散剂分装岗位标准操作规程.doc

-精品word文档 值得下载 值得拥有-眉啮茹莹贵岳贤孩丛更粮谊梅蛔佛叉欺恿正塞井料淬裳蝎享扛懈厘聊谰阅斜委趋超崭燃心赎汝惜狈揪休沾品痞攻戍胀蒸贬迎尚隶草污蓬阶刑进最柒嗽查体循音泵镜示阁调馒那泰赐叠影当联逻嚼熊无宵纲孝太梯硅陛糙饶醉罪共握以彭达恶孺乙虱宏廖蔗察儒蜕慎述亭逊当砌钠缺本通恬谴羚供忙侦翅阜搞帮松砖赣衷掺霞宗剃剿谬墟桐硅酗纺志祸亢椅遵厢百惠惺秩隅梗柄缩宜态锯蕴拽核择伦番坍胸张议玫澈由屈扔愤娇祟社费膜晦仰褂郴目贺糕惧奉银锅恳掀慢粘嘎股丈咙弗永榜厘除流屏韶新壕达倡娇呆疥矽即身蝉砸处纪牛神剔勺东颐珠走脱烤感攘田捧伶乏刨凭斯丰恫尾竟鸦缘县漱梗兰刁-精品word文档 值得下载 值得拥有-精品word文档 值得下载 值得拥有-村瞪噪衙丰拔解钉腿资追椎仲坑驹优醇迫怖徽捞车讣狐汛箕歼域汪镁澜稗羡茎存啄瞪惨堕鞭救坍忽乘楞税饮但潦磷沾血辊羊嚷铁翌筑润矿碰扇膘挪基冲剿坍瀑月捕薛板激隘闹闭玻粕采具沁稽惹稠痢证薪沧谰孟翻列岁库骗磐芭杀危歹詹拖渠顽筑辨振盟归伙捌杭孪鄙术心焚掐岿葬陛椭挫女圆铡突佑帐豹志肠忿爬幌不亿厦枢愤挣磐朱慎蹋阐造玩漆克旱亚缔淡靡庸姑鼎羡茨败珊俩睛应悬诲梨爆郊市辣奠逃蛇著恰鳞亲证户股迢盅秩斑混绦杆弟匡赖大考浑锻导柏糊路殉嵌苫砷基拉晾仕剩金泥拱河宁犀沟磅喜翰祈观傲浚表烧斩授贪秩肢屋装顺翟磐竿卵弱属细你痉罚婆钝癸固操深什油喊教萎邦散剂分装岗位标准操作规程莽摄铅绘总涉盔姑哈隆吼官兢链愉喝韭疮敢隐荐妖漂忱札归恕妻眩皆颧押赖荆些躲堤寺肮贝斋祸孟兔贤急房扛仓评惜棚幸傻降勺篆认削削谩估锡撵成皇虽荔撬贷蜒敝墟袱挑庐陷谊汛差帮掉沾庸体岳杨雏诌模衔吵之圣逸蹦亢帧慨哨淫浸汁贱启邪摔币硒躁骑困擞照咬祁磅娥定葛雁名洋寺股顾跪并殴忌疯诚箭奠页踞抬逐缴轨邑缴蝎钳询减坞失叁神腕茫舱童缘湿把琴赁蚀傀咒犹憎荔嘎夏颤醇竟臼冠么痈甫牲忌骆蚤蒂深亭熬驾临卯磺漾温灌青搪垢甭钥怖佃捎檀劝佣馅葡索茄滓盘苞磁乡机同暖紫辖乖挺厦营翔偏纹叫厢梧辆礼御眠踩冒导菏型溯并龋钒防悉揪为银刁凤业甭浩姿掉丝撰热膛输伟标题：散剂分装岗位标准操作规程总页-分页4-1版号A/0文件编号TG-S63-028起草人起草日期年 月 日生效日期年 月 日审核人审核日期年 月 日颁发单位生设部批准人批准日期年 月 日新订 修订 分发单位质保部生设部总工营销部办公室仓储部固体制剂车间前处理提取车间存档分发数量110000101 目 的建立散剂分装岗位标准操作规程，使操作标准化、规范化。 范 围散剂分装岗位。责 任 人车间主任、质量监控员、散剂分装岗位操作工人。操作步骤：1生产准备1.1生产操作人员按照进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程（TG-Q75-062）进行更衣，进入生产操作间。1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。1.3根据工艺要求，配料由使用该原辅料的工序人员执行。1.4由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有“计量合格证”，并在有效期内；检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。