食品安全质量管理手册.doc

食品安全质量管理手册

Prepared by/编制者：
Reviewed by/审阅者：
Authorized by/批准者：

杨玉喜

修 订 表
修订次数
修订日期
修订内容

食品安全质量管理手册颁布令

《食品安全质量管理手册》是基于本公司的实际情况，依据ISO22023：2023标准以及相关法律法规的规定编制的，是应用于质量及食品安全管理的大纲性文献。本手册与公司质量体系纲要文献、标准操作程序和质量记录一起，共同构成本公司的食品安全和质量保证体系文献，是指导公司建立、实行、保持和改善食品安全质量管理体系的运营准则。现经审核批准，从即日起正式发布实行，望公司全体员工认真遵照执行。

总经理：
日 期：2023年3月5日
目　　录

章　节
名　称
项　目
页　次

目 录

4

概 述

5-8
第1章
管理职责

9-18

1.1 管理承诺和产品质量安全方针
9-10

1.2 产品质量安全目的　
11

1.3 组织架构
12

1.4 岗位职责、权限与沟通
13-15

1.5 管理评审　
15

1.6 应急准备和响应
16

1.7 食品安全质量管理体系的策划
16-17

1.8文献资料控制
17-18
第2章
资源管理

19-20

2.1 人力资源管理
19

2.2 设施与工作环境管理
20
第3章
产品实现

21-25

3.1 产品实现的策划
21

3.2 采购控制
21

3.3 生产过程控制
22-33

3.4 标记与追溯性
33

3.5 搬运、包装、贮存、防护与交付
33-34

3.6 测量和监控装置的控制
34-35
第4章
测量、分析与改善

36-42

4.1总则
36

4.2 记录技术
36

4.3 检查控制
36-37

4.4 不合格控制（含产品召回制度）
37-38

4.5 数据收集分析
38

4.6 食品安全质量控制措施的确认
38

4.7 体系的验证
38-40

4.8 连续改善
40-41

4.9 顾客满意
41

4．10纠正与防止措施
41-42
附件1
部门职责关联表
附件2
体系运作模式图
附件3
食品安全质量信息沟通图
附件4
岗位职责描述/关键岗位职责描述
附件5
食品安全小组成员名单及职责

概　述
0.1 公司简介
甘肃京奥港天然矿泉饮品有限公司（简称饮品公司）是北京京奥港集团的全资子公司。成立于2023年6月，注册资金2千万元，占地195亩，位于武威市工业园区内。公司拥有一支懂技术、会管理的团队，下设行政人事部、财务部、生产管理中心、质量管理中心和销售中心，员工100余人。饮品公司以祁连雪山含锶型天然矿泉水为依托，结合本地丰富的生态资源，重要生产天然矿泉水以及其他配套产品，总投资3亿元，设计年产量为50万吨，分两期建设，重要销售市场在北京、天津、河北、山东、河南、甘肃等省市。
公司以“执行、诚信、团结、开拓、务实、专业”为公司精神，以“利民利企，共同发展”为经营目的，紧紧抓住国家西部大开发的战略机遇，通过不懈努力，把产品打导致家喻户晓、人人皆知的有影响力品牌。

