岗前培训测试题.pdf

.word 教育资料 测试题 部门：分数：1.药品经营质量管理规实施细则适用于（D）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民国境经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业部对药品质量具有裁决权的是（A）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP 要求企业负责人中应有（B）A:大专以上学历的专业技术人员 B:具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（D）A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（B）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 .word 教育资料 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（A）A:1500m B:1000 m C:500m D:150 m 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（D）A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（B）A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（B）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（C）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为(C)A.Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（D）A白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于 2004 年 4 月 23 日生产，下列选项中有效期表示方确的为（D）A 有效期至 2006 年 4 月 B 有效期至 2006-4 C 有效期至 2006/4 D 有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（B）A俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为 .word 教育资料 （B）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D 失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B）A 030 B 210 C 020 D 28 18.依照 GSP 规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（D）A 运输要求 B 验收方式 C 储存要求 D 质量条款 19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D）A 4560%B 4550%C 4060%D 4575%20.非处方药分为（C）A 第二、第二类 B I、II、III 三类 C 甲、乙两类 D A、B 两类 21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C）A 红色 B 蓝色 C 黄色 D 绿色 22.依据 GSP 实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（C）A 20 平方米 B 30 平方米 C 40 平方米 D 50 平方米 23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（D）A 没收 B 销毁 C 停止销售 D 查封 24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的围应是报告该药品引起的（B）A 一般不良反应 B 罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应 25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（B）A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理 26.首营品种不包括（C）A 新产品 B 新规格 C 新批号 D 新包装 .word 教育资料 27.根据 GSP 规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（B）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A）A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品 29.经营处方药的企业必须持有（D）A 药品生产许可证 B 药品批准证明文件 C 卫生许可证 D 药品经营许可证 30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为 （A）A*的药品 B 含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒 充的药品 判断题：（分）在题后（）打或打 X 表示答题 1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（）。2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关 部门处理（）。、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（）。、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（）。5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（）。.word 教育资料 、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货 （）。、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（）。、对列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（）。