纠正预防措施实施.doc_咨信网zixin.com.cn

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纠正/防止措施实行 1 范围合用于针对质量体系内审所反映的问题和产品检查结果、设备质量、客户质量投诉等质量问题采用纠正和防止措施 2 控制目的 2.1 制定有针对性的措施防止和纠正质量问题，保证质量问题可以得到及时、准确、有效的整改 2.2 通过对质量问题分类台帐的管理，改善质量体系的薄弱环节，对整个体系中存在的实际或潜在的不利于质量的因素进行纠正和防止，防止其再发生，使质量体系不断改善、完善 3 重要控制点 3.1 质量管理员根据质量体系审核记录和质量事故报告、客户质量投诉以及质检报告登记分类台帐 3.2 质量管理员审核相关部门制定的整改措施是否可行 3.3 质量体系主管对整改措施实行后的状况进行评审 3.4 质量管理部经理对质量问题趋势分析报告进行评审 4 特定政策 4.1 需整改部门接到质管部下发的整改单后需在2个工作日内按整改告知单规定制定整改措施并报质管部 4.2 需整改部门对同一问题的整改不应超过2次，否则应报总经理采用相应措施 4.3 质量管理部在生产月度结束后2日内完毕质量问题趋势分析报表并报总经理阅 5 纠正和防止措施流程说明 C-10-03-002 环节涉及部门环节说明 1 生产厂、技术中心、设备部、采购部、销售部、市场部等出现质量问题部门出现质量问题的部门收集、汇总、分析质量事故报告、客户质量投诉以及质检报告，对存在的质量问题进行登记并报质量管理部 2 质量管理部接质量体系内审流程 3 质量管理部质量管理员接相关部门上报的质量事故报告、客户质量投诉、不合格品检查报告以及本部门的质量体系审核记录后做登记分类台帐 4 质量管理部质量管理员对非质量体系问题的质量问题要填写整改告知并报质量体系主管 4.1 质量管理部质量管理员针对质量体系是否存在问题进行相关判断环节涉及部门环节说明 4.2 质量管理部质量管理员如系质量体系问题，则针对质量体系的薄弱环节进行分析并在月度生产结束后的质量问题趋势报表中就此编制改善方案 4.3 质量管理部质量管理员按质量体系文献的建立和更新控制流程更新相关质量体系文献 4.4 质量管理部质量管理员按质量目的管理流程修改质量目的 5 质量管理部质量体系主管进一步了解质量问题，审核质量管理员填写的整改告知单是否准确、明确的界定了质量问题发生的责任，告知的规定是否合适，制定的整改措施是否可行，如审核通过则报质量管理部经理，如未通过则回至4由质量管理员重新填写整改告知 6 质量管理部经理对整改告知单界定的责任进行审批，如批准则接7，如未批准则回至4由质量管理员重新填写整改告知单 7 质量管理部质量管理员形成正式整改告知单并下发至需整改部门 8 出现质量问题部门分析、判断质量管理部下发的整改告知责任拟定是否准确、措施是否可行，按整改告知单规定并结合本单位的分析、判断制定整改措施并将本单位的分析、判断总结为需整改部门的意见一并附上报质量管理部环节涉及部门环节说明 9 质量管理部质量管理员审核需整改部门制定的整改措施是否可行、其意见是否合理，如意见合理、措施可行则质量管理员署名后反馈给需整改部门，如不可行则质量管理员具体注明修改意见后回至环节4 10 出现质量问题部门按质量管理部确认后的整改措施组织进行整改涉及实行有效的纠正和有效的防止措施 11 出现质量问题部门将根据整改措施进行整改的实际贯彻情况进行总结并反馈给质量管理部 12 质量管理部质量管理员定期实地跟踪了解整改贯彻情况并作出实际整改贯彻情况报告 13 质量管理部质量管理主管根据实地跟踪了解的整改贯彻情况和整改部门的整改贯彻情况报告组织对整改措施实行后的状况进行评审，鉴定整改效果，对比整改前后变化，如评审未获得通过则回至环节4重新下发整改告知，如通过则到环节14 14 质量管理部质量管理员根据质量问题分类对质量问题台帐进行更新，本次质量问题的纠正和防止结束 15 质量管理部质量管理员质量管理主管质量管理主管指导质量管理员做月度质量问题趋势分析，采用柱状图、折线图、排列图、列表、报告等形式对每月质量问题出现的类型、频率、限度趋势及其导致的影响进行具体分析和总结，并根据报表情况进行判断，如存在质量体系问题则接4.2，如相关部门需做整改则接4 环节涉及部门环节说明 16 质量管理部经理对质量问题趋势分析报表所做分析是否全面、准确、进一步进行审批，如批准则接17，如未批准则回至15 17 质量管理部经理将月度质量问题趋势分析报表送总经理阅

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