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037-口服固体车间外包装岗位工作职责.doc

上传人:精*** 文档编号:3420061 上传时间:2024-07-05 格式:DOC 页数:4 大小:44KB
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4、 日期:审核人:日期: 批准人:日期: 文件历史 原版本修订的理由修订后版本010404A037-相关部门生产技术部、行政部更新负责人职责更新负责人: 更新负责人职责:负责定期更新文件,履行更新文件手续。文件审核 若文件没有因某些原因而进行修订的,也应在最新版生效期后每两年审核其正确性和适时性。审核时间表审核结果审核人签名、日期1. 目的 规范口服固体车间外包装岗位的工作内容、责任及权限。2. 范围 适用于口服固体车间外包装岗位。3. 内容3.1. 岗位名称:口服固体车间外包装岗位。3.2. 直接主管:车间主任。3.3. 下属岗位:无。3.4. 岗位性质:负责口服固体车间外包装岗位的全过程。3

5、.5. 权限:对外包装过程所出现的异常情况有权上报车间主任,对上一工序生产的不合格的药品中间体有权禁止进入本工序,对外包装产出的不合格品有权限制流入下道工序。3.6. 工作要求3.6.1. 医药学相关专业中专、中技以上学历或经过相关专业培训并取得上岗证。3.6.2. 具有从事药品生产的相关工作经验,熟悉药品生产的工作流程。3.6.3. 具有较强的专业知识和组织协调能力,具有良好的职业道德和敬业精神。3.7. 工作内容3.7.1. 严格按照口服固体车间外包装岗位标准操作规程进行操作。3.7.2. 根据“包装指令”及时做好准备工作负责。严格按批包装指令领取标签、说明书、包装材料,并核对品名、规格、

6、数量,确保准确无误。3.7.3. 核对所包装药品的品名、包装规格、批号、包装数量与包装指令相一致。3.7.4. 包装完毕及时通知质量保证部进行取样检验工作。3.7.5. 打包后的合格产品及时入库,及时准确填写产品入库单。3.7.6. 认真如实填写好本岗位原始记录、辅助记录。3.7.7. 保持岗位操作间的卫生和做好清场工作。3.8. 责任3.8.1. 对进入外包装间要按照进出一般生产区更衣规程更衣进行负责。3.8.2. 对小盒、标签、外箱所盖产品批号、生产日期、有效期至要求字迹清晰、准确,无漏盖、无错盖负责。3.8.3. 对瓶签所盖批号字迹清晰、无漏盖、无错盖,所贴瓶签位置适中、牢固、整洁,不漏

7、贴、不歪贴负责。3.8.4. 对小盒的折叠要方正负责。对所包装药品按规定放入产品说明书负责。3.8.5. 对所装入大箱药品数量准确,产品合格证填写正确,封口、打包牢固负责。3.8.6. 对标签、说明书的使用及销毁记录负责。3.8.7. 对本批号包装完毕后的产品说明书、标签、中盒、小盒等的收集统计,并确保其物料平衡达到100%负责。3.8.8对在外包装过程中,将漏气板、破板、有异物板等不合格药板去除负责。3.8.9. 对所包装的成品符合质量要求负责。 直接主管签名、日期 本岗人员签名、日期 拽震舆帕换潭根纺糙剧直绕颓沃呛佛流靳钮累青座浇岩卑践门阮掠次渣巍瞅匣裙选哥都焚采贫湃崭茎佳漫睁藤札晕闹臻季

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