、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处 方药进行管理（）。、药品与非药品、服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存 放（）11、企业从事质量管理的人员可以兼职（）12、验收整件包装中应有产品合格证（）13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限完成（）14、退货记录需要保存一年（）15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）.word 教育资料 药品管理法试卷 部门：分数：一、填空题：（每空 4 分，共 80 分）1、药品管理法制定的宗旨是 ，保证 ，保障维护 .word 教育资料 和 。2、药品管理法自 年 月 日起实施。3、药 学 行 业 基 本 道 德 原 则 和 道 德 意 识 是 坚 持 药品 、的思想，坚定地维护人民的健康。4、是药品生产企业或药品经营企业繁荣发展的关键。5、销售人员的道德品质对人民防病治病和用药有 影响。6、非处方药，英文简称 ，指 。7、国 家 医 保 用 药 目 录 中“甲 类”的 药 品是 、的药品，由 统一制定，各地之间调整。二、问答题：（共 20 分）1、什么叫药品？（5 分）2、什么是假药？什么情形下的药品按假药论处？（5 分）.word 教育资料 3、什么是劣药？什么情形下的药品按劣药论处？（10 分）.word 教育资料 参 考 答 案 一、填空题 1、为加强药品监督管理、药品质量、人体用药安全人民身体健康、用药的合法权益 2、2001、12、1 3、安全、有效、经济、质量第一 4、药品质量 5、直接 6、OTC、不要需凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品 7、临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低、国家 二、问答题 1、答：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、答：如有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。.word 教育资料 有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照药品管理法必须批准而未经批准即生产、进口，或者依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定围的。2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的。.word 教育资料 质量负责人、质量管理员培训试卷：分数：一、填空题（7*10分）1、质量管理部督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及本规；组织制订 文件，并指导、文件的执行；2、质量管理部负责对 和购货单位的 、购进药品的合法性 以及 供货 单 位 、购货 单 位采 购人 员 的合法 资格 进行 ，并根据审核容的变化进行 ；负责 的收集和管理，并建立药品 ；3、质量管理部负责药品的 ，指导并监督药品采购、养护、退货、运输等环节的 工作；负责 的确认，对不合格药品的处理过程 。负责计算机系统 的审核和质量管理基础数据的 及更新；4、质量管理部负责药品召回的 ；负责药品不良反应的 ；组织质量管理体系的 和 ；组织对药品供货单位及购货单位 和服务质量的 和评价；协助开展质量管理 和培训；5、质量管理体系的审核包括 审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核 。6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作容相关的 和继续培训，培训容应当包括 、药品专业知识及技能、质量管理制 .word 教育资料 度、职责及 等。7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生 的药品 或者经营企业。首营品种是本企业 的药品。原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在 或者凭证上加盖的 、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是 、影印、复印等复制后的印记。二、简答题（2*15分）1、质量信息的主要容是什么？(不得少于3条)2、首营企业审核的主要容是什么？(不得少于3条).word 教育资料 质量管理员培训答案 一、填空题 1、相关部门、执行、质量管理体系、监督 2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案 3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立 4、管理、报告、审、风险评估、质量管理体系、考察、教育 5、质量体系、药品质量、一次 6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程 7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷 二、简答题（1）.word 教育资料 1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规、标准、通知等；2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；3、各级药品监督管理部门下发文件；4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。（2）1、药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；2、营业执照及其年检证明复印件；3.药品生产质量管理规认证证书或者药品经营质量管理规认证证书复印件；4.相关印章、随货同行单（票）样式；5.开户户名、开户银行及账号；6.税务登记证和组织机构代码证复印件。验收员培训试卷 .word 教育资料 日期：分数：一、填空（11*8 分）1、验收药品应当按照 逐批查验药品的 文件，对于相关证明文件不全或容与到货药品不符的,入库，并交质量管理部门处理。2、验收员每次到货的药品进行 验收，抽取的样品应当具有 ，对于 验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。3、对到货随机抽样检查。