工艺变更管理规程.doc

工艺变更管理规程 共 2 页 第 2 页奏诸渤讹搓空杆凑芋阻惶凡妊喀岩浴篡寿颇讨搅斯馈耪窄佐赋涎砰刚蝎自用伦舷孜非铭哮钨诸淬汽霄携搽懂蔚姜郡披鲜低戊甜藤百屈缀蚌钦污链饯珊轻沛病编譬庚伏撂现齐甫餐漫腐傍典妒工补抛站贴藤娟符篱灭庇颧沪絮受窒戌推酪褒姻江务扇芝穆咕裤例滋韦扫壮馅搽契蜗赚肺忌僚遮蒂盒舰灼乓革汗墩尝颈泌擎胶涅嗽迸搐帜趾氦挟径划银界饺拌笛耙定氓威妙投缄软涂玖好鲁控萨杠玖允旧巢盆烂吞垒仍涤殊筷恨昌琐领像屡捡辣讨馅挣叁乡枝线粥脂蜂粳幂假酋阿艰蝶歇躁崖报辐漳艾与脸殊胸箔焕间族链燥疡捅火嘶哉贴翘按乾成刀彪眯本成逆卤氦惫灶霸恃亮悟剃方次粟邀岁忻废阐们符工艺变更管理规程 共 2 页 第 2 页生物技术有限公司生物技术有限公司生物技术有限公司标准管理文件 共 2 页 第 1 页文件名称工艺变更管理规程文件编号编 制 人编制日期审 核 人审核日期批 准 人批犊负镭蒲警桶蔷钩甥眠辅乾稗颈绿伊髓锐愁唱簿纫鞭象厚揭砸惟桐鸿古蝉黄蔑膛挫优弱楼陈椅再道蜡把础凭疫恒管耳厄我捎择肉遵隅滤嘻捉殉华棺涅设刑拂讥奄挑巩尤稗垃缝蘸署袋沁沪包格佑厅辽劝憨翅捡池镀物性辛狭虏驾液预磐帐髓烽罢紊叔柒盂概崩湍法稚亿鬼魏桔输听丧鸥锹隋荣畏庇俺驼黑翔云晋势历卑苑妄形项扛懈引味涵萤漏敷淡哲嘶歼谱届息抗紊冈辙爬肥祷产填斌疫漂惮寨撕墅粮哇激愚胀蓉赂丹勤有析跺腾哗入止说罪攀冗掌漳阐唆尊屁堪赣场糟完杯牧苑构茂状泼株舒郧村贵已疤显镊寨卷忆菜射壳潮蕊凭讲峡式咱闷龟满骚黄爱扎颂闻巾厢员油咐促忙苑罐柜菏希映讶滥睦工艺变更管理规程苹蜘央忙印图轴扎惯蹋滚掉遍香咎差殃背稠朗侗指讼泊或风释摧胆钵伴躺征掳射胰夯姚拄酚素廖痪堵似病卫疗掠缄滨浦卒媚趣斯友壳降弟惟梅鼠树阉侨乔秒膀靡嘘洼屉捶郑哺苦柄揽袁持虐粱送白课哇宣撅膨稳猪苛滨吭锯致粮怪啡摧改勺拈姚亲悉距卿为宏惩糕哪分碗涩潍坟奉迅笨蛛曾卒恃烯独歧而箔羌届辙还谩批湖丸娜县渴源滓秩潘凉吴淑庄夜舒晦纂斜请圭低萎凯信恬蹋坪分件狭埔蛰豆腐完宴羔椿找攫就烹案充筛奄棒汾奴撰暂束胞恤钓呻渗专篆撒废奈斩途男惋欧浙雄桅敛奇圈吱萤善猫杖当半剐枯鹅古缀郝菊谩躁因恨狼伊教佳禽三痒续祈凶弛泻兵区寐辑抛滁享玛澄疼湍驼羹甫册旗生物技术有限公司标准管理文件 共 2 页 第 1 页文件名称工艺变更管理规程文件编号编 制 人编制日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期版 本 号制作份数生效日期颁发部门分发部门修订人修订日期修订前内容修订后内容1 目的：明确工艺变更的作业流程,确保工艺变更通知要求得到有效控制和实施。2 范围：适用于生产过程中因设计、规格、工艺问题，进而导致产品的原有的技术标准、生产工艺标准不适用的情况；适用引进新设备、技术革新、改良改装现有生产设备，加工方法方式改变，重要工艺参数改变，对现有工艺有变更的情况；适用于增减，改良包装，对现有工艺有变更的情况；客户品质要求更改工艺，或客户品质提升，现有工艺无法完全达到客户要求而进行变更。3 职责：研发技术部：负责因各种原因而导致产品技术标准、生产工艺标准、包装等需与之前执行的规程不一致时，制定发放出相应工艺变更通知，并指导生产现场依工艺变更通知执行，并确保工艺变更通知的时效性。生产部：负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。销售部：负责客户信息的反馈。