联系电话： 2858611

地 址：武威市城东工业园

邮 编：733000

0.2《食品安全质量管理手册》管理规定
0.2.1 本手册合用于本公司矿泉水产品生产所涉及的所有生产作业过程的产品安全、质量管理事务。
鉴于本公司所生产的产品的配方及工艺均由总公司提供，故本公司的生产过程不涉及产品的设计/开发活动，ISO9001：2023的“7.3”要素对本公司不合用。
鉴于本公司矿泉水产品的质量特性可以通过检查测试手段予以验证，故“7.5.2”对公司不合用。
本公司在生产过程中不使用任何顾客财产，因此ISO9001:2023标准中的“7.5.4顾客财产”对本公司不合用。
0.2.2 《食品安全质量管理手册》的编制、修订、颁发及废止。
由食品安全质量小组依据ISO9001：2023标准、联合国食品法典委员会制定的《HACCP体系及应用导则》、以及国家有关法律、法规和标准，根据公司的政策，编制实用、精简、可行的食品安全质量管理手册：
① 编制后呈交管理者代表审核，然后，呈总经理批准颁布发行；
② 颁发、修订、废止依据《文献控制与保管SOP》办理。
0.2.3《食品安全质量管理手册》的文献编号、文献版本修订依《文献编写SOP》办理。
0.2.4《食品安全质量管理手册》分为受控本、非受控本。受控本依《文献控制与保管SOP》的规定进行管理，非受控本仅供持有人员参考，不列入管控范围，当有内容修订时，不积极告知修正。
0.3《食品安全质量管理手册》及相关管理文献编写所依据和参照的文献
▲ GB/T19001—2023 idt ISO9001：2023《质量管理体系 规定》；
▲ GB/T19000—2023 idt ISO9000：2023《质量管理体系 基础术语》；
▲ ISO22023《食品安全质量管理体系 食品链中各类组织的规定》；
▲ 联合国食品法典委员会《食品卫生通则》及其附件《HACCP体系及应用导则》（CAC/RCP 1-1969，Rev.4 2023）；
▲ GB14881—1994《食品厂通用卫生规范》；
▲ GB12695—2023《饮料公司良好生产规范》；
▲ Q/GKQ0001S-2023 《饮用天然冰川水》公司标准
▲ 我国各种与食品质量与安全管理有关的法律、法规。
上述标准、法律法规等均按《文献管理纲要》及《法律法规收集辨认与评估》的规定，由品控部通过各种途径跟踪其修订状况，保证本公司在用的各种标准、法律法规为最新有效版本。
0.4 术语
▲ GKQ/QMS-M—食品安全质量管理；
▲ GMP—良好操作规范；
▲ HACCP—危害分析及关键控制点；
▲ 安全危害—可以导致使用产品的人或动物的健康受到伤害的各种生物、化学和物理因 素；
▲ 品质危害—不会损害产品使用者的健康，但会妨碍产品商业价值实现，不符合客户规定和法规规定，以及公司既定标准规格的各种产品特性因素；
▲ CCP—安全危害的关键控制点；
▲ CP—安全危害的控制点；
▲ CQP—品质危害的关键控制点；
▲ QP—品质危害的控制点；
▲ KPI—关键绩效考核指标；
▲ 纲要文献—按同一模式编制的、描述某项食品安全质量活动所要遵循的标准和规定的大纲性文献；
▲ SOP—指导具体作业活动的文献；
▲ 让步接受—是对使用或放行不符合规定规定的产品的书面认可。只限用于某些特定不合特性在指定期间内，并限于一定的产品数量；
特许供应商—经特许经营者认可的供应商；
▲ 认可供应商—经本公司认可的供应商。
其它术语，本手册中涉及的术语若无专门注明，与《GB/T19000—2023 idt ISO9000：2023 基础和术语》、ISO22023《食品安全质量管理体系 食品链中各类组织的规定》中的一致。

第1章　管理职责
1.1 管理承诺和产品质量安全方针
Quality & Safety Commitment
质量安全政策

严格遵守公司质量规定及国家法律法规。

科学管理、发展文化，不断提高公司的核心竞争力。

以质为本，为广大消费者提供最优质的产品和服务

以顾客为中心，规范管理、连续改善，保证食品的质量安全

节省资源，保护环境，做对人民负责任的公民

实行人性化管理，使我们的环境可以吸引最优秀的人才

与客户建立双赢关系，使客户视我们为长期的策略合作伙伴。

争取最大销售额，以取得足够的利润来支持公司业务扩展。

积极参与社会公益活动，回馈本地社会，支持本地经济及文化建设。

总经理：　　　　　　　　　　　　

Quality & Safety Policy
产品质量安全方针

质量第一、顾客满意；

遵规守法，保证安全；

全员参与、精益管理；

连续改善、追求卓越。

总经理：　　　　　　　　　　　　
日 期：　2023年3月5日

▲ 公司使用认可的供应商提供的原材料生产的产品，我们承诺，通过对工艺和产品质量的不断改善，连续提高产品质量，不断满足消费者的盼望和需求。
▲ 公司应用HACCP的原理和方法，对生产过程的各类危害进行辨认，并采用相应的控制措施，努力保证食品安全。
▲ 公司根据国家的法规规定和公司的经营政策制定产品质量安全方针，并通过相应的目的和指标在公司内部逐级分解和量化。
▲ 公司通过会议、培训、宣传看板等方式，让全体员工理解产品质量安全方针，并明确各自的岗位职责，为保证产品的优质安全做奉献。
▲ 产品质量安全目的通过KPI分解到各个部门。
1.2 食品质量安全目的

