某灯具公司质量手册.pdf

文件编号：XXXX/SC2003版本：AXXXXX灯具有限公司质量手册编写人：XXXX审 核：XXXX批 准：XXXXX日期：文件发放号：颁布令本公司依据IS0900L 2000质量管理体系要求编制完成了质量 手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管 理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：2003年1月1日任命书为了贯彻执行IS09001：2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命XXXX为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：2003年9月1日0.1目 录章节号0.1版本A/0页次1/2序号标题ISO 9001：2000标准条款对照页码0.1目录10.2质量手册说明4.2.230.3质量手册修改控制40.4企业简介51.0公司组织机构图62.0公司质量管理体系结构图73.0质量管理体系过程职责分配表84.0质量管理体系4.1、4.294.1文件控制程序4.2.3124.2记录控制程序4.2.4165.0管理职责5.1、5.2185.1质量方针5.3205.2质量目标和体系策划控制程序5.4.1、5.4.2215.3职责、权限与沟通5.5.1、5.5.2、5.5.3235.4管理评审控制程序5.6266.0资源管理6.1296.1人力资源控制程序6.2306.2基础设施和工作环境控制程序6.3、6.4337.0产品实现367.1产品实现的策划程序7.1377.2与顾客有关的过程控制程序7.2400.1目 录章节号0.1版本A/0页次2/27.3设计和开发控制程序7.3447.4采购控制程序7.4467.5生产和服务运作控制程序7.5507.6监视和测量装置的控制程序7.6568.0测量、分析和改进8.1598.1.1顾客满意程度测量程序8.2.1608.1.2内部审核程序8.2.2628.1.3过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.4668.2不合格品控制程序8.3698.3数据分析控制程序8.4718.4改进、纠正和预防措施控制程序8.5750.2质量手册说明章节号0.2版本A/0页次1/11手册内容本手册系依据ISO 9001：2000质量管理体系要求和本公司的实际相结合 编制而成，包括：（1）公司质量管理体系的范围包括了 ISO 9001：2000标准的全部要求，体系覆 盖产品的范围是：庭院灯、草坪灯、道路灯、城市景观灯、高杆灯、工矿灯等多种系列 灯具的制造和销售。（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2术语和定义本手册采用ISO 9000：2000质量管理体系一一基本原理和术语的术语和定义。3本手册为公司受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均 由技术部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手 册持有者调离工作岗位时，应将手册交还技术部，办理核收登记。4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到技术 部；技术部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行 文件控制程序的有关规定。0.3质量手册修改控制章节号0.3版本A/0页次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核批准章节号 0.40.4企业简介版本 A/0页次 11.0公司组织机构图章节号1.0版本A/0页次1/1公司组织机构系统图:章节号2.02.0公司质量管理体系结构图版本A/0页次1/1公司组织机构系统图:3.0质量管理体系过程职责分配表章节号0.1版本A/0页次1/1职能部门体系要求管理层技术部业务部车间4质量管理体系4.2.3文件4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务的提供7.6监视和测量装置的控制8.1测量分析和改进策划8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进4.0质量管理体系章节号4.0版本A/0页次1/31目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件 编制的总要求。2范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责3.1 公司总经理a）负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b）批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2 管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c）在整个公司内促进顾客要求意识的形成。3.3 技术部a）在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4程序概要4.1 质量管理体系的总要求公司按照IS0900L 2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和 实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a）公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过 程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；章节号4.04.0质量管理体系版本A/0页次2/3b）明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监 控、测量分析等对过程进行管理；c）确定了为保持过程的有效运行和控制所需的准则和方法。d）确定了为确保过程运行的有效性和对其的监视所或得的必要资源和信息。e）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标；f）对过程进行测量、监视和分析及采取必要的改进措施，是为了实现所策划的结 果，并进行持续的改进。g）本公司的外包过程是镀锌、喷锌、线切割，其控制方式方法见“采购控制程序”。4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照IS09001：2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以 使质量管理体系有效运行。4.2.2 公司质量管理体系文件结构图：4.0质量管理体系章节号4.0版本A/0页次3/34.2.3 第二级文件可分为两类：a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理 标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门记录、文件等。b）其他质量文件。4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性,执行文件控制程序的有关规定。4.2.5 文件的详略程度应取决于过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按 照文件控制程序进行管理。4.2.7 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：标题 ISO 9001：2000对照条款4.1文件控制程序 4.2.34.2记录控制程序4.2.44.1文件控制程序章节号4.1版本A/0页次1/41目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版 本。2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册。3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 技术部负责组织对现有体系文件的定期评审。并负责公司体系文件的目录管 理，归档工作。3.5 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4程序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由技术部备案保存。