第二十一章第二十一章 实验性研究实验性研究 实验性研究实验性研究(experimental study)是将研究)是将研究对象随机分为实验组和对照组,以研究者人为控制对象随机分为实验组和对照组,以研究者人为控制的措施或某因素给予实验组研究对象,而不给对照的措施或某因素给予实验组研究对象,而不给对照组研究对象该措施,然后进行追踪观察,并比较两组研究对象该措施,然后进行追踪观察,并比较两组研究对象的结局,以评价该措施的效果,或该因组研究对象的结局,以评价该措施的效果,或该因素与某病的关系等。素与某病的关系等。1 1 实验组 有效应 (干预组)观察对象 无效应 (随机分组)有效应 对照组 无效应2 23 3 例:甲氰米胍治疗严重十二指肠溃疡(胃镜确诊;反复例:甲氰米胍治疗严重十二指肠溃疡(胃镜确诊;反复发作;符合手术条件)双盲试验。发作;符合手术条件)双盲试验。P50%,效果指数,效果指数2才可在人才可在人群推广。群推广。2525二、实验性研究应注意的问题二、实验性研究应注意的问题1、医德问题、医德问题 所给予的处理因素对受试者无害;不影响受试所给予的处理因素对受试者无害;不影响受试者健康,不因为实验而耽误受试者的治疗;受试者者健康,不因为实验而耽误受试者的治疗;受试者自愿接受。自愿接受。2、取消与失访、取消与失访2626