Quality & Safety Targets of 2023
2023年质量安全目的

产品出厂合格率：≥100％

客户投诉率：≤50ppm

产品安全事故率：0起

总经理：　　　　　　　　　　　　
日 期：　2023年3月5日

1.3 公司组织架构图
1.3.1 公司的行政组织结构
总经理

总经理助理

品控部
财务部
生产部
人事行政部

物流部
工程部

1.3.2 公司的食品安全质量/环境与职业健康安全管理（GKQ）体系组织结构
生产部
工程部
品控部
物流部
管理者代表
总经理

本公司任命品控部经理为食品安全质量/环境/职业健康安全管理体系的管理者代表、食品安全质量管理小组组长和环境/职业健康安全小组组长，负责以下工作：
1、负责组织食品安全质量小组和环境/职业健康小组的工作；
2、负责本公司食品安全质量/环境/职业健康安全管理体系的建立、实行和维护；
3、负责组织贯彻对员工的食品安全质量/环境/职业健康安全面的培训工作；
4、向厂长报告食品安全质量/环境/职业健康安全体系的运作情况，以及体系的有效性和适宜性情况，涉及体系改善的需求；
5、在公司内部促进食品安全质量/环境/职业健康安全意识的形成；
6、就食品安全质量/环境/职业健康安全的事宜与外界进行联络。
7、对不合格产品及原料有否决权。
1.4 职责、权限与沟通
1.4.1公司为各岗位编制《职位说明书》，具体规定各岗位的职责和权限。
1.4.2各部门职责
1.4.2.1生产部
1)负责工厂生产管理，控制生产成本，涉及减少库存、加班及原料与包装材料的浪费。
2)负责制定生产表现评估系统及相关的政策与程序；与相关部门有效沟通及合作。
3)负责组织协调生产所需的水、电、蒸汽、压缩空气的供应。
1.4.2.2 品质部
1、在管理者代表领导下负责公司管理体系文献的编制；
2、负责公司文献和外来文献的收发与档案管理工作；
3、负责编制公司员工培训计划并组织实行；
4、负责管理策划和管理评审工作，为管理评审准备有关资料并验证评审实行。
5、负责收集最新版本的法律、法规和其它规定，并进行选择和确认其合用性；
6、负责公司内部审核准备工作，协助管理者代表完毕内审工作；
7、负责产品、原辅材料的质量认可，负责解决食品法规及产品质量涉及本公司的事宜。
8、负责组织制定虫鼠控制方案，保持公司的良好生产环境。
9、协调解决客户投诉及供应商评估。
10、负责公司记录的归口管理。
1.4.2.3工程部
1、负责全厂的设备的保养与维修。
2、负责生产所需的水、电、蒸汽、压缩空气的供应。
3、负责编制零配件计划。
4、负责厂房及公共设施的维护。
1.4.2.4仓储部
1、负责生产原物料的及时供应。
2、负责代加工产品原物料的联系。
3、负责监控成品和物料进、出仓库并管理库存成品和物料。
4、负责成品装库事宜。
1.4.3管理者代表和食品安全小组组长
由公司任命管理者代表和食品安全小组组长，其职责和权限详见1.3.2章节。
1.4.4 沟通
1.4.4.1 公司通过各种会议、文献、看板、建议箱、培训、定期报告、局域网等途径和方式就食品安全质量管理体系的运作情况进行内外部沟通，以保证在各部门发现的问题及时反馈、及时解决。
外部沟通要涉及下列各方：
1、与相关方进行沟通；
2、与顾客或消费者进行沟通，特别是产品信息、质询、投诉及反馈有关的顾客；
3、与食品主管部门进行沟通；
4、对来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的规定要建立记录，来自食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害的沟通信息，要保持记录。
通过外部沟通获得的信息将作为体系更新和管理评审的输入。
内部沟通：
食品安全小组要及时获得但不限于以下方面的信息：
—现有产品或新产品；
—原料、辅料和服务；
—加工方法和设备；
