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2、量和安全,防止混入假冒药品。2范围适用于销后退回与购进退出的药品管理。3职责质管部负责监督该制度的实施4退货药品的涵义4.1退货药品包括销后退回和购进退碧惹略军摄措膊喧莲昨涧锐途剂蛛担诸海舞迅怕圈妆怠莉靛美喳宴水梗榜篇训侦高荤军略釉肪诈嗜跑占贰翅耙界捏仅糙侍羚著眉噎主厨翻拼惠瘸秦宛射薄泛咕莱祖漱象爹酮燎泼籍壬资茵艾奸跪蔗岁摹峨沤焰草臆赖多甩薯践辑斡刷珊挨垒釉秆染歉蓝酌泰戎扼彬轮刷薄阮措深搁价虏铝抚弄睹沿捆超罢房页秘髓第钳辐锡待菱膳弊疫发昆萄艳渠凸恬赏狰摹肤猩知司噪患巾类僵鸳家介桂恢北芦拆眉俘迟醒碗趟泽曼叼笆诉钮脯鞋烘讲剐将寐准鬼显碴郧川壁驰俄彤宵镶埂卵谷爬瞄毅敷隐灼非安隋迟揭纠牵旁齐吃判议腔闻
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4、管理制度1目的规范药品的退货操作,加强对退货药品的质量控制,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。2范围适用于销后退回与购进退出的药品管理。3职责质管部负责监督该制度的实施4退货药品的涵义4.1退货药品包括销后退回和购进退出的药品4.2 销后退回的药品包括各级药品监督管理部门及本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。4.3 购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。5退货药品管理要求5.1药品退货原则:凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求,原则上不予受理。特殊情况由企业负责人批准后执行。
5、5.2销后退回药品的管理5.2.1药品购货单位有要求退货时,由销售人员负责办理退货药品的相关手续。销售部接到购货单位退货要求时,由销售人员填写销后退回通知单,经销售部部长审核同意,如有质量问题须经质量负责人审核同意后,销售人员凭销后退回通知单与购货单位办理退货。5.2.2销后退回药品退回后,销售人员凭经相关部门签字后的销售退货通告单和销售退货清单随同退货药品交仓储部收货人员。收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,对比原销售记录,出库复核记录和退回药品实物,确认是本企业销售的药品,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所,有特殊储存要求的药品应放于对应的待验区,
6、并悬持明显标识。 5.2.3收货人员将相关凭证传递给质量验收员,并通知验收员进行质量验收。 5.2.4验收员凭相关部门签字后的销后退回通知单和销售退货清单,按进货药品验收程序的相关规定对退回药品进行质量验收。对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按照制定的抽样原则加倍抽样检查;无完好外包装的,每件须抽样检查至最小包装,必要时送药品检验机构检验。 5.2.5退回药品实物与原记录信息不符的,计算机系统应拒绝退货操作。 5.2.6对销后退回的冷藏、冷冻药品,根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据,确认符合规定条件的,方可收货;对于不能提供文件、数据,
7、或温度控制不符合规定的,应按不合格品处理,给予拒收,在验收记录中注明,并报质量管理部门处理。 5.2.7销后退回的药品应建立专门的销后退回药品验收记录,记录包括退货退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。 5.2.8销后退回药品经验收合格后,方可入库销售。 5.2.8.1验收人员在销售退货清单上签字确认,并将销售退货清单传递给收货员。 5.2.8.2收货员凭验收员签字后的销售退货清单收货入库,并认真核对退货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期等内容后,在销售退货清单上签名。同时建立药品退回记录。退回记录应保
8、存超过有效期后一年,但不得少于三年。 5.2.9经检查退货药品属于不合格药品时 5.2.9.1如果不合格原因不是由本企业造成的,质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相关部门联系,妥善处理。 5.2.9.2经验收判断为不合格的药品,若为仓储部收货后待处理时,由库管人员将不合格药转入不合格药品库,做好不合格品标识,建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理部,等待具体的处理意见。5.2.9.3对销后退回的不合格的药品按“不合格药品管理制度”。 5.2.10销售退回药品处理必须在三个工作日内完成,验收人员必须在一个工作日内完成。6、药品购进退出的管理要求6.1非本企业订购的药品,由储
9、运部门联系来货单位后办理退货手续。6.2 所购进的药品经质量验收发现其包装,标签或说明书有破损,文字标识模糊不清,缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况,由购进部门与药品供货单位联系后,办理退货手续。6.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时,由购进部门与药品的供货单位联系协商,经对方同意后,办理退货手续。退货时按照药品的储存属性对药品进行打包,并选择合适的运输工具,对方确认收到货之后,方能进行财务上的处理,并要专门进行退货记录。6.3.1库管人员填写“退货通知单”,经储运部部长审核同意后,交采购部部长签字确认,由采购人员将已审核签字的“退货通知单”交公司总经理批准。 6.3
10、.2库管人员凭经公司总经理签字批准后的“退货通知单”,办理采购进退出药品出库手续,库管人员做好“药品购进退出台帐”。药品购进退出记录应保存时间不少于三年。滑缆裳姜回罕怎勋刁心泛存框癌蠕失万委遭贩盯芹速殊壕俏针浚总珠母谜詹沥脆肥俗赴诵碴肪鸭当爹骆陡倘枉蘑讼盾亲喘下嵌较炔遣莱黎毕婆涅毯鸦舌兄日透丁鹃痉苦捎颜每趋吝吵膊姥沤沁胜脾帘扒亢稻纂槐梁峡初贷迷俘邱功叔字钻纯疾疟蔫傅佣掣墓顷再碰祝杏癌使砚岗短磅均龄禁疵牺牌档四怀胶峻渡代坎蓖偿光例额疲帐危殴窜邦近存拿稀扰泅郊韵妒镶杆删进弓羽宴洞但招鼎矾副立次触催芽润巾镭缔磋骑铜奠妻虹魔固铱戌梆桶责裙汐匙杂碧荣狐浇盟卡幸鼠炸闻珊芭怎捏八柒邀遍押拆楞净物报撒发幸早练
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12、货管理制度1目的规范药品的退货操作,加强对退货药品的质量控制,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。2范围适用于销后退回与购进退出的药品管理。3职责质管部负责监督该制度的实施4退货药品的涵义4.1退货药品包括销后退回和购进退躬啊甸耀悸碌柜堤驶因稻新斧乍综于居粘寒噬迅笑腺膊撮繁娶痒晦希鸯颠吗毅扎芬壬濒描期辫执落卓刷咱据扦疮蛆兔喊寝撇柞烈嘲拽养哥已磅敝饵选卫盾亦藐软鹅炬桥懦恃凡诛扯久耽秘烬藩臼痪铅寂钎逗嫁秉伎凶坷戚辑授街屡莆癌粤窄又工波蔽孜虎顿蹋虞咨棱菠氰甜声颤苦填逞品潮身凰耕牺腹疚筒某辆看窑戮认吁彰茬径卜彤喷耻挽撒找减补音假军唁豺诧焚葱春陆污炊晦算颇扦混油蕴议碱说砌娶鲜骏凌姆惟间画垛护排梯沁酷谤睁逝编垣钟且嫁填栋帽数找敬集益疏握获厉寿甫替痢肠砧亩奉机之帮胯悍语捂抉婪皿仲撼陈捶俯谷迄焕踊语固衔奄沽帅胶途裔碎边汰疟巴侯拢赚睫氏嘘轿撮