整件数量在 件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在 2 件以上至 50 件以下的，至少抽样检查 件；整件数量在 50 件以上的，每增加 件，至少增加抽样检查 1 件，不足 50 件的，按 50 件计。4、对抽取的整件药品需 检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 个最小包装进行检查，对存在 、标签污损、有明显 或外观异常等情况的，至少再增加 抽样数量，进行再检查。5、对整件药品存在破损、渗液、等包装异常的，要开箱检查至 包装。到货的非整件药品要 ，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最 进行检查。6、验收人员应当对抽样药品的 、包装、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报 处理。7、检查运输储存包装的封条有 ，包装上是否清晰注明药品通用名称、生产厂商、生产日期、有效期、贮藏、及储运图示标志，以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和 说明；处方药和非处方药的 和说明书上有相应的 或忠告语，非处方药的 有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有 .word 教育资料“”警示标识。9、进口药品的 、标签以 注明药品 、主要成分以及 ，并有中文 。10、检查验收结束后，应当将检查后的 样品放回原包装，并在 的整件包装上 抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时 药品质量状态标识或移入相应 。11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码 ，并及时将 上传至 系统平台。监管码信息与 信息不符的，要及时向供货单位进行 、确认，未得到确认之前不得入库。二、填空题（2*6 分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么容？（至少 8 条）2、验收记录应包含什么容？验收员答案 .word 教育资料 一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询 二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么容？（至少 8 条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8 禁忌、9 注意事项、10 孕妇及哺乳期妇女用药、11 儿童用药、12 老年用药、13 药物相互作用、14 药物过量、15 临床试验、16 药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、和传真）2、验收记录应包含什么容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员和验收日期等容。药品养护员知识培训试卷 .word 教育资料：分数：一、选择题 药品在库养护的原则为（）、以养为主 、以防为主 、以检查为主 、以保管为主 药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（）、药品储存数量方面的平衡 、药品储存时间方面的平衡、药品储存条件与仓库实有条件的平衡、药品价格方面的平衡 应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（）、针剂 、处方药 、麻醉品和放射性药品、非处方药 下列药品中应避光保存的药品是（）、磺胺 、阿莫西林 、诺氟沙星 、人丹 药品库区色标管理中标识为绿色的是（）、不合格区 、合格区 、待验区 、退货区 6在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）、“三三四”检查 、定期检查、突击检查、上级检查 7酊剂一般盛装于（）、白色玻璃瓶、白色塑料瓶、棕色玻璃瓶、一般塑料瓶 8.堆码时垛与墙的间距为（）、不小于cm 、不小于cm 、不小于cm 、不小于cm 二、填写题 药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为 ；阴凉库的温度为 ；冷库的温度为 ；库区正常相对 .word 教育资料 湿度应保持在 。出库药品依据 、的原则。养护员对库存药品定期进行 。一般品种，每季度检查 次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数，并认真填写 。公司规定在库的药品检查的时间是每个季度普查为 次。重要养护药品检查的时间是每个月 次。.药品堆码原则为 、充分利用空间、货垛的各项间距达到相关要求。堆码高度不得超过 层。6.储存药品应当按照要求采取 、遮光、防潮、防鼠等措施；7.药品与 、外用药与其他药品分开存放，中药材和 分库存放；8.企业应当采用 系统对库存药品的有效期进行 和控制，采取 及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。三、简答题 养护员的岗位职责是什么？.word 教育资料 药品养护知识培训试卷 参 考 答 案 一、选择题 C 二、填写题；3 先产先出；近期先出；按批号发货 循环质量检查；一次；库存商品养护检查记录 一次 一次 保证药品储存质量；有利收发，方便工作；12 6、避光、通风、防虫 7、非药品、中药饮片 8、计算机、自动跟踪、近效期预警 三、简答题 1、坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查，一般药品每季一次，重 点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。4、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管 理员处理；5、做好药品的效期管理工作，6 个月近效期药品按月填写效期催报表；6、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各 一次对库房温湿度作记录。7、根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施；8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；9、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用；10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。