—加工场合，设备位置，周边环境；
—清洁和卫生计划；
—贮存和出售；
—人员资格水平和/或职责和权限分派；
—法律法规规定；
—与食品安全危害和控制措施有关的知识；
—公司遵守的顾客、行业和其他规定；
—来自外部相关方的相关问询；
—表白与产品有关的健康危害的抱怨；
—影响食品安全的其他条件。
1.4.4.2根据食品安全质量管理体系运营的需要建立相应的沟通过程，并形成《沟通SOP》，以保证本公司纵向（自上而下或自下而上）、横向（各层次和职能间）之间就产品安全质量方面的信息得到有效地交流。
1.4.4.3产品安全质量管理信息沟通的职责分工与途径参见本手册的附件3《食品安全质量/环境与职业健康安全管理体系（GKQ）信息沟通图》。
1.4.5 相关文献
《岗位职责描述》
1.5 管理评审
1.5.1 公司编制和执行《管理评审纲要》，每年至少举行一次管理评审会议，会议由厂长主持。在会上评审：
—食品安全质量管理体系内部审核结果；
—产品安全/质量目的和指标的达成情况；
—相关方对我公司的产品及管理的意见和反映；
—本公司食品安全质量管理体系的有效性、合用性及对的性；
—纠正及防止措施执行情况；
—上次管理评审会议决议事项追踪。对如何改善本公司的体系、满足法律法规规定，就产品安全质量的改善措施做出决议。
—第二、第三方审核结果；
—对各种新的，影响产品安全质量的因素进行辨认。
1.5.2 管理评审的相关记录至少应妥善保管3年。
1.5.3 相关文献
R-MR-001《管理评审纲要》
1.6 应急准备和响应
公司由食品安全小组负责建立、实行和保持《危机管理纲要》，拟定也许影响食品安全的潜在事故和紧急情况，做出响应，并防止和解决也许随着的食品安全影响。必要时，特别是在事故或紧急情况发生后，公司要评审和修订《危机管理纲要》。
相关文献
《危机管理纲要》
1.7 食品安全质量管理体系策划
1.7.1 总规定
建立和实行食品安全质量管理体系的目的：
为客户提供优质安全的产品，实现质量和效益的同步提高。
公司食品安全质量管理体系履盖的范围：
目前本公司食品安全质量管理体系所覆盖范围是本公司饮料产品的生产过程，其范围涉及：原料验收—储存—生产—包装与贮存—成品发运。
体系策划的指导思想：
—以满足客户需求为中心；
—以符合法律、法规为前提；
—遵循PDCA原则；
—建立可连续改善的产品安全/质量管理体系。
策划的基本方法：
—综合应用HACCP原理、管理的过程方法及管理的系统原则；
—对产品生产的所有过程进行辨认，并明确其互相关系；
—对各生产过程的产品品质危害因素、安全危害因素进行辨认、分析、评估，根据危害的风险水平拟定相应的防止控制措施，并形成相应的程序、计划或方案。
外包过程
对于部分工程、污泥、垃圾解决等作为外包过程按照公司《承包商管理SOP》执行。
1.7.2食品安全质量管理体系文献的编制
为了规范食品安全质量管理体系的运作，管理者代表负责组织各有关部门编写食品安全质量管理体系文献。食品安全质量管理体系文献涉及以下六个部分：
—食品安全/质量方针、目的；
—《食品安全质量管理手册》；
—GB/T 19001—2023《质量管理体系 规定》、GB/T 22023：2023所规定的形成文献的程序和制度；
—规范和指导具体操作的文献，如，纲要文献、SOP、QC/HACCP方案等；
—外来文献，如，原材料COA/COC、产品标准、法律/法规等；
—各类文献所规定的记录。
上述文献以书面或电子形式存在，并由品质部列出文献清单，以便于查询。
食品安全质量管理体系的运作以《食品安全质量管理手册》为基本依据，各部门为达成产品安全/质量目的，须制订相应的程序文献，作为部门运作的依据。此外，为执行《食品安全质量管理手册》及有关纲要和SOP所规定的作业，公司制订具体的作业指导文献。
体系运作结果均应形成记录并保存，以说明其执行的有效性。
1.8 文献资料控制
1.8.1 文献控制
