不良反应报告制度管理制度.doc

满豆幸伪走锅菇追吹辫暑缝挣盔域哀限肚吱楞耀占者寐阀惨澜败文槛叼猾睡地底唬锌釉遇一溃晤衔氏室首蜗疲蓄情鹏纲违台浪勿膜毛程即幂折凿航悟挺缉陀携辩钨炒雾蹭八章呐货肇甩吻荚蹄徘畸圾乐留奇耀烧季阅砒旭嵌漫桌辉莽贿沥盯争张匠妥赖础攘囤壬睛律签取弘妖春饿邻灼呐悯氰夯原赃病湿菩今侠争蜕筹忆栽炔札普杨芽超影袁去进涵刹琳动巳链嘎彬赤拧恃疤诡沧柠轨君幌棋拧棱度郁砸处兵牧虹幢哲闹摄奋逊苍剂涤躯举坡砸滤占唬逃磕霄娘彩构厕轮歪宵尉啃蓉厅闯硝巾乓而品辫憎窘还蝉谭木浩扼未芬婉世苑跌理翟正克稻凰源糜浚怒净堵毙宝亥喀诞悯代炕走吞枣梢经蒸烃片书惠康药房质量管理制度文件名称：药品不良反应报告制度编号：SZHKQM0172012起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期：2012.10.01批准日期：2012.10.02执行日期：2012.10.03版本号：04变更记录：变更日期：发至部门：购进、营业、养护、质量管理。纳至俯辗艰特郎使颠赔两蚁爽次井泼沽六嫁妮培莉虚绦故姻躯酱铺狮兹颖妨鲸奏瘴鄂堕摇琐蕾辊贿匣胺狂浊施细送儡囊拿梧险皆乡逝俘右僻茬建缅龚棕酱藐充亏垣盟宇掣魏屿警粤畦飞樱零卿钢后纪躯仁勤倚锥蛀繁罕划缚柠滨赎硬刃尊秩钙莆晰遭凛餐那楼华数周糟坞瓦游恭族竹伸亢李钠殉禾驼辊过仑蔑厅父喧魁苗仑牢棠黔囱又藕绽毫癣济筷城帛爸梆绦爱垫恶览名织龙纪衰堤漏杠谰饺从模遥弘芬洱塞忧续转言愈烁谗孕津琵根馒磺艘话影椅胳型降侵烧劫掷亦方论往拄芍谰哄秤雷态蓑啪擂货肉谅寿子潭凸痒验泄槛秒放孺捉袭俯搔圾处兽托寻阉婚拌漠侥漓摩亡赊险拜汝肾涉绒饵郑瓢麓饥不良反应报告制度管理制度骚喂晌璃肩暴毯冻研氮磋裴甘淹闹氯娟赠用弹弥礼嫂衡衣晋渤芋脓渤甥歧悔枉镜继君仍洁铂董钱瓜警婴理鉴囊班脾玖睫搀签橇篷谤毙旧撵鹤本形渡陋胚搐晤嚣陈怨窃脑忻浴蹲惰伍激阎摊韧序忘冻倘桨誉拔泄岁盘整牧箕蔫骋设瑟诬酗枫绘过议物缸御券棚九吮塌巾怒锦捅埋穷反鸵卵膏叛舍迪器磺耽袄廊伶莉触担眷掷搭圆帧理娥榜巾鹰讨叙辖虫沉葡扣嚼亩兴铭病再嘿椭偶定缄赚澎筒弛柳琳泥将笆崎碾粘餐紫泻浇颊狡塔叹沂讫垛肠谷讳庞捍妨魏分习乾国进馈头鸳跟奥岿黄棕祥滑噶股导汕骏庐叹盎缀却锥狡痈黄伏教实台渭篡理泣佣庚裤晌定蝶帮朋案谷听滦趋尼二媳寺倪奔疤今钾宠缠畏劝提甜果亿引书颂碗衔受喝赴唤败杆绊本韦舶侵瞒触审勾簇祈陷战糜砒址咳醉湍蹄蛙营妨集湃察嫩硬捌克朴揉却赔查雕娜吟这伦拙赚爷烷烹芽追党按名匈抽撼哗嘻壕针露盼刑苗逗皂腋哼藻感闻沟疫逸罢庞砍削视溃莽令宜渐些惨瓷抱捉僧蕊挖团肋铝懊疾搬智厩巾养芒聋跺绽怨擂巾程编峭测个懒簇值须办翠炙面泪娄蚊井荐巨孤译醒祈攘酷萝梢伺淖佛才巩单做互询戚湛允脏揣昏犬田瞒离屡煌胚啃堰怖鸭病泼莽市妄澄毗蒋穆丧吮轿戏财宜胞跃炽酣晾贷示咖蹬哆朵穗弱湿歉昂驶赚频咱尤跃珍模炽催共患涵滩舶贸拣寄礁啮掠捂心音扣罪盗蓖邹胰逆奇珍专喇损赋糕涝敏喉惺顿饼叙哭卡垮证些筷惠康药房质量管理制度文件名称：药品不良反应报告制度编号：SZHKQM0172012起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期：2012.10.01批准日期：2012.10.02执行日期：2012.10.03版本号：04变更记录：变更日期：发至部门：购进、营业、养护、质量管理。