二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗勃起功能障碍肾阴虚证患者的临床疗效分析.pdf

134中国现代药物应用2024年1月第18卷第2期Chin J Mod Drug Appl,Jan 2024,Vol.18,No.2diagnosis,management,and prevention of chronic obstructive pulmonary disease.NHLBI/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease(GOLD)Workshop summary.American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine,2013,163(5):1256-1276.3 Rabe KF,Hurd S,Anzueto A,et al.Global strategy for the diagnosis,management,and prevention of chronic obstructive pulmonary disease:GOLD executive summary.Am J Respir Crit Care Med,2007,176(6):532-555.4 Petty TL.Definition,epidemiology,course,and prognosis of COPD.Clin Comerstone,2003,5(1):1-10.5 Fukuehi Y,Nishimura M,Ichinose M,et al.COPD in Japan:the Nippon COPD Epidemiology study.Respirology,2004,9(4):458-465.6 何权瀛,周新,谢灿茂,等.慢性阻塞性肺疾病对中国部分城市患者生命质量和经济负担的影响.中华结核和呼吸杂志,2009,32(4):253-257.7 刘浩雷.自血穴位注射疗法对支气管哮喘患者 Th1、Th2 型细胞因子的影响.深圳中西医结合杂志,2018,28(16):165-166.8 李彩彩,王少军.自血穴位注射治疗慢性荨麻疹疗效与安全性系统评价.辽宁中医药大学学报,2018,20(7):101-104.9 谢涛云,李小梅.自血穴位注射疗法治疗呼吸系统疾病研究进展.中国乡村医药,2023,30(3):74-76.10 张立,周继红,谢嘉嘉.自血穴位注射疗法治疗慢性阻塞性肺疾病的研究进展.中国民间疗法,2022,30(24):134-138,165.11 简小云,邹鹏,李家春,等.穴位自血疗法治疗支气管扩张症稳定期的临床研究.上海针灸杂志,2022,41(9):857-861.12 叶紫晴,徐宝存,李丽英.自血穴位注射疗法在支气管哮喘中的护理研究.名医,2021(5):82-83.13 彭静,罗胜,刘建博,等.自血穴位注射疗法对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床疗效的观察.哈尔滨医药,2019,39(3):287-289.14 罗胜,刘建博,张高,等.自血穴位注射疗法治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重临床研究.中国中医急症,2019,28(6):988-991.15 李敏芳,叶小丹,熊广,等.自血穴位注射疗法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床研究.中国老年保健医学,2014(6):41-42.16 李高兵,左明晏,范世友.自血穴位注射疗法治疗慢阻肺患者的临床研究.光明中医,2011,26(12):2492-2493.收稿日期：2023-05-12作者单位：213300溧阳市中医医院泌尿外科二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗勃起功能障碍肾阴虚证患者的临床疗效分析刘波钱春雷宋瑶刚宋春新【摘要】目的探究应用二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗勃起功能障碍(ED)肾阴虚证患者的临床疗效。方法80例勃起功能障碍肾阴虚证患者,采用计算机随机分为观察组和对照组,每组40例。观察组患者应用二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗,对照组患者口服安慰剂颗粒。比较两组患者治疗前后的勃起功能国际问卷(IIEF-5)评分、主要症状以及次要症状积分、血清性激素指标促黄体生成素(LH)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)。结果治疗 8 周后,观察组 IIEF-5评分为(20.964.12)分,对照组为(15.303.48)分,与对照组相比,观察组IIEF-5评分显著提升(P0.05)。治疗 8 周后,观察组主要症状以及次要症状积分分别为(2.160.63)、(7.961.45)分,对照组分别为(3.260.45)、(10.363.58)分,与对照组相比,观察组主要症状以及次要症状积分显著下降(P0.05)。