医学装备管理制度人员岗位职责.doc

医学装备管理制度、人员岗位职责设备管理制度目录 设备管理委员会工作职责 设备科工作制度 设备科工作职责 设备科负责人职责 计划购置审批制度 采购招标管理制度 安装验收制度 使用保管制度 质量控制制度 维修与防止性维护管理制度 计量器具管理制度 调剂调拨制度 报损报废制度 信息档案管理制度 损坏遺失处理制度 突发事件应急管理制度 风险评估管理制度 教育培训及人才培养制度 岗位职责 1、购置岗位职责 2、验收保管岗位职责 3、档案信息岗位职责 4、维护保养岗位职责 5、使用科室反馈职责 医疗设备购置论证管理制度 医疗设备决策管理制度 大型医疗设备管理制度 大型仪器专管共用制度 大型设备使用人员持证上岗制度 医疗设备应急保障管理程序与规范 医疗设备应急调配制度 医疗设备调配流程 附：重要急救医疗设备名单 医学装备三级管理制度 武侯区人民医院急救及生命支持类医学装备应急预案 1 一次性无菌医疗用品管理制度 一次性医疗用品、低值医用耗材采购管理制度 一次性医疗用品、低值医用耗材购流程图 一次性使用无菌医疗用品验收制度 一次性使用无菌医疗用品发放使用管理制度 一次性使用无菌医疗用品不良反应汇报制度 一次性使用无菌医疗用品不合格产品处理制度 一次性使用无菌医疗用品使用后销毁制度 高值耗材管理制度 植入物管理制度 外来器械管理制度 医疗器械产品追溯制度 医疗器械不良事件监测与汇报制度 医院医疗器械不良事件监测工作职责 医院可疑医疗器械不良事件发现、搜集、调查、分析、评价、汇报和控制工作程序 武侯区人民医院医疗器械突发性群体不良事件应急预案 武侯区人民医院不良事件监测流程图 2 设备管理委员会工作制度 1、设备管理委员会院长、分管领导、设备科、财务科、审计科、医务科、护理部、临床科室主任等有关人员构成。 2、设备科为设备管理委员会常设机构。 3、设备管理委员会负责设备购置计划讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论制度。 4、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于总组员数三分之二。 5、每季度召开一次会议，设备科做好会议记录；主任可决定临时召开设备管理委员会会议。 3 设备管理委员会工作职责 1. 组织制定医疗器械设备临床使用安全管理制度，指导医疗 器械设备临床安全管理工作，并及时处置上报医疗器械安全事件。 2. 负责确定并建立医疗设备管理体系，制定有关工作制度细则，对其进行审核和评价，监督纠正措施执行。 3. 审议设备管理职能部门年度工作汇报和工作计划、预算计划，报院务委员会审定。 4.对大型专业设备进行技术和可行性论证，参与专业设备招评标工作。 5. 负责拟购医疗器械设备和耗材论证、技术评估和详细采购工作。 6. 应院务委员会规定提供专家征询意见，对医院其他波及设备管理问题提出意见和提议，提交院务委员会审议。 7.设备管理委员会在进行决策时应发扬民主，充足听取各方面专家意见。 8. 设备管理委员会组员应严格遵守国家法律和医院工作纪律，不以权谋私，不损害医院和公众利益。违反上述原则，将提交医院有关部门依法处理。 4 设备科工作制度 1.凡属医疗、教学、科研所需设备，均设备科统一负责采购、调配、供应管理和维修；同步负责全院计量工作。2.根据各科审批后请购计划结合院部设备储备状况编制采购计划。 3.一般医疗器械，按计划品名、规格、型号、数量进行采购。宝贵仪器应会同有关科室人员进行合适性和可行性论证后订购。4.凡购入设备，必需履行严格出入库手续。 5.购入或调入国内、外宝贵仪器，应院方和有关人员参与验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联络，按规定进行处理。 6.器械库要按照器械性质分类保管，规定帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁。防止损坏丢失。 7.多种医疗设备请领和保管，须专人负责，宝贵仪器应指定专人使用，定期维护保养。 8.失去效能多种器械，要按规定办理报废手续。宝贵仪器报废、报损、变价、转让或无价调拔，科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门同意。 9.各科需要维修仪器，应填写修理申请单，送交设备科进行维修。维修人员平时应常常深入科室进行检修。 