克霉唑阴道片与硝呋太尔制霉素阴道软胶囊对妊娠期合并外阴阴道假丝酵母菌病成本—效果分析.pdf

医学理论与实践 年第卷第期 克霉唑阴道片与硝呋太尔制霉素阴道软胶囊对妊娠期合并外阴阴道假丝酵母菌病成本效果分析张露萌 郭二霞 李秋歌 河南省平顶山市中医医院 制剂室 内一科 门诊西药房 摘要 目目的的:分析克霉唑阴道片与硝呋太尔制霉素阴道软胶囊对妊娠期合并外阴阴道假丝酵母菌病()的成本效果 方方法法:选择 年 月 年 月在我院定期产检并待产的 例妊娠期合并 患者按照随机数字表法将其分为两组 组予以克霉唑阴道片治疗 组予以硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗观察两组临床疗效、成本效果、母婴不良分娩结局及不良反应发生率 结结果果:组总有效率(.)与 组(.)对比差异无统计学意义(.)组、组人均成本分别为.、.元 组/(.)低于 组(.)结合最小成本可见 组更经济两组母婴不良分娩结局均对比差异无统计学意义(.)两组不良反应发生率对比差异无统计学意义(.)结结论论:治疗妊娠期合并 患者时选择克霉唑阴道片和硝呋太尔制霉素阴道软胶囊均可得到良好疗效且不增加药物不良反应及母婴不良分娩结局发生率但相较而言克霉唑阴道片治疗效果更佳药物成本更低经济学优势更明显可作为临床首选关键词 克霉唑阴道片 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 妊娠期 外阴阴道假丝酵母菌病 成本效果中图分类号:.文献标识码:/外阴阴道念珠菌感染()又称念珠菌性阴道炎是一种机会性真菌感染性疾病 先前的数据显示大约 的女性一生中至少会患有一次 的患者经历过复发性发作其中有 的女性每年经历 次发作另有研究显示妊娠是 发生的一个危险因素且妊娠期孕妇发病率呈现显著上升趋势无症状孕妇的 发生率约为非孕妇的 倍 妊娠期合并 在患病后常存在外阴瘙痒、尿路刺激、灼痛若未及时进行治疗其细菌将会经生殖道感染逐渐传播至羊水导致分娩前的羊水破裂从而增加胎膜早破概率继而导致宫内感染、早产等影响母婴安全 有报道显示在妊娠合并 的治疗中口服抗菌药物治疗起效较慢再加上妊娠期患者的特殊性会导致 复发率增加而大多数局部用药方案对孕妇 疗效较好可提高 根除率 目前可供选择的治疗药物种类较多选择一个相对安全可靠的治疗计划是目前临床治疗的目标之一克霉唑阴道片、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊是临床指南推荐用于妊娠期 患者治疗的两种常用处方 但目前临床关于两种方案在妊娠期合并 患者的成本效果方面的相关报道较少基于此本文对其展开探讨结果如下 资料与方法.一般资料经患者、家属签署知情同意书及医院伦理委员会批准选择 年 月 年 月在我院定期产检并待产的 例妊娠期合并 患者按照随机数字表法将其分为 组()和 组()()纳入标准:符合外阴阴道假丝酵母菌病的诊断标准处于妊娠期且单胎妊娠年龄在 岁之间经检查子宫发育无异常孕周在 周()排除标准:孕前伴有糖尿病近 个月内接受其他抗真菌药物治疗不良孕产史对本研究所用药物过敏妊娠期合并其他并发症 组年龄 岁平均年龄(.)岁病程 平均病程(.)孕周 周平均孕周(.)周产妇类型:初产妇 例经产妇 例体质量指数()/平均(.)/组年龄 岁平均年龄(.)岁病程 平均病程(.)孕周 周平均孕周(.)周产妇类型:初产妇 例经产妇 例 /平均(.)/两组患者上述资料对比无统计学差异(.)具有可比性.方法 组予以克霉唑阴道片(福利先华润双鹤利民药业国药准字 规格:每片.单价:.元)治疗阴道给药间隔 用药 次 片/次持续治疗 次 组予以硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(川抗国药集团川抗制药国药准字 规格:每粒阴道软胶囊含硝呋太尔、制霉素 万单位单价:.元)治疗阴道给药 粒/次 次/持续用药 两组治疗结束后均持续对患者进行随访观察直至其分娩.