ISO9001ISO14001质量手册.doc

XXXXXXXXX塑胶型材制品有限公司Suzhou Industrial Park New First Plastic Co,Ltd管理手册受控状态 版本号 2 分发号 颁布日期 2023-12-10 实行日期 2023-12-10 地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 电话：XXXXXXXXX；传真：XXXXXXXXXXX；邮编：XXXXXX管理手册 BY编制审核批准签字日期 手册目录章节号章节名称页码章节号章节名称页码01颁布令16.1资源提供1202任命书16.2人力资源1203公司概况26.3基础设施1304质量/环境管理方针和目的36.4工作环境1305手册管理37产品实现131范围47.1产品实现的策划132引用标准47.2与顾客有关的过程143术语和定义47.4采购154.1总规定57.4.1采购过程164.2文献规定57.4.2采购信息164.2.1总则57.4.3采购产品的验证164.2.2管理手册67.5生产和服务的提供164.2.3文献控制67.5.1生产和服务提供的控制164.2.4记录控制77.5.2生产和服务提供过程确认175管理职责77.5.3标记和可追溯性175.1管理承诺77.5.4顾客财产185.2关注焦点87.5.5产品防护185.3质量/环境管理方针87.6监视和测量设备的控制195.4策划97.7环境运营控制195.4.1目的、指标和方案97.8应急准备和响应205.4.2管理体系策划98测量分析和改善205.5职责、权限和沟通108.1总则205.5.1职责和权限108.2监视和测量215.5.2管理者代表108.2.1顾客满意215.5.3内部沟通108.2.2内部审核215.6管理评审118.2.3过程的监视和测量225.6.1总测118.2.4产品的监视和测量225.6.2评审输入118.2.5环境运营的监视和测量225.6.3评审输出118.2.6合规性评价226资源管理128.3不合格品控制23手册目录章节号章节名称页码章节号章节名称页码8.4数据分析23附录A行政组织机构图268.5改善24附录B质量/环境管理体系机构图278.5.1连续改善24附录C过程关联图288.5.2纠正措施24附录D过程互相作用表298.5.3防止措施25附录E过程与组织职能表30附录F过程管理表31附录G管理体系程序文献目录32附录H质量/环境管理体系只能分派表33-3401 颁布令 根据ISO9001：20238 idt GB/T19001-2023和ISO14001：2023 idt GB/T24001-2023标准规定，按照“科学、严谨、实用”的原则，对公司原管理手册按规定程序进行了更新，保证本公司管理手册表述的质量/环境管理体系符合现行有效版本的标准。 本管理手册是我公司质量/环境管理的基本法规，是质量/环境管理体系运营的准则，是对满足顾客和法律法规规定的承诺；也是对外质量/环境管理能力的一种客观证据。本管理手册于2023年04月01日正式实行，各部门人员必须认真学习，切实贯彻执行。总经理：日 期：02 任命书兹任命本组织员工XXXXXX为XXXXXXXXXXX塑胶型材制品有限公司管理者代表，负责本公司质量/环境管理体系的建立、实行、保持和改善。以保证质量/环境管理体系运营有效和连续提高。总经理：日 期：03 公司概况苏州工业园区新富事达塑胶型材制品有限公司（XFSD）系民营高科技公司，现注册资金558万元人民币，已建厂房建筑面积8700平方米。公司专业从事塑料产品（注塑产品、异型挤出产品）的开发、制造和销售，同时具有材料改性、模具设计制造能力和条件，重要服务领域为通讯业、电器、机械制造业、交通业等，本公司客户重要为世界500强公司，公司重要产品质量水平为国内同行业领先水平。本公司重要产品有：通讯配套产品，家电、机械制造，交通工业配套产品四大类，重要使用PVC、ASA、PA6、PC、PP、PE、PPS、POM、Ultem等系列材料。