左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌症的临床效果观察.pdf

106中国现代药物应用2024年3月第18卷第5期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.5参考文献1 黄树琴.克霉唑阴道片在妊娠合并念珠菌性阴道炎中的临床疗效探讨.实用妇科内分泌电子杂志,2022,9(32):60-63.2 程秋瑾.硝呋太尔制霉菌素阴道软膏治疗念珠菌性阴道炎的临床效果.临床合理用药杂志,2022,15(25):124-126.3 焦黎旭,王莹莹,潘娜.乳酸菌阴道胶囊联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊在念珠菌性阴道炎中的应用价值.实用中西医结合临床,2022,22(14):32-35.4 胡艳.硝酸咪康唑与制霉菌素治疗念珠菌性阴道炎的临床研究.中国社区医师,2022,38(17):37-39.5 姚昔艳,徐雪莉,王娅.乳酸菌阴道胶囊联合硝酸咪康唑治疗妊娠期念珠菌性阴道炎的效果及对阴道微生态、免疫环境的影响.临床医学研究与实践,2021,6(34):105-107.6 殷强,尹立立,刘永东,等.硝酸咪康唑栓联合一次性阴道抑菌吸附器(唯阴康)治疗妊娠期念珠菌性阴道炎患者的效果观察.中国性科学,2019,28(3):135-139.7 李慧贞,庞诗聪,何锐,等.凯妮汀治疗妊娠期念珠菌性阴道炎 68 例疗效分析.实用妇科内分泌电子杂志,2019,6(6):40,42.8 郑双云,陈凤英,程丽琴.硝呋太尔-制霉菌素栓与凯妮汀应用于妊娠期念珠菌性阴道炎中的效果对照观察.中国实用医药,2018,13(22):113-114.9 毛玲玲.保妇康栓联合碘伏阴道擦洗治疗妊娠念珠菌性阴道炎疗效观察.海峡药学,2019,25(2):161-162.10 郭静.制霉菌素与凯妮汀治疗妊娠期念珠菌性阴道炎效果的对比分析.社区医学杂志,2019,8(23):14-15.11 夏金丝.凯妮汀治疗妊娠期念珠菌性阴道炎的应用效果观察及研究.中国现代药物应用,2018,12(8):125-126.12 宋俊霞,孔令普.酮康唑单独及联合克霉唑栓治疗老年霉菌性阴道炎的效果及对血清炎性因子的影响.中国医学工程,2018,26(2):22-24.收稿日期：2023-08-09作者单位：264000烟台市芝罘区妇幼保健院左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌症的临床效果观察刘善芹刘萌萌李佳霏【摘要】目的探析左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌症的效果。方法100 例子宫腺肌症患者,根据治疗方法不同分为对照组和观察组,每组 50 例。对照组口服屈螺酮炔雌醇片()药物治疗,观察组使用左炔诺孕酮宫内节育系统治疗。比较两组患者治疗后不良事件发生情况、治疗效果及治疗前后临床指标、疼痛程度、血红蛋白水平。结果观察组患者治疗 6 个月后不良事件发生率为10.00%,低于对照组的 26.00%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗 6 个月后,观察组患者治疗总有效率为 90.00%,明显高于对照组的 74.00%,差异有统计学意义(P0.05)。治疗 6 个月后,两组患者月经量少于本组治疗前,子宫体积、子宫内膜厚度小于本组治疗前,且观察组患者月经量(74.387.01)ml 少于对照组的(103.429.42)ml,子宫体积(220.1910.04)cm3、子宫内膜厚度(4.321.20)mm 小于对照组的(248.9511.23)cm3、(7.962.78)mm,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗 3、6 个月后,观察组患者视觉模拟评分法(VAS)评分分别为(2.780.66)、(1.020.34)分,均低于对照组的(4.620.97)、(2.48 0.56)分,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗 3、6 个月后,观察组患者的血红蛋白水平分别为(92.538.46)、(105.538.46)g/L,均高于对照组的(89.486.01)、(100.327.36)g/L,差异具有统计学意义(P0.05)。结论使用左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌症患者具有较好的效果,且安全性较高。