4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类：a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。由各相关部门自行保存并报技术部备案存档；b）其他质量文件：由各相应的业务部门保存、使用。4.1.3 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与 质量管理体系有关的政策，法规文件等，由技术部保存。4.1文件控制程序章节号4.1版本A/0页次2/44.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号a）质量手册：DCDJ/SC2003版本：A；b）公司级管理性文件为：大昌灯具+年号+文件序号；c）质量记录：主管部门代号+JL+序号；4.2.2 部门代号规定如下：技术部：J,业务部：Y,车间：C,4.3 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a）质量手册由负责技术部组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由技术部负责登记、发放；b）各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理 批准，技术部负责登记、发放；c）应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要 填写文件发放、回收记录。4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为 受控，由各主管部门按规定执行。受控方式：盖受控章，编受控号，质量手册发放时应 注明分发号。4.5 文件的更改a）质量手册由技术部组织更改，填写文件更改申请，经管理者代表审核，上 报总经理批准后更改，由技术部发放。技术部应保留文件更改内容的记录；b）其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单，经原审批部门审 批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部 门应获得审批所需依据的有关背景资料；c）所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.6 文件的领用文件使用者应填写文件发放、回收记录，经相应主管部门负责人审批方可领用。章节号4.14.1文件控制程序版本A/0页次3/4b）因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发 的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应 发放签收记录。4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存a）与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b）各部门文件由本部门资料员保管。技术部每年对各部门文件保管情况进行检 查；c）对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清 单。每半年应将清单副本报技术部备案，如内容没有变化，应通知技术部；d）任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识 别和检索。4.7.2 文件的作废与销毁a）所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，确保 防止作废文件的非预期使用；b）为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c）对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，以管理者代表批准 后，由技术部授权相关部门销毁。4.7.3 文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相 关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资 料管理人登记编号。4.8 外来文件的控制4.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2 技术部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖 受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。章节号4.1文件控制程序版本页次4.9 每年由技术部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时 使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.11 作为记录的文件应执行记录控制程序。5相关文件5.1记录控制程序。6 记录6.1文件发放、回收记录。4.2记录控制程序章节号4.2版本A/0页次1/21目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3职责3.1 技术部负责监督、管理各部门的记录。3.2 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的记录。3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。4程序4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。4.2 记录的标识编号，记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 记录填写。4.3.1 记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种 原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名 不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写 上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4 记录的保存、保护4.4.1 各部门的资料必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干 燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。4.4.2 技术部编制记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇 总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，各部门应将本部门使用的记 录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的记录原始样本。4.4.3 技术部每年要检查一次各部门记录的使用、管理情况。4.5 记录发放、借阅和复制a）各部门填写文件发放、回收记录，向技术部领用所需记录空白表；4.2记录控制程序章节号4.2版本A/0页次2/2b）各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填 写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4.6 记录的销毁处理记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由单位主管填写文件销毁申请 交技术部审核，报主管领导批准，由授权人执行销毁。4.7 记录格式4.7.1 各部门的记录格式，由各部门负责组织编制，交技术部备案。4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序 有关文件更改的规定。5相关文件文件控制程序。6记录6.1 质量记录清单。6.2 文件发放、回收记录。章节号5.05.0管理职责版本A/0页次1/21目的规定总经理应承诺和实施的活动。