公司前身为XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究所挤出研究室及实验工厂。公司总经理、法人代表为原研究所所长、省五届优秀科技工作者，公司现有员工95名，具有大专以上学历16名，具有高级职称1名、中级职称10名。现有挤出生产线7条（其中大型二条，中型三条，小型二条），各类注塑机14台。本公司自成立以来一直贯彻GB/T19002-1994版标准，当时管理隶XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限责任公司，于2023年4月脱离原公司的管理体系，建立符合 GB/T19001-2023版标准规定的本公司质量管理体系；于2023年8月建立、实行符合GB/T19001-2023版标准规定和ISO14001：2023标准规定的整合型管理体系；并随着相关标准版本升级做相应更改，保证本公司质量/环境管理体系符合现行有效版本的标准。不断提高管理体系的有效性，增强顾客满意。本公司将坚持以连续提高员工质量意识、服务意识，不断满足客户规定并超越顾客盼望的同时，努力防止污染，保护环境，促进可连续发展。以保持公司在市场竞争中的优势地位。04 质量/环境管理方针和目的1公司质量/环境管理方针 弘扬发明性、通过不断的反思和改善，提高品质,增进满意；防止污染，保护环境，以公司技术力量向高品质低污染产品挑战。2质量目的、环境目的指标：见质量目的、环境目的指标/Q-1005 手册管理1.本手册是依据GB/T190012023 idt ISO90012023质量管理体系-规定和GB/T240012023 idt ISO140012023环境管理体系-规定及使用指南标准而建立的，是本公司质量/环境管理体系的基本大纲和行为准则。2.本手册的有关术语引用GB/T190002023 idt ISO9000：2023质量管理体系基础和术语的定义。3.本手册的使用管理执行文献控制程序/XFASD-PQ4.2-01。4.本手册由质保部编制，管理者代表审核，经总经理批准后发布生效。本手册由质保部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并由质保部保存手册的分发记录。5.本手册“受控”发放范围是经管理者代表核准批准后的发放名单进行发放，若有客户或其它因素需要对外发放，则须经管理者代表批准，盖上“非受控”章后发放。6.本手册的修改，必须经管理者代表审核，总经理批准后方为有效。对“非受控”手册不予跟踪修改。7.修改状态号用于标记手册当前所处状态，修改状态从“0”开始，采用阿拉伯数字表达，如： 0、1、2、3 。8.本手册是我公司的财产和商业机密，未经管理者代表的书面批准，任何部门或个人不得复制。9.手册持有者要妥善保管，不得丢失，严禁私自外传、外借和赠送别人。调离本公司时，必须归还质保部或办理交接手续。10.本手册由管理者代表负责解释。1 范围1.1总则管理手册（以下简称本手册）规定了本公司的质量/环境方针和质量/环境目的，描述和阐明了本公司质量/环境管理体系过程的内容和各个过程间的互相作用，是对本公司开展质量/环境管理和改善工作的总体规定。1.2合用范围本手册规定的规定合用于本公司塑胶异型挤出产品及注塑产品（通讯业、家电业、机械业、交通配套业）的生产和服务及相关的管理过程。公司产品是按照客户规定组织生产加工的,不承担设计和开发职责和业务，因此本公司不涉及到 ISO 9001:2023标准7.3章节的“设计和开发”过程的规定，因此予以删减。并声明所删减的内容不影响公司提供满足顾客和合用法律法规规定的产品的能力和责任的规定。2 引用标准2.1 GB/T190002023质量管理体系-基础和术语2.2 GB/T190012023质量管理体系-规定2.3 GB/T240012023环境管理体系-规定及使用指南2.4 国家、行业有关质量/环境的法律法规和相关规定。2.5 关于在电子电气设备中限制使用某些有限物质指令（RoHS）2.6上述标准、法规等均为“文献控制”的内容。