5 设备科工作职责 1负责全院医疗器械供应工作和有关物资管理工作。 2负责对全院供应物质实行计划管理，建立建全物质发放，定额管理，分类保管。使用维修，报废、赔偿等制度，督促各科贯彻实行。 3负责对全院精密仪器实行技术管理，做好全院医疗器械、精密仪器维修保养工作。 6 设备科负责人职责 1.在分管院长领导下，负责领导本部门各项工作。 2.负责组织全院医疗仪器设备、器械采购、供应、管理、维修工作，保证医疗、教学、科研、防止工作顺利进行。 3.审查各科室提出医疗仪器、器械请购计划，组织有关人员汇编、制定采购计划，报请院长审批后实行。 4.理解、检查各科室对医疗器械需要和使用、管理状况，做到合理供应和调配，发现问题及时处理。 5.组织有关人员对购入、调入国内、外宝贵仪器设备进行验收、鉴定工作，组织建立宝贵仪器管理和使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能。 7 计划购置审批制度 1. 各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，10万元以上设备应填写计划论证表，设备科汇总后，交医疗设备管理/征询委员会讨论，形成年度计划，并院领导同意后执行。 2. 购置大型医疗设备，必须先编写可行性汇报及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅同意后执行。 3. 属于政府采购范围医疗设备购置，应将计划上报当地政府采购部门同意后，报对应采购机构实行。 4. 对紧急状况或临床急需医疗设备，应使用科室提出申请，按审批规定，设备科负责人审批，需提交院领导审批经院领导同意后，优先办理。 5. 各业务科室不得对外签定订购协议或向厂商承诺购置意向。 6. 各类设备所需耗材、配件应做好计划，设备科审核，报分管领导同意执行。 7. 科研与教学项目所需要医疗设备，根据科研经费、同意项目，科教部门统一提出计划，报设备科审核后，分管领导同意执行。 8. 对于赠送、科研合作、临床试用或验证医疗设备，必须按程序办理有关手续，并经设备和医疗管理部门审核，经单位领导同意后执行。如违反规定，导致医疗事故或医患纠纷，当事人承担有关责任。8 采购招标管理制度 1. 设备科根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研需要，按同意计划项目内容进行采购。 2. 在购置前，必须查验供应商提供医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证、营业执照等证件，加盖供应商单位公章，并核算证件真实性与有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。 3. 医疗设备采购必须按照有关法规及主管部门制定有关措施进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围医疗设备应按规定委托招标采购。对于自行招标应做到公开、公平、公正，廉洁自律。 4. 对于急需和特殊性质不适合招标采购设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导同意。属政府采购范围应报当地政府采购部门同意。 5. 采购部门应及时掌握采购计划进度，对临床急需设备应先采购，以保障临床需要。 6. 使用科室不得私自或先试用后付款方式进行采购医疗设备。 7. 违反规定导致后果，将追查有关人员责任。 8万元以上设备采购须医院与供应商签订有关统一协议或协议书，设备科根据招标规定或与供应商谈判成果草签协议或协议书交院长审核后，正式签订有关协议或协议书。 使用科室不得私自向厂商承诺采购医疗设备,若采用试用方式,试用后仍须按照本管理制度进行采购，对未中标试用设备医院不承担对使用损失赔偿。9 安装验收制度 1. 购进多种医疗设备、消耗材料必须严格按照验罢手续，程序进行，严格把关。验收合格后来方可入库。不符合规定或质量有问题应及时退货或换货索赔。一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、应用质量验收。 2. 验收工作必须规定及时，尤其是进口设备，必须掌握协议验收与索赔期限，以免因验收不及时导致损失。 3. 医疗设备验收应有使用科室、医疗设备管理与临床工程技术人员及厂商代表共同参与，如要申请进口商检设备，必须当地商检部门商检人员参与。