2范围适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3程序概要3.1 管理承诺总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：3.1.1 向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a）总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b）总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；c）总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意 识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地 加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和 质量目标和体系策划控制程序。3.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.4 总经理应确保公司质量管理体系活动能获得必要的资源，执行资源管理 的规定。3.2 以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争 取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1 确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控 制程序。3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满5.0管理职责章节号5.0版本A/0页次2/2足顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3使转化成的要求得到满足a）公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；b）顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修 订，因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控 制程序和文件控制程序的规定。3.3为实现上述要求，本章编制下列文件：标题 ISO 9001：2000对照条款5.1 质量方针 5.35.2 质量目标和体系策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3 职责、权限与沟通 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.4 管理评审控制程序 5.6章节号5.15.1质量方针版本A/0页次1/11实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产 品和服务要求，特确定本公司的质量方针为：科学管理、精益求精、持续改进、顾客满意2本方针与公司经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体 现了满足要求和持续改进的承诺。3本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基 础上制定相应的质量目标，执行质量目标和体系策划控制程序。4各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正 确理解并坚决执行。5应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外 环境的变化，执行管理评审控制程序。6对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。总经理：2003年1月1日5.2管理策划控制程序章节号5.2版本A/0页次1/21目的对实现公司的质量目标进行管理策划。2范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3职责3.1 总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准、公司编制的质量 策划输出文件（质量手册）。3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3 技术部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况 进行监督检查。3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。4程序4.1 质量目标4.1.1为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为：a）产品出厂合格率100%；b）顾客满意率达90%,并逐年增加；4.1.2与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工 作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。4.2 进行质量体系策划的时机公司在下列情况下需进行质量策划：a）按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b）公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化；c）公司的资源配置、市场情况发生重大变化；d）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3 质量体系策划的内容5.2管理策划控制程序章节号5.2版本A/0页次2/2总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量体系策划的内容应包括：a）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并 作出相应规定；b）识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c）对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评 审过程和活动的改进；d）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有 效性和效率；e）策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量手册、程序文件质量管理方案等。4.4各部门经策划的质量目标如下：业务部：原材料供应及时率100%,保证顾客满意率95%以上；技术部：设备完好率98%,产品出厂合格率100%车间：合同工期100%完成。4.6.2技术部对质量体系策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源。章节号5.35.3职责、权限与沟通版本A/0页次1/31目的对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2范围适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权 限的规定。3职责和权限3.1 总经理a）全面领导公司里的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;b）制定质量方针和质量目标；c）主持管理评审；d）确保质量管理运行所必要的资源配备。e）领导公司完成生产任务，实施产品实现的策划。3.2 副总经理a）负责领导公司日常生产，调度指挥工作；b）负责领导公司基础设施管理工作；c）负责公司技术、质量管理工作；d）负责人员培训及资料提供工作；e）总经理不在时履行总经理职责。3.3 管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b）领导公司的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需 求；c）确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成；d）与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.3职责、权限与沟通章节号5.3版本A/0页次2/33.4技术部a.负责具体实施内部质量审核工作，并做好有关内审外审的资料保管工作，以及内 外审不合格报告的跟踪审核工作。b.负责质量体系文件，记录的归档管理工作并负责监督检查。C.负责管理评审的召集以及有关资料的管理。d.负责产品实现的策划，技术问题的处理，数据统计技术分析工作。e.负责改进，纠正和预防措施归档管理工作。f.负责培训工作。g.负责沟通归口管理工作。h.负责人力资源的配备。i.负责产品的检验及标识工作。j.负责检验器具的管理。k负责生产生产设备的大、中、小修的管理工作。