为保证其有效性，本公司质保部应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。3 术语和定义3.1本手册采用ISO9000：2023idtGB/T190002023质量管理体系 基础和术语中的定义。3.2本手册中采用的其他术语，规定如下：苏州工业园区新富事达塑胶型材制品有限公司本公司，公司3.3管理体系指本公司质量/环境管理体系；4管理体系4.1总规定4.1.1本公司根据 GB/T19001-2023 idt ISO9001：2023和GB/T24001-2023 idt ISO14001：2023标准建立了质量/环境管理体系，形成文献，实行和连续改善质量/环境管理体系。该体系满足标准内容并在手册中予以描述；4.1.2过程规定：公司对质量/环境管理体系所需的所有过程进行辨认，拟定了各过程的顺序和互相作用及资源规定，对过程采用“PDCA”方法进行有效控制，连续改善质量/环境管理体系。质量管理体系过程可以是从辨认顾客规定到顾客评价的主过程，也可以是具体的质量活动的子过程。公司质量管理体系涉及的过程分为三类：一类是“顾客导向过程COP”：即是指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，也是直接对顾客发生作用的过程；一类是“支持过程SP”：使顾客有关过程发生作用的过程；一类是“管理过程MP”：管理过程也可视为支持性过程，只是过程实行由管理者完毕；4.1.3公司辨认、拟定的质量管理体系过程及之间的关系；过程与组织职能关系；组织对过程的管理见附录：C：公司质量管理体系过程关联图： D：公司涉及的顾客导向过程与支持过程之间互相作用表： E：公司质量管理体系过程与职能关系表：F：公司质量管理体系过程管理表4.1.4本公司是按顾客图纸规定进行生产，故对“7.3”进行删除。该删除不影响本公司提供满足顾客和法律法规规定的产品的能力和责任，因此符合IO9001：2023标准。 经辨认，公司产品表面印刷为外包过程；按标准“7.4”规定进行控制。支持性文献：采购控制程序/XFSD-QP7.7-01、外包过程控制程序XFSD-QP-7.4-02 4.2文献规定4.2.1总则本公司管理体系文献是公司管理体系运营的依据，共涉及四个层次的文献：a) 第一层次文献管理手册：本手册系统描述了本公司管理体系的基本情况，其中涉及：质量/环境方针和质量/目的、指标；见：质量目的、环境目的指标/Q-10本公司的组织机构；见附件A：行政组织机构图；B：管理体系组织机构图与质量/环境有关的管理人员及部门的职责和权限，见岗位职责与资格规定/Q-02质量/环境管理体系总体规定；体系及产品实现过程的连续改善。b) 第二层次文献程序文献：是管理手册支持性文献，是对管理体系过程的各项活动采用方法的具体描述。c) 第三层次文献作为程序文献的补充，是针对具体活动和操作进行描述和规定的具体作业文献，涉及工艺文献、相关检查规程、制度、工作指导书和外来文献等。d) 第四层次文献记录，是程序文献和工艺文献有效实行的客观记录和证据，公司为保证管理体系的有效运营和体系连续改善得到满意的信息，对记录的内容和格式都做了具体的规定和规定，并按照记录控制程序进行管理。4.2.2管理手册本公司依据ISO9001：2023和ISO14001：2023标准规定结合公司实际情况，编制并保持本管理手册，是本公司管理体系大纲性的文献，对管理体系作了总体规定，以实现本公司的方针和目的。内容涉及：a) 公司质量/环境管理体系的范围，涉及塑胶异型挤出产品及注塑产品（通讯业、家电业、机械业、交通配套业）的生产和服务及相关的管理过程，涉及的相关部门和场合；b) 公司为建立、保持和连续改善管理体系编制的程序文献或对其引用；c) 公司管理体系诸过程之间的互相作用的描述，以及相关文献的查询途径。4.2.3文献控制为保证本公司质量/环境管理体系的有效运营，本公司质保部建立并实行文献控制程序，对与管理体系规定有关的文献必须进行控制，以保证文献的适宜性以及所有相关场合都能使用有效版本。