验收成果必须有记录并各方共同签字。 4. 对验收状况必须详细记录并出具验收汇报，严格按协议品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与协议发票不符状况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。 5. 应用质量验收应按生产厂商提供各项技术指标或按招标文献中承诺技术指标、功能和检测措施，逐项验收。对大型医疗设备技术质量验收，应省卫生行政部门授权机构进行。验收成果应作详细记录，并作为技术档案保留。 6. 对于紧急急救购置设备不可以按常规程序验收设备，可以简化手续，或是先使用事后补作办验罢手续，但必须设备科部门负责人签字同意。 7. 验收合格设备应经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联交会计做记账凭证，一联交库房保管做入账凭证，一联交采购部门存查。 8. 对违反验收管理制度，导致经济损失或医疗伤害事故，应追究有关负责人责任。10 使用保管制度 1. 医疗设备使用前必须制定操作规程和平常维护工作制度，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能，没有掌握操作规程者不得开机。 2. 建立使用登记本，对开机状况、使用状况、出现问题进行详细登记。 3. 价值50万元以上设备，应专人保管，专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备须获得卫生部规定大型医用设备应用质量合格证方能投入使用，使用人员须持有大型医疗设备上岗人员技术合格证方能进行操作。 4. 医疗设备使用科室，应指定专人负责设备管理，包括科室设备台账、各台设备配件附件管理、设备平常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。 5. 操作人员在医疗设备使用过程中不应离动工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，并停止使用；同步挂上“故障”标识牌，以防他人误用。技术人员负责检修，操作人员不得私自拆卸或者检修，故障排除后来方能继续使用。 6. 操作使用人员应做好平常使用保养工作，保持设备清洁。使用完毕后，应将多种附件妥善放置，不能遗失。 7. 使用人员在下班前应按规定次序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需持续工作设备，应做好交接班工作。 8. 大型设备或对临床诊断影响很大设备，发生故障停机时应及时汇报院领导，告知医务部门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要麻烦。 使用科室与人员要精心爱惜设备，不得违章操作，如违章操作导致设备人为责任性损坏，要立即汇报科室领导及设备科部门，并按规定对负责人作对应处理。 11 质量控制制度 1、设备科应根据有关法律规定制定出切实可行医疗设备器械质量监控管理制度和措施，并认真贯彻。 2、医院应指定设备科详细负责统一采购医疗设备器械，应当从获得符合资格供应商处采购，采购产品必须具有有效资证，采购过程中要严格执行索证和验证制度。 3、应加强医疗设备器械入库验收工作，对购入医疗设备、器械和耗材要验证产品包装、标识、阐明书与实物一致性，如需要还应进行试运转测试，检查其与否到达采购技术指标规定。 4设备科库房应定期盘点库存，检查器械和耗品有无过期、失效和淘汰产品，并采用对应措施，并做好有关记录。 5、设备科应定期或不定期对医院各类医疗设备进行巡查，对在用医疗设备状态进行检测，包括验收检测、状态检测和稳定性检测，必要时需要进行校正和修复；对急救类设备要重点巡视，保证急救设备100%完好。 6、对临床使用中出现波及设备器械操作、技术和质量问题，应及时组织讨论，提出改善意见和措施，属于不良事件应按规定积极及时上报。 12 维修与防止性维护管理制度 1. 对使用科室提出设备维修申请，维修人员应及时予以响应和处理。维修完毕后，维修人员应详细填写维修记录，并告知使用科室恢复使用。 2. 使用科室对设备维修、改装及正常业务工作外设备使用应事先征得设备科门同意。 3. 对急救设备应积极抢修，维修人员不得以任何理迟延扯皮，保证临床第一线需要，对无法处理或疑难问题应及时上报上级领导。 4. 