观察指标()临床疗效:治疗结束后观察患者症状、体征消失阴道分泌物镜检阴性为治愈症状体征减轻明显镜检阴性为显效症状体征有所缓解镜检为阴性为有效症状体征无明显改善且镜检阳性为无效()成本效果分析:治疗结束后统计两组用药成本因本研究患者均为门诊产检的形式进行治疗且所用药物均为阴道局部药剂不产生住院及其他治疗费用故治疗成本()阴道分泌物常规检查费 药费(单位药费 剂量 每日次数 用药时间)并根据效果比较两组成本效果比(/):个单位治疗效果所需要的成本值越小表示成本越少经济性越高/(其他 参照)/(其他 参照):以最低成本药物为参照计算增加 个疗效单位的额外增加成本()母 年第卷第期医学理论与实践婴不良分娩结局:统计两组早产、剖宫产、胎膜早破、产后阴道分泌物假丝酵母菌阳性、新生儿窒息、新生儿感染的发生情况()统计两组用药期间不良反应的发生情况.统计学方法 数据录入.软件中分析计数资料用()表示采用 检验计量资料用()表示采用 检验.)见表 表 两组临床疗效对比()组别治愈显效有效无效总有效 组(.)(.)(.)(.)(.)组(.)(.)(.)(.)(.).成本效果分析 各患者的检查费为.元 组药品费用().元 组药品费用().元 组人均成本.元 组人均成本.元 组/(.)低于 组(.)结合最小成本可见 组更经济见表 表 两组成本效果分析对比组别成本(元)效果()/组.组.母婴不良分娩结局 两组母婴不良分娩结局均对比差异无统计学意义(.)见表 表 两组母婴不良分娩结局对比()组别早产剖宫产胎膜早破产后阴道分泌物假丝酵母菌阳性新生儿感染新生儿窒息观察组(.)(.)(.)(.)(.)(.)对照组(.)(.)(.)(.)(.)(.).不良反应发生率两组不良反应发生率对比差异无统计学意义(.)见表 表 两组不良反应发生率对比()组别阴道灼烧阴道干涩阴道瘙痒加重恶心呕吐总计 组(.)(.)(.)(.)(.)组(.)(.)(.)(.)(.)讨论 是引起阴道炎相关疾病的主要病原体占微生物诱发阴道炎的/其特征以黏稠的白色分泌物为主在育龄妇女中更常见而处于妊娠期的妇女受孕期免疫功能变化、阴道糖原及机体雌激素水平升高的影响导致其更易患上 研究表明 会增加孕妇胎膜早破、羊水内感染、早产的发生风险其不良妊娠结局发生率显著高于阴道菌群正常的妊娠妇女同时产时软产道撕裂、出血等发生率也会显著增加 在妊娠期药物治疗的选择中加拿大妇产科医生协会()阴道筛查和管理中对妊娠期伴 均建议以局部使用药物为主并避免口服抗真菌药物其中克霉唑阴道片、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊在妊娠期 治疗中所具有的有效性和安全性已被广泛认可但因其药理机制各不相同故其二者治疗效果及成本效益存在一定差异而目前关于其对妊娠期合并 的疗效及成本效果分析报道较少 对此本文根据其成本效果法分析克霉唑阴道片、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊的效果值得探讨本研究结果显示两组总有效率、母婴不良分娩结局及不良反应发生率对比均无统计学差异表明两种用药方案均可提高临床疗效改善患者临床症状且不会增加不良反应有利于保证母婴安全 分析原因在于:克霉唑可通过对真菌细胞膜麦角固醇的合成进行抑制而产生广谱抗真菌活性其经阴道用药后起效比较快可在短时间内对患者瘙痒、尿路刺激等相关症状显示出良好的治疗效果且经全身吸收的药物用量较少而在用药期间被吸收的克霉唑可在肝脏内被迅速代谢从而作为非药理学活性药物而留于机体具有良好的药物疗效和较少的不良反应 而硝呋太尔制霉素在体外显示出广谱抗真菌、抗滴虫活性其中作为硝基呋喃衍生物的硝呋太尔对滴虫、细菌、念珠菌等均具有活性具有广谱抗微生物作用制霉菌素是一种多烯类抗真菌药物对念珠菌属活性较强两种成分间无负面相互作用且在动物实验中毒性反应轻微几乎没有不良反应 同时王华英等也在妊娠期合并 患者中观察到硝呋太尔制霉素阴道软胶囊与克霉唑的疗效比较差异小且具有较高安全性临床价值较高 与本研究结果基本相符此外相关研究表明从 年医疗费用增加到.而药品价格仅增加了.故认为医疗费用增加的原因不仅仅是药品价格的问题还与用药结构有关由此可见调整药物结构研究适合妊娠期合并 患者的用药方法对药物经济学具有重要意义 本研究在成本效果分析中显示 组、组人均成本分别为.、.元 组/(.)低于 组(.)结合最小成本可见克霉唑阴道片更经济可保障患者严格遵医嘱进行长期服药其原因可能为:克霉唑阴道片总有效率略高一次使用剂量比较少单个疗效单位的额外增加成本较低故成本花费较少同时结合/即最小成本分析来看若想增加一个单位效果硝呋太尔制霉素阴道软胶囊则需多花费.