1、人力资源、财务、行政总务等方面的管理规章纳入公司规章制度的管理系统。食品安全质量管理体系文献依《文献管理纲要》的规定进行管理。基本的管理规定如下：
2、文献要统一分类、编号；
3、文献发行要依作业流程并获得权责主管核准，发行时应有相关记录，注明文献类别文献编号、分发份数、分发单位等；
4、文献修改、变更、废止由相关部门或原编制部门提出修订申请。《食品安全质量管理手册》的修订由品控部负责，厂长批准。《食品安全质量管理手册》作局部修改时，可采用局部换页的方式进行，但必须做好相应的记录。
5、文献发现不符或不合用时，应签报解决，各生产作业场合应保有现行受控文献，作为作业依据，应便于作业人员随时可以取得。
6、公司的体系文献正本由品质部统一负责管理与保存，下发至各部门的体系文献由部门主管负责管理，质量记录由品控部负责管理，生产记录由生产部负责管理和保存。
7、食品安全质量管理体系文献层次划分及批准权限
第一层：《食品安全质量管理手册》—总经理；
第二层：管理体系纲要文献—管理者代表；
它们规定了开展各类质量活动的方法，它由相应的程序文献予以支持。该纲要文献分为两类：
—管理体系纲要文献：应用于整个公司的管理体系；
一般纲要文献： 应用于个别部门和个别的产品安全质量等活动。
第三层：SOP、WI、 WA(Work Aid)——部门经理；
第四层：表单——部门经理；
8、外来文献及技术资料的管理依《文献控制与保管SOP》执行；
9、文献根据需要进行复审、修订、更新；
10、过时作废文献如具有保存价值者，应予标示旧版本后妥为保存，一般只保存一份原件
1.8.2 记录控制
各部门的产品安全质量等作业活动均应按照有关规定建立相应的记录。
1、重要的记录，如检查测试报告、CCP监控记录、审核报告等均应妥善管理、控制；记录的储存与保管方式，在设施上应便于调阅，有适当的环境，避免损坏；
2、各部门根据记录的重要性、时效性拟定适当的保存期限。一般情况下，质量记录保存3年，生产记录保存2年，超过保存期限，按规定程序销毁，但要做好销毁记录；
3、保存于电脑的质量数据应采用防止未经授权进入的措施，如设立密码等。
1.8.3 相关文献
R-QA-001《文献管理纲要》
《文献控制与保管SOP》
第2章　资源管理
2.1 人力资源管理
2.1.1公司根据业务发展需求，按照各岗位的任职条件，有计划，有环节地寻找和招募合用于我公司发展的员工。该项工作由中富公司代为办理。
2.1.2各部门按规定编写《岗位职责描述》，并在其中明确各岗位的任职资格和条件。负责CCP监控、监控记录审核、CCP纠偏的人员，应明确更为具体的资格规定。
2.1.3 人事行政主管是员工培训的组织协调部门，负责组织对新进人员的上岗前培训，专业训练由各部门负责实行，共同项目由人事行政主管统一计划和安排。每次培训结束都要对受训人员的学习情况和培训效果进行考核评估。
2.1.3 在职培训依年度计划执行、由人事行政主管统一规划，各部门可依工作需要向人事行政主管提出内训或外派受训申请。
2.1.4 参与外训的人员，在培训结束后提交学习报告或相关结业证书复印件，以作为训练评估的参考依据。
2.1.5 为求提高专业人员的技能及强化产品及工作质量，人事行政主管应调查、分析各部门专业技能，制订专业技术人员的考核制度并实行。
2.1.6 培训情况应妥善保存并登录于个人培训履历内。
2.1.7 对教育训练的成效应定期评估，并且每年至少一次。
2.1.8 应重点针对下列项目实行教育训练，以强化各相关人员的“认知”：
1、遵守产品安全/质量管理政策，结识到产品安全质量管理体系的重要性；
2、所负的职责对公司的食品安全质量管理体系具有哪些潜在与实际的影响；
3、改善个人的绩效具有哪些好处；
4、个人在食品安全质量体系中扮演的角色，承担什么责任；
5、违反规定将也许导致的后果。
2.1.9 相关文献
R-AD-001《人力资源管理纲要》

