实验室质量体系内审计划.doc

实验室质量体系内审计划（XXX年X月XX日制定）一 为检查质量管理体系运行的有效性，制定本年度内部审核计划，经与主任商定XXXX年首次内审定于X月X日至X日，审核时间3天。本次审核范围为实验室资质认定评审准则全要素、全条款，体系文件所作出的规定，所有检测工作涉及的部门、场所，如没有按计划时间完成本次内审，审核可自动顺延时间，以保证审核质量。组长：（质量负责人）内审员：XXX、XXX、XXX参加人：XXX、XXX、XXX、XXX二 审核依据文件：（1）实验室资质认定评审准则（2）所相关质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）（3）相关质量计划（4）国家的法律、法规或相关行政规章三 审核文件准备负责人：XXX（质量负责人）参加人：XX准备文件：1. 编制内审检查表2. 实验室资质认定评审准则3质量手册和程序文件、作业指导书等4批准认证的检测项目明细（证书附表）5. 国家的法律、法规或相关行政规章6内审不符合报告若干份7纠正/预防措施要求通知单若干份8、内审实施计划表若干份9、会议签到表2份10、实验室质量体系内部审核检查表若干份11、不符合项分布表1份四 首次会议（质量负责人主持）X月X日上午8：30 - 10：00在四楼会议室召开内审组全体人员会议学习文件，确定审核方式、审核分工，制定审核路线，准备审核文件的情况：分工：1、）管理要求：审核组审核内容为准则4.15.1全部条款及涉及的所有部门、场所（负责人：XXX 参加人：XXX、XXX两位内审员），重点审核以下几个方面：1 对行为规范的审核（各种公正性政策和措施的适应性及其实施情况）2 组织机构、质量职责和员工的工作量3 质量手册和程序文件4 档案管理（员工档案，设备档案，报告档案，其他质量活动的记录和档案）5 质量体系文件的发放与控制管理6 各种质量管理类型计划的制定、实施情况（包括：内审计划，管理评审计划）7 其它内容 2、）技术要求：审核组审核内容为准则5.25.8全部条款及涉及的所有部门、场所（负责人：XXX，参加人：XXX、XXX两位内审员）重点审核以下几个方面：1 检测人员的资格和能力2 检测技术人员的授权3 本年度培训计划的实施4 检测能力5 设备管理与控制（查设备目录或台账和设备档案）6 标准物质的控制与管理（查标准物质目录或台账）7 量值溯源计划与溯源实施结果的有效性8 设备维护和标识管理9检测标准的发放和控制，查在用技术文件的有效性10检测合同（协议）11检测接待与样品接收和传递12检测报告3）本次审核计划的重点：1审核相应的质量活动措施和要求2每个人的质量职责是否明确，做的是否到位（注意要查找文字证据）3指出不足和缺点4提出改进/完善的措施并跟踪落实情况等。五末次会议X月X日上午在四楼会议室召开内审组全体成员和各部门负责人、相关的内审总结会议，报告内审过程，讨论确定内审不符合项和纠正/预防措施的实施和纠正活动和措施实施的负责人员、参加人员和监控人员、完成时间、跟踪验证人员等细节。六内审总结报告（由质量负责人起草），包括：1年度审核的安排和审核次数2审核类型（例行审核/特殊审核）3本次审核的时间和参加人员4本次审核的内容、范围和依据5本次审核中出现的主要问题描述（包括：各项政策、质量职责、工作量、质量体系文件、客户要求和反馈、各项管理活动的开展、各项技术活动的有效性、报告质量等）6不符合项的数量，类型，要素分布，部门分布，已经开出的不符合报告（要求立刻纠正的）多少份，预防措施要求通知多少份7截止起草内审总结报告已有多少项纠正活动已经关闭，有多少项预防措施已经落实正在实施之中，尚有多少项预防措施需要提请管理评审会议讨论作出决定8向管理评审会议需要报告的其他问题和提请讨论的建议9下次内审预审核的重点区域、部门和活动。编制： XXX 年 月 日批准（签字）： 年 月 日 5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 10122936486142541417088100343356169 10186220440263571817088100343354928 101760654089788804