国内外眼镜架镍析出量检测标准比较.pdf

2023年第51卷第5期DOI：10.1358 8/ki.g.e.2096-7608.2023.05.0031玻璃搪瓷与眼镜GLASS ENAMEL&OPHTHALMIC OPTICS J国内外眼镜架镣析出量检测标准比较赵梦荻，张晟涛，叶佳意1（1.东华大学检测实验室，先进玻璃制造技术教育部工程研究中心，上海201620；2.上海长宁人力资源有限公司，上海200050）摘要：眼镜产品广泛用于人们的日常生活，但过量的镰元素析出将对人体健康产生不利影响，国内外皆颁布 了关于眼镜架镰析出量限制和检测的标准。通过对国家标准GB/T 380092019,国外标准 ISO/TS 243482014和EN 16128:2015的检测原理、检测方法和技术要求等方面的对比分析，方便相关企 业和检测机构更好地掌握标准和使用标准。关键词：镰析出量；国内外标准对比;检测原理;检测技术;检测要求中图分类号：F203；F426.8 文献标志码：B 文章编号：2096-7608（2023）05-0009-04Comparative Study of Domestic and Foreign Standards for Nickel Release in Spectacle FramesZHAO Mengdi12,ZHANG Shengtao12,YE Jiay卩(1.Test ing la bor a t or y of Donghua Univer sit y,Engineer ing Resea r ch Cent er of Adva nced Gla ss Ma nufa ct ur ing Technology?Minist r y of Educa t ion,Donghua Univer sit y?Sha ngha i 201620,China；2.Sha ngha i Cha ngning Huma n Resour ce Co.,Lt d.,Sha ngha i 200050,China)Abstract:Spect a cles a r e w idely used in our da ily life,how ever excessive nickel ha s a dver se effect on peoples hea lt h.Ther efor e domest ic a nd for eign st a nda r ds for nickel r elea se cont r ol a nd det ect ion ha ve been pr omulga t ed In t his pa per,t he na t iona l st a nda r d GB/T 380092019,t he int er na t iona l st a nda r d ISO/TS 243482014 a nd EN 16128:2015 w er e compa r ed in t er ms of det ect ion pr inciples,det ect ion met hods a nd t echnica l r eq uir ement s The pur pose is t o ma ke r eleva nt ent er pr ises a nd t est ing inst it ut ions bet t er under st a nd t he st a nda r dsKey words:nickel r elea se；compa r ison of domest ic a nd for eign st a nda r ds；det ect ion pr inciple；det ect ion met hods;t est ing r eq uir ement金属眼镜架因其光泽度、弹性、质轻而广泛应用在眼镜产品，为了具有良好的耐腐蚀性或更好的美观 度，金属眼镜架往往添加镰元素。