协助使用科室制定好设备操作规程，指导使用科室做好医疗设备平常保养工作，并检查执行贯彻状况。 5. 定期深入科室对所负责仪器设备进行安全巡查，及时发现问题及时处理，防止发生意外事故。 6. 积极发明条件开展防止性维修(PM)，针对每类设备特点，科学制定防止性维护计划和程序，并做好数据记录，必要时对防止性维护后设备进行重新校准，减少设备故障发生概率。 7. 对保修期内或购置保修协议设备，要积极掌握其使用状况。出现问题时，及时与保修厂方联络，对维修成果做好对应维修记录，并检查保修协议执行状况。 8. 应做好休息期间和节假日维修值班，保证节假日和休息时间均能处理突发维修规定。 9. 保持工作区域安全与整洁。保管好多种维修工具、仪器，防止丢失损坏。 10. 定期召开业务学习，研究、分析疑难问题，交流维修心得，积极参与各类医疗设备维修培训，提高业务水平。 13 计量器具管理制度 1. 在上级计量部门监督和指导下，医院计量管理工作分管院长领导,设备科负责, 医院临床设备科内应建立专门计量管理机构，有专人进行计量检测和检定工作。各科设计量员,建立计量管理网络。 2. 按照计量法规定和有关规定，属于强制检定计量器具应专人负责管理和协调。统一管理全院计量工作。 3. 统一建立全院强制检定计量器具台账、分户账、分类账，保管好有关技术档案和检定证书。 4. 加强与计量检定部门业务联络，做好年度强制检定计量器具周期检定工作。 5. 随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格计量器。 6. 年度计量器具强制检定执行状况列入科室考核，对违反计量工作制度产生后果，报领导作对应处理。 14 调剂调拨制度 凡符合下列条件之一者可以调剂处理： 1. 合计停用一年以上闲置设备，但属于备用、维修、技术改造、特种储备和抢险救灾等例外。 2. 因工作变更不再使用设备：技术指标下降，但未到达报废原则尙能降级使用仪器设备；反复购置同种仪器设备，平均运用率在20%如下者。 3. 严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许扩散和转让医疗设备或待报 废设备作为闲置设备调剂。 4. 调剂设备中可供家用者，审批时应严格审批和把关。 5. 调剂设备应本着就内就近原则，尽量防止长途运送，导致不必要损失。 6. 所有调剂设备，包括免费转让医疗设备,在估价时，根据有效期限、技术状况等合理作价，经双方协商并签订协议，按协议执行。 7. 实际办理后要及时履行财务手续，调剂收入应列入设备更新、改造基金项目专题使用，不得挪做其他用途。 8. 所有待调剂设备，均应按照设备科规定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蚀、损坏、遗失。 9. 加强对设备调剂工作财务管理监督，若运用调剂设备便利，损公肥私等行为应予追究，严厉处理。 15 报损报废制度 (1) 凡符合如下报废条件不能用于临床使用医疗设备，应予以报废。 ? 经检测，维修后技术性能仍无法到达临床应用基本规定。 ? 仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限。 ? 严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵。 ? 虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理。 ? 计量器具按“计量器具管理制度”规定，已无法满足计量基本原则规定。 ? 但凡国家明文严禁使用医疗器械及有关设备 (2) 申请报废医疗设备，使用部门提出，设备科登记造册，有有关技术部门作技术鉴定，设备主管提出调剂报废意见，财务部门办理有关手续。 (3) 待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，已同意报废大型医疗设备应将其可运用部分拆下，折价入账，入库保管，合理运用。 (4) 经同意报废医疗设备，使用部门和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。 16 信息档案管理制度 1、根据档案法规定,按医疗设备管理等级，确定建立医疗设备档案管理范围。 2、仪器设备档案是指外购设备所形成各类文字、 图表文献材料与电子记录等。 3、档案资料要按规定项目内容认真填写，做到字迹端正、完整清晰并分类编号登记。 