记录是一种特殊类型的文献，应依据4.2.4的规定进行控制：a) 批准 所有文献发布前，须有授权人审批，以保证文献是充足和适宜的； 管理手册和程序文献由总经理批准； 第三、四层次文献可根据性质不同由部门主管审批，必要时由总经理核准。b) 文献的评审 本公司质量/环境管理体系一、二层次文献发布运营后，在适当的时期内，应收集文献执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节d）条款进行更改并再次得到批准。 质保部和工程部分别负责管理文献和技术文献的控制，并填写文献收发登记表和文献控制清单等，辨认文献的现行有效和修订状态。c) 文献的管理：文献发布前应经授权人员批准，发放时进行标记，以保证：本公司各使用场合都能得到合用文献的有效版本；文献保持清楚、易于辨认和检索；及时从发放和使用场合撤回失效或作废的文献，在保存的文献上标记“作废保存”字样。d) 所拟定的策划和运营质量/环境管理体系所需的外来文献得到辨认，并控制其分发；e) 文献的更改文献的更改应处在受控状态；文献的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实行；文献的更改由该文献的原审批部门/人或者责任部门进行审批，其他部门/人进行更改审批时,应获得原审批依据的有关背景资料。4.2.4记录的控制本公司制定并执行记录控制程序，对记录的标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置的方法进行规定，对所产生的纪录予以控制。a) 记录填写及时、准确完整、笔迹清楚，不得随意涂改且易于辨认；b) 记录应保存在适宜的环境，以防损坏、变质和丢失，保存方式便于取存和检索；c) 记录可认为硬拷贝或电子媒体；d) 协议规定期，在协议期内质量记录可以提供客户或其他代表查阅；e) 记录应按规定期限保存，保存部门按规定分类保管，保存期满的记录按规定进行解决。4.2.5支持性文献1、文献控制程序/XFSD-QP4.2-01、2、记录控制程序/XFSDQP-4.2-03、3、质量目的、环境目的指标/Q-10；4、岗位职责与规定/Q-025、附录：A 本公司组织机构图；B 本公司质量/环境管理体系机构图；C 公司过程关联图；D 公司涉及的顾客导向过程与支持过程互相作用表；E 公司质量管理体系过程与职能关系表：F公司质量管理体系过程管理表G 质量/环境管理体系程序文献清单H 质量/环境管理体系管理职能分派表5 管理职责5.1管理承诺5.1.1总经理负责建立和改善质量/环境管理体系，并适时开展各种组织活动及时向全体员工传达满足顾客和法律、法规规定对本公司生存和发展的重要性，树立和增强全体员工的质量/环境意识。5.1.2总经理主持制定并批准发布适合本公司自身发展规定的质量/环境方针和质量/环境目的，且贯彻至各责任部门，并规定全体员工为实现目的而努力工作。5.1.3总经理负责按计划每年组织至少一次的管理评审，对管理体系的适宜性、充足性和有效性进行正式评价，以达成本公司的目的。5.1.4总经理负责保证获得建立、实行、保持和连续改善管理体系以及为实现质量/环境目的的有关资源。5.2关注焦点5.2.1以顾客为关注焦点公司通过质量管理体系的有效运营，收集、分析各种顾客信息，辨认、监视和测量顾客的需求，保证顾客的需求和盼望得到拟定，并及时转化为本公司的规定，提供稳定、优质并不断改善的产品使顾客满意，保证整个组织满足顾客的规定，这些规定还应考虑符合法律、法规的规定。5.2.2环境因素辨认和评价质保部制定、实行并保持环境因素辨认及评价控制程序。以辨认公司环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中可以控制、或可以施加影响的环境因素。