上适适当当手手套套。手手套套用用完完后后，应应先先消消毒毒再再摘摘除除，随随即即必须洗手。必须洗手。在在处处理理完完感感染染性性试试验验材材料料和和动动物物后后，以以及及在在离离开开试试验验室室工工作作区区域域前前，都必须洗手。都必须洗手。为为了了预预防防眼眼睛睛或或面面部部受受到到喷喷溅溅物物污污染染、碰碰撞撞或或人人工工紫紫外外线线辐辐射射伤伤害害，必须戴适当安全眼镜、面罩（面具）或其它防护设备。必须戴适当安全眼镜、面罩（面具）或其它防护设备。禁止穿着试验室防护服离开试验室工作区域。禁止穿着试验室防护服离开试验室工作区域。不得在试验室内穿露脚趾鞋。不得在试验室内穿露脚趾鞋。禁止在试验室工作区域进食、饮水、吸烟、化装和处理隐形眼镜。禁止在试验室工作区域进食、饮水、吸烟、化装和处理隐形眼镜。禁止在试验室工作区域储存食品和饮料。禁止在试验室工作区域储存食品和饮料。在试验室内用过防护服不得和日常服装放在同一柜子内。在试验室内用过防护服不得和日常服装放在同一柜子内。第59页（三）（三）BSL-1和和BSL-2相关操作指导标准相关操作指导标准禁止用口吸移液管,禁止将试验材料置于口内。禁止舔标签。全部试验操作要按尽可能降低气溶胶和微小液滴形成方式来进行。应限制使用注射针头和注射器。除了进行肠道外注射或抽取试验动物体液外，注射针头和注射器不能用于移液或用作其它用途。试验室应制订并执行处理溢出物标准操作程序。出现溢出、事故以及显著或可能暴露于感染性物质时，必须向试验室责任人汇报。试验室应如实统计相关暴露和处理情况，保留相关统计。污染液体在排放到生活污水管道以前必须去除污染（采取化学或物理学方法）。依据所处理微生物因子危险度评定结果准备专门污水处理系统。只有确保在试验室内没有受到污染文件纸张才能带出试验室第60页（四）（四）BSL-1和和BSL-2试验室工作区管试验室工作区管理标准理标准试验室应保持清洁整齐，禁止摆放和试验无关物品。天天工作结束后应去除工作台面污染。若发生含有潜在危害性材料溢出应马上去除污染。全部受到污染材料、标本和培养物在废弃或清洁再利用之前，必须先去除污染。感染性材料包装和运输应遵照国家和或国际相关要求。假如窗户能够打开，则应安装预防节肢动物进入纱窗。第61页（五）（五）BSL-1和和BSL-2生物安全管理生物安全管理指导标准指导标准 试试验验室室责责任任人人负负责责制制订订和和采采取取生生物物安安全全管管理理计计划划以以及及试试验验室室安安全全或或/和操作手册。和操作手册。试验室应能提供常规试验室安全培训试验室应能提供常规试验室安全培训,并建立制度。并建立制度。试试验验室室责责任任人人（或或生生物物安安全全责责任任人人）要要将将生生物物安安全全试试验验室室特特殊殊危危害害通通知知试试验验室室人人员员，同同时时要要求求他他们们阅阅读读生生物物安安全全或或/和和操操作作手手册册，并并遵遵照照标标准准操操作作程程序序。试试验验室室内内应应备备有有可可供供取取阅阅安安全全或或/或或操操作作手手册册。全全部部试试验验室室人人员员必必须须经经过过培培训训，了了解解所所从从事事工工作作危危险险、掌掌握握相相关关管管理理要要求求和操作程序，经过考评后方可从事相关试验室工作。和操作程序，经过考评后方可从事相关试验室工作。应该制订节肢动物和啮齿动物控制方案。应该制订节肢动物和啮齿动物控制方案。如如有有必必要要，应应为为全全部部试试验验室室人人员员提提供供适适宜宜医医学学评评定定、监监测测和和治治疗疗，并并建建立立健健康康档档案案。试试验验室室人人员员应应接接收收与与所所操操作作生生物物因因子子或或试试验验室室内内潜潜在在因子相关免疫接种或检测。因子相关免疫接种或检测。第62页三级生物安全防护水平（三级生物安全防护水平（BSLBSL3 3）三级生物安全防护水平是指试验室操作、安全设备、和设施适合用于操作我国第二类（个别第一类）病原微生物。这些致病微生物对工作人员主要危害是与本身接种(自伤)、吞服、和暴露于感染性气溶胶。第63页三级生物安全防护水平（三级生物安全防护水平（BSLBSL3 3）三级生物安全防护水平有严格一级防护屏障和二级防护屏障要求，以预防相邻区域工作人员、社会和环境暴露于可能感染性气溶胶。