质量管理体系情况.doc

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质量体系说明
公司已建立和实施ISO9001：2008质量管理体系，并保持和持续改善体系的有效运行，对确保产品质量符合相关标准的要求和达到用户较高满意度起到至关重要的保证作用。
1．质量体系文件
（1）《质量手册》：符合GB/T19001-2008 idtISO9001:2008标准
编号：Q/BT-SC00 版本：B版，现行有效。
（2）《程序文件》：符合GB/T19001-2008 idtISO9001:2008标准
编号：BT/CX-00 版本：B版，现行有效。
表1 程序文件一览表
序号
名称
编号
备注
1
《文件控制程序》
BT/CX4.2.3

2
《质量记录控制程序》
BT/CX4.2.4

3
《人力资源控制程序》
BT/CX6.2

4
《设计和开发控制程序》
BT/CX7.3

5
《采购和供方评价控制程序》
BT/CX7.4

6
《标识和可追溯性控制程序》
BT/CX7.5.3

7
《监视和测量设备控制程序》
BT/CX7.6

8
《内部质量审核控制程序》
BT/CX8.2.2

9
《检验和试验控制程序》
BT/CX8.2.4

10
《不合格品控制程序》
BT/CX8.3

11
《纠正措施控制程序》
BT/CX8.5.2

12
《预防措施控制程序》
BT/CX8.5.3

13
《管理评审程序》
BT/CX5.6

14
《合同评审程序》
BT/CX7.2

15
《过程控制程序》
BT/CX7.5.1

16
《设备管理程序》
BT/CX6.3

17
《产品防护管理程序》
BT/CX7.5.5

18
《服务管理程序》
BT/CX8.2.1

19
《信息收集和数据分析管理程序》
BT/CX8.4

20
《企业管理系统及网络系统管理程序》
BT/CX8.2.3

（3）三级文件：与《程序文件》配套的各类规范、制度、作用指导书、记录等文件。
2．组织机构
公司组织机构图，如图1所示：

图1. 公司组织结构图
3．相关人员岗位职责
1） 总经理
a、 对公司产品和服务质量承担全责，负责贯彻国家质量法律法规和产品标准。
b、 制定公司质量方针、质量目标及落实措施。
c、 批准质量管理体系文件，并组织建立组织机构，明确责任（见表10职能分配表和图2组织结构图）。
d、 配备必要的资源，以保证体系有效运行。
e、 授权管理者代表和技术部独立行使质量监督检验职权。
f、 主持管理评审。
2） 副总经理（管理者代表）
a、 负责建立、实施和保持质量管理体系运行。
b、 督导落实产品标准的执行。
c、 再次授权质量管理代表，具体落实各项质量保证措施和产品标准的执行。
d、 主持质量管理体系的内部审核。
3） 技术部经理（质量管理代表）
a、 负责产品设计及工艺设计。
b、 制定生产工艺和检验流程以及各类作业指导书，编制质量管理体系文件。
c、 重大异常跟踪改善。
d、 质量保证纠正预防措施的制定、执行及验证。
e、 具体负责质量管理体系的运行(如内审、管理评审计划的编制及实施等)及产品标准执行计划的编制及实施。
f、 定期向管理层汇报产品质量状况。
4） 研发部经理
a、 负责新产品的研发和设计。
b、 制定新产品生产工艺和检验流程以及相应的作业指导书。
c、 负责新产品标准贯彻执行计划的编制和实施。
d、 协助技术部做好新产品质量的过程检测和控制。
5） 企划部经理
a、 负责员工招聘、教育训练及ISO知识培训。
b、 负责ISO文件控制和记录控制。
6） 保障部经理
对采购、资材、成品和行政管理的职责分述如下：
a、 负责开发和评定元部件合格供方，适时适价采购，确保元部件质量合格。
b、 对合格供方建立资料，定期考核，确保元部件质量的稳定性。
c、 负责元部件收料、送检、贮存、标示及发料。
d、 负责成品贮存、标示及交运。
e、 负责厂房和办公场所公共环境及供电、供水、采暖通风等基础设施的建立和改善。
7） 生产部经理
a、 督导生产人员按生产工艺作业指导书加工制造产品，确保符合加工条件。
b、 督导生产人员做好制程的质量控制和检查。
c、 对产品质量进行不定时抽检，并落实制程异常的纠正预防措施。
8） 工程部经理和产品部经理
a、 负责市场开发、产品销售及用户和经销商的管理。
b、 开展产品售前、售中、售后技术服务，对产品交付和运行质量负责。
c、 及时收集和反馈产品使用的质量信息，做到用户满意。
9） 质量检验员
a、 对产品按标准进行出厂检验，定期委外做型式检验。
b、 对元部件进行入厂检验。
c、 对检验仪器及设备定期校正和送检，确保在有效检定期内使用。
d、 做好相关产品质量检验的记录。
e、 经主管部门培训并考试合格，持证上岗。
4．产品质量检验机构及负责人
公司产品质量检验机构设在技术部，其质量管理的职责如本文节七.3款所述，其部门经理是公司质量管理代表，所学专业和从事专业均为机械设计制造，本科学历。技术部负责管理包括部门经理在内的6名获得威海市质量技术监督局颁发证书的质量检验员。
5．质量管理体系职能分配表
表2.质量管理体系职能分配表

