实验室质量体系内审计划.doc

实验室质量体系内审计划
（XXX年X月XX日制定）
一． 为检查质量管理体系运行的有效性，制定本年度内部审核计划，经与主任商定XXXX年首次内审定于X月X日至X日，审核时间3天。本次审核范围为实验室资质认定评审准则全要素、全条款，体系文件所作出的规定，所有检测工作涉及的部门、场所，如没有按计划时间完成本次内审，审核可自动顺延时间，以保证审核质量。
组长：ＸＸＸ（质量负责人）
内审员：XXX、XXX、XXX
参加人：XXX、XXX、XXX、XXX
二． 审核依据文件：
（1）《实验室资质认定评审准则》
（2）所相关质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）
（3）相关质量计划
（4）国家的法律、法规或相关行政规章
三． 审核文件准备
负责人：XXX（质量负责人）
参加人：XX准备文件：
1. 编制内审检查表
2. 《实验室资质认定评审准则》
3．质量手册和程序文件、作业指导书等
4．批准认证的检测项目明细（证书附表）
5. 国家的法律、法规或相关行政规章
6．《内审不符合报告》若干份
7．《纠正/预防措施要求通知单》若干份
8、《内审实施计划表》若干份
9、《会议签到表》2份
10、《实验室质量体系内部审核检查表》若干份
11、《不符合项分布表》1份
四． 首次会议（质量负责人主持）
X月X日上午8：30 - 10：00在四楼会议室召开内审组全体人员会议学习文件，确定审核方式、审核分工，制定审核路线，准备审核文件的情况：
分工：
1、）管理要求：审核组审核内容为准则4.1~5.1全部条款及涉及的所有部门、场所（负责人：XXX 参加人：XXX、XXX两位内审员），重点审核以下几个方面：
1． 对行为规范的审核（各种公正性政策和措施的适应性及其实施情况）
2． 组织机构、质量职责和员工的工作量
3． 质量手册和程序文件
4． 档案管理（员工档案，设备档案，报告档案，其他质量活动的记录和档案）
5． 质量体系文件的发放与控制管理
6． 各种质量管理类型计划的制定、实施情况（包括：内审计划，管理评审计划）
7． 其它内容
2、）技术要求：审核组审核内容为准则5.2~5.8全部条款及涉及的所有部门、场所（负责人：XXX，参加人：XXX、XXX两位内审员）重点审核以下几个方面：
1． 检测人员的资格和能力
2． 检测技术人员的授权
3． 本年度培训计划的实施
4． 检测能力
5． 设备管理与控制（查设备目录或台账和设备档案）
6． 标准物质的控制与管理（查标准物质目录或台账）
7． 量值溯源计划与溯源实施结果的有效性
8． 设备维护和标识管理
9．检测标准的发放和控制，查在用技术文件的有效性
10．检测合同（协议）
11．检测接待与样品接收和传递
12．检测报告
3）本次审核计划的重点：
1．审核相应的质量活动措施和要求
2．每个人的质量职责是否明确，做的是否到位（注意要查找文字证据）
3．指出不足和缺点
4．提出改进/完善的措施并跟踪落实情况等。
五．末次会议
X月X日上午在四楼会议室召开内审组全体成员和各部门负责人、相关的内审总结会议，报告内审过程，讨论确定内审不符合项和纠正/预防措施的实施和纠正活动和措施实施的负责人员、参加人员和监控人员、完成时间、跟踪验证人员等细节。
六．内审总结报告（由质量负责人起草），包括：
1．年度审核的安排和审核次数
2．审核类型（例行审核/特殊审核）
3．本次审核的时间和参加人员
4．本次审核的内容、范围和依据
5．本次审核中出现的主要问题描述（包括：各项政策、质量职责、工作量、质量体系文件、客户要求和反馈、各项管理活动的开展、各项技术活动的有效性、报告质量等）
6．不符合项的数量，类型，要素分布，部门分布，已经开出的不符合报告（要求立刻纠正的）多少份，预防措施要求通知多少份
7．截止起草内审总结报告已有多少项纠正活动已经关闭，有多少项预防措施已经落实正在实施之中，尚有多少项预防措施需要提请管理评审会议讨论作出决定
8．向管理评审会议需要报告的其他问题和提请讨论的建议
9．下次内审预审核的重点区域、部门和活动。

编制： XXX 年 月 日

批准（签字）： 年 月 日

5771001803090012095 579036822859633082
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5771001803090012138 572131192158918326
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5771001803090012356 576135286143791742
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