a) 辨认环境因素时应考虑到已纳入公司计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素；b) 在辨认环境因素时要考虑正常、异常和紧急3种状态,现在、过去和将来3种时态以及大气排放、水体排放、向土地的排放、能源使用、能量释放（如热、辐射、振动等）、原材料与自然资源的使用、废物和副产品和物理属性（如大小、形状、颜色、外观）等八个方面 。c) 拟定那些对环境具有，或者也许具有重大影响的重要环境因素；d) 公司在建立、实行和保持环境管理体系时，必须对这些重要环境因素加以考虑；e) 公司必须及时更新环境因素和重要环境因素。5.2.3法律法规与其它规定5.2.3.1质保部制定、实行并保持法律法规和其他规定控制程序，辨认合用于本公司活动、产品和服务中环境因素的法律法规和其他应遵守的规定，并建立获取这些规定的渠道。a) 拟定这些规定如何应用于本公司的环境因素； b) 公司保证在建立、实行和保持环境管理体系时，对这些合用的法律法规和其他规定加以考虑，定期进行合规性评价。5.2.3.2对合用的质量法律、法规和标准管理及其它规定，在文献控制程序中规定辨认方法，通过实行保证本公司在质量管理体系运营中各工作场合均能使用最新的有效版本。5.3质量/环境管理方针公司总经理制订并批准公司的质量/环境管理方针，并以文献的形式正式发布。内容见本手册04方针和目的。5.3.1质量/环境方针体现了本公司的宗旨，并与公司活动、产品合服务的性质、规模和环境影响相适应；5.3.2方针也涉及了对满足顾客规定、污染防止、遵守与公司环境因素有关的合用的法律法规和其他规定及连续改善质量/环境管理体系有效性的承诺；5.3.3方针为制定和评审质量/环境目的、指标提供框架；5.3.4在公司范围内醒目处张贴管理方针内容，通过培训、会议、学习等方式广泛宣传管理方针的含义，保证全体员工理解管理方针并贯彻实行；5.3.5 通过管理评审对管理方针的连续有效性进行评审，当管理方针在连续适宜性方面不能满足时将被及时修订；5.3.6 管理方针还应当传达成代表公司工作的人员，且可为公众所获取。5.4 策划5.4.1目的、指标和方案5.4.1.1质量目的a) 本公司在制订质量方针的基础上，结合本公司具体情况，应建立质量目的。质量目的是对质量方针的展开，也是本公司全体员工所追求并加以实现的重要任务。质量目的详见本手册“方针和目的”。b) 各部门根据本公司的质量方针和质量目的，建立相应的部门质量目的，保证本公司质量目的得到贯彻贯彻。c) 各部门制定的质量目的，贯彻产品质量规定所需的内容，并在内部审核和管理评审时接受检查和评价。5.4.1.2环境目的、指标和方案5.4.1.2.1总经理按照公司环境方针，以及污染防止、连续改善和遵守有关环境法律、法规和其他规定的承诺，保证在公司有关的职能和层次上制定、实行和保持环境目的和指标。a) 目的和指标尽也许予以量化；b) 制定和评审目的和指标时，必须考虑法律法规和其他规定，结合与之相关的重要环境因素及其环境影响；c) 在制定和评审时还应考虑可选的技术方案、公司的财务状况、运营和经营规定，以及各相关方的观点。环境目的、指标的内容见本手册第1章5.4.1.2.2公司应制定、实行和保持环境管理方案，用于实现公司环境目的和指标的，管理方案须涉及：a) 规定公司内各有关职能和层次实现目的和指标的职责；b) 涉及实现环境目的和指标的方法和时间表。5.4.2管理体系策划a) 总经理按ISO9001：2023和 ISO14001：2023标准规定，结合本公司特点和实际情况对本公司质量/环境管理体系进行策划，建立了文献化的质量/环境管理体系以满足质量/环境目的和指标，及4.1的的规定。b) 在管理体系有变更规定期，本公司管理者代表负责组织管理体系改善的实行，在策划和实行时本公司将注意保持体系的完整性和连续性，以保证管理体系得以连续改善。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限a)对本公司领导和各部门负责人的重要职责和权限加以规定，各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系详见具体的程序文献。