临床微生物室室间质评标准操作规程.doc

所属单位：内蒙古林业总医院检验科
批准日期：2014年10月30日
文件编号：NLZJY-WSW-004
实施日期：2014年11月1 日
版 本 号：C/0
复审周期： 2 年
页 码：第 1 页共 3 页
文件分发部门/个人：
专业组/保管者：临床微生物室/李寅雁
办公室/保管者：任佳宁
编 写 者：李寅雁
审 批 者：姚林军
修订记录：
1目的
临床微生物室室间质评（EQA）是评价一个实验室的微生物检验能力的一项比较直观的指标。其方法是组织机构将细菌接种在培养基或制成冻干菌种，并把它做成某种临床样品，发给各个实验室，实验室根据该样品的性质及有关模拟的临床指征，按日常工作的操作方法进行相应的培养分离鉴定和药敏试验，将检验结果上报给组织机构。组织机构通过统计分析后再反馈给实验室，据此实验室可以做自我评价，组织机构在反馈的资料中，可根据各个实验室的检验结果给出得分，评价实验室质评成绩是否合格，评价实验室在病原菌的分离、鉴定和药敏试验等方面的工作能力和技术水平状况。
2室间质评样品的接收
我室参加的室间质评有美国CAP、卫生部室间质评和内蒙古室间质评活动。
2.1美国CAP室间质评活动质控样品每年分5次发放。两次为脑脊液样品查新型隐球菌，每次2个液体样品。其余三次为模拟临床样品用棉拭子留取，每次5个，有两套并配有相应增菌液。
2.2卫生部室间质评活动质控样品共15支样本，全部样品于2月底以特快专递方式邮寄，全年分3次检测，每次检测5支样本。
2.3内蒙古室间质评活动质控样品每年分2次发放，每次5个。
收到样品后应立即进行验收，看是否有破损或泄漏并填写《室间质评样品接收记录本》。接收到的冻干质评样品保存在-80℃冰箱，半固体样品保存在4℃冰箱。
3 室间质评样品的检验操作
3.1 组长负责安排人员进行质控检测工作，按照室间质评活动说明书的检测日期进行检测，室间质评样品按常规样品的处理流程进行平行检测，微生物室内所有技术人员都应参加操作过程。
3.2 室间质评样品的溶解，溶解冻干样品时，用0.2ml肉汤溶解，混匀后静置5min，方可进行相应处理。棉拭子样品需放在相应增菌管内使棉拭子头全部浸湿。
3.3 室间质控样品的接种处理，用注射器吸取溶解好的样品接种于相应的培养基上进行分区划线，或用浸湿棉拭子直接接种于相应的培养基上进行分区划线，全部接种完放入相应的孵箱内进行培养；另外每份样品进行直接涂片染色观察细菌形态，以助细菌的初步鉴定。

注意：
质评样品之间有污染，可能是在同时打开样品时气溶胶粉末的交叉污染。提示将样品分开接种，既接种完一个后，稍间隔再开另外一只。
3.4接种后剩余的质控样品应密封好放入-80℃冰箱存放，以便复查之用。
3.5 室间质控样品检验，接种后的样品经适当的培养环境孵育18-24h，然后按照临床送检样品的处理流程进行致病菌的选择，并按室间质评活动说明书的要求进行相应的鉴定、药敏试验。
3.6结果报告的填写上报与归档
卫生部和内蒙古室间质评邮来后须在检验医学信息网上下载临床细菌学室间质量评价(EQA)活动说明书，美国CAP室间质评活动说明书随样品进行邮寄。检测人在相应室间质评活动结果报告上仔细填写报告结果，然后由组长复核后共同签字确认，再由检验科主任审核后在截止日期内进行网络上报，网络上报结果也需两人复核签字。上报后需将上报的结果电子截图和原始结果进行归档保存
4 室间质控回报结果的分析总结
4.1 当质控结果反馈于实验室时，有鉴定、药敏试验得分结果和临床微生物学检测能力验
证计划结果报告，组内人员通过阅读结果报告，进行自我学习和总结分析，以达到不断提高微生物检验技术的目的。
4.2 每次质评活动的回报评估报告均需由科主任审阅签名后进行归档。
4.3当质评回报结果评估报告有不合格项目时，先由检测者做分析总结并查找失控原因，填写《不符合和纠正措施记录表》，报科主任审核，必要时组织全组人员进行学习。寻找失控原因方法如下：
4.3.1与保存的原始数据进行核对，排除填写错误。
4.3.2检查室间质控样品检测当天的仪器校准是否通过、室内质控是否在控。
4.3.3检查室间质控样品的溶解是否正确，培养结果与涂片结果是否一致。
4.3.4检查质控样品检测当时试剂质量是否稳定。
4.3.5室间质评样品发放单位是否存在样品的内部质量问题。
4.3.6重新检测保存的室间质评样品，寻找引起不合格的原因。
5 室间质控样品的保存
室间质评菌株生化反应比较典型，且经过参考实验室验证，应尽量将菌株保留在-80℃超低温保存箱内，做为以后示教或质控菌株之用。

6安全防护措施
详见《安全手册》NLZJY-3-AQS01 临床微生物室安全操作规程。
7 参考文献
7.1美国CAP、卫生部室间质评和内蒙古室间质评活动说明书
7.2张秀明 兰海丽 卢兰芬主编的《临床微生物检验质量管理与标准操作程序》