过量的镰会对人体健康产生不利影响，约有20%的人因对镰离子过敏而 引发过敏性皮炎 收稿日期：2023-02-22；收到修改稿日期：2023-04-18 作者简介：赵梦荻（1991），女.E-ma il：9lzha omengdi 163.10 玻璃搪瓷与眼镜2023年5月1994年6月，欧盟颁布了 94/27/EC指令，明确规定了产品镰析出量的标准:长期与人体皮肤接触的饰 品，镰释放量不能超过05yg/(cm2w eek)。国际标准ISO/TS 24348也明确规定：眼镜架与佩戴者的皮 肤直接和长时间接触的金属合金部分的鎳析出量不得超过0.5 pt g/(cm2-w eek)2：o我国现行国家标准GB/T 380092019(眼镜架镰析出量的技术要求和测量方法是由全国眼科光学标 准化分技术委员会秘书处协调并组织成立标准起草小组，东华大学、国家眼镜玻璃搪瓷制品质量检验检测中 心负责起草的国家标准o国际上镰析出量测试相关的标准主要是ISO/TS 243482014(眼科光学一眼镜 架一金属及混合眼镜架模拟磨损和测试鎳析出量的方法和EN 16128：2015光学眼镜架和太阳镜镜框中 镰析出量的检测方法1测试原理EN 16128:2015中镰析出量测试方法是涂层测试法，说明仅适用于附有有机涂料的部分。镜架没有通 过涂层测试,可以进行迁移测试。该标准对无涂层金属框架(无有机涂层或金属镀层，应是由均质合金或金属制造)规定可以根据标准第 6条款不进行磨损和腐蚀模拟，并应按照第8条款直接测试。组件一般均被假定为是有涂层的，除非制造厂 商能够证明组件均匀且没有涂层。迁移测试包括释放的镰通过人工汗液进入测试纸中，对测试纸中的镰含量进行定量分析检测。涂层测试和迁移测试的流程如图1所示。注：由于涂层测试对镰离子不太敏感，因此模型在没有通过涂层测试后可以进行迁移测试。图1镰析出量测试流程GB/T 380092019和ISO/TS 243482014不做涂层测试，均仅采用了迁移测试。迁移测试中与 EN 16128:2015存在一些技术不同。2测试要求ISO/TS 243482014标准规定，被测部件应包括：眼镜框的后表面；鼻梁的下表面和后表面，支撑杆的上表面和后表面，以及金属鼻垫、鼻托等；镜腿，不包括连接处，与连接处紧连的区域和塑料套保护的区域。考虑到与眼镜架标准ISO 12870:2016皈和GE/T 142142019的协调统一性,GB/T 380092019规 定待测部位按照ISO 12870:2016的4.2.3要求：第51卷第5期玻璃搪瓷与眼镜 11 眼镜架镜圈；鼻梁，横梁，以及其他鼻子承托表面,包括金属鼻垫；镜腿(不包括較链、钱链周围和塑料套保护的区域)。EN 16128,2015中测试部分除了以上三部分，还包括塑料镜腿和塑料保护套内的金属装饰物。ISO/TS 243482014和GB/T 380092019不对该部分(即不宜接与皮肤接触的部分)进行测试，但对金 属架、混合架中长期与皮肤接触的金属件有镰析出量要求。3各标准关于银析出量的测量3.1测量原理EN 16128,2015标准的测量原理为测试样品中释放的镰离子转移到浸满仿汗液的测试纸，从测试纸提 取萃取液,用电感耦合等离子体光谱法(ICP-OESJCP-MS)或石墨炉原子吸收进行测定。GB/T 380092019和ISO/TS 243482014标准的测量原理为试样在仿汗液中浸泡1周，采用原子吸 收分光光度法、电感耦合等离子体光谱法或其他合适方法测量溶液中溶解的镰离子浓度。3.2确定测试面积EN 16128:2015标准不对镜架非测试表面采取除去或涂覆盖层措施,而是采用切割正方形5 cmX5 cm 的实验室纤维素测试纸与直接长期接触皮肤的待测区域吻合包裹。本方法的重点为试纸的最小尺寸和萃取 溶液(即仿汗液)的最大体积由分析设备对镰的检测极限控制。通过比重计算出每个测试纸表面积。GB/T 380092019和ISO/TS 243482014标准要求：为达到必要的分析准确度，试样测试面积至少 0.2 cm2,直接测量镜架测试部位的表面积。通过将非测试表面除去或涂覆盖层，如剪取出测试部位或涂可 阻止镰析出的蜡或油漆，防止与仿汗液接触。