总
经
理
管
代
副
总
生
产
部
节
能
服
务
部
仪
表
市
场
部
技
术
部
研
发
部
保
障
中
心
行
政
保
障
中
心
采
购
保
障
中
心
资
材
保
障
中
心
成
品
品
牌
中
心
4.质量管理
体系
4.1总要求

○
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△
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△
△
△
4.2.3文件控制

△
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△
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○
4.2.4记录控制

△
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△
○
5.职责
5.1管理承诺
○
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△
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△
△
△
△
△
5.2以顾客为
关注焦点
○
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
5.3质量方针
○
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△
△
△
△
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△
△
△
△
△
5.4策划
○
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
5.5职责权限与
沟通
○
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
5.6管理评审
○
△
△
△
△
△
△
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△
△
△
△
6.资源管理
6.1资源提供
○
△
△
△
△
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△
△
△
△
6.2人力资源

△
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△
△
△
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△
△
△
○
6.3基础设施

△
△
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△
△
○
△
△
△
△
6.4工作环境

○
△
△
△
△
○
△

△
7.产品实现
7.1产品实现的
策划

△
△
△
○
○
△
△

△
7.2与顾客有关
的过程

△
○
○
△
△
△
△

△
7.3设计与开发

△
△
△
○
○

△

7.4采购

△

△
△

○
△
△

7.5.1生产和
服务提供的控制

○
○
○
△
△

△
△

7.5.3标识和
可追溯性

△
△
△
○
○

○
○

7.5.5产品防护

△
△
△

○
○

7.6监视和测量装置控制

△
△
△
○
○

8.测量、分析和改进
8.2.1顾客满意

△
○
○
△
△
△

△
△
△
8.2.2内部审核

○
△
△
△
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△
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△
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△
△
8.2.3过程的
监视和测量

○
△
△
○
○
△

8.2.4产品监视
和测量

△
△
△
○
○

8.3不合格品
控制

△
△
△
○
○

8.4数量分析

△
○
○
○
○
△
△
△
△
△
8.5改进

○
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△
△
△
△
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△
△
△
备注：○为要素主要负责部门 △为要素有关部门

6．生产条件
根据国家及行业标准及规范要求，根据国家质量技术监督检验部门的规范及要求，公司对生产场所、组织机构、体系建设、人员配置、设备配置、工艺建立、安全生产等均做到建立、健全，符合规范生产的要求。企业生产条件自查情况如表3所示：