比如，全部试验室操作应该在生物安全柜或其它密闭容器中操作，诸如气密型气溶胶发生柜。这一水平二级屏障包含试验室控制入口和为减小感染性气溶胶从试验室释放特殊通风系统。第64页BSLBSL3 3试验室试验室第65页BSLBSL3 3试验室安全设备要求试验室安全设备要求生物安全柜生物安全柜 BSL3试验室必须安装和使用生物安全柜，应依据病原微生物试验活动内容不一样，选择不一样型别生物安全柜。级A2型、B1型生物安全柜，B2型生物安全柜也能够使用，但因换气量太大，对试验室负压和气流影响比较大，普通不需要使用级B2生物安全柜；少数特殊操作（如感染中型和大型动物解剖）能够使用级B2生物安全柜。另外，BSL3试验室内安装级生物安全柜时，要充分考虑试验室和生物安全柜气流平衡和回流问题。生物安全柜排风口与排风管道之间能够经过硬连接，也能够经过套管结构连接，不论是那一个连接方式，排风管道中都应有止回阀，且排风管道中还应有一道HEPA过滤器。第66页BSLBSL3 3安全设备安全设备(一级屏障一级屏障)M在在BSL-1 and 2安全设备基础上，加安全设备基础上，加:M呼吸道保护呼吸道保护第67页BSLBSL3 3试验室安全设备要求试验室安全设备要求高压灭菌器高压灭菌器 在BSL3试验室半污染区和清洁区之间，宜安装双扉生物安全型高压灭菌器，即高压灭菌器跨墙安装，双门互锁结构，且对高压产生蒸汽含有回收再高压性能。高压灭菌器安装，必须确保高压灭菌器与墙体之间密封，不能够有一点泄漏。污染区内应设置不排蒸汽高压蒸汽灭菌器或其它消毒装置。第68页BSLBSL3 3试验室安全设备要求试验室安全设备要求离心机安全罩 是否需要离心机安全罩，取决于离心机类型。假如是传统型离心机，最好安装离心机安全罩；假如离心机是新式生物安全型，即负压离心机或有离心杯帽离心机，则不需要离心机安全罩。离心机和安全罩宜靠近排风口。第69页BSLBSL3 3试验室安全设备要求试验室安全设备要求洗手装置洗手装置应在污染区和半污染区出口处设洗手装置。洗手装置供水应为非手动开关。供水管应安装防回流装置。不得在试验室内安设地漏。下水道应与建筑物下水管线完全隔离，且有显著标识。下水应直接通往独立液体消毒系统集中搜集，经有效消毒后处置。第70页四级生物安全防护水平（四级生物安全防护水平（BSLBSL4 4）四级生物安全防护水平是指试验室操作、安全设备、和设施适合用于操作我国第一类病原微生物。另外，与四级生物安全防护水平微生物含有相近或一致抗原关系微生物也应该在该防护水平进行研究。第71页四级生物安全防护水平（四级生物安全防护水平（BSLBSL4 4）四级生物安全防护水平微生物对工作人员主要危害是呼吸道暴露于感染性气溶胶、粘膜暴露于感染性飞沫、和本身接种。全部操作可能含有感染性诊疗材料、分离培养物、以及自然或试验感染动物时，试验室工作人员、社会和环境均可造成高度危险感染。第72页四级生物安全防护水平（四级生物安全防护水平（BSLBSL4 4）III级生物安全柜或全身正压防护服能够把试验室工作人员与气溶胶化感染性材料完全隔离开。四级生物安全防护水平设施普通是独立建筑物或含有复杂、特殊通风系统和预防活微生物释放到环境中污物处理系统与其它建筑完全隔离。第73页BSLBSL4 4试验室安全设备要求试验室安全设备要求生物安全柜生物安全柜BSL4试验室必须安装和使用生物安全柜，应依据病原微生物试验活动内容不一样，能够选择级B型和级两种不一样型别生物安全柜。在正压防护服型BSL4试验室内，能够选择级生物安全柜；在生物安全柜型BSL4试验室中，选择级生物安全柜；在混合型BSL4试验室中，应选择级生物安全柜。第74页BSLBSL4 4试验室安全设备要求试验室安全设备要求高压灭菌器高压灭菌器 依据试验室生物安全通用要求GB19489要求，应在半污染区和清洁区墙上、半污染区和污染区墙上设置不排蒸汽双扉高压灭菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或带有消毒装置通风互锁传递窗，方便传递或消毒不能从更衣室携带进出材料、物品和器材。高压灭菌器安装，必须确保高压灭菌器与墙体之间密封，不能够有一点泄漏。污染区和半污染区墙上设置