生物制品质量管理制度.docx

生物制品质量管理制度为了确保生物制品的质量，根据生物药品的管理要求，现规定生物制品质量管理制度如下：1. 根据生物制品的特殊要求，适时地做好生物制品的运输及保管工作。2. 所有生物制品必须严格按照制品规定不同温度的冷藏要求进行存储。3. 做好各种生物药品记录，字迹端正，标准记录及时。4. 做好各种生物药品数量，生产单位，批号，等记录。5. 对店内生物药品及进行养护和质量检查，对检查中质量出现的问题及时解决。6. 随时掌握各种生物制品的保管情况，对剩余及失效的生物药品应及时妥善处理。7. 为消费者提供用药咨询，指导顾客全责安全用药。8. 冷冻设备的温度应符合生物制品的储存要求，为-10以下。驻店药师聘用合同甲方：乙方：1. 甲、乙双方根据劳动法等有关法律法规按照自愿，平等，协商一致的原则签订本合同。2. 自2012年3月10日至2016年3月10日，甲方聘用乙方为本店质量负责人。3. 乙方必须按照药师岗位负责制工作把好药品质量关，恪尽职守，坚持在岗，如出现工作差错，甲方有权给予乙方处罚，处罚金额500元以下，视情况而定。4. 月薪1500元，以后根据药店发展情况逐步调整或提高工资。无特殊情况必须坚持在岗，若满月出勤率，奖金200元。甲方（签字或盖章）：乙方（签字或盖章）：年 月 日质量管理制度程序目录1. 质量方针和目标管理制度22. 质量管理体系内部审核制度33. 质量否决权制度44. 质量信息管理制度55. 首营业和首营品种质量审核制度76. 药品储存管理制度97. 效期药品催销管理制度118. 不合格药品管理制度129. 质量事故报告制度1410. 质量查询管理制度1611. 质量投诉管理制度1812. 药品不良反应报告制度1913. 药品进货质量管理制度2014. 药品质量检查验收管理制度2115. 药品养护管理制度2416. 药品储存管理制度2617. 药品销售管理制度2818. 人员健康状况管理制度2919. 药品处方药销售管理制度2920. 药店药品拆零管理制度3021. 生物制品质量管理制度3122. 中药饮片质量管理制度