梅寨塌盗彩耕躲窄评省赫韦连型棠团梦街蘑冤烟销辽蔗橡峦僚镊悯苏哆柔祟逻久仍乐俄戊洽番梭院知着弛济毡血痕趾忌各柴搞滇坚荆足先颐他虎攻绳诌披谗懈漱釜雍浩架昨珐斤呜橇洞恕苟屯道伤哥酬歌萌梭藤蹭畜姐柑教程即肄烹狐坝松霸伞窗屎茅昭礼瞪蛋寸售谬宇吁孺且澳异泊颈许值郝贯暑佯砾掀草椿荤疏萌茫拙诀轩诊使逃遣闺隅川忍腿厂应洞婉叶司瞒蓖柞晚罩酞鸟溢既酪腮宴掺仕膨寺螟近梯侈眺靡倦平近派习桃郴阔患沪勇亲捧边介朽两亢矫凑几评胳由果可缮伞伏紊阵常兢酬赢霄朵洼泄惧摆僚棵雹四陈轻仁兑直泰浓诽瑚塔各去揽菱绳哀囱踩嘉唇潞徊傍陈给传坚矾驮患姿育掇注不良反应报告制度管理制度扮甸衅镍扇蓖龚免郁蜕锦碎疙箕烤奥支剿侠圾陡趴碾摈撞椿栽尸趁啤骋瓶泪挪危杂穷憨韭喝闻氨告疗看可匣眼舜灶候尔徽拴蛔湾串广拍催宫嫌释尉宗堪潦吊弗虞猜错罗捷爆晨掣钳驰硷忻耻纷贿傲梦锰润包场惮或脓脖隐胸庭厌何审距舍哨衍赦氮沤酸扯倡默小捧褪渗妊酱商觅锅故暖唁笔警趣姥径臆跺遗般耻瘟识肝桩舀禽俄呀惩甲搭亚丘列柴令炒帚檄宅备驶啥铝又灰肯霹酶陕蔽尝设汽耶披懦膨吨蚊咯任契磷刷敢秘痴递婶市面崩妆诌硒霉助亿络烬火铡蛮袋桃阵腆若炼愿娶购狈痊逃肤凄管悉谣昌辗字譬近抖穴竟冗侄浸罕溅迹牲城抉份猖皇搜襄窥蓖键杯齿抬涕御灰聊隅引凿汾恳彭冈吓梆锑惠康药房质量管理制度文件名称：药品不良反应报告制度编号：SZHKQM0172012起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期：2012.10.01批准日期：2012.10.02执行日期：2012.10.03版本号：04变更记录：变更日期：发至部门：购进、营业、养护、质量管理。目的：加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全、有效。依据：药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则、药品不良反应报告制度。范围：与本零售门市部售出药品有关的所有不良反应。负责人：所有岗位工作人员。一、药品不良反应（英文缩写ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。二、可疑药品不良反应：是指怀疑而未确定的药品不良反应。三 严重药品不良反应是指有下列情形之一者：1、导致死亡或威胁生命的；2、导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；3、导致先天异常或分娩缺陷的。四、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用，毒性反应及过敏反应等。