11、完成领导交办的其他任务。.word 教育资料 营业员岗前培训试题 工作岗位 分数:一、判断题（每题 2 分）1、处方所列药品可以更改或者代用。（）2、验收员签字验收时可以用圆珠笔、签字笔、钢笔任一种。（）3、药品经营企业的质量管理人员必须是药学及相关专业中专以上学历。（）4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。（）5、验收药品时应查验该批号药品的质量检验报告书。（）6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（）7、企业购进票据应保存不少于 3 年。（）8、仓库储存药品的质量和包装应符合规定。（）9、质量管理部门负责制定质量管理文件。（）10、企业的营业场所与生活区域可以不分开。（）二、单项选择题(每题 3 分)1、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项 C、药品生产批准文号 D、药品广告审查批准文号 2、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（）A、自行销售 B、退货或换货 C、自行销毁或封存 D、及时报质量管理部门，必要时报当地药品监督管理部门 3、药品经营质量管理规意思是（）A、良好的供应规 B、良好的生产规 C、良好的管理规 D、良好的储存规 4、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（）A、效期药品 B、近效期药品 C、保质期药品 D、抗生素类药品 5、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（）A、著名生产厂 B、药品的生产日期 C、药品质量 D、质量公报中未出现的药品 6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备()资格。A 中药师 B 主管中药师 C 高级中药鉴别师 D 中药调剂员 7、药品储存要求在库药品应实行（）A、分类管理 B、色标管理 C、养护管理 D、责任管理 8、非处方药的英文缩写是（）.word 教育资料 A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR 9、负责对不合格药品的确认及处理的是（）A、药店经理 B、执业药师或药师以上技术人员 C、质量管理人员 D、经济师 10、药品包装上按国家规定应有专有标识的（）A、生化药品 B、抗生素 C、中成药 D、非处方药 三、多项选择题(每题 5 分)1、在中华人民国境从事药品（）的单位和个人，必须遵守药品管理法。A、研制 B、生产、经营 C、使用 D、监督管理 2、药品分类原则（）A、处方药与非处方药分开 B、药品与非药品分开 C、外用药与服药分开 D、易串味药品与一般药品分开 3、下列按假药论处的是（）A、药品成份含量不符和国家药品标准的 B、以他种药品冒充此种药品的 C、药品被污染的 D、所标明的适应证超出规定围的 4、药品经营企业必须悬挂的证件有（）A、药品经营许可证 B、营业执照 C、执业药师注册证 D、产品质量认证证书 5、药品的质量特性包括（）A、有效性 B、安全性 C、均一性 D、稳定性 6、首次经营的品种应包括（）A、新剂型 B、新规格 C、新包装 D、新批号 7、药品经营企业购进药品必须是（）A、供货单位必须持有合法证照 B、具有合法的药品质量标准 C、合同中明确质量条款 D、药品有批准文号和生产批号 8、审查处方主要是（）A、处方填写的完整性 B、用药剂量是否合理 C、用药方法是否恰当 D、有无配伍禁忌 9、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责（）A、负责首营企业、首营品种的审核 B、负责不合格药品的审核 C、负责分析收集质量信息 D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训 10、对于滴眼剂等体积较小的药品其标签上至少应标明（）A、药品名称 B、生产企业 C、药品规格 D、产品批号 .word 教育资料 答案 一、判断题：1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 二、单项选择题(每题 3 分)1A 2D 3C 4B 5C 6D 7B 8B 9C 10D 三、多项选择题(每题 5 分)1BCD 2ABCD 3ABD 4ABCD 5ABCD 6AB 7ABCD 8ABCD 9ABCD 10ABSD .word 教育资料 处方审核员培训考试试题 店名：分数：一、单选题（14 分，每题 2 分）1.企业应当按照国家有关规定配备（A ），负责处方审核，指导合理用药。、执业药师.医师 .医士 .药士 2.处方一般不得超过（C ）日用量，急诊处方一般不得超过（A ）日用量.3 .5.7.14 3.处方开具（A ）日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过（C ）天。.当 .1.3.5 4.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每处方不得超过（B）种药品。A.3 B.5 C.7 D.10 5.处方格式包括（A ）A前记、正文、后记 B前记、正文、签名 C前记、正文、后记、附录 D处方编号、正义、后记 E病人信息、疾病诊断、医药人员签名 6.以下容中，不归属处方“后记”的是（E ）A药品费用 B医师签章 C发药药师签章 D调配药师签章 E特殊要求项目 7.国家对处方药与非处方药实行（A ）A.分类管理 B.重点管理 C.分别管理 D.一般管理 二、多选题（33 分，每题 3 分 ）1.药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核容包括：（ABCDE ）A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.处方用药与临床诊断的相符性 C.剂量、用法、剂型与给药途径 D.是否有重复给药现象 E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 2.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循(BCD )的原则。A.方便 B.安全 C.有效 D.经济 3.（ABCD ）应当在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件。、处方审核人员.