m.负责基础设施管理工作。n.负责外协外委工作。.负责对外委外包单位的合格评定工作，并做好对方档案的资料的管理。3.5业务部a.负责对顾客的要求进行识别，做好合同评审工作。b.以顾客为中心负责与顾客的沟通，解决客户提出的问题，满足客户的需求。C.负责对供方的合格评定工作，做好供方的资料管理。d.负责产品采购工作以及进场不合格的处置工作。e.负责仓储管理.做好产品的搬运、储存、防护工作。章节号5.3职责、权限与沟通版本页次3.6车间a.负责执行公司制订的各种规章制度。b.负责按计划完成生产任务，并确保质量。c.负责设备的正常使用，日常保养及保管。d.负责现场定置、文明生产以及生产标识工作。e.负责对不合格品进行处置，以及采取改进，纠正和预防措施。4内部沟通4.1 组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现 全员参与的效果。4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，由技术部负责牵头，各部门通过每月的 工作例会或总结，反映各种问题，必要时由技术部汇总报总经理，根据情况，总经理领 导组织会议进行研究并解决有关问题。5相关文件数据分析控制程序。5.4管理评审控制程序章节号5.4版本A/0页次1/31目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于对公司质量管理体系的评审。3职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写 相应的管理评审报告。3.3 技术部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审 后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施 管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4程序4.1 管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审，可结合内审的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2 技术部于每次管理评审前通知有关部门。其主要内容包括：a）评审时间；b）评审目的；c）评审范围及评审重点；d）参加评审部门（人员）；4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a）公司组织机构、资源配置发生重大变化时；b）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；5.4管理评审控制程序章节号5.4版本A/0页次2/3C）当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d）市场需求发生重大变化时；e）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f）质量审核中发现严重不合格时。4.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等 的结果；b）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核的日常发现的不合格项采取的 纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等。g）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3 评审准备4.3.1 预定评审前，技术部向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况，由 管理者代表向总经理汇报。4.3.2 技术部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认。4.4 管理评审会议a）总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在章节号5.45.4管理评审控制程序版本A/0页次3/3或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b）总经理对所涉及的的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a）质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程 控制等方面的评价；b）与顾客要求有关的产品改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行 产品、过程审核等与评审内容的相关的要求；c）资源需求等。4.5.2 会议结束后，技术部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报 告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的 输出可以作为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证。技术部根据改进纠正预防措施控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的 实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由技术部按记录的控制程序保管，包 括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5相关文件5.1 内部审核程序。5.2 改进纠正和预防措施控制程序。5.3 文件控制程序。5.4 记录控制程序。6记录6.1管理评审会议纪要。章节号6.0资源管理版本页次1应及时确定并提供所需的资源，以：a）实施和改进质量管理体系的过程；b）达到顾客满意。2资源可包括人员、信息，供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3本公司从顾客满意的角度出发，对人员、基础设施和工作环境规定了相应的要 求，特编制以的程序文件：ISO 9001：2000标准条款对照6.1人力资源控制程序6.2 基础设施和工作环境控制程序6.3、6.46.1人力资源控制程序章节号6.1版本A/0页次1/31目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规 定要求。2范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要还包 括供方的人员。3职责3.1 技术部a）负责公司年度培训计划的制定及监督实施；b）负责上岗基础教育；c）负责组织对培训效果进行评估。3.2 各部门a）负责本部门员工的岗位技能培训。4程序4.1 人员安排4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.2 培训、意识和能力4.2.1 应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施 培训需求。4.2.2 新员工培训a）公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全 和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月 内，由技术部组织进行；6.1人力资源控制程序章节号6.1版本A/0页次2/3b）部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行;c）岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项 及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.3 在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能或有关知识的培训I。4.2.4 特殊工作人员培训a）特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训；每年对于 这些岗位的人员还应进行培训和考核；b）质量检验人员需取得相应的培训合格证书；c）质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。