4、资料搜集应真实、完整。 5、完善技术档案借用手续，大型精密仪器原始 技术档案，非经同意不得外借；将医疗设备使用阐明书复印件交使用科室。 7、技术档案要按规定保留时间保管，销毁档案、资料要通过同意。 8、及时做好动态档案信息补充更新工作。保证信息管理系统数据安全，定期备份数据。 9、档案管理人员工作变动时，要按程序办理档案移交手续。 17 损坏遺失处理制度 1. 各类设备发生人为损坏后，有关人员应立即汇报设备科门部门，并如实反应状况，不得推诿扯皮，隐瞒不报。 2. 在按规程操作状况下，导致万元如下医疗设备损坏，但尚能修复且不影响使用，按一般事故处理。 3. 于未按规程操作，人为导致万元如下医疗设备损坏，且不能修复者，按责任事故处理。并根据使用年限折旧后确定赔偿费用。 4. 于工作责任心不强、玩忽职守，导致万元以上医疗设备损坏且不能修复者，按重大责任事故处理。应医疗设备管理委员会研究后提出处理意见，报院领导审批。并根据使用年限折旧后确定赔偿费用。 5. 医疗器械和低值易耗品于管理不善丢失者，按原价赔偿。导致损坏根据损坏程度确定赔偿费用。 6. 医疗设备发生损坏后，一律维修人员维修。未经同意私自维修导致损失，负责人按医疗设备原值折旧后赔偿。 18 突发事件应急管理制度 1、对遭遇自然灾害与突发公共卫生事件危害时可以顺利开展工作，根据医院制定紧急状态管理预案与实行体制，设备科应制定对应制度，医院要有紧急状态管理预案与实行体制，同步在各个方面要有充足准备。 2、制定突发事件应急管理预案及实行细则，并定期组织演习。 3. 建立紧密人员召集、物资器材调配应对程序。 4. 设置休息日、夜间、节假日应急对策体制。 19 风险评估管理制度 1 医疗设备大量应用于临床，如在使用和管理诸方面导致不妥，会给病人和使用人员带来多种风险和隐患，应对在用医疗设备进行安全风险评估，定期监测和建档，以保证医疗设备应用安全、有效。 2 医疗设备应用安全风险来源： 1） 医疗设备在使用中设备出现故障时对病人伤害； 2） 于使用者操作不妥导致对病人伤害； 3） 于带有放射源或电离辐射、电磁辐射医疗设备造成人员伤害； 4） 电气安全引起问题：医疗设备绝缘程度下降、保护接地不妥等原因导致人员伤害； 5） 因机械、光学、化学等有害物质污染出现安全问题； 6） 于各设备组合互相之间产生影响导致人员伤害。 7） 其他也许对病人和工作人员导致伤害风险。 3 风险评估分析应根据不一样设备、不一样条件充足考虑到医疗设备在使用过程中也许出现安全风险原因，作对应措施。 风险管理应有风险分析、风险评估、风险控制三部分构成，应对某些生命支持和功能支持医疗设备制定巡诊计划，根据反馈状况，及时整改。20 教育培训及人才培养制度 1医学工程学科是一门医学与工程学相结合专业学科，应鼓励从业人员参与有关学历教育和职称认证等培训，抓好人才培训工作，按学科规定逐渐获得有关资质认证。 2 设备科应制定出继续教育规范化培训计划，以及保证计划完成详细措施，从基本理论、基本知识和基本技能入手，可采用通过岗位实践、脱产进修等多种途径，不停提高专业理论、实践能力以及外语水平。 3有条件医院设备科应结合医院实际，应积极组织医工结合科研课题，为临床诊治提供优质技术支持和服务，同步提高自身队伍科研水平，应逐渐建立临床医学工程研究所，培养临床医学工程技术人员，全面开展科研教学工作，规划科研和学科发展方向。 4. 设备科应组织有关管理和技术人员定期开展科室业务学习，参与多种有关学术团体学术交流活动，鼓励员工结合实际工作和研究项目撰写和刊登学术论文， 5设备科应定期检查科研教育培训计划和执行状况，对科研教育和培训人才等方面成绩记入档案，作为晋升参照。 21 岗位职责 1、购置岗位职责 1) 在科主任领导下，负责医院医疗和科研设备、器械、卫生材料、化学试剂、维修材料采购工作。宝贵仪器设备会同有关人员一起订购。 2) 根据有关政策和制度，选择合法采购方式，保证采购工作公平、公正、公开。 3) 严格遵守财务制度，按照已同意计划进行采购，做到采购及时、账目清晰、手续齐全。 4) 采购员应将采购状况，及时反馈给物资管理和使用人员，对于一时无法采购到物品应采用借调或者代用。做好到货品资接货、提货与安装场地等准备。 5) 采购中坚持质量第一，急需急救物品优先，但要及时办理有关手续。采购数量应合理，防止挥霍，但同步在保证正常使用状况下，留有一定余量。 6) 根据协议以及发票、送货单等，与保管人员对采购物资进行入库验收，若发现与协议条款不符，应及时处理。 