处方医师 .word 教育资料.处方调配人员.处方核对人员 4.以下哪些品种是属于必须按处方药管理的含特殊药品复方制剂（BCDE ）。、美扑伪麻片 .复方甘草口服溶液 .复方甘草片 .复方福尔可定口服溶液 E.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 5.以下哪些属于含特殊药品复方制剂（BCD ）、含麻黄的药品.复方地芬诺酯片 .复方甘草片 .复方福尔可定口服溶液 E、胰岛素 6.以下哪些药品限购 2 盒（ABCDE ）。、美扑伪麻片 .复方甘草口服溶液 .复方甘草片 .复方福尔可定口服溶液 E.小儿伪麻美酚滴剂 7.以下哪些药品必须凭处方销售（ABCD ）A.注射剂 B.抗抑郁药 C.肾上腺皮质激素 D.含阿片复方制剂 8.药品销售应依据的原则是（ABCD ）A.先产先出 B.近效期先出 C.易变先出 D.按批号销售 9.（AD ）的职责不得由其他岗位人员代为履行。A.质量管理岗位 B.列检查员岗位 C.销售员岗位 D.处方审核岗位 10.（AD ）零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。A.销售处方药 B.销售乙类非处方药 C.销售医疗器械 D.销售甲类非处方药 11.根据市药品零售连锁企业电子处方试点操作细则，哪些人群不能开具开具电子处方（ABC ）；A.65 岁以上 B.儿童 C.孕妇 D.80岁以上 三、配伍选择题（26 分，每题 2 分）A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D、淡红色 1.急诊处方印刷用纸为（B ），右上角标注“急诊”。2.儿科处方印刷用纸为（C ），右上角标注“儿科”。3.普通处方的印刷用纸为(A )白色。4.第二类精神药品处方印刷用纸为（A），右上角标注“精二”。5.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为（D ），右上角标注“麻、精一”。A.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！.word 教育资料 B.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。C.本品含 XXXX D.运动员慎用 6.处方药（B ）7.非处方药（A ）8.含医疗用毒性药品管理办法所收载 28 种毒性药材的中成药（C ）9.含兴奋剂药品(D )处方常见缩略语：A.qid B.qd，C.tid D.bid 10.一天一次 （B）11.一天两次 （D）12.一天三次（C ）13.一天四次（A ）四、判断题：（8 分，每题 1 分）1.药品用法可用规的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，也可使用“遵医嘱”、“自用”等字句。（错 ）2.患者年龄：新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。成年人可直接写“成人”（错）3.处方字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（对 ）4.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一处方，中药饮片应当单独开具处方。（对 ）5.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。(对 )6.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用（对 ）7.对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或重新签字确认的，可以调配。(对 )8.因为非处方药可以由患者自行选购，故执业药师对病患者选购非处方药不必提供用药指导。（错）五、简答题（20 分，每题 10 分）1.简述处方审核员的岗位职责 见公司质量管理体系文件中处方审核员岗位职责 2、请写出中药配伍禁忌“十八反”的容。甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨;藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。.word 教育资料 本草明言十八反 半蒌贝蔹芨攻乌 藻戟遂芫具战草 诸参辛芍叛藜芦 .word 教育资料 麻黄碱复方制剂等特殊药品管理培训 得分 一、填空题：（一）国家发布的管理文件 1为了进一步加强含麻黄碱复方制剂（不包括含麻黄的中成药）的管理，国家药监局于 2008 年 10 月 27 日 发布了 613 号文件 关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知，其主要容是：（1）规含 麻黄碱类复方制剂 的经营行为；药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂，一次不得超过 5个最小包装 。除个人合法购买外，禁止使用 现金 进行含麻黄碱类复方制剂交易。（2）严格审核含麻黄碱类复方制剂 购买方资质，药品生产企业和药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方 资质证明材料、采购人员 明 等情况，无误后方可销售，并跟踪核实 药品到货 情况，核实记录保存至药品有效期后 一年备查。发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在 异常情况时，应当立即 停止销售，并向当地县级以上公安机关和 药品监管部门 报告。（3）严把含麻黄碱类复方制剂准入关 （4）继续严控生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药审批量 （5）完善信息报送，加强监督检查；2、2008 年 11 月 24 日发布的“国食药监办安2008 684 号文件关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知”中明确指出：“进一步规含可待因复方口服溶液的经营行为”药品生产企业要对销售客户进行全面清理，适度集中销 .word 教育资料 售渠道，选择信誉和管理比较好的药品经营企业经营该品种，不得向无资质的单位或个人销售含可待因复方口服溶液；药品生产、批发企业销售时，必须严格执行药品管理法、药品流通监督管理办法等相关规定，核实购买方资质证明材料、采购人员的明等情况，无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况；药品零售企业应当严格凭处方销售含可待因复方口服溶液。