b)行政组织机构和质量/环境管理组织机构由总经理设立，本公司对全体员工制定相应的岗位职责，本公司的组织机构图见附录A，管理体系机构图见附录B。管理体系文献中对各部门与质量/环境工作有关的人员规定了相应职责和互相关系，通过各种管理活动保持沟通，以促进质量/环境目的指标的实现。c)职责和权限 总经理及各岗位的职责和权限参照部门岗位职责与资格规定。5.5.2管理者代表管理者代表应是本组织的管理者，由总经理任命，并被授予如下的职责和权限：a） 保证质量/环境管理体系所需的过程得到建立、实行和保持；b） 参与制定公司的方针和目的，负责审核质量/环境目的指标、管理手册、管理体系程序文献。c） 实行和保持执行符合ISO9001：2023和ISO14001：2023的质量/环境管理体系；d） 组织实行内审，协助总经理组织管理评审； e） 负责向总经理报告质量/环境管理体系的业绩和任何改善需求；f） 用培训、会议、贯标及内部审核等方式，保证在组织内部提高满足顾客规定的意识；g） 负责与质量/环境管理体系有关（涉及顾客在内）的外部沟通与联络；h） 负责体系的改善及改善措施跟踪。5.5.3内部沟通 总经理应保证在公司内部各层次和职能间建立适当的沟通过程，并保证对体系的有效性进行沟通。质保部负责建立并保持信息交流控制程序，以便在公司内部各层次和职能间及时、准确地收集、传递、解决及反馈有关质量/环境的信息，保证对管理体系的有效性进行沟通。 a) 信息内容：内部信息,涉及各种产品的质量/环境信息、有关管理体系运营的信息（如内审、外审、不合格等）、记录、各部门间体系运营沟通和各种记录数据和目的实现情况等信息。外部信息涉及收集的有关市场、相关方规定、法律法规和顾客信息等。b) 本公司内部的信息沟通方式：文献沟通；会议沟通；职能部门之间的业务信息传递；其他沟通：通过简报、公告栏、声像等方式进行沟通。c) 外部信息沟通方式：文献、会议、走访、电子邮件等方式进行沟通。5.6管理评审5.6.1本公司建立和实行管理评审程序，规定管理评审的输入、输出、频次及形式。正常情况下，在每年（间隔时间12个月）进行一次，由总经理负责对质量/环境管理体系进行管理评审，需要时，总经理可决定增长评审次数，对本公司质量/环境管理体系改善的机会和变更的需要，涉及管理方针及质量/环境目的、指标进行评价，以保证管理体系的适宜性、充足性和有效性。质保部保持管理评审的记录。5.6.2评审输入：每次管理评审所需的信息可以是下列内容的所有或部分：a） 内、外部体系审核及合规性评价的结果；b） 相关方投诉及其解决结果的报告；c） 来自顾客反馈及外部相关方的交流信息，涉及抱怨；d） 过程的绩效和产品质量状态及其符合性；e） 公司环境绩效；f） 目的和指标的实现情况g） 防止及纠正措施的执行状况；h） 以往管理评审的改善措施的执行的状况；i） 也许影响质量/环境管理体系的变更情况；j） 不断变化的客观环境，涉及与公司环境因素有关的法律法规和其他规定的发展变化；k） 连续出现重大质量事故；l） 任何方面的改善信息及改善的建议。5.6.3评审输出管理评审应对本年度的质量/环境管理体系运营的有效性、充足性和适宜性进行评价，管理评审后的结果所引起也许涉及的后续活动有：a） 最高管理层修订质量/环境管理方针或目的指标及与修改有关的决策和行动；b） 调整组织机构或职责；c） 保证质量/环境管理体系有效运营和连续改善所需的资源调整补充；d） 保证质量/环境管理体系有效性及过程有效性，采用纠正和防止措施或连续改善活动；e） 与顾客规定有关的产品的改善措施； f） 体系文献的更改，进一步完善质量/环境管理体系及其过程的有效性改善。g） 根据管理评审的结果，各部门组织后续改善活动措施的实行。h） 本公司质保部跟踪及验证后续改善措施的效果。i） 管理评审的记录予以保存。