【关键词】宫内节育系统；左炔诺孕酮；子宫腺肌症；临床效果DOI：10.14164/11-5581/r.2024.05.028Clinical observation of levonorgestrel intrauterine system in the treatment of adenomyosis LIU Shan-qin,LIU Meng-meng,LI Jia-fei.Yantai Zhifu District Maternal and Child Health Care Hospital,Yantai 264000,China【Abstract】Objective To investigate the effect of levonorgestrel intrauterine system in the treatment of adenomyosis.Methods A total of 100 patients with adenomyosis were divided into a control group and an observation group,with 50 cases in each group.The control group was treated with oral drospirenone and ethinylestradiol tablets(),and the observation group was treated with levonorgestrel intrauterine system.The occurrence of adverse events after treatment,treatment effect,clinical indicators,pain intensity and hemoglobin level before and after treatment compared between the two groups.Results After 6 months of treatment,the incidence of adverse events in the observation group was 10.00%,which was lower than 26.00%in the control 107中国现代药物应用2024年3月第18卷第5期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.5group,and the difference was statistically significant(P0.05).After 6 months of treatment,the total effective rate of the observation group was 90.00%,which was significantly higher than 74.00%of the control group,and the difference was statistically significant(P0.05).After 6 months of treatment,the menstrual volume in both groups was lower than that before treatment,and the uterine volume and endometrial thickness were lower than those before treatment;the menstrual volume of(74.387.01)ml in the observation group was lower than(103.429.42)ml in the control group;the observation group had uterine volume of(220.1910.04)cm3 and endometrial thickness of(4.321.20)mm,which were smaller than(248.9511.23)cm3 and(7.962.78)mm in the control group;the difference was statistically significant(P0.05).After 3 and 6 months of treatment,the visual analogue scale(VAS)scores of the observation group were(2.780.66)and(1.020.34)points,which were lower than(4.620.97)and(2.480.56)points in the control group,and the difference was statistically significant(P0.05).After 3 and 6 months of treatment,the hemoglobin levels of the observation group were(92.538.46)and(105.53 8.46)g/L,which were higher than(89.486.01)and(100.327.36)g/L of the control group,and the difference was statistically significant(P0.05),具有可比性。1.2纳入及排除标准1.2.1纳入标准所有参与本研究的患者都符合子宫腺肌症的临床诊断标准；患者均经过磁共振成像(MRI)或临床超声确诊；患者均对本次研究的内容知情,并签署知情同意书。1.2.2排除标准具有凝血功能障碍与激素分泌异常的患者；具有肝功能、肾功能障碍的患者；具有动脉或静脉血栓栓塞疾病的患者；对本研究所用药品活性成分或其任何赋形剂过敏的患者；无法进行左炔诺孕酮宫内节育系统治疗,对该治疗方式具有不良反应的患者。1.3方法1.3.1对照组患者口服屈螺酮炔雌醇片()(商品名：优思悦,Bayer Weimar GmbH und Co.KG,注册证号H20140972)药物治疗。