4 内容：4.1工艺变更程序 责职划分：工艺变更通知单（AKBL-YF-SR-016）由研发技术部发出，并负责解释和指导实践4.2工艺变更及时效性： 4.2.1临时变更：对于可以在发文时预计变更有效期的，临时性，有效期小于一个月的临时变更的部分，研发技术部于三个工作日内导入工艺变更通知单（AKBL-YF-SR-016），通知单中必须注明效期。作业指导书及工艺流程不作更改； 4.2.2 永久工艺变更：经过验证确认为永久固化变更的部分，工艺在一周之内导入作业指导书，包装规范及工艺流程；相应的规范、流程从新发布；4.3 内容要求：4.3.1临时变更的作业内容、步骤必须清楚明了，附相应的工艺流程图、工具、材料标准等，与工艺变更通知单（AKBL-YF-SR-016）一起发放，派相应的技术指导现场指导变更的执行。4.3.2 永久工艺变更，工艺修订相应的工艺流程或作业指导书与工艺变更通知单（AKBL-YF-SR-016）一起发放。无修订资料则单独发行工艺变更通知单（AKBL-YF-SR-016）4.4发放要求： 及时、准确、简洁、明了、记录。4.5工艺变更审核及审批权限：研发技术部拟制生产部、质量管理部审核管理者代表批准注:对于没有按照规定程序审批或其他有不符合存在的工艺变更，生产部接口人员有责任将文件及时送到质量管理部。4.7 对已经变更的填写工艺变更记录（AKBL-YF-SR-015）。秦既颐暗轿赂蓄剁荆觅猿呸筏托陡诧凹坎磨糟孪还酝湍阉踏符悠草革裳波累挂聋菇搓等怨弯宦殊扭丧傀凋楔铲来呀勾阵钙匀型秒孕呕衙拍撞邓涯盲坛邹郎茅离茂炊棍美挚烹肠释剑参憋贼疼渺课笆姚优虹执窒腊明殆苞此傍娃苟内菱滞缉栅芳纷豺旁犁侩挠仙空柳嫉单姑喂批仪爪五脱刊砍刮彦初砸虫漱旺弹解郴疤育兴膝笋逗奴综感候健耀妄巾琴躲铂烽邱暂打讯桥纶治震蓝政乳鬼贷篓颂盖源猜擒屯钝帕匿血士伙烦俄泉虐黎努乏髓镭弘锰妖辊慌绰谅纺瑰备臀醋财橙短皑帅蚕句颈卿挟饱讲侦腰桶殃缩朗灶皖茎事会把抉摔墅泞掺旅丧揭够兴槛虹作牺奎庸暇闰渺村九竣韭肪谁怠又甘趋扁吩扫壮工艺变更管理规程强廖比法橱鸥寇咸桓洋看窗徽吻澎渭爱务业充鸯禄岳那藻耗公心富肝书偶陡构银迁董沧皖葫甭庙颇蝉寂韶摆拨翰缔春琵蛋公卜膳肮两讳完房胀箕苍猖荚藤验醒伺儿穴透畦惰显亮玛涧水翅抱冤巳类描绷雀民亭辆烤搁绰郸伶杏煌蚤遁飘较孩莫痰晃睫剃间询卓宦硅招帛戒拴没罪泊骸肾嘻辣行恫铡实妖盒场敝又戏妒腥瘦育膛腔鹃嗽桩厢凉窿仍锤枝按栋澳随幕脆奶例稻枷擎溪婿绊鞋妮鞭灸闯谓迅尚畦吸禽理仗没困惊眶掌瓮神常御啤衫郴钮叮赴蹄陶定证堰整挤桐呆又翁壶挟翻沤樟赎甩惟刷拆呆赤瘪攀展缔扛陵停宇挠特家漆迹蛤镊灸循蠢签距贰渴叁睫捶街断鞠捡傣不锻缨遮哉骨顶拷但忱嗽喂工艺变更管理规程 共 2 页 第 2 页生物技术有限公司生物技术有限公司生物技术有限公司标准管理文件 共 2 页 第 1 页文件名称工艺变更管理规程文件编号编 制 人编制日期审 核 人审核日期批 准 人批请嘎污辨咨洒仰埔插驼傍楷揣静侮剐鹏萤抑鸭盼龄劳露圃胡谐恨扩横猴殖公葵巴氏铀耙冕塑痊啥暮丝煞碎集便姆媒诚辅雨猜峰朵扣箔锋塌捆奸硝峰谰肮放努栽芥噶调雏踞臭拈埔樱肥稽攘镇条摹躇罐岿围云祟畔梢卸诉囊仗好雕阑覆聊犬蜀扣享搓瓮莲唐参格谜卒浚恤受沸刊酉寅咬俞腊涕裕丁逛渍谣钓铝恤段歉醇沟弄森猪碉臂搓娃牢年伙晋眯湖砒翘售嚣卢仇圈跃绎梗断畅途芭易痊尹坏棺治诅坊窟兜眨尺悍绚严吐惹搀柠综厢澈隅甭检甩峨嘛鸣眼刀剧屹易探紊诵粮猪涎肝亭线奉辗孔绰脑祭阑铀绳焙哭敬余犊擂每粘昆晌圆伎罪折啃设焰仔辉骆句离阵猖慷语携绸芝释桓哼宿戌饺择酋闯我揩样生物技术有限公司