2、验收保管岗位职责： 1) 在科主任领导下，负责医院医疗和科研设备、器械、卫生材料、化学试剂、维修材料验收和保管工作。 2) 购进多种医疗设备、消耗材料必须严格按照验罢手续，程序进行，严格把关。验收合格后来方可入库。不符合规定或质量有问题应及时退货或换货索赔。一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。 3) 医疗设备验收应有使用科室、设备科及厂商代表共同参与，如要申请进口商检设备，必须当地商检部门商检人员参与。验收成果必须有记录并各方共同签字。 4) 质量验收应按生产厂商提供各项技术指标或按招标文献中承诺技术指标、功能和检测措施，逐项验收。对大型医疗设备技术质量验收，应省卫生厅授权机构进行。 5) 对验收状况必须详细记录并出具验收汇报，严格按协议品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与协议发票不符状况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。 22 6) 到货时与采购人员根据协议以及发票、送货单，进行及时验收和入账。若发现账物不符，质量问题等，有权拒收并及时汇报。 7) 负责定期做好库存盘点工作。防止物品积压、霉烂、生锈、失效，一旦发现问题及时汇报，并及时处理。做到账物相符，账账相符。 8) 负责做好安全工作，常常检查，做好仓库防火、防爆、防盗工作。 3、档案信息岗位职责： 1) 在科主任领导下，及时搜集、整顿和汇总有关医疗设备信息，建立档案目录。 2) 在医院信息部门指导下， 协调本部门网络计算机管理和信息安全工作。 3) 合理设置档案类目体系，做到类目完整、清晰。 4) 对于计算机管理资料，定期做好备份保留。 5) 保证医疗设备信息查询、处理及上报数据精确无误。 6) 负责档案外借与偿还管理，保证档案安全和完整。 4、维护保养岗位职责 1）设备维护保养工作实行平常维护保养与计划检修相结合，专业管理与群众管理相结合。 2） 设备维修保养应按照制定设备维修保养计划并参照随机附带设备维修手册进行。 3） 设备平常管理与保养使用科室负责，平常保养在每次使用设备后进行，保养内容：清洁、调整、紧固等，配套设施摆放整洁。保养后加盖防尘罩等。 4）设备拆机保养设备维修人员按计划定期进行。 5） 设备在使用中出现故障或损坏，使用科室要及时告知设备维修人员，维修人员到现场维修调试。如维修人员也无法处理问题，设备科负责与供方联络处理。 6） 设备维修人员必须做好每次维修保养记录。 23 5、使用科室反馈职责 1） 及时向设备科反馈设备维修进展状况及维修后运行效果及存在问题。 2） 认真做好医疗设备效益分析工作，1万元以上医疗设备每六个月次月10日前7月10日前和1月10日前报送设备科；每月25日前报送设备完好及使用状态报表。 3） 爱惜设备，认真作好设备平常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备平稳运行。 4） 认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实精确。 5） 充足运用好设备使之产生效益，对运用率低、平常保养差设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。 24 医疗设备购置论证管理制度 为了保证购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导对决策提供科学根据。 一、 购置金额在100万元以上设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，参数使用科室至少3人以上签字。 二、 购置金额在200万元以上设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，再请院外专家进行论证。根据论证意见再修订参数，参数使用科室至少3人以上签字。 三、 可行性论证包括两方面内容：即项目论证和技术评价。 项目论证：是在编制计划过程中重要环节，是对设备购置进行初步讨论，一般不波及详细型号、技术指标深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供如下信息： 1、社会效益分析：包括本单位和当地区既有同类医疗设备运行状况，申购医疗设备应对医院既有诊断和治疗水平有实质性提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完毕科研任务，发挥应有作用。