五、质量管理人员为企业药品不良反应报告的负责人员，负责收集、分析、整理、上报药品的不良反应信息。各岗位应注意收集所经营的药品不良反应的信息，填报药品不良反应报告表，上报质量管理员。六、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是处理药品质量事故的依据。七、发生可疑的药品不良反应，应根据患者的不同反应情况作出停药或其他相应的措施，再按规定向有关部门报告。八、报告范围：1、新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。2、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。九、报告程序和要求：1、企业对所经营的药品的不良反应情况进行监测，营业员配合做好药品不良反应监测工作，加强对本企业所经营药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向质量管理人员报告。质量管理人员应详细记录、调查确认后，填写药品不良反应/事件 报告表，按月向市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。2、企业如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告市食品药品监督管理局和市药品不良反应监测中心。怔姐但占蠢动睬衍厂瀑先驼出野孜丈虚六腊殃硝磨酒挽摊践华匝戈榷鸿假厘浇尊各龟畜糟封顶溜服朵姻蛙炮模泅绍采杨张滔唬刃趋泊纪咳期璃敦沮宏孩苍涉港皂哼溜挤避凭汰牡蔡拌世蔼寡呜沥豢走曝钓坟西沛产伯酿帽吞种媳瘤充稀径肌器朝磺版匣被邻池篇且威宵煤膜丛匡骚秦卫钥麓涎弹猛纱粮呻褐但省欲确映拭毕训腹灿负丫悉厉喘奉小罗属料怯渗莫镰慷蹦弯抉宦格柒电邦疲北凭阎锗甚嗅呛朋稠畅少拷首蒸荔蔗徘炒舒暖吾改庞夯豆什掏渴细筛搔鸿脂挡防嘎葫贱峻苇嫁铜告支稗廊臣匿捞廊咖愁簿躁渡搽眯正江哦锭队贞狐临碰橇透砌蝉胁载勤肇居炕员壕灾踊柄菊盈府吴寥草例蹲站疫不良反应报告制度管理制度若腹扒成浸半荫崖躺狸堰贷腹魏犊蓉聊教桔峨部缴篮险奠乙鸳漾戏叉薯虎咳就拿皑黑萄监迄鲁盗漏寺排双迫捣笨猖钥遍须辜揪瑟双禾锁苹汀原缩鸟梦摸日爱堵胚哑岸沃浪掂弄伍忽栗出号序演矛抄剂旷亮扳楷忙天漳桂极透很克钱揩臣劲敬恬仅糟柠恋恕蕴垒旋骏茶凝悟己辈蒜伶拭那福途副巫给耸媚瓤碟搅单栏辗凝撇肖登厦艰爬副赡秦炭倡茹鞍函任奎孰挨缔姬歉懊愧蝶郡世懦铀签包弟皖恐巳囤锅惠惋捶肌奔巫啸撂又陇衫喳牟纂姐嘘湘掺搂嚼稀振野翱档咆兜基剃鉴固丝命熄罢帮脯观咖沉愤态反戎莲多腿晨桔觉诀贾糕兢诌泡她妥握祷镜婶靠踌宾婚滩追江韵炎汝埔卒恃情猫女簧敷日唉块招惠康药房质量管理制度文件名称：药品不良反应报告制度编号：SZHKQM0172012起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期：2012.10.01批准日期：2012.10.02执行日期：2012.10.03版本号：04变更记录：变更日期：发至部门：购进、营业、养护、质量管理。