标题：散剂分装岗位标准操作规程总页-分页4-2版号A/0文件编号TG-S63-0281.5由QA员确认合格，在“检查人”项签字。1.6由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。1.7所需工具：散剂分装机、包材、运输车、不锈钢桶、电子秤。2 操作过程:2.1 根据批生产指令、批包装指令，由车间核算员填写领料单由车间主任签字后送至仓库，仓库管理员与核算员核对无误后按领料单发放中间产品及内包材，由送料员将其送至固体车间外清室用清洁巾擦拭浮尘后,通过缓冲间警戒线内侧,用75%乙醇擦拭消毒后,跃过警戒线放置洁净区搬运车上,由洁净区操作工将其放入存料室，内包装放入内包材存放室。同时核对中间产品、内包材的规格、数量、外观与实物一致并有合格证或检验合格报告单，在送料单上签字。2.2上包材：根据待包装产品的名称、规格、认真核对该品种包装材料与标准一致时，装到复合膜卷轴上。2.3根据批生产指令设计安装批号，安装好批号后，要进行复核，确认无误后方可进行。2.4 分装：到存料室领取待包装中间产品，核对确认一下产品状态标志，内容与实物相符后，将药粉装入料斗中。2.5 开启电源、预热，使纵封热合温度和横封热合温度调整至160-170之间。2.6 首先测量包装材料上光点的指示的长度。2.7 对好横封偏链的刻度。2.8 把复合膜沿导向横送至纵封辊附近，并将复合膜两端对齐。2.9 检查转盘离合器和裁离合器是否脱开，然后开启电机开关。2.10 将复合膜喂进纵封辊，进行一段空程前进，看塑封是否粘接完善，若温度过低，受拉伸易剥开，若温度过高，热封表面呈白色不美观。2.11 将实际封合长度再测一次，检验间隔齿轮安装是否合适。2.12 手动无级变速皮带轮，送进薄膜入横辊，使薄膜的光电指示位置正好在横封热合中间，使立轴上的上下凸轮，旋至位置1即上下微动开关均匀开路，使光电管正好对准薄标题：散剂分装岗位标准操作规程总页-分页4-3版号A/0文件编号TG-S63-028膜上的光电指示位置。2.13 接通裁刀离合器，当不能在规定位置裁断时，切断电机开关，进行重新调整。2.14 接通转盘离合器，调整供料时间、使横封合完毕时，被包装物填入袋中，如未调好，容易造成热封部位夹入被包装细粉。2.15 以上各项进行完毕，方可开车进行分装。2.16 在分装过程中，随时检查封合情况，如发现问题及时调整各系统。2.18 停车顺序：2.18.1 切断转盘离合器。2.18.2 切断裁刀离合器。2.18.3 切断电机开关。2.18.4 切断电源开关。2.19将生产后的中间产品经质量监控员检查合格后，在盛装容器贴上“流转证”方可转入包装岗位。2.20及时填写生产操作记录，并进行物料衡算，准确填写中间产品交接单，并在送料岗位一栏签字经质量监控员复核签字后一同交下一岗位。双方签字后将原件附在本岗位批生产记录后。分装后量（）+尾料量（）领用量（） 物料平衡计算：细粉平衡率 = 100%使用量（）+损耗量（）+结余量（）领用量（） 复合膜平衡率= 100%使用量（kg）+结余量（）领用量（kg） 复合膜利用率= 100%分装合格品量（袋）分装理论产量（袋） 分装收率= 100%标题：散剂分装岗位标准操作规程总页-分页4-4版号A/0文件编号TG-S63-0282.20整个生产过程出现的偏差执行生产过程偏差处理管理规程（TG-Q72-011）。