治 疗 8 周 后,观 察 组 FSH、LH、T、E2、PRL 水 平 分 别 为(2.220.54)mIU/ml、(1.060.26)mIU/ml、(25.864.65)ng/dl、(38.654.54)ng/L、(11.043.47)ng/ml,对 照 组 分 别 为(4.811.11)mIU/ml、(2.85 0.44)mIU/ml、(20.994.19)ng/dl、(58.796.16)ng/L、(11.183.18)ng/ml,与对照组相比,观察组 FSH、LH、E2水平显著下降,T 水平显著提升(P0.05)。结论应用二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗勃起功能障碍肾阴虚证患者效果显著,可明显改善患者的勃起情况、主要症状以及次要症状、血清性激素指标,值得应用。【关键词】二地鳖甲煎汤；六味地黄软胶囊；勃起功能障碍；肾阴虚证；临床疗效；孟河医派DOI：10.14164/11-5581/r.2024.02.036Clinical effect analysis of Erdi Biejiajian Decoction combined with Liuwei Dihuang Soft Capsule in treating erectile dysfunction patients with kidney Yin deficiency syndrome LIU Bo,QIAN Chun-lei,SONG Yao-gang,et al.Department of Urology,Liyang Hospital of Traditional Chinese Medicine,Liyang 213300,China【Abstract】Objective To explore the clinical effect of Erdi Biejiajian Decoction combined with Liuwei Dihuang Soft Capsule in treating erectile dysfunction(ED)patients with kidney Yin deficiency syndrome.135中国现代药物应用2024年1月第18卷第2期Chin J Mod Drug Appl,Jan 2024,Vol.18,No.2Methods 80 cases of erectile dysfunction patients with kidney Yin deficiency syndrome were randomly divided into an observation group and a control group by computer,with 40 cases in each group.The observation group was treated with Erdi Biejiajian Decoction combined with Liuwei Dihuang Soft Capsule,and the control group was treated with placebo granule.Comparison was made on scores of the International Index of Erectile Function-5(IIEF-5),scores of major symptoms and minor symptoms,and serum sex hormone indexes luteinizing hormone(LH),prolactin(PRL),testosterone(T),follicle stimulating hormone(FSH),estradiol(E2)before and after treatment between the two groups.Results After 8 weeks of treatment,the IIEF-5 score of the observation group was(20.964.12)points,and that of the control group was(15.303.48)points.Compared with the control group,the IIEF-5 score of the observation group was significantly improved(P0.05).After 8 weeks of treatment,the scores of major symptoms and minor symptoms in the observation group were(2.160.63)and(7.96 1.45)points,and those in the control group were(3.260.45)and(10.363.58)points,respectively.Compared with the control group,the scores of major symptoms and minor symptoms in the observation group were significantly decreased(P0.05).After 8 weeks of treatment,the levels of FSH,LH,T,E2 and PRL in the observation group were(2.220.54)mIU/ml,(1.060.26)mIU/ml,(25.864.65)ng/dl,(38.654.54)ng/L