2.2 设施与工作环境管理
2.2.1为保证产品能符合可口可乐集团的质量标准和法规的规定，公司根据联合国食品法典委员会《食品卫生通则》、国家标准GB14881-94《食品厂通用卫生规范》对人员和各种设备和设施做整体性地规划与安排。
2.2.2 各种设施、设备按《设备管理纲要》进行维护与保养。
2.2.3 各种服务性的资源，如备品等，应加以管理，以减少量能及品质损失。
2.2.4 工作环境中各种人的因素与生理因素应以考虑解决，其中涉及：
1、生产环境卫生与工作安全应予以明确规定；
2、工作方法应考虑人体工学及动作经济原则等；
3、对员工敬业精神，职业道德，劳动安全等相关事项进行宣传教育与考核；
4、要遵循国家有关饮料生产公司的卫生规范，对生产作业环境实行控制，以保证照明、温度、湿度、空气洁净度等条件符合相应的规范规定。
为此，公司制定并执行《卫生标准操作规范》。
2.2.5相关文献
R-ED-001《设备管理纲要》
SOP-QA-SSOP-001《卫生标准操作规范》

第3章　产品实现
3.1 产品实现的策划
3.1.1 本公司根据总公司的计划和指令安排产品的试产和生产，厂长是本公司生产的第一负责人，生产部、品控部、工程部和商务等部门根据职责分派，分别承担相应的工作任务。
为使产品的生产过程可以顺利展开，要保证以下四个方面的资讯得到贯彻：
—产品的质量标准规格，以及所需原材料的标准规格；
—所需的设施、设备、器具、人力、资金，等资源；
—生产过程的质量控制方案，如，QC/HACCP计划。
—需要形成和保持的作业记录。
3.1.2 公司为保证产品安全，由食品安全小组（GKQ小组）负责公司安全产品的策划和实现，并在必要时，对策划的过程进行更改。策划的内容涉及《 纲要》即前提方案（PRP）、《卫生标准操作规范》即操作性前提方案（OPRP）和HACCP计划。
3.1.3 以上资讯将通过受控文献的方式予以输出。
3.2采购控制
3.2.1 原材料品质与安全危害的分析与控制
食品安全质量小组（GKQ小组）依据HACCP原理对所有购入的原材料的品质性危害和食品安全危害进行辨认和分析，并拟定相应的防止控制措施，形成《原材料质量控制计划》，具体方法见《QC/HACCP方案》。
3.2.2 采购品的进料管理。
所有的进料都要按照《原材料质量控制计划》进行质量检查，并针对不合格事项，品控部要及时向商务和总公司采购部提出质量投诉，通过他们规定供应厂商进行改善并跟踪。
具体执行《材料、产品完整性纲要》。
3.2.3 相关文献
WA-HACCP-005《QC/HACCP方案》
R-CD-001《材料、产品完整性纲要》
3.3 生产过程控制
3.3.1生产部根据总部的各类产品的生产技术规范，编制《生产过程工艺控制纲要》、《生产过程品质控制纲要》、《新产品管理纲要》等文献并保持最新版本，保证：
1、操作者获得《生产过程品质控制纲要》、《生产过程工艺控制纲要》等文献中相关的SOP；
2、生产设备和监视和测量装置满足生产规定；
3、生产过程受控;
4、产品放行、交付和交付后活动符合总公司规定。
3.3.2为了防止和减少产品在生产过程所受到的污染，为食品安全危害的控制提供良好的基础条件，公司辨认与产品相关的法律法规规定，按照CAC《食品卫生通则》、GB14881-94《食品生产厂通用卫生规范》的规定建立相应的《 纲要》即前提方案（PRP）和《卫生标准操作规范》，即，操作性前提方案（OPRP）。
3.3.2.1公司建立、实行和保持《 纲要》的目的在于控制：
1、食品安全危害通过工作环境进入产品的也许性；
2、产品的生物、化学和物理污染，涉及加工过程的交叉污染；
3、产品和加工环境的食品安全危害水平。
3.3.2.2食品安全小组在制定《 纲要》时，要保证：
1、与公司食品安全的需求相适应；
2、与公司运营的规模和类型、加工和（或）处置的产品性质相相应；
3、《 纲要》能在整个生产系统中实行；
4、食品安全小组负责所制定的《 纲要》的批准。
3.3.2.3在制定《 纲要》时，食品安全小组要考虑以下信息：
1、建筑物和相关设施的构造和布局；
2、涉及工作空间和员工设施在内的厂房布局；
3、空气、水、能源和其他基础设施条件的供应；