屈螺酮炔雌醇片()成分：每片含有 3 mg 屈螺酮(孕激素)和 0.02 mg 炔雌醇(雌激素)；用法：必须按照包装所表明的顺序,患者在月经周期的第 1 天开始,服用浅粉红色药片,1 片/d,连服24 d,随后在第 2528 天服用白色无活性片,1 片/d,口服最后 1 片白色药片后,第 2 天开始服用第二盒的浅粉红色片(不管月经中或者月经结束),每天约在同一时间用少量液体送服,最好在晚上或睡前服用,连续服用 6 个月后查看效果。1.3.2观察组患者宫内放置左炔诺孕酮宫内节育系统(商品名：曼月乐,Bayer Schering Pharma Oy,注册证号 H20140237)治疗,成分：含左炔诺孕酮 52 mg,每24 小时能够缓慢释放 20 g 的左炔孕酮,有效期 5 年。方法：在患者月经期的第 35 天后,由妇产科医师按操作流程放入宫腔,术后通过 B 超观察放置位置正常,1、3、6 个月后通过 B 超观察位置。1.4观察指标及判定标准1.4.1比较两组患者治疗后不良事件发生情况治疗6 个月后统计两组患者不良事件发生情况,包括阴道不规则流血、头痛、胃肠道反应、肝功能异常、脱环等。1.4.2比较两组患者治疗效果治疗效果分为显效、有效与无效 3 个等级,其中显效：患者治疗后临床症状明显消失,经期时间恢复正常,月经量恢复正常或减少,子宫内膜也恢复成正常厚度；有效：治疗后患者的临床症状有了明显缓解,经期时间、月经量、子宫内膜厚度也趋向正常；无效：患者治疗后临床症状没有任何好转,甚至更加严重。总有效率=显效率+有效率。1.4.3比较两组患者治疗前后临床指标包括月经量、子宫体积与子宫内膜厚度等。108中国现代药物应用2024年3月第18卷第5期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.5表 1两组患者治疗后不良事件发生情况比较n(%)组别例数阴道不规则流血头痛胃肠道反应肝功能异常脱环合计观察组502(4.00)1(2.00)1(2.00)01(2.00)5(10.00)a对照组504(8.00)3(6.00)3(6.00)3(6.00)013(26.00)24.336P0.037注：与对照组比较,aP0.05表 2两组患者治疗效果比较n(%)组别例数显效有效无效总有效观察组5025(50.00)20(40.00)5(10.00)45(90.00)a对照组5012(24.00)25(50.00)13(26.00)37(74.00)24.336P0.037注：与对照组比较,aP0.05表 3两组患者治疗前后临床指标比较(x-s)组别例数月经量(ml)子宫体积(cm3)子宫内膜厚度(mm)治疗前治疗 6 个月后治疗前治疗 6 个月后治疗前治疗 6 个月后观察组50120.7813.95 74.387.01a266.9512.07 220.1910.04a10.213.12 4.321.20a对照组50121.7913.06103.429.42265.7811.99248.9511.2310.343.087.962.78t0.37417.4880.48613.5000.2108.500P 0.7090.0000.6280.0000.8340.000注：与对照组治疗 6 个月后比较,aP0.05表 4两组患者治疗前后 VAS 评分比较(x-s,分)组别例数治疗前治疗 3 个月后治疗 6 个月后观察组506.941.512.780.66a1.020.34a对照组507.201.424.620.972.480.56t0.88711.09015.758P 0.3770.0000.000注：与对照组比较,aP0.051.4.4比较两组患者治疗前后疼痛程度采用 VAS对两组患者治疗前及治疗 3、6 个月的疼痛程度进行评估,以 10 分为满分,分数越高表示患者的疼痛感越 强烈。1.4.5比较两组患者治疗前后血红蛋白水平比较两组患者治疗前及治疗 3、6 个月后的血红蛋白水平。1.5统计学方法采用 SPSS20.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 标准差(x-s)表示,采用 t 检验；计数资料以率(%)表示,采用2检验。P0.05 表示差异具有统计学意义。2结果2.1两组患者治疗后不良事件发生情况比较观察组患者治疗 6 个月后不良事件发生率为 10.00%,低于对照组的 26.00%,差异具有统计学意义(P0.05)。见表 1。2.2两组患者治疗效果比较治疗 6 个月后,观察组患者治疗总有效率为 90.00%,明显高于对照组的74.00%,差异有统计学意义(P0.05)；治疗 6 个月后,两组患者月经量少于本组治疗前,子宫体积、子宫内膜厚度小于本组治疗前,且观察组患者月经量少于对照组,子宫体积、子宫内膜厚度小于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)；治疗 3、6 个月后,观察组患者 VAS 评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)；治疗 3、6 个月后,观察组患者的血红蛋白水平均高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。见表 5。109中国现代药物应用2024年3月第18卷第5期Chin J Mod Drug Appl,Mar 2024,Vol.18,No.53讨论子宫腺肌症的发生受剖宫产、人工流产等宫腔手术的影响。