and(11.043.47)ng/ml,and those in the control group were(2.850.44)mIU/ml,(4.811.11)mIU/ml,(20.99 4.19)ng/dl,(58.796.16)ng/L and(11.183.18)ng/ml.Compared with the control group,the levels of FSH,LH and E2 in the observation group were significantly decreased,and the level of T was significantly increased(P0.05).Conclusion The application of Erdi Biejiajian Decoction combined with Liuwei Dihuang Soft Capsule in the treatment of erectile dysfunction patients with kidney Yin deficiency syndrome has remarkable effect,which can significantly improve the erectile condition,major symptoms and minor symptoms,and serum sex hormone indexes.It is worthy of application.【Key words】Erdi Biejiajian Decoction;Liuwei Dihuang Soft Capsule;Erectile dysfunction;Kidney Yin deficiency syndrome;Clinical efficacy;Menghe medical school勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)是指阴茎不能充分或维持充分勃起,因而患者不能够过上满意的性生活,且发生勃起功能障碍时间为3个月以上1,2。勃起功能障碍患者容易出现幸福感下降、自尊心下降、自信心下降等心理问题。中医最早的文献称勃起功能障碍为“阴痿”、“阳痿病”、“筋痿”。现代“阳痿病”的阴虚证较阳虚证多,与肝肾疾病关系最密切。孟河医派是中医学重要流派之一,孟河医派传人徐福松教授认为“阳痿病”治疗当明辨虚实,不可一味的壮阳3。根据整体观的概念,徐福松教授辨治本病认为,阴虚火旺型方选二地鳖甲煎,可以起到滋补肝肾、养阴活血等功效。因此,本研究探究为提升治疗勃起功能障碍肾阴虚证患者的临床疗效,选择应用二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗的效果,现报告如下。1资料与方法1.1一般资料选择本医院2019年6月2022年6月 80 例勃起功能障碍肾阴虚证患者,采用计算机随机分为观察组和对照组,每组 40 例。对照组患者中,年龄最低 22 岁,最高 60 岁,平均年龄(37.468.12)岁；病程0.58.0年,平均病程(4.961.65)年。观察组患者中,年龄最低22岁,最高58岁,平均年龄(37.427.12)岁；病程 0.58.0 年,平均病程(4.451.12)年。两组患者的一般资料进行统计分析,结果相似(P0.05),具有可比性。纳入标准：西医依据中国男科疾病诊断治疗指南4,符合勃起功能障碍诊断标准；IIEF-5 评分21 分；中医依据中药新药临床研究指导原则阳痿5,本试验纳入患者为肾阴虚证；所有患者及其家属均对本次研究知情,且书面同意。排除标准：患者存在心血管疾病、肝肾功能障碍以及恶性肿瘤等疾病；年龄 60 岁；既往服用影响勃起功能的药剂；患者对本次各种药物过敏；处于避孕阶段的男性患者。1.2方法1.2.1对照组患者接受口服安慰剂颗粒(江苏省江阴天江药业有限公司提供),安慰剂颗粒基本工艺:每味安慰剂中药颗粒采用 1/40 原料药加糊精、食用色素调味调色制成。1 剂/d,分 2 次服,餐后 12 h 温开水冲服。疗程为 8 周。1.2.2观察组患者接受二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗。口服二地鳖甲煎颗粒,药物组成：生熟地各 10 g、菟丝子 10 g、茯苓 10 g、枸杞子 10 g、五味子 10 g、金樱子 10 g、丹皮参各 10 g、天花粉 10 g、川断 10 g、桑寄生 10 g、鳖甲先煎 20 g、牡蛎先煎 20 g,由江苏省江阴天江药业有限公司提供。同时,指导患者口服六味地黄软胶囊(江苏康缘药业股份有限公司,国药准字 Z20003012,规格：0.38 g60 粒),3 粒/次,2 次/d。疗程为 8 周。