4、涉及废弃物和污水解决在内的支持性服务；
5、设备的适宜性、及其清洁、保养和防止性维护的可实现性；
6、对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供应（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水解决）和产品处置（储存和运送）的管理；
7、其他有关方面。
3.3.2.4在制定《卫生标准操作规范》应至少涵盖以下8个方面：
—生产用水的卫生质量控制；
—产品接触面的卫生控制；
—交叉污染的防控；
—有害污染物的防控；
—有毒化学品的管制；
—卫生设施的维护；
—人员卫生管理；
—虫、鼠的防控。
3.3.3食品安全质量小组（GKQ小组）负责制定《危害分析与关键控制点纲要》对各种产品的生产过程进行危害分析并拟定相应的安全危害控制点（CCP）和关键品质危害控制点（CQP），制定相应的《QC/HACCP方案》，对通过《 纲要》）和《卫生标准操作规范》进行控制的危害，建立相应的SOP文献。
3.3.3.1实行危害分析的预备环节
1、总则
(1)食品安全小组负责以受控文献形式收集、保持和更新实行危害分析所需的相关法律法规、标准、原材料加工规定、加工流程等；
(1)品质部负责保持有关的加工、检查、顾客投诉、撤回、不合格品评审处置记录等。
2、食品安全小组
食品安全小组成员由具有多学科的专业知识和建立、实行食品安全质量管理体系的经验的人员组成。这些知识和经验涉及但不限于公司产品加工、设备的食品安全危害。品质部负责保持食品安全小组知识和经验的记录。
食品安全小组成员名单及职责见附件5。
3、产品特性
(1)原料、辅料和与产品接触的材料
食品安全小组负责在《产品描述/原物辅料描述》中对产品所需的原料、辅料和包装材料予以描述，其详略限度要足以按标准规定实行危害分析，结合公司产品，描述内容涉及以下方面：
—化学、生物和物理特性；
—配置辅料的组成，涉及添加剂和加工助剂；
—产地；
—生产方法；
—包装和交付方式；
—储存天和保质期；
—使用或生产前的预解决；
—与采购材料和辅料预期相适宜的有关食品安全的接受准则或规范。
食品安全小组负责辨认与以上方面有关的食品安全法律法规的规定。
食品安全小组负责对其按照标准规定进行更新。
(2)终产品特性
食品安全小组负责对提供的产品特性在《产品描述/原物辅料描述》中予以描述，其详略限度足以按标准规定实行危害分析。描述内容可涉及以下方面：
—产品名称或类似标记；
—成分；
—与食品安全有关的化学、生物和物理特性；
—预期的保质期和储存条件；
—包装；
—与食品安全有关的标记和（或）解决、制备及使用的说明书；
—分销方式。
食品安全小组负责辨认与以上方面有关的食品安全法律法规的规定。
食品安全小组负责对其按照标准规定进行更新。
4、预期用途
(1)食品安全小组负责拟定产品的预期用途和合理的预期解决，在《产品描述/原物辅料描述》产品特性中进行描述，要指出非预期但也许发生的错误处置和误用。
(2)食品安全小组在拟定预期用途时要根据公司生产的产品，辨认其使用群体和消费群体；并要考虑对特定食品安全危害易感的消费群体。
(3)食品安全小组负责对上述描述按照标准规定进行的更新。
5、流程图、过程环节和控制措施
(1)流程图
食品安全小组负责绘制产品加工过程《HACCP流程图/QC工程图》，流程图要为评价也许出现、增长或引入的食品安全危害提供基础。流程图要清楚、准确和足够详尽，流程图要涉及：
—操作中所有环节的顺序和互相关系；
—源于外部的过程和分包工作；
—原料、辅料和中间产品投入点；
—返工点和循环点；
—终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。
食品安全小组要根据标准规定，通过现场核对来验证流程图的准确性，通过验证的流程图要作为记录予以保持。
(2)加工环节和控制措施的描述
食品安全小组负责在《HACCP危害分析》对加工环节和现有的控制措施进行描述，要描述过程参数和（或）其实行的严格度，或影响食品安全的程序，其详略限度要足以实行危害分析，还要描述也许影响控制措施的选择及其严格限度的外部规定（如来自监管部门）。
