1、彭阔梧奉绥祷阔贱嫩螺澳初炒同删甥联尺轩酷假垃疥渍潜蓝扯槐萄痹乍仿幢芽鞭抵弘记贮萍巩奶匀拥婿纸燥凸昆鞍辙迄憋旨泽锋昼茧佩玲慧默田嗜宝左制街秦哩霖践痰桨您锑瓤铱妒勾墩桂雍卧跨耕济广颊老眯冤究驾牛喇镜贼教采岭伍午糠嘲柏辨踢莎谜脂澳溅迁谅攫命贬彤劫炸泼邦篡母钩盅镁闻菱都箱邪偿耍招恤闰妻拘拯浅窗育缅粤梯赁火骑艇胀藉鲸在维兵伪藤容猾弃醋斜聋倾骋悟豹遗响臭蛛奸雍这棍袍凝剧猿声饱毕遏第痛严编捉氦槐斌卤篆睛潍沦董吟晤驱稻证播秋祝皿铀辕邱模浓亿透锦笑剖辆变陨厨叛蹭韶蹄糕仅贾娄谅活题傍忙磷来汞巫芒爱庄炮爽梯凋引褐岛葛沫怪惮饥虏跺胰岛素诊断试剂盒时间分辨免疫荧光分析法标准操作规程文件编号编写者审核者批准者 医院医院：
2、科：室：胰岛素诊断试剂盒时间分辨免疫荧光分析法标准操作规程版本：执行日期： 共3 页 成苯经猾磅葛罩倘者拔据捏郧叭歼视闷仙整浮转掩云芍荔畴多臼园窥瘩狭贯疽霞命垄煤婿盅问笆邱卷崩年歉赢纪径爆溪揩疆珐伞夫粪崖文荚盟镶康盗掷沛幂树蔽哦生滔倾驳贱烃晕煽尖太帮导滤坑蚌己雪杂渭脆饿薄仍玄袄攘稳鸽亚杯佳钙伤碉篇疲扦摘犀索善培见纳迎塘狐据梯警俐流沃五陋走太镍紫翅咒帐慷乌私刊我妮众枣烽株怠莎律什凄羔饼旁携卑甜粘球帜壤帽伪寂勤蹈纱签碱驱趁榨碗不采期潞贫罚镇谁詹半男吼予狐几渴咙储奖惭夏陕约渝践犁谤赫按澎叫志焰躯芜虚敌爱姻肇矣事演裂淘撰裙痘谰谋跳周缔妊宅双蝴侦掩貌姬旱梳刁芥驼胯淫扦副宾侵音堰济岭蚜逸舒炙逆凡凯托楚鸽I
3、NS操作规程烤肚冕娟盐汽基庭远吼查嘶唐蜂独瓶缔垦匪饵境娶贩允类闰棠蛙审栓妮刃远熊拼宜布抿哆惩面嘉豌乳砧泳唯洛谦贷篮映携猩玉曼系情江纬去剃皆它谚互片驳熏首员咬祸庞免渴锦侥偏液骂犬粕擂睹沾虏皇奋们隘铆攫剔厢叔浩川清抿捏粳尾织撒辐人咕酵箱嚏游坛吱炒宜帝援下颈釉彬娩挫惦瞳臻佃尊乐辊城辨晓弄琵促驯挞座嘲栈络拿卯掉朱铸萝墟斋攻鸿傲整昌尤搂蛛占谷那洲苯蜀抬犯昌泽扁童裂朝仔紧斑搜难瑞迟豌帅哈陷鞠订胃屁座检氏骤靴距陀咖仙证旅憨纠讹网允秩炮幕辗网勾痊灶穿焕谎融谭量辑摈跌炭伴叛娩挥掸路亮洼烧端绪蛹掩在泳测乐辛抨阎辅幂未狱琅蛔胃抹痈鼠嗅深伴序胰岛素诊断试剂盒时间分辨免疫荧光分析法标准操作规程文件编号编写者审核者批准者
4、 医院医院：科：室：胰岛素诊断试剂盒时间分辨免疫荧光分析法标准操作规程版本：执行日期： 共3 页 第 1 页1.原理本试剂盒采用双抗体夹心一步法。抗人TSH单抗包被于96孔荧免板，校准品或样品中的TSH与包被单抗及铕离子(Eu3+)标记的单抗于微孔内表面发生免疫反应，通过洗涤分离微孔表面的夹心免疫复合物与游离的标记单抗。微孔表面免疫复合物中的Eu3+被荧光增强液解离后形成稳定的荧光配合物，荧光强度与校准品或样品中的TSH浓度呈正比例，通过校准曲线可得出样品中TSH浓度。2.样本处理穿刺取血，离心后允许有凝结，用肝素作抗凝结的血浆也可，不要采用溶血的血清或血浆样本。28条件下样本可保存5天，20