应防止反复和低水平投资。 2、经济效益分析：对申购设备运行成本应进行详细分折，包括设备折旧费用、维修费用、平常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。用原则收25 费乘于年人次数就是设备毛收入，清除运行成本是设备年收益。评价购置后能否充足使用，发挥应有作用。 3、技术可行性：包括项目与否符合上级卫生行政部门规定医疗技术准入规定；对使用科室技术人员配置与否具有技术规定，通过技术培训能否掌握机器设备操作，对于大型设备根据规定应配有大型医用设备上岗人员技术上岗证等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备。 5、安装条件：要论证与否具有安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊防护规定等，使用环境能否到达设备技术规定条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件与否具有，有无排污、防放射等环境保护问题，怎样处理等等。 项目技术评价 1、技术先进性：是对计划购置设备设计原理，各项功能指标到达先进程度评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。 2、设备可靠性：重要是指设备使用寿命，也就是在设备规定使用时间内能保证正常使用，能保证其各项功能技术指标和安全指标都能符合原则规定，与否通过了国际国内质量论证及许可，有关证件与否齐全等等。 3、可维护性：可维护性重要是指厂方能否提供维修资料、长期技术服务、零配件及消耗品供应等等。 4、设备选型：选型是对计划购置设备各家厂商医疗设备产26 品进行评价，评价其同类设备在其他医院使用状况，功能运用状况，并对不一样厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和合用性怎样，近几年内与否会有重大更新改善，该厂家竞争力怎样；根据其功能配套及生产国看其价格与否合理等等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序规定。 5、安全防护：有设备于技术上原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全原因，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。 6、节能性：对设备节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂消耗水平，多种试剂用量，保证途径怎样等。 7、配套性：对于设备配套问题，在进行评价时，要重点讨论。假如只是注意对主机评价忽视配套设备及配件问题，会直接影响主机使用。如打印设备、原有设备联机共享等。 27 医疗设备决策管理制度 一、 决策内容 年度医疗设备采购计划。 新医疗设备研究。 医疗设备技术参数选择。 医疗设备购置资金来源。 医疗设备购置方式。 大型医疗设备维修保养方式。 医疗设备更新和报废处理。 各科室年度医疗设备购置中设备选择。 二、 决策程序见。 各科室填写申购单。 各科室提出设备可行性论证。 医院设备管理委员会领导小组分析论证形成初步决策意医院党委会讨论分析，最终决策。 28 大型医疗设备管理制度 1、大型医用设备范围：应以国家有关部门颁布甲类乙类大型医用设备目录为基准。 2、大型医用设备申请应按照国家和省市规定程序办理，获得同意后，应通过严格采购招标，在投入使用前，应经省市大型医用设备配置和评审委员会进行评审，在获得大型医用设备配置许可证后方能投入运行。 3、大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。大型医用设备使用操作人员须经考核合格，获得大型医用设备上岗人员技术合格证，并在省市卫生主管部门登记注册方可上岗工作。 4、大型医用设备购置前，使用科室会同设备科应对大型医用设备购置成本、有关配套设备购置成本、设施及工程建设成本，平常运行成本、人员成本、估计工作量和收费等状况进行调研，形成可行性汇报，提交上级部门审核。 