4.2.5 通过教育和培训，使员工意识到：a）满足顾客和法律法规要求的重要性；b）违反这些要求所造成的后果；c）自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.2.6 评价所提供培训的有效性通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被 培训的人员是否具备了所需的能力；4.2.7 技术部负责建立、保存员工培训档案。4.3 培训计划及实施4.3.1 根据公司需求，技术部于12月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对 象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施。6.1人力资源控制程序章节号6.1版本A/0页次3/34.3.2 每次培训各相关部门应填写培训签到表及培训记录表，记录培训人 员、时间、地点、老师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录 等交技术部存档。4.3.3 各部门的计划外培训，应填写培训申请单，报管理者代表批准，由相关 部门组织实施。5相关文件6记录6.1 培训记录表。6.2 培训申请单。6.3 年度培训计划。章节号6.26.2基础设施和工作环境控制程序版本A/0页次1/31目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符 合性所需的工作环境中人和物的因素。2适用范围适用于为实现产品符合性所需的基础设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设 备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。3职责3.1 技术部负责对实现产品符合性所需的基础设施生产设备、运输设施进行控 制。3.2 各单位按分工做好分管区域工作环境的控制。3.3 技术部负责基础设施建筑物部分的管理工作。4程序4.3 生产设施的识别、提供和维护4.3.1 基础设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、生产设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气 供应）、通讯设施、运输设施等。4.3.2 基础设施的提供a）技术部根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写生产设施配置申请单,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，业务部 具体实施采购；4.3.3 设施的验收a）采购的设施，技术部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，签字验收,并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施 验收单由技术部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；6.2基础设施和工作环境控制程序章节号6.2版本A/0页次2/3b）验收不合格的设施，与供方协商解决，并在设施验收单上记录处理结果；C）技术部对验收合格的设施进行编号，建立设施管理卡和设施档案，并在生 产设施一览表上登记；d）技术部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具 等由仓库凭设施验收单办理入库手续。4.3.4 设施的使用、维护和保养a）根据生产需要技术部组织编写设施的操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负 责人培训、考核合格后，持证上岗。b）技术部制定设施日常保养项目表，规定保养项目，频次，发给使用部门执行,各岗位负责人监督检查执行情况c）技术部每年12月制定下年度的设施检修计划，发至各部门执行。d）日常生产中车间无法排除的故障，报技术部检修。e）现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。4.3.5 设施的报废a）对无法修复或无使用价值的设施，由技术部填写设施报废单，总经理批准后 报废，技术部在设施管理卡及生产设施一览表中注明情况。4.4 工作环境技术部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产 作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a）配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b）配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c）技术部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效 率；6.2基础设施和工作环境控制程序章节号6.2版本A/0页次3/3d）确保员工生产符合劳动法规的要求。5相关文件6记录6.1 生产设施配置申请单。6.2 设施验收单。6.3 设施管理卡。6.4 生产设施一览表。6.5 设施日常保养项目表。6.6 设施检修计划。6.7 设施报废单。7.0产品实现章节号7.0版本A/0页次1/1组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的 过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接 形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提 供了这些过程的框架：标题 ISO 9001：2000标准条款对照7.1 产品实现的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.3 设计和开发 7.37.4 采购控制程序 7.47.5 生产和服务运作控制程序 7.57.6 监视和测量装置的控制程序 7.67.1产品实现的策划程序章节号7.1版本A/0页次1/31目的对特定产品或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2、适用范围适用于特定产品、及合同有关的质量策划的控制。3、职责3.1 技术部负责产品实现的策划。3.2 各部门负责本部门相关的产品实现的质量策划的实施。4、程序4.1 我公司产品实现的一般程序（流程）如下：4.2 对特定的产品和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形 成文件，如质量计划。4.3 进行质量策划的时机公司在下列情况下应进行质量策划：a）采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b）销售合同中顾客对产品有特定的要求；c）文件未能涵盖的特殊事项。7.1产品实现的策划程序章节号7.1版本A/0页次2/34.4 质量策划的内容a）针对特定产品或合同确定的质量目标;b）针对特定产品或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对 过程或涉及的活动规定途径；c）识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相 互关系；d）确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要或关键特 性，应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确 认；e）确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。4.4 质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品和合同的文件为质量计划。质 量计划的编制原则为：a）质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的 内容协调一致；c）可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d）根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如采购质 量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；e）质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。4.5 质量计划的编制、审批和发放4.5.1 质量计划由各相关部门负责人组织编制，副总经理批准。452质量计划的实施、监督和修改。4.6 各部门在执行中应按照质量计划的规