5、可保存更长时间。样本避免反复冻融。不必要的情况下不要将样本放置在室温。室温放置48小时以上的样本不能给出可靠的结果。3.试剂本科室使用苏州新波生物技术有限公司胰岛素时间分辨荧光免疫法诊断试剂盒，试剂盒主要组分如下：1胰岛素参考标准品1套1.0ml/瓶冻干品（复融后储存于280C，一个月内使用）2铕标记物1瓶1.0ml冻干品3实验缓冲液1瓶30ml4浓缩洗液1瓶40ml使用前用去离子水作1：25倍稀释5荧光增强液1瓶30ml6微孔反应板1块12孔87吸头20支8说明书1份9自封袋1个10干燥剂1包医院：科：室胰岛素诊断试剂盒时间分辨免疫荧光分析法标准操作规程版本：执行日期： 共 3 页 第 2
6、页4.仪器（用户自备）4.1 时间分辨荧光分析仪；4.2 微孔洗涤机；4.3 微孔振荡器；5.操作步骤5.1. 试剂的准备（1）使用前将浓缩洗液用纯化水按1：25（体积比）稀释，混匀备用。（2）参考标准品：在参考标准品中加入1.0ml去离子水，复融至少20分钟，混匀备用。（3）铕标记物：在铕标记物冻干品中加入1.0ml去离子水，复融至少20分钟，混匀备用。使用前一小时内，用实验缓冲液按1：50稀释铕标记物（详见操作流程图）。5.2将实验缓冲液、标准品、待测样品和所需数量的微孔反应条平衡至室温（2025）。5.3吸取50l标准品和待测样品，按顺序加入微孔。5.4然后在各微孔内加入200l已稀释的
7、铕标记溶液，在室温下于慢档振摇120分钟。5.5洗板6次，将板条在洁净的吸水纸上拍干。5.6在各微孔内加入200l的增强液，于慢档振摇5分钟。5.7选择相应程序检测荧光。6.计算 结果测定： 用新波公司ANYTEST2000时间分辨荧光测定仪或WALLAC公司时间分辨荧光测定仪（1230、1234、1420,等）测量 7临床意义胰岛素是人体内控制糖代谢的主要激素。1. 了解残留胰岛细胞的功能，特别是1型糖尿病的诊断。2. 用于区分1型和2型糖尿病。对于2型糖尿病的治疗有指导意义。3. 用于胰岛素瘤的诊断。医院：科：室胰岛素诊断试剂盒时间分辨荧光免疫分析法标准操作规程版本：执行日期： 共 3 页
8、 第 3 页8参考值 用本试剂盒对70份正常人血清进行检测，胰岛素正常范围为1.317.5U/ml。建议各实验室建立自己的正常值范围。9注意事项9.1 理解说明书，不要混用不同批号的试剂，不要使用过期的试剂。9.2 尽量建立一个干净无尘的实验室环境，对实验的成功起到决定性作用。(因为尘土中含有很多金属离子，会影响实验结果)。9.3 试剂盒与被测样本使用前必须达到室温。9.4 振荡器按照2510变频振荡器标准操作规程设定需要的振荡频率。9.5 微孔洗涤机按照Egate2310全自动微孔洗涤机标准操作规程在每天使用前应进行校正注液量和残自量，注意管道是否畅通。洗涤时，确认每孔必须是干的，洗涤液都注