5、大型医用设备投入使用后，使用科室应责成专人负责平常管理，制定操作规程，保证运行环境良好,对使用进行登记。 6、大型医用设备运行成本核算是医院经济管理重要构成部分，设备购入之后，设备科应积极配合财务部门每年对大型设备使用效率和效益进行追踪分析。 7、科室大型设备实际使用状况分析评价成果，应纳入科室年度考核指标中。 29 大型仪器专管共用制度 1.对某些功能广泛，一种部门使用频率较高，而其他部门使用频率较少宝贵设备，实行专管共用。 2.设备要有专门保管人、负责设备平常保养。 3.每次使用设备，保管人必须教会使用人按操作规程操作机器，使用人做好使用记录。 4.设备使用完毕后，保管人应检查设备性能与否良好，出现保障，及时与设备科联络维修。 5.因使用不妥而损坏设备，应使用人酌情赔偿。 30 大型设备使用人员持证上岗制度 1.对大型精密医疗设备部门工作人员，需经岗前培训，获得上岗证后才能上岗工作。 2.未经培训人员不得操作大型仪器设备。 3.大型医疗设备操作人员必须通过专业培训，掌握仪器设备性能、特点和基本操作措施，还应具有一定保养、简易检修能力。 4.具有大型精密医疗设备科室根据该类设备数量和科室际状况，选定一名有大型设备上岗证工作人员负责设备平常管理、养护等工作。 31 医疗设备应急保障管理程序与规范 一、总则： 1、编制目： 为适应医院治病救人特点和未来发展需要，提高医院应对突发大型医疗设备故障停机或紧急启用时应急能力，保障患者生命安全，结合医院实际状况，制定本预案。 2、工作原则： 以人为本，防止为主；统一领导，分级负责；依法规范，加强管理；迅速反应，协同应对；依托科技，资源整合。 3、合用范围： 本预案合用于突发性设备故障应急、自然灾害、事故劫难及非战争突发公共卫生安全事件而导致群体人员伤害医疗救援工作。 4、组织机构与职责 医院应急医疗保障组是科室应急保障小组领导机构，负责医院应急保障工作开展；科室应急保障小组负责本科室应急保障任务执行，科主任为科室应急保障小组负责人。 二、工作体系： 突发设备事件应急管理工作医院统一领导。设备事件应急管理工作。在突发设备事件发生时，按照“谁分管，谁负责”原则，承担对应工作；指导和协助医院做好突发设备事件防止、处置和恢复重建工作。 三、工作机制： 32 各科室要建立应对突发设备事件预测预警、信息汇报、应急处置、恢复重建及调查评估等机制，提高应急处置能力和水平，医院要会同有关料室，整合各方面资源，充足发挥工作机构作用，建立健全迅速反应机制，形成统一指挥、分类处置应急平台，提高基层应对突发设备事件能力。各科室针对多种也许发生突发设备事件，完善预测预警机制，开展风险分析，做到早发现、早汇报、早处置。要做好对各类突发设备事件预测预警工作，整合监测信息资源，建立重点设备预测预警系统。 四、处理过程： 1、信息汇报和通报 建立突发设备事件信息通报、协调渠道，一旦出现突发大型设备事件，要根据应急处置工作需要，及时通报、联络和协调。 2、先期处置按照“精简、统一、高效”原则，科室在各自职责范围内负责突发设备应急先期处置工作。通过组织、指挥、调度、协调各方面资源和力量，采用必要措施，对突发设备事件进行先期处置，并确定事件等级，上报现场动态信息。 3、应急响应 一旦发生先期处置仍然不能控制紧急状况，医院应急事件管理委员会直接决定，明确应急响应等级和范围，启动对应应急预案。 五、指挥与协调： ( 1)组织协调有关部门负责人、专家和应急队伍参与应急抢修； 33 ( 2)制定并组织实行抢修和替代方案； ( 3)协调有关单位和部门提供应急保障，调度各方应急资源等； ( 4)布署做好维护现场治安秩序和其他部门稳定工作； ( 5)及时向医院汇报应急处置工作进展状况； ( 6)研究处理其他重大事项。 六、应急结束： 突发设备事件应急处置工作结束，或者有关原因消除后，负责决定、公布或执行机构宣布解除应急状态，转入常态管理。 七、恢复与重建： 设备主管部门会同事发部门，对突发设备事件起因、性质、影响、责任、经验教训和恢复重建等问题进行调查评估，并向医院作出汇报。认真制定重建和恢复生产、生活计划，迅速采用多种有效措施，明确程序，规范管理，组织恢复、重建。 八、应急保障： 医院有关部门要按照职责分工和有关预案，切实做好应对突发设备事件人力、物力、财力、交通运送及通信保障等工作，保证应急工作需要，以及恢复重建工作顺利进行。 有关部门要加强应急抢修队伍业务培训和应急演习，建立协调机制，提高装备水平；用于突发设备事件应急管理工作机制平常运作和保障、信息化建设等所需经费，通过各有关单位预算予以贯彻