元因此在妊娠期合并 的治疗中可将克霉唑阴道片考虑到达到一次性治愈率外的经济学优势以更快地解决患者痛苦减少相关治疗费用及患者误工成本综上所述治疗妊娠期合并 患者时选择克霉唑阴道片和硝呋太尔制霉素阴道软胶囊均可得到良好疗效且不增加药物不良反应及母婴不良分娩结局发生率但相较而言克霉唑阴道片治疗效果更佳药物成本更低经济学优势更明显可作为临床首选 本项研究的不足之处在于研究对象数量少研究领域有限这可能会导致研究结果存在一些偏差 此外尚未对治疗失败和复发的患者进行长期观察因此长期药物经济性仍然未知未来应进行多中心长期研究对其应用价值进行更全面、更可靠的评估参考文献 .医学理论与实践 年第卷第期 :.():.尚晨光刘朝晖.妊娠期外阴阴道假丝酵母菌病的筛查与诊治.中国实用妇科与产科杂志():.张芳芳巨宇叶田蕾等.外阴阴道假丝酵母菌病的治疗现状与展望.国际妇产科学杂志():.中华医学会妇产科学分会.混合型阴道炎诊治专家共识:版.中华妇产科杂志():.中华妇产科学分会感染性疾病协作组.外阴阴道念珠菌病诊治规范:草案.中华妇产科杂志():.谢幸孔北华段涛.妇产科学.第 版.北京:人民卫生出版社:.朱玉平华馥.复发性外阴阴道假丝酵母菌病的危险因素及阴道局部免疫状态分析.中国妇幼健康研究():.杨心茹罗伟邢丽枝等.妊娠期念珠菌性阴道炎与不良妊娠结局关系的研究进展.中国真菌学杂志():.:.()():.彭敏罗琼张玲.克霉唑阴道片联合乳酸杆菌阴道胶囊对妊娠合并念珠菌性阴道炎患者的疗效.中国医师杂志():.王琳唐秦陈丹等.两种阴道制剂治疗妊娠期合并外阴阴道假丝酵母菌病的临床疗效及成本效果分析.重庆医学():.王华英李凤秋孙颖宏.硝呋太尔制霉素联合克霉唑治疗孕期外阴阴道假丝酵母菌病的有效性及安全性研究.中国煤炭工业医学杂志():.董晗刘文金凤斌.种给药方案治疗念珠菌性阴道炎的成本效果分析.中国药物经济学():.收稿日期 (编辑 羽飞)不同剂量重组人干扰素 治疗手足口病患儿的效果对比高 翔 冯宏达 黑龙江省佳木斯市卫生健康事业发展中心健康指导和药品保障科 佳木斯市中心医院儿科摘要 目目的的:对比分析不同剂量重组人干扰素 治疗手足口病患儿的效果 方方法法:选取 年 月 年 月本院收治的 例手足口病患儿为对象随机分为对照组、低剂量组、高剂量组每组 例 对照组以利巴韦林为主的抗病毒治疗低剂量组增加重组人干扰素 注射液 万/雾化吸入治疗高剂量组增加重组人干扰素 注射液 万/雾化吸入治疗 连续治疗 后评估患儿的临床疗效、炎症因子、免疫球蛋白水平、脑保护功能指标、治疗安全性等 结结果果:高剂量组总有效率高于低剂量组及对照组(.)治疗后高剂量组炎症因子缺氧诱导因子()、核转录因子()、趋化因子()水平均低于低剂量组及对照组(.)治疗后高剂量组免疫球蛋白、水平均高于低剂量组及对照组(.)治疗后高剂量组脑保护功能指标胶质纤维酸性蛋白()、神经特异性烯醇化酶()、微管相关蛋白()低于低剂量组及对照组(.)结结论论:重组人干扰素 雾化吸入治疗手足口病患儿的效果显著且高剂量(万/)比低剂量(万/)重组人干扰素 在降低炎症因子水平、提高机体免疫功能和改善患儿脑功能保护方面更具优势可在临床上推广应用关键词 手足口病 利巴韦林 重组人干扰素 不同剂量 炎症因子 免疫球蛋白 脑保护功能中图分类号:.文献标识码:/手足口病是由肠道病毒特别是以柯萨奇病毒为主感染机体引起的以发热、皮疹、疱疹等为主要症状的一种急性传染病 目前对于小儿手足口病的治疗主要采取抗病毒治疗以及一些辅助治疗措施缓解患儿的各项症状虽有一定的效果但也存在着见效慢、疗效不足等问题 重组人干扰素 具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用对于机体的各种感染性疾病均有着良好的治疗效果在手足口病的治疗中有良好效果 临床关于重组人干扰素 在手足口病应用中的剂量选择也有多种报道尚未形成统一的临床共识 为此本文中结合我院近期的临床实践经验以手足口病患儿为对象采用不同剂量重组人干扰素 治疗综合评估对患儿的治疗效果 对象与方法.研究对象选取 年 月 年 月本院收治的 例手足口病患儿为对象随机分为对照组、低剂量组、高剂量组每组 例三组一般资料比较差异无统计学意义(.)见表 纳入标准:经诊断确诊为手足口病符合手足口病诊疗指南(年版)中诊断标准年龄为 岁患儿患儿对利巴韦林、重组人干扰素 等治疗药物无过敏反应患儿家属知情研究主要内容并同意参与研究方案经医院伦理学委员会审查批准 排除标准:合并其他病毒或致病微生物感染的患儿入组前已经接受其他治疗药