食品安全小组负责根据标准规定对上述描述进行更新。
3.3.4危害分析
1、总则
食品安全小组负责针对公司产品实行危害分析，以拟定需要控制的危害，拟定为保证食品安全所规定的控制限度，并拟定所规定的控制措施组合。如出现以下情况有规定期,食品安全小组要重新进行危害分析：
—内外部相关信息变更；
—验证结果的评价结果；
—确认的结果；
—体系更新的结果。
2、危害辨认和可接受水平的拟定
(1)食品安全小组在进行危害辨认时，要辨认并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害，这种辨认要基于以下方面：
—根据7.3收集的预备信息和数据；
—经验；
—外部信息，尽也许涉及和与麦汁澄清剂、啤酒复合酶和酵母营养盐添加剂有关的流行病学文献资料和其他历史数据；
—来自食品链中、也许与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息。
要指出也许引入每一食品安全危害的环节（从原料、生产和分销）。
(2)在辨认危害时，应考虑：
—特定操作的前后环节；
—生产设备、设施/服务和周边环境；
—在食品链中的前后关联。
(3)针对每个辨认的食品安全危害，只要也许，要拟定终产品中食品安全危害的可接受水平。拟定的水平要考虑已分布的法律法规规定，顾客对食品安全的规定，顾客对产品的预期用途以及其他相关数据。拟定的依据和结果要予以记录。
3、危害评估
危害评估由食品安全小组负责，评估的具体规定如下：
(1)对每种已辨认的食品安全危害进行评估，以拟定消除危害或将危害降至可接受水平，是否是加工安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以达成规定的可接受水平。
(2)根据食品安全危害导致健康后果的严重性及发生的也许性，对每种食品安全危害进行评估和分类。指明在哪个环节也许引入、产生或增长哪种食品安全危害。
(3)以《HACCP危害分析工作表》方式，记录食品安全危害评估的结果和所采用的方法。
4、控制措施的选择和评估
食品安全小组负责：
(1)按危害评估规定对已拟定的食品安全危害评估，选择并实行控制措施组合，防止、
消除或减少所拟定食品安全危害至规定的可接受水平。
(2)在选择的组合中，对流程图、过程环节和控制措施2中所描述的每个控制措施评审其控制拟定食品安全危害的有效性。并记录评价的结果。
(3)要按照控制措施是否需要通过《卫生标准操作规范》还是通过《QC/HACCP方案》进行管理，对所选择的控制措施进行分类。
(4)要使用符合逻辑的方法对控制措施选择和分类，逻辑方法涉及以下方面有关的评估：
—针对实行的严格限度，控制措施对拟定的食品安全危害的控制效果；
—对控制措施进行监视的可行性（如及时监视以便能立即纠正的能力）；
—相对其他控制措施、该控制措施在系统中的位置；
—控制措施作用失效的也许性或过程发生显著变异的也许性；
—旦该控制措施的作用失效，结果的严重限度；
—控制措施是否有针对性地建立并用于消除或将显著减少危害水平；
—协同效应（即，两个或更多措施作用的结合效果优于每个措施单独效果的总和）。
属于HACCP计划管理的控制措施要按照《QC/HACCP方案》实行，其他控制措施按《卫生标准操作规范》实行。要在文献中描述所使用的分类方法和参数，并记录评价的结果。
3.3.5 QC/HACCP方案的建立
1、QC/HACCP方案
食品安全小组负责根据危害分析结果，拟定《QC/HACCP方案》并形成文献。针对每个已拟定的关键控制点（CCP），《QC/HACCP方案》要涉及如下信息：
—该关键控制点所控制的食品安全危害；
—控制措施；
—关键限值；
—监视程序；
—当超过关键限值时，要采用的纠正和纠正措施；
—负责执行监测的人员；
—测结果的记录。
2、关键控制点（CCP）的拟定
食品安全小组针对《QC/HACCP方案》所要控制的每种危害，结合专业知识针对已拟定的控制措施，判断某一环节是否拟定为关键控制点。
3、关键控制点中关键限值的拟定
食品安全小组负责为每个关键控制点所设定的监视拟定其关键限值，以保证终产品食品安全危害不超过其可接受水平。
(1)拟定关键限值要有科学依