5.7支持性文献1、环境因素辨认及评价控制程序/XFSD-QE4.3-022、法律法规和其他规定控制程序/XFSD-QE4.3-013、信息交流控制程序/XFSD-QE4.4-014、管理评审控制程序/XFSD-QP5.6-015、部门岗位职责与资格规定/Q-026资源管理资源管理是质量/环境管理体系的一个重要组成部分，为保证管理体系的有效实行，保持，方针、目的指标的顺利实现，满足实现产品的规定和环境绩效，并连续改善管理体系的有效性，配备必要的人力资源、设施和工作环境。6.1资源的提供6.1.1总经理保证及时提供为实现质量/环境目的和建立、保持、改善质量/环境管理体系所需的各类资源以达成满足顾客规定和增强顾客满意。6.1.2在相应的管理文献中，提出人力资源、设施、信息、工作环境等资源规定。各种对资源的需求信息随时通过计划、申请报告、会议纪要等形式由各部门向总经理提出而得到及时和必要的提供。6.2人力资源本公司建立部门岗位职责与资格规定和培训控制程序，对教育培训活动进行控制，保证从事影响产品质量规定符合性工作和也许具有重大环境影响工作的人员应是可以胜任所从事的工作。涉及具有应有的适当的教育、培训、技能和经验能力和素质，以适应管理体系有效运营的需要。6.2.1人员配置：本公司应委派具有能力的人员承担质量/环境管理体系中各岗位的工作，这些人员应通过适当的教育、培训并具有相应的技能和经历，能胜任其所担任的工作。6.2.2能力、意识和培训：a) 公司应辨认并确认从事影响产品规定符合性工作和也许具有重大环境影响工作活动人员的能力需求； b) 公司提供培训或采用其他措施以满足这些需求，获得所必需的能力； c) 评价所采用措施的有效性；d) 保证员工（涉及代表公司工作的人员）清楚地了解他们所从事的工作与其他过程的相关性和接口，以及次项工作的重要性和所承担的责任，同时应当让他们结识到本职工作对本公司质量/环境管理体系的影响重要性及偏离规定的运营程序的潜在后果，从而积极有效地工作，为实现质量/环境目的做出奉献；e) 质保部/生产部保存员工教育、培训、技能和经历的适当记录；6.3基础设施6.3.1本公司建立和实行设备控制程序，为实现产品的符合性规定和改善环境绩效，拟定、提供并维护所需的基础设施，合用时，基础设施涉及：a) 建筑物、工作场合和相关的设施；b) 过程设备（硬件和软件）；c) 支持性服务（如运送、通讯或信息系统）;6.3.2生产设施的配备和提供a) 工程部根据公司发展、环境管理需求和顾客对产品满意限度，制定设备购置和改善计划。b) 设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。6.3.3 各部门、车间主管应确认任何设施局限性的问题；涉及过程设备（设备、工装）局限性，报告工程部，涉及建筑物、工作场合和相关的设施局限性报告办公室，涉及支持性服务局限性报告采购销售部。相关人员收到信息应采用纠正防止措施；任何增长设施所需费用应由总经理批准。6.4工作环境6.4.1公司应辨认并管理为实现产品符合性需要的工作环境中人和物的诸因素，涉及物理的、环境的和其他因素（如噪音、照明、清洁度、安全防护等）。办公室制定和实行现场“6S”管理条例，在平常管理活动中加以管理和控制，提供和保持良好的工常管理活动中加以协调171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717作环境，使本公司员工能顺利完毕产品符合性的工作。6.4.2生产部负责作业区域内环境的辨认和治理，保障其符合规定规定。6.4.3办公室负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的规定。6.5支持性文献： 1、部门岗位职责与资格规定/Q-02 2、培训控制程序/XFSD-QP6.2-01 3、设备控制程序/XFSD-QP6.3-01 4、现场“6S”管理条例/Q-047产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现过程的策划a) 产品实现是实现产品所规定的一组有序的过程和子过程，针对产品客观因素及本公司业务范围，我公司产品实现分为几个过程进行控制，并编制相应的文献化的程序。