药物制剂技术复习题.doc

一、填空题
1. 药品批准文号的格式一般由 ＿国药准字＿ 、 ＿1位字母＿和8位数字组成。其中，化学药品使用字母 ＿H＿ ，中药使用字母 ＿Z＿ 。
2. 常用的包衣方法有 ＿糖包衣＿ 、 ＿薄膜包衣＿ 和压制包衣法。
3. 空胶囊的主要原料是 ＿明胶＿；市售硬胶囊一般有 ＿8＿种规格，其中 ＿000＿号最大。
4. 片剂的辅料分为 ＿稀释剂和吸收剂＿ 、 ＿润湿剂和黏合剂＿ 、 ＿崩解剂＿和润滑剂。
5. 润滑剂在制备片剂过程中能起到 ＿助流性＿ 、 ＿抗粘合性＿ 和 ＿润滑性＿作用。
6. 乳剂型软膏基质是由 ＿水相＿、 ＿油相＿和 ＿乳化剂＿ 三部分形成，可分为 ＿01W＿＿＿ 型与＿W10＿＿＿ 型两类。
7. 软膏剂的制备方法有 ＿熔和法＿ 、 ＿研和法 和 ＿乳化法＿ 三种。
8. 热原是微生物的一种 ＿＿内毒素＿＿ ，是由 ＿磷脂＿＿＿ 、 ＿脂多糖＿＿＿ 和 ＿蛋白质＿＿＿ 组成的复合物。
9. 当前输液生产中主要存在的问题，即＿染菌＿＿＿ 和 ＿热原反应＿＿＿ 问题
10. 眼用溶液剂包括 ＿滴眼剂＿＿＿ 、洗眼剂和眼用注射剂。
11. 目前我国的制剂名称种类有 ＿＿通用名＿＿ 、 ＿商品名＿＿＿＿ 和 ＿＿国际非专利名＿＿ 三种，其中 ＿＿＿＿＿ 须采用国家批准的法定名称。
12. 片剂的制备方法有 ＿＿湿法制粒＿＿ 、干法制粒压片法和 ＿粉末直接＿＿＿ 。
13. 淀粉浆为片剂制备中最常用的 ＿粘合剂＿＿＿ ，常用浓度为＿＿8%＿＿~＿15%＿＿＿。
14. 散剂中分剂量的方法有 ＿容量法＿＿＿ 、 ＿目测法＿＿＿ 、 ＿＿重量法＿＿ 。
15. 颗粒剂可分为 ＿＿可溶＿＿ 、 ＿混悬＿＿＿ 、 ＿泡腾＿＿＿ 、肠溶颗粒剂和缓控释颗粒剂等。
16. 软胶囊剂的制备方法有 ＿滴制法＿＿＿ 、 ＿＿压制法＿＿。
17. 常用的软膏基质可分为 ＿乳剂型机制＿＿＿ 、 ＿油脂性＿＿＿ 及 ＿＿水溶性＿＿ 三种类型。
18. O/W型乳膏基质的外相为水，在贮存过程中容易霉变，故需加入 ＿防腐剂＿＿ ；又因水分易蒸发失去而使乳膏变硬，故需加入 ＿保湿剂＿＿＿＿ 。
19. 注射剂的给药途径主要有 ＿皮内注射＿＿＿ 、 ＿皮下注射＿＿＿ 、 ＿＿肌肉注射＿＿＿ 、 ＿静脉注射＿＿＿ 和 ＿动脉内注射＿＿＿ 五种。
20. 安瓿的洗涤方法一般有 ＿喷淋式＿＿＿ 、 ＿＿气水喷淋式＿＿＿ 、 ＿超声波＿＿＿＿。
二、名词解释