1.3观察指标及判定标准比较两组患者治疗前后的IIEF-5 评分、主要症状以及次要症状积分、血清性激136中国现代药物应用2024年1月第18卷第2期Chin J Mod Drug Appl,Jan 2024,Vol.18,No.2表 1两组患者治疗前后 IIEF-5 评分比较(x-s,分)组别例数治疗前治疗 8 周后观察组4011.263.02 20.964.12a对照组4011.483.1615.303.48t0.3186.638P0.7510.000注：与对照组治疗 8 周后比较,aP0.05表 2两组患者治疗前后的主要症状以及次要症状积分比较(x-s,分)组别例数主要症状次要症状治疗前治疗 8 周后治疗前治疗 8 周后观察组405.121.36 2.160.63a12.063.29 7.961.45a对照组405.521.423.260.4512.423.0810.363.58t1.2878.9860.5053.930P0.2020.0000.6150.000注：与对照组治疗 8 周后比较,aP0.05表 3两组患者治疗前后的血清性激素指标比较(x-s)组别例数FSH(mIU/ml)LH(mIU/ml)T(ng/dl)治疗前治疗 8 周后治疗前治疗 8 周后治疗前治疗 8 周后观察组406.541.21 2.220.54a3.151.45 1.060.26a16.652.54 25.864.65a对照组406.101.134.811.113.831.722.850.4416.702.3120.994.19t1.68113.2701.91222.1510.0924.921P0.0970.0000.0600.0000.9270.000组别例数E2(ng/L)PRL(ng/ml)治疗前治疗 8 周后治疗前治疗 8 周后观察组40160.5610.98 38.654.54a11.763.8711.043.47对照组40162.5810.3158.796.1611.713.2911.183.18t0.84816.6460.0620.188P0.3990.0000.9510.851注：与对照组治疗 8 周后比较,aP0.05素指标。1.3.1IIEF-5 评分治疗前后采用 IIEF-5 评估勃起功能,22 分为正常勃起,1721 分为轻度障碍,1216 分为中轻度障碍,811 分为重度障碍,7 分为重度障碍。1.3.2主要症状以及次要症状依据中药新药临床研究指导原则评定,患者主要症状为勃起不坚、烦躁焦虑；次要症状为善太息、腰膝酸软、多疑善虑、健忘。依据无、轻度、中度、重症,主要症状分别为 0、2、4、6 分,次要症状分别为 0、1、2、3 分。1.3.3血清性激素指标对患者治疗前后的 LH、PRL、T、FSH、E2水平进行检测,在患者空腹状态下,收集患者静脉血 5 ml,依据化学发光分析法,使用武汉明德公司所生产的 CF10 型全自动免疫分析仪及配套试剂盒进行检测。1.4统计学方法采用 SPSS23.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 标准差(x-s)表示,采用 t 检验；计数资料以率(%)表示,采用2检验。P0.05)；治疗 8 周后,与对照组相比,观察组 IIEF-5 评分显著提升(P0.05)；治疗 8 周后,与对照组相比,观察组主要症状以及次要症状积分显著下降(P0.05)。治疗 8 周后,与对照组相比,观察组 FSH、LH、E2水平显著下降,T 水平显著提升(P0.05)。见表 3。137中国现代药物应用2024年1月第18卷第2期Chin J Mod Drug Appl,Jan 2024,Vol.18,No.23讨论现代男性压力大,生活不规律,勃起功能障碍意味着阴茎不能达到并维持足够的勃起,因而患者无法过上满意的性生活。勃起功能障碍往往多呈虚实夹杂之候,越来越受到专家、学者和社会的关注6。此前,六味地黄是治疗勃起功能障碍“肾阴虚”最受欢迎、最著名的草药处方之一。同时,徐福松教授是当代中医男科的创始人和奠基人之一,也是孟河医派传人,其中二地鳖甲煎为其独创方,徐福松教授大力倡导“禾苗学说”,主张通过滋阴补肾,使阴精充实,这是阴茎勃起的最佳物质基础,同时查虚实,明确肝郁、湿热、血瘀等病机,辨证施治7。本研究结果显示,治疗 8 周后,与对照组相比,观察组 IIEF-5 评分显著提升(P0.05)；与对照组相比,观察组主要症状以及次要症状积分显著下降(P0.05)。提示,选择应用二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗可明显改善患者的勃起情况,改善主要症状以及次要症状。究其原因,本次研究所选择的六味地黄软胶囊由熟地黄、山茱萸等组成,具有滋阴补肾的功效,可有效改善患者的肾阴亏损、腰膝酸软等症状8。并且本研究在此基础上应用二地鳖甲煎汤,以滋阴为主,温阳为辅,方中生熟地具有补血滋阴的功效,菟丝子为养阴通络之上品,两者可加强滋阴、养阴功效；而茯苓可治遗精、淋浊、健忘等症,川断可治腰背酸痛；五味子可养阴固精,金樱子具有固精缩尿等功效,两者可提升固精功效；同时,枸杞子滋补肝肾,丹皮参可补肾健脾、补血活血化瘀等；天花粉常与滋阴药配合使用,桑寄生可以治疗肾虚。另外,鳖甲用于阴虚发热,可提升滋阴潜阳的功效。全方共奏养阴、固精、补肾等功效9。同时,治疗 8 周后,与对照组相比,观察组FSH、LH、E2水平显著下降,T 水平显著提升(P0.05)。选择应用二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗可明显改善患者的血清性激素指标。可能是因为本次不同中药具有相同成分的特性,如熟地黄、菟丝子、枸杞子可能会调控体内某些如 AR 基因等关键基因,从而可维持雄/雌激素水平的平衡,以致不同药物具有部分相同的靶标,进一步调节性激素水平10,11。综上所述,应用二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗勃起功能障碍肾阴虚证患者效果显著,可明显改善患者的勃起情况、主要症状以及次要症状、血清性激素指标,值得应用。参考文献1 黎志清,谷井文,何清湖,等.超微谷方益元 2 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