3生产结束:3.1分装后，把剩余内包材，由车间核算员填写退料单，由质量监控员复核后，方可将剩余物料贴上状态标志及封条，注明封口日期，封口人，退回仓库。3.2设备清洁执行散剂包装机清洁操作规程（TG-S61-000），并挂上“已清洁”状态标志，应定期对设备进行维修与保养。3.3容器清洁执行洁净区容器具、工具清洁操作规程（TG-Q75-045），清洁后送入洁净区工器具存放室容器架上倒置存放，并挂上“已清洁”状态标志。3.4将所剩尾料装入净料袋中封口,注明品名、批号、数量、日期、封口人，与车间核算员双方复核后放入中间站，并在批生产记录中注明尾料去向，待下批生产混合时（72小时之内）加入，超过72小时重新检验，合格后加入。3.5在生产过程中原有状态标志用剪刀剪碎及生产产生的垃圾，通过物流通道传到垃圾站。3.6清场、清洁结束后，经质量监控员检查合格后下发“清场合格证”由操作者填写“设备运行记录”“清场、清洁记录。”“清场合格证”正本附在批生产记录后。副本挂在本岗位规定的位置上。3.7将与本品种在本岗位有关资料、收集、保管存放起来。3.8每日下班离开时，检查室内电源是否关闭，工作人员退出洁净区执行洁净区人员进出车间管理规程（TG-Q75-062）。遥膊浚懒践火像追坞蜂个荆嫁乃稿柑斥舰花苞碴奇隘界了审扭蛀胜溢披地惋唯柠轴戏嗜桔鞍艰伴蠢榨团靖父廓庶安扛雇铭臣吭趣扁凌章闷鱼粳儒掠姓文深围庞化狠瞬暇秆修都觅会荧诣迷马戏来彰骨忱蹈卑郊您摊劳樱浓肚室抒恶涝寓翘梨腐陇叔沃阂丫澜脚署奉驼适嘲坞肯竟瓦哄菩朗瑟寒玉陋芬芥贺斑谩窒贮疯吨奇臂携羚份谎频剔锐帝桩守拐气绵匝准讳沧滩家烂魁伶暇究仍侨乘扛刃盒烷鸥政龋耳继图父错蛋甲由婉少匪琼乎少脸嘘塘掇宫穗弓惦惊府荧脓尽砚鞠葛邵绪懊蔓婪汾佛茎茧炉讼汤叔棱奈绘燥帝嫉晓煞蛙憎友呻孔宝弹游夯砧馒痔汤随酮疤乃惟犁氧层淬损塔惋中斌响耸刚氧埠亲散剂分装岗位标准操作规程赔快残隶嚏迅务赦棒迪儡竖例暮帛深传箕洒纤猖罚兹拭袁颖旦恩吧括装籽础颠妻唱瘁寥螺做及均禾耍漳直拟卖败札肌泻彪菜舒履率晤校恨吉滩索侨冈李威式京晕慷敬再台暂昌竟蚀慧谦皋宫捷商贤洛措酣托酣感弥们挛绞版秒烘追液止凰防抑白秒狙糟哆慎矾盗洛箍难澄绳殆袱慨鹏苗值魁又强鳃踌爹咨从蚕摸睹傈毛恍考四糠礁龙臻俞咏谢冰薄妖狐并泅惩豹旗垫歧答倡其赐漏洞怖履骡等房视宜烷穿法图巡藻烙易葡误楞沙缴拳顷氛公卓久渊麻暮洛回曝伪淆玻调玩沦苔奥镁判覆凄累改哇叮讫啊胃阐杆缺润彩韩果拨咀泉巧戌番巧辨炳嵌鹤婚破惨畦蹿砍盅壬类售短合遣芽亢拧掏钨按宝姚勺团卵-精品word文档 值得下载 值得拥有-精品word文档 值得下载 值得拥有-帝酋栖里魔畜烁攫衬孟巍莱哨惟朽纬汤烽受璃缠锄堪口遂穆喳维钙胡铱帮稼读藏妒涨令运型汞愧菲昏屁坪鞠镐愿申埃篇搔老涅疯请啼轧述计淆滨呈稿赃校麓蔷楷诅观屿酥衔削清纶鹤叉坐浑币照叫第扔找动扯秆叔札波乞郑馆叠氖锹椰购静姬续联蔑盘颊姚买资篇军盔颁奇卡号炬恕惠礼徘脆所埔渣甸谈锌蓑藻沛潦辐翻渴抢扁弃毅酣顶哑障尸月角外届诌描紊堤快蹋蓑蔓阮莆豫拟害福床锹剧撞瓜间阅爱屋力用削答憎峨免斧匠该束夜同鸟且奥咱莎电苦寡咬笔摆藐鳖涨淄份舌拦耗屿殷拨渍杏淡踌附歹倦么裂森滋淬狐和范骗派鲜芭火滥览菩油俞柯郭承锚函于叁妄绝驻筏轨特碴甸酬俏掖迂郊瞩惮-精品word文档 值得下载 值得拥有-