随着现代社会的不断发展,越来越多的成年女性会选择在不想要孩子的情况下进行人工流产手术,而一些已婚怀孕的产妇,由于害怕分娩时的疼痛,也会选择以剖宫产来代替自然分娩,以减少其分娩时的痛苦,由于以上种种原因,就造成了社会中患有子宫腺肌症的人群不断增多3,4。而据医学研究显示,唯有采用子宫切除手术才能彻底将此病治好,但是对于一些有生育需求的育龄妇女来说,该方式却具有很大弊端,因为子宫切除术后她们将无法再生育,无法拥有自己的孩子,会给其带来较大的打击5,6。本研究对照组患者口服屈螺酮炔雌醇()治疗,通过抑制下丘脑促性腺激素释放激素,进而抑制卵巢排卵。屈螺酮炔雌醇()由低雌高孕激素组成,其中高活性的孕激素可使子宫内膜和异位的子宫内膜发生萎缩,这样卵巢不排卵,内膜较薄,从而减少月经量,痛经症状有所改善。而左炔诺孕酮宫内节育系统则通过每天定量释放左炔诺孕酮作用于子宫内膜中,从而引起内膜萎缩。且该药物的药效能被内膜的基底层有效吸收,对血液的作用较小,且能使患者的血清孕酮值处在正常的范围中7,8。除此之外,因其靶器官药物的浓度较高,便不会对身体中的其他部位产生过多的副作用,因此具有较高的安全性,而且该治疗方式操作简便,对患者的影响小,基本属于无创手术的一种,更不会对女性的生殖能力产生影响,治疗结束后,女性月经将恢复正常,有生育需求的女性也可以照常孕 育9-12。本研究中,观察组患者使用的是左炔诺孕酮宫内节育系统治疗,与对照组口服药物治疗进行比较,结果显示：观察组患者治疗 6 个月后不良事件发生率为 10.00%,低于对照组的 26.00%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗 6 个月后,观察组患者治疗总有效率为 90.00%,明显高于对照组的 74.00%,差异有统计学意义(P0.05)。治疗 6 个月后,两组患者月经量少于本组治疗前,子宫体积、子宫内膜厚度小于本组治疗前,且观察组患者月经量少于对照组,子宫体积、子宫内膜厚度小于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗 3、6 个月后,观察组患者 VAS 评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗 3、6 个月后,观察组患者的血红蛋白水平均高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。综上所述,使用左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫肌腺症具有较好的效果,其能够有效缓解患者的临床症状,使子宫体积与子宫内膜厚度降低,改善子宫腺肌病引起的月经过多、痛经、贫血等症状,且具有较高的安全性,值得在临床中推广应用。参考文献1 张贾红.米非司酮联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌症的临床效果.中国当代医药,2021,28(24):21-23,28.2 李超平.手术对子宫腺肌症患者术后血清性激素水平及痛经程度评分的影响.深圳中西医结合杂志,2020,30(12):163-165.3 吴樱,易旺军.腹腔镜病灶切除术联合左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症的临床疗效.临床合理用药杂志,2020,13(12):113-115.4 彭云霞.芎归胶艾汤加减联合左炔诺孕酮治疗子宫腺肌症痛经临床分析.世界最新医学信息文摘,2019,19(69):187-188.5 沈晔,钱芳波,杨文超.用左炔诺孕酮宫内节育系统联合屈螺酮炔雌醇片对育龄子宫腺肌症患者进行治疗的效果.当代医药论丛,2019,17(21):109-110.6 王绯绯.固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂治疗大宫腔子宫腺肌症的效果.中国现代药物应用,2018,12(21):122-124.7 刘淑女.固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂治疗大宫腔子宫腺肌症的效果.深圳中西医结合杂志,2019,29(24):158-160.8 郑志君.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症的临床观察.北方药学,2016,13(11):40-41.9 昌新霞.左炔诺孕酮宫内释放系统治疗子宫腺肌症 28 例临床观察.中国卫生标准管理,2015,6(9):229-230.10 陈奇,杨丽娟.曼月乐宫内节育器治疗子宫腺肌症近远期临床疗效分析.中国妇幼保健,2014,29(8):1278-1280.11 董爱华,刘海燕.左炔诺孕酮宫内缓释系统在子宫腺肌症治疗中的应用价值分析.实用妇科内分泌电子杂志,2022,9(22):36-38.12 尚梦玲.子宫内膜电切术后放置左炔诺孕酮宫内节育系统在子宫腺肌症治疗中的效果观察.实用中西医结合临床,2021,21(6):35-36.收稿日期：2023-03-27表 5两组患者治疗前后血红蛋白水平比较(x-s,g/L)组别例数治疗前治疗 3 个月后治疗 6 个月后观察组5075.587.17 92.538.46a 105.538.46a对照组5075.597.2289.486.01100.327.36t0.0072.0783.285P 0.9940.0400.001注：与对照组比较,aP0.05