b) 本公司产品实现有如下的过程：确认顾客规定和盼望采购设备管理生产和服务提供监视和测量销售服务7.1.2在对产品进行策划时，本公司应拟定以下方面的适当内容：a) 产品的质量目的和规定b) 针对产品拟定和配备必要的过程、文献和资源；c) 产品所规定的验证、确认、监视、测量、检查和实验活动，以及产品接受准则；d) 发生质量策划的更改时，保持策划输出的文献受控和一致；e) 为实现过程及其产品满足规定提供证据所需的记录；7.1.3 产品实现的策划，应根据产品总规定策划，根据特定产品、项目或协议规定，质保部应组织相关部门编制质量计划或质量控制计划；7.2与顾客有关的过程本公司建立与顾客有关的过程控制程序，对保证顾客的需求和盼望得到充足理解的过程做出规定，并加以实行和保持。7.2.1与产品有关的规定的拟定a) 采购销售部负责辨认顾客的需求与盼望，组织有关部门对顾客需求与盼望进行评审，并与顾客沟通。b) 本公司向顾客提供的产品通常以协议或定单的形式，因此，对产品有关的规定的评审就体现为对协议或定单的评审。本公司的协议/定单分为两类：常规协议/定单；特殊协议/定单。常规协议/定单：本公司已经正常生产的产品的协议/定单。特殊协议/定单：新产品；新规格/型号；或有附加的技术规定的常规协议/定单。c) 产品有关的规定重要涉及： 顾客规定的与产品有关的规定，涉及产品交付及交付后活动的规定； 顾客未做规定，但规定的用途或预期的用途所必须的规定； 产品合用的法律、法规（如“RoHS”指令或“REACH”法规）规定，使本公司的产品和服务符合其规定； 本公司拟定的附加规定，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。7.2.2与产品有关的规定的评审a) 评审规定 产品规定得到规定（涉及顾客的规定和本公司附加规定）； 与以前产品规定表述不一致的协议或订单规定（如通过口头、电话、传真等形式向顾客传递过的承诺信息）已予以解决； 本公司已具有保证履行协议或订单义务的能力； 在顾客没有以文献的形式提供规定期（如口头订单），顾客规定在接受前得到确认。 评审应在协议/定单签约之前，保证协议履行符合顾客规定。b) 评审常规协议由采购/销售部经理负责评审并批准；特殊协议评审由采购销售经理负责组织评审，评审通过，报总经理核准。c) 评审记录采购销售部负责记录对协议/定单的评审结果以及在评审中提出的跟踪措施，特殊协议评审表，并按记录控制程序进行管理。d) 与产品有关规定的变更产品的规定发生变更时，采购销售部必须及时将变更信息以书面形式准确地传递到有关职能部门，保证相关文献得到修改、相关人员获得变更的信息、协议及时全面执行，必要时重新对产品规定进行评审。7.2.3顾客沟通a） 本公司与顾客沟通的职能部门为总经理、采购销售部、质保部、工程部，具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。b） 沟通方式根据具体条件选定，如电话、E-mail、传真、上门访问等，必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制订相关措施。c） 沟通内容 对产品信息；顾客的需求与盼望在产品售出前及销售过程中，应通过多种方式与顾客沟通，并予以记录。 根据需要将协议/订单的执行情况反馈给顾客，涉及产品规定方面的更改，并与本公司相关部门及顾客协调一致。 产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善解决顾客投诉，以取得顾客的连续满意。e) 由质保部编制、实行信息交流控制程序，拟定与公司重要环境因素和环境管理体系有关的外部相关方联络的接受、文献形成和答复，并对决定进行交流的方式予以规定、实行。f) 涉及环境负荷物质的信息按环境负荷物质管理程序规定实行。7.2.4支持性文献： 1、与顾客有关的过程控制程序/XFSD-QP7.2-01 2、信息交流控制程序/XFSD-QE4.4-01 3、环境负荷物质管理程序/XFSD-QE