表3:企业生产条件自查表
序号
自查内容及标准
自查记录
1
企业实体：企业或其所在的组织应是能承担法律责任的实体，依法取得与所从事的领域相适应的资质，有固定的办公场所。
营业执照、组织机构代码证；√□有 □无
产品是否在从业范围内； √□是 □否
完税证明； √□有 □无
制造计量器具许可证； √□有 □无
是否有固定的生产办公场所 √□有 □无
2
组织机构及职责：企业应设立与生产相适应的组织机构，至少应能履行质量管理、技术管理、生产制造、物资供应、售后服务等职能，具有所需的权力和资源，以履行其职责、识别质量、技术等情况，并能采取措施预防或减少偏离。
组织机构是否健全； √□是 □否
职能落实是否明确； √□是 □否
是否具有所需的权力和资源； √□是 □否
正确识别各种偏离要求的情况；√□能 □否
支持文件：组织机构图、《岗位说明书》、
《设计和开发控制程序》、
《采购和供方评价控制程序》、
《不合格品控制程序》、
《预防措施控制程序》等
3
质量体系的建立和健全：企业应建立与生产规模相适应的质量管理体系并形成必要的文件，各种文件应能有效控制并被严格实行。
管理体系与生产规模是否适应；√□是 □否
是否形成必要的文件； √□是 □否
执行和控制过程的是否有效。 √□是 □否
支持文件：《质量手册》（Q/BT-SC00-2008）、
《程序文件》（BT/CX-00 B版），根据生产工
艺流程和程序文件，建立了完善的三级文件
和保证体系。
4
执行标准：企业生产的产品应执行现行有效产品标准/检定检验规范，若企业自行制定的标准应在技术监督部门备案。
是否有产品标准和规范； √□有□无
标准和规范是否现行有效； √□是□否
标准是否是自制定。 √□是□否
支持文件：产品标准《热量表》CJ128-2007
检定规程《热能表》JJG225-2007
5
人力资源配置：企业应有与生产规模相适应的管理人员、技术人员和生产人员，人员的能力应满足相应岗位的技能要求。
人员是否满足生产要求； √□是 □否
人员能否胜任岗位； √□能 □否
培训考核计划是否制定并实行。√□是 □否
支持文件：《人力资源控制程序》、
《岗位说明书》
6
生产场地配备：企业应有与生产规模相适应的生产场地和生产设备。供应品、原材料以及生产成品应有适当的存放场地和必要的防护措施确保物品的质量状况不受影响。
生产场地与生产规模是否相适应； √□是 □否
生产设备能否满足要求； √□能 □否
原材料及产成品是否有效保护； √□是 □否
生产场所面积：4000平米。
支持文件：《产品防护管理程序》
7
生产设备及工艺装备：产品生产用的设施和设备状态应保持完好，并按规定的程序进行检修和维护保养，检修和维护保养应有记录。
生产用设施和设备状态是否完好；√□是 □否
检修和维护保养是否按规定进行；√□是 □否
记录是否完整。 √□是 □否
支持文件：《设备管理程序》
8
标准计量器具：企业生产及检验过程所使用的标准器具、测量仪器和测量设备应根据使用程度制定适当的校验周期，按规定的校验周期校验合格并作适当的标志加以标识。
标准器具状态是否完好； √□是 □否
标准器具校验周期是否合理； √□是 □否
标准器具是否有正确校验标识；√□是 □否
标准器具是否具备检验合格证；√□是 □否
支持文件：《监视和测量设备控制程序》
9
生产工艺控制：生产过程应按照产品工艺文件进行并能有效控制，过程控制中的检验应建立制度并能有效实施，生产线运行应可靠。应设置必要的质量控制点，包括关键零部件进货检验、生产过程检验等，例行检验合格。
有无产品工艺文件； √□是 □否
检验是否有效进行； √□是 □否
关键零部件检验设备； √□有 □无
零件检查是否合格； √□是 □否
生产线运行是否可靠； √□是 □否
质量控制点的有效性。 √□是 □否
支持文件：《过程控制程序》、《检验和试验
控制程序》
11
采购控制：企业应对采购供应商进行评价并保存这些评价的记录和获批准的合格供应商名单。
合格供应商评价记录； √□有　□无
获批准的供应商名单。 √□有　□无
支持文件：《采购和供方评价控制程序》
12
材料控制：企业应确保所采购的供应品和消耗材料，只有在经过检查或证实是符合有关规定的标准规范或要求之后才投入使用。
是否制定了原材料采购制度；　　√□是　□否
是否设定了原材料进货检验制度；√□是　□否
检验过程是有记录和受控； √□是　□否
支持文件：《监视和测量设备控制程序》、
《检验和试验控制程序》
13
出厂检验控制：应按产品标准／检定规程实施出厂检验制度。产品签署检验合格证后才能进入成品库。
是否设有检验制度及规范； √□是 □否
检验制度记录完整； √□是 □否
检验记录是否可控可溯； √□是 □否
合格证签发是否符合要求。 √□是 □否
支持文件：《检验和试验控制程序》
14
不合格品控制；不合格品要得到识别和控制，防止其非预期使用和交付。不合格品控制和处置的有关职责和权限应作出规定并得到落实。
是否设置了不合格控制过程； √□是 □否
控制过程是否记录可识别、可溯。√□是 □否
支持文件：《不合格品控制程序》、
《标识和可追溯性控制程序》
15
客诉处理：企业应建立客诉处理程序，保障及时有效地处理来自客户或其他方面的抱怨或投诉。通过对客诉信息的分析处理，提出纠正和预防措施并加以落实，确保产品质量的持续改进的有效性。
是否建立客诉处理程序； √□是 □否
客诉信息能否及时有效地处理； √□是 □否
是否建立了用户档案。 √□是 □否
是否实施客户满意度调查； √□是□否
是否提出纠正和预防措施并加以实施；√□是□否
支持文件：《服务管理程序》、
《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》
7．生产工艺
根据《质量手册》及《程序文件要求》，制定热量表产品生产工艺流程，如图2所示：

图2. 产品的生产工艺流程图
5771001803090012095 579036822859633082
5771001803090012386 576137399735760696
5771001803090013594 578077579902515512
5771001803090012387 577164982601818051
5771001803090012138 572131192158918326
5771001803090012359 579036822361076053
5771001803090012356 576135286143791742
5771001803090012355 575087869704693279

17088100343355274 101229944325833379
17088100343355275 101866732938832008
17088100343356107 101581152501500522
17088100343356108 101000180059871732
17088100343354295 101074194142687017
17088100343356184 101878660869628802
17088100343356185 101775831174086674
17088100343356109 101086014373572846
17088100343356110 101152207216014916
17088100343355237 101027041605702709
17088100343355238 101229364861425414
17088100343356169 101862204402635718
17088100343354928 101760654089788804

5771001803090012095 579036822859633082
5771001803090012386 576137399735760696
5771001803090013594 578077579902515512
5771001803090012387 577164982601818051
5771001803090012138 572131192158918326
5771001803090012359 579036822361076053
5771001803090012356 576135286143791742
5771001803090012355 575087869704693279

17088100343355274 101229944325833379
17088100343355275 101866732938832008
17088100343356107 101581152501500522
17088100343356108 101000180059871732
17088100343354295 101074194142687017
17088100343356184 101878660869628802
17088100343356185 101775831174086674
17088100343356109 101086014373572846
17088100343356110 101152207216014916
17088100343355237 101027041605702709
17088100343355238 101229364861425414
17088100343356169 101862204402635718
17088100343354928 101760654089788804