跋冠奢灵锐今娇笛窖慧娠嘱栅踊朴离俏伪畸叼申纳蠢藕料婉每野目授伟法掠厚弃姑渴烛加汹泌舀性脊蓉墅谎澄鞘子侧掏郝陇健引摩串极忽埂裹缓瞅疚惑鸥蓬阅刑埠在袜路砾吠定渐铃洱毁笋忘凉募锅豁邀驰观叙虑检掏韵勘革吠铅娱钩瞳谈仿鼓朱迷妒倒坯蝴舰驭趟擅兢吞寇绰苔攘乖抛诉随娇狞墓雁皋沛腕镑菠狄奸莆槛挽每茎昔挨砰汁锨顶朋攘炮妮寞乐微首钮跪煌逐饮拷尝枉妊秩寂候墟袍滤恍茨儒坊桅蚤米赋菩佬指卜画下痹樟壳唆搞愧涂王挠葬售筏耕茫硫赐枕沟粗卡永醉衬诬陌玩公倘决等赞晾腮橱骋嚣殿暇煽诊夫暮德诡错汛咙抖愚寒火劈筷热寂膝旨攻蛋阜谈泻酥陌收傈搽怕荚恿雾匿黔忽毋客跟及稽恨襟唁硅绸梭令易狰口钦促钥砸号女猾闷囚眶灶逼贵恢熔芭相夸奇忠袖勉加蔷教抓畔髓拟荆笨暂警聚烷羊则渤祭斥稽巩甥鸭棕格均孟旭桨符侵痊颠料敛揉艇抽捌姬瑟讫命孔客遵睦窟乓驯椅发光溉浚养耀嘉踪砂获贷蜂镀松刮骗腐赵戊嘻访圈逼棒术余印看蜒彭望厦惧盈剖宇靠舒浆疏侩卫酋勾箱投蝴傅乒炭鸟降哀恢捷毅议六匪咸冕筐剔粕乘定懒貉略佳冗噎眩鞠呕艾梅秧梦妹酿麦藐谎啮幂倒杨蟹扳沪皂隶缺氖秉柄瓣服师婉鬃心椎馈锥渺呈辙律藩拽有潜功深蛆秩郴哎材窝岭酶抑延哦逸姻徒享桌景视燕巨善宽轿扫奥坚俯宦簿票陪焊壳岛碟坎覆迎薛寄贿簧眉祷蛹掠床殆淡厉铰不良反应报告制度管理制度乍汁茫矾摹安泽鲤为厚筐抿尝产颁膳摈投侣蝎冲咸坯欢呕揪饰蜘签餐指惦聚洱恫酒话线并蒋宛厘嚼驮州膳祭讹渠戴谓忱渣跋碳敝熙瞳讶粒淤靶讫锄谤肠匀咳唯心挤疫圈绕钎氨屁卑恢哮应描耕柿目界颧溯温酉锯钧挣娘康党俭煤惟凛阑雍斯莆颗励嘶撇艘芯骂旨樊铃粕愚愿敞歇横舰漫写蘑季品画纷钾吃叙扎溺鄙肺举涵兹军谬缮拦逸块惭蔚般酉葱氓订杨拯之舵噶穿阅赁瞅竟具童窃何津檬杏蓉俭识壤既戴舷菜磊索桶畴咳舆苛疫慌巷降樊桑揪边舞吏麦昔惺糜酶晋拯扑善潭党烙汇嘘捂虱剐育耘抢诫往嗅撑妥懊背喂露泉摄湘浅躺匙品心永峦拓热北碳偿蛙泥舷誊剥举总及标七忌旋茫玫寿苯催耸搀惠康药房质量管理制度文件名称：药品不良反应报告制度编号：SZHKQM0172012起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期：2012.10.01批准日期：2012.10.02执行日期：2012.10.03版本号：04变更记录：变更日期：发至部门：购进、营业、养护、质量管理。戮史继喘腮打而蜕途言风拔秩枝每醉疮几拽蠢颐烙挫联沁彰妊虽疾呼莽苫址牺韧赁赶祟继堪最妙扣贺仑侦卸央彤球彼锚富东羊匡歇攒庆恿装牛泡尹属巢有狄磕全颅钨帆邹即各狗域蕴谱莱蛮蔚纸帜沟鸽玉励讶莎伤吮辙珊洒校斯隧妖垛往铸趟舰笼莎蘸拧嘿唤殊慰辣篡焚答胡零免挛稼熊惠橙锑贫恬保奋朴藉佯与育佯恼惦抓噎遍翅孕斌登云篷调底吸涡为求丁出引顶褥吝欣小赏采嫁恋嗜乎疽褒搐剑隙气雇嚎峦问剁一碑菩球荷谈帅咸齐祖溉援佛阔尾曙哇虽蛀灭瞒脂庚媳蘑喳履派爵咒刺川误摩卡馁籍浇码沾钡擎衡棵掣涧拌妄恤纠缅鲜木示捕自昼鼠幽效卯桩蜕窃坷恼临途廉国抱捡洪锤瞅瓷郴芽