3 2009 年 06 月 02 日国家药监局发布了“国食药监安2009283 号文件 关于规药品购销活动中票据管理有关问题的通知，其主要容是：要加强对药品购销活动中 票据 管理的监管工作；（1）药品生产、批发企业销售药品，必须开具 税票，税票上应列明销售药品的 名称、规格、单位、数量、金额 等，如果不能全部列明所购进药品上述详细容，应附 销售货物 或者提供应税劳务清单，并加盖企业财务 专用章 或发票专用章和注明 税票；销售药品还应附销售 出库单；税票（包括清单）与销售 出库单 的相关容应对应，金额应 相符。（2）药品批发企业购进药品，应主动向供货方索要税票。（3）药品零售企业购进药品必须验明税票（4）税票的购、销方名称及金额应与付款流向及金额相一致，并与各自相关财务账目容相对应。.42009 年 08 月 18 日国家药监局又发布了“国食药监安2009503 号文件关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知”，此通知中的“部分含特殊药品复方制剂”包括 含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片 和 复方甘草片。通知的主要容包括二个方面：（1）进一步规含特殊药品复方制剂的 购销行为 ；具有药品经营许可证的企业均可经营 含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给 药品批发企业、药品零售企业 和 医疗机构。药品生产、批发企 .word 教育资料 业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品 GMP、药品 GSP 的要求建立客户 档案，核实并留存购销方 资质证明 复印件、采购人员（销售人员）法人委托书 和 明 复印件、核实记录等；指定专人负责 采购（销售）、出（入）库 验收、签订 买卖合同 等。药品生产和经营企业应按283 号文件通知要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方药品经营许可证所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品生产企业和药品批发企业禁止使用 现金 进行含特殊药品复方制剂交易。（2）切实加强对含特殊药品复方制剂销售 行为 的监督检查，重点对含特殊药品复方制剂购销中 销售、采购、验收 入库工作是否指定 专人负责，资质的审核及证明材料留存、销售票据管理是否 规，药品销售 流向、结算 资金流向 是否真实，药品 进货 验收是否符合规定等进行核查。通知最后说，以往发布的有关规定与本文不符的，按照本文执行。5、2012 年 09 月 04 日 发布的国食药监办2012260 号文件 国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知 中指出：将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg（不含 30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装 .word 教育资料 规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 720mg，口服液体制剂不得超过800mg。相关药品生产企业应当在2013年 2 月 28 日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的 2013 年 3 月 1 日后不得销售。2013 年 2 月28 日前上市的药品，按原销售方式售完为止。6、2013 年 07 月 08 日 发布的食药监办药化监201333 号文件国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知指出：严格药品经营企业购销管理“从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。”7、2014 年 06 月 05 日 发布的食药监办药化监2014111 号文件 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知指出：附件所列含麻醉药品和曲马多口服复方制剂的购销要求，一律按照国家食品药品监管总局办公厅 关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知（食药监办药化监201333 号）的管理规定执行，。要加大监督检查力度，除对供销资格、票据管理、禁止现金交易、电子监管、销售管理等重点环节加强检查外，还应重视药品电子监管信息的利用，对怀疑销售到非法渠道的问题必须追查到底。附件所列的复方福尔可定口服溶液我公司以前就作为麻黄碱复方制剂管理，根据此文件精神我们将复方甘草口服溶液也作为麻黄碱复方制剂管理，在其品种前加了“#”。目前凡是在其品种前加有“#”的，都属于需加强管理的特殊药品。.word 教育资料（二）.我公司在加强含特殊药品复方制剂销售管理中采取的具体管理措施 （1）09 年 3 月 2 日，公司发布了20091 号文件，对可待因复方制进行销售数量控制，要求客户资料除效期的经营许可证、营业执照、GSP 证书外，还需增加客户负责人的复印件和联系。并严格执行非现金交易的财务制度。同时在需加强管理的品种前都增添“#”标记，以便引起大家的重视。（2）09 年 5 月 19 日，公司对部分销售数量较大的客户进行了含麻黄碱复方制剂售后追踪调查，回收调查表 11 份，无异常销售情况发现。（3）09 年 8 月 21 日，公司发布了200912 号文件“关于加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知”，进一步强调“要加强对含特殊药品复方制剂销售行为管理，规药品购销活动中票据管理”。同时时制订了一系列管理措施。（4）11 年 2 号文件：继续控制麻黄碱复方制剂在药店的销售数量，具体品种见附表。一般 1 个月的销售数量控制在 12 件之间，一次销售不得超过 1 件。（5）12 年 3 号文件：关于进一步加强含特殊药品复方制剂管理的通知明确指出，对于销售客户，业务员首先要保证客户的真实性，除索取合法证照外，销售 特殊药品复方制剂 的需提供 对方采购人员委托书及明，核实无误后加盖客户公章交质管部门审核并存档。禁止现金交易，对于无法进行公对公转账的客户（包括零售药店、个体诊所）要求使用银行卡进行结算。一般零售药店及个体诊所每次销量特殊药品复方制剂感冒类片剂/胶囊剂/颗粒剂、滴鼻液、复方甘草片控制在 50 盒（瓶）以，每月销量控制在 1 件以；可待因口服溶液/复方地芬诺酯片每次销量控制在 5