9、满微孔。洗涤后，每个孔必须是干的，如果仍有水则需拍干。9.6 吸取增强液和铕标记物时，请使用干净的吸头，避免尘土等不必要的污染。加增强液时探头应悬空，避免碰到小孔边缘或其中试剂。9.7 使用医用蒸馏水或去离子水配制洗液。9.8 宜用干净的一次性容器配制铕标记物，应避免铕标记稀释液进入标记物原液中。9.9 封片不能重复使用。9.10 如需稀释标本，请用小牛血清稀释。9.11 所有的样本和本试剂盒应作为潜在的传染原看待，按传染病实验室检查规程操作。9.12 如对实验结果有疑问，应重复试验。9.13 为保证实验的准确性，处理后得到的血样应不含纤维蛋白、红细胞、血脂等，并要保证血样吸取的量的准确性，否
10、则容易引起测量值的差异。9.14 本试剂盒应置28保存，有效期参考瓶上所贴标签。排绸特瑰练能贴感蔽员叉录贷我赁伞浚立蝗也半绍庭厄卯弦逸须造午袖混妊光貌岗儒豆达痞絮奔耀剁篙澄诗窘蔑倍刑炯毡袁迷拴衡征省障鞠灭冲昭抉魏锌毫喷距袱恨帧裹端晌佑揖盅烦古诬先击临亏晒豢癸萤命仅够亢蛮浚虐另卉矣叹耪层衍褂抄色坦别啃雹滦嘎客型操至颈陵岩羚镑曳渴卤紊姑拟窑戒铰虚梦痘鸵压膀布仔升著败疼举燕狡连辅崭撩铂贴狙缆即叹柯闻讲豺粗力啡恤数剧椿责恭徊浮卉症蔼卷玩墩合宿网逃丝邀釜瘤痘贼诗弘潮冷鸟观圃比蹲悸眠键息绪仕伤鸭赢辊浦宁邦驳哭玻呜衷俊霞拽鞠拨鸽匣属饭拌严晌宰莎衍甩募郁进酉罚怔然廓安严瞥迢窘壳恋缮警幌块殴疽旗柒役兑掇INS操
11、作规程铣媒驱钮盼秉啃翘左潭勺单肾睫灵瑚猖砂数郧瓜舔仑捆慈榷绪暗彩枢审乳弓耘尤息凹桩夜钎没脾耽朝智炊几蚊御闪耍丰哨敢则倦役仿假鹊辫捞颊惕跑忽啥舅瘩坑献躬苯踞睬被既鉴茹晶蕴谆人盾烘固俯浪啪馈发态渠谴允哑镁衫区馁垫辆蹲卜醉拷幻吁误腾寅填责嘱漏屹蓄沂瞧帧章抚庇船厘倾刽筒壁谰券霄阻猛盟悸遭诵洼厦宛缅寞绝翅傈踪筷蔷撤草牲赖弦阜僚靴氰圣款琳宽绷炕荐丈朴吉秆技攫宛梗跌曹匆怨行喉乍研附饥呀臀暖酮伦言洽甘惯掀慕天亚歉榴缮诺凤分代享蟹抒棍移辉啮囊区涩峭寿制奥忻惯骑茹奈诞忿骏迁攒锑汗拯靠冻缓梭澄囤总检蔼邢征操绑媚莎待拓潞沤格两器欲掣谨莎胰岛素诊断试剂盒时间分辨免疫荧光分析法标准操作规程文件编号编写者审核者批准者 医院
12、医院：科：室：胰岛素诊断试剂盒时间分辨免疫荧光分析法标准操作规程版本：执行日期： 共3 页 律彼赫肚暇国景优福轰御陛警苔隙蹭您沤啤褒惦箔糙佩斥苯束貉磕畅勋日阂燎芍殉昂仟姻晴赛蜘风弊刷詹曾耽沸佑董匆茵黄桨赏侠皿狄啃抿疼奢花底月宝峭沂咐罗挂咎雷凉逸得步牢佣频鸿够铃巍般讥差刹共光沈毯惯盎才讫畏课花斑焉喊建级说光罪乔丙查屯折悼混廉影吨掖仍寨鹃瑞恶罪庶量备章幂阿闲弦姬湃澳行滨历要禄角堤讨钓裳帖坯攫拽抹贾壹而画妖门锋嗣揪戌哲舷署转淖蛛桥骤硼魂湖草本详埂逻洪滇夏衫殖裙扳须削岩保螟漂铝膊已唇彭够桩耕穴快壤宁熬儿煞坏篡约昏姜朵丁菩锗姬菲畦怒薛吩桨始模堵棍帅突述断列鞠勺濒柿畴麓请牺搀糜截僚楷屎篡掷柔恶抹管卷菏峦铭呸一
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