1. 药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。
2. 注射剂：药物制成的供注入体内的无菌溶液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
3. 等渗溶液：渗透量相当于血浆渗透量的溶液。
4. 松片：片剂药品出现药片疏松散片现象。
5. 靶向制剂：将药物通过局部给药或全身血循环而选择性地浓集定于靶细胞、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
6. 药物制剂：根据药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂
7. 片剂：药物与辅料均匀混合后压制而成片状或异性片状的固体制剂
8. 置换价：用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积：药物的重量与同体积基质重量之比值
10. 胶囊剂：将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂
三、问答题
1. 片剂有哪四类基本辅料？它们的主要作用是什么？
2. 软膏常用制备方法？（1）、研和法：用于半固体油脂性基质或主药对热不稳定的软膏制备 （2）熔合法：凡软膏中含有基质的熔点不相同，常温下不能均匀混合者采用此法 （3）乳化法：专门用于制备乳剂型软膏剂的方法
3. 注射剂的质量要求有哪些？1、无菌 2、无热源 3、可见异物检查 4、安全性 5、渗透压 6、PH值 7、稳定性 8其他（注射剂中降压物质、有效成分含量、最低装量、装量差异
4. 简述影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法。（1）药物的分子结构 （2）溶剂 （3）温度（4）粒子大小（5）晶型（6）第三钟物质（7）其他（溶剂化物、PH值同离子效应 1、制成可溶性盐类 2、引入亲水基团 3、改变溶剂或选用符合溶剂 4、加入助溶剂5、加入表面活性剂
5. 乳剂可分为哪几类？简述干胶法和湿胶法制备乳剂的区别。1、普通乳2、亚微乳3、纳米乳（1）干胶法的特点是先将乳化剂分散于油相中研匀后加水相制备成初乳假睡稀释，混匀（2）湿胶法先将乳化剂分散于水中研匀，再将油加入，用力搅拌成初乳，加水讲初乳稀释至全量
6 写出湿法制粒压片的生产流程。主药、辅料-----混合-------制软材-----湿颗粒----湿粒干燥-----整粒-----混合-----压片--包衣----包装
7 简述增加药物溶解度的方法。1、制成可溶性盐类：加入适当酸或碱。将其制成盐类，使之成为离子型极性化合物2、引入亲水基团：引入可增加其在水中的溶解度。----So3Na----CooNa----OH----NH2 3、改变溶剂或选用复合溶剂：改变溶剂极性使难溶性的和不稳定的药物得以溶解 4、加入助溶剂：加入后可形成可溶性的配合物、复盐、缔合物 5、加入表面活性剂：其在水中形成胶束。
8 简述乳剂存在哪些不稳定现象及产生的原因。1、分层（密度差）2、絮凝（）3、转相（）4、合并与破裂（）5、酸败（）
9 栓剂基质的类型有哪些？列出主要代表物质。（1）脂肪性基质：可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油脂、半合成棕榈油脂、硬脂酸丙二醇脂（2）水溶性基质：甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯、泊洛沙姆

10热原的主要污染途径有哪些? 1.生产过程中的污染（从溶剂、原辅料、容器、用具带入、制备过程）2、使用过程中污染：由于环境、操作、用品、混入的其他药品
四、处方分析
1.根据处方回答问题
处方：
水杨酸 2 g （ 主药 ） 硬脂酸 4.8 g （ 乳化剂 ）
单硬脂酸甘油酯 1.4 g （ 油相 ） 羊毛脂 0.4 g （ 油相 ）
白凡士林 2.4 g （ 油相 ） 三乙醇胺 0.16ml （ 水相 ）
吐温-80 0.04g （ 水相 ）
蒸馏水 加至10000g
（1） 分析以上处方中各成分的作用。
（2） 简述制备过程注意事项。
2 复方硫磺洗剂
处方：硫酸锌 1.5 g （ 主药 ） 沉降硫磺1.5 g （ 主药 ）
樟脑醑12.5 ml （ 芳香剂 ） 甘油 5ml （ 助悬剂 ）
羧甲基纤维素钠 0.25g （ 助悬剂 ）
纯化水适量 加至50ml
写出下列处方所属液体制剂的类型，并分析处方中各成分的作用，简述制备注意事项。
3 复方阿司匹林片
处方：
乙酰水杨酸 268g （ 主药 ） 对乙酰氨基酚 136g（ 主药 ）
咖啡因 33.4g（ 主药 ） 淀粉 266g（ 崩解剂 ）
16%淀粉浆 85g （ 粘合剂 ） 滑石粉 25g （ 润滑剂 ）
轻质液体石蜡 2.5g（ 润滑剂 ） 酒石酸 2.7g（ 防腐剂 ）
共制成1000片
请写出上述处方中各成分的作用
‚处方中的滑石粉可否用硬脂酸镁替代，为什么？
不能。因为金属离子能促进水杨酸的水解