浙江省2012年4月高等教育自学考试-药事管理学试题-课程代码10124.doc

浙江省2012年4月高等教育自学考试药事管理学试题课程代码：10124一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.关于药品标准，下列说法不正确的是( )A.国家药品标准是法定的、强制性标准B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材，都要制定标准D.国家药品标准包括中华人民共和国药典、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准2.如果执业药师从一个省到另一个省进行执业，则应办理( )A.首次注册B.变更注册C.再次注册D.注销注册3.申请进口药品分包装的药品，无须在境外完成内包装的剂型是( )A.气雾剂B.注射剂C.滴眼剂D.片剂、胶囊剂4.在中华人民共和国药典中，药品的英文名除另有规定外，均采用( )A.药品商品名B.外国专利名C.国际非专利药名D.化学文摘中收载的名称5.国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据保护期限为( )A.自取得许可证明文件之日起3年B.自取得许可证明文件之日起5年C.自取得许可证明文件之日起6年D.自取得许可证明文件之日起7年6.麻醉药品精神药品的生产销售管理中，下列说法正确的是( )A.定点生产企业可将小包装麻、精药品原料药销售给全国性和区域性批发企业B.定点生产企业可以将第一类精神药品制剂销售给符合规定的零售连锁企业C.专门从事第二类精神药品制剂批发业务的企业，无须经所在地省级药监部门审批D.在全国性定点批发企业和区域性定点批发企业之间，可以使用现金进行麻醉药品和精神药品交易7.下列广告用语中，可以出现的是( )A.安全无毒副作用B.应用最新制造技术C.家庭旅行必备良药D.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用8.进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告( )A.新的药品不良反应B.严重的药品不良反应C.可疑药品不良反应D.所有药品不良反应9.临床用药管理的基本点和归宿是( )A.经济用药B.合理用药C.有效无伤害D.风险-效益比最小10.对于利用本单位的物质技术条件完成的发明创造，专利权人为( )A.专利权人单位B.该发明人C.从其合同约定D.最先申请的人二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。11.从事第二类精神药品零售业务的药店应满足的条件有( )A.实行统一进货B.实行统一配送C.实行统一管理D.连锁药店E.单体药店12.申请一级中药保护品种应具备的条件有( )A.对特定疾病有特殊疗效的B.相当于一级保护野生药材物种的人工制成品C.对特定疾病有显著疗效的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.用于预防和治疗特殊疾病的13.药品经营企业的药品出库原则有( )A.先产先出B.先进先出C.近期先出D.按批号发货E.按生产日期发货14.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备的药品有( )A.常用药品B.急救药品C.疫苗类制品D.特殊管理药品E.计划生育药品15.授予专利权的发明和实用新型应具备的条件有( )A.创造性B.无形性C.实用性D.唯一性E.新颖性三、名词解释(本大题共6小题，每小题4分，共24分)16.执业药师17.处方药18.药品注册19.批生产记录20.调剂21.专利四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分)22.简述医药分业的模式。23.简述临床研究的分期。24.药品批发企业销售药品时应提供哪些资料。25.简述商标的特征。五、论述题(本大题共2小题，每小题13分，共26分)26.请谈谈对国家药物政策的理解。27.什么是假药，生产销售假药应承担何种法律责任。2010年读书节活动方案一、 活动目的：书是人类的朋友，书是人类进步的阶梯！为了拓宽学生的知识面，通过开展“和书交朋友，遨游知识大海洋”系列读书活动，激发学生读书的兴趣，让每一个学生都想读书、爱读书、会读书，从小养成热爱书籍，博览群书的好习惯，并在读书实践活动中陶冶情操，获取真知，树立理想！ 二、活动目标： 1、通过活动，建立起以学校班级、个人为主的班级图书角和个人小书库。 2、通过活动，在校园内形成热爱读书的良好风气。 3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。4、通过活动，促进学生知识更新、思维活跃、综合实践能力的提高。 三、活动实施的计划 1、 做好读书登记簿 （1） 每个学生结合实际，准备一本读书登记簿，具体格式可让学生根据自己喜好来设计、装饰，使其生动活泼、各具特色，其中要有读书的内容、容量、实现时间、好词佳句集锦、心得体会等栏目，高年级可适当作读书笔记。 （2） 每个班级结合学生的计划和班级实际情况，也制定出相应的班级读书目标和读书成长规划书，其中要有措施、有保障、有效果、有考评，简洁明了，易于操作。 （3）中队会组织一次“读书交流会”展示同学们的读书登记簿并做出相应评价。 2、 举办读书展览： 各班级定期举办“读书博览会”，以“名人名言”、格言、谚语、经典名句、“书海拾贝”、“我最喜欢的”、“好书推荐”等形式，向同学们介绍看过的新书、好书、及书中的部分内容交流自己在读书活动中的心得体会,在班级中形成良好的读书氛围。 3、 出读书小报： 10124# 药事管理学试题 第4页(共4页)