GB/T 380092019和ISO/TS 243482014的差异在于试样面积以外的其他表面,ISO/TS 24348 2014附录C给出了试验前如何对被保护部分进行涂覆，重要点在于以下几个方面：(1)涂层有效，推荐单层，可阻止仿汗液进入非显著表面；(2)可用刷子涂刷后在空气中干燥；(3)利用颜色使它们的界限以及任何测试过程中的褪色清晰可见；(4)不污染人工汗液,不干扰镰释放和分析测试；(5)有易于识别的保存期限；(6)使用安全；(7)容易去脂，不会影响金属表面的化学物理性质。而GB/T 38009-2019中删除了上述要求的(3)和(5)项。考虑到国内对眼镜架镰析出试样面积的测量 尚不熟悉，将ISO/TS 24348-2014附录C中关于眼镜架表面积测量相关的内容列入标准5.6.1“试样测试 面积”中,便于检测人员根据标准执行测量。ISO/TS 243482014中注明如果镜架的测试遵从94/27/EC进行,则测试面积的精确度由镰析出量决 定。镰析出量越接近规定的限度0.5 fzg/Ccm2-w eek),表面积的测量要求越精确。附录C中说明镜架设计 者可以提供建议的表面积值，特别是使用了计算机辅助设计。自动涂层技术可用于测量表面积。考虑未来技术的发展和突破,GB/T 380092019增加以下内容：注1,试样测试面积的准确度决定于鎳析出量。镰析出量越接近限值0.5 Mg/(cm2-w eek),表面积的 测量要求越精确；注2,眼镜架设计者,特别是使用计算机辅助设计时,可对测试面积的计算提出建议；注3,自动催化涂层技术、3D扫描技术可用于测量试样测试面积。3.3仿汗液pH值的确定制备仿汗液是在去离子水中加入尿素、氯化钠和乳酸,通过搅拌溶解而得。各标准制备仿汗液有一些差 12 玻璃搪瓷与眼镜2023年5月异：EN 16128:2015 通过滴加 1 mol/L 的 Na OH 溶液或 0.1 mol/L 的盐酸来调节 pH；ISO/TS 24348 2014和GB/T 380092019通过滴加1%(质量分数)的氨溶液来调节pH。3.4析出过程EN 16128=2015标准中，分析检测时先往装有测试纸的聚乙烯管中加入35 mL的2%(质量分数)的 硝酸，然后将管放置在室温超声水浴中超声15 min(不需加热)。最好当天萃取，并对萃取液进行分析。ISO/TS 243482014和GB/T 380092019标准通过加入质量分数约为5%硝酸溶液和去离子水，定 容后的测试溶液约含质量分数为1%的硝酸，保证最终测试溶液体积至少2 mLo ISO/TS 243482014规 定有盖容器，选择容器和固定器的大小和形状应确保所试验的眼镜架部件完全浸没在溶液中，而且实验溶液 体积要最小化。GB/T 38009-2019规定可封闭容器，选择容器大小和形状应确保试样完全浸没在溶液中。3.5质量控制EN16128：2015标准:采用2.5 mg/L和5.0 mg/L两种浓度的控制溶液，分别浸渍两组样品(每组3个 质控样品)，萃取后测定测试纸中的镰含量，计算测试纸中回收的镰含量,根据分光光度计测试结果中镰的质 量,计算回收率百分比。回收率低于90%,则必须检查测量步骤。GB/T 380092019和ISO/TS 243482014标准：每次测试时应用参照片的镰析出量进行质量控制。参照片镰析出量为(0.4+0.2)Mg/(cm2-w eek)(未校正)，检验试验是否出现偏离。3.6结果分析EN 16128,2015标准规定使用涂层测试法时，当阻抗值Z阈值3.0X105 Q cm2时，判为通过，当阻抗 值小于阈值时则不通过。对于两个平行试验样品，每两个侧面和前面必须分别进行试验，并且每个测试部分 均通过，表明样品通过。迁移测试基于的测量不确定度为31%,参照所测的镰析出值是否显著超过 0.5 fig/(cm2 w eek)的限制，当镰析出值d0.76;zg/(cm2 w eek)时，测试部分将被认为不符合要求。GB/T 380092019和ISO/TS 243482014标准规定将校正因子0.1应用于测量结果，将镰析出量d 乘以0.1获得一个校正值,若校正值大于0.5 Mg/(cm2 w eek),则试样鎳析出量判定为不符合要求。4结语国家标准(GB)、国际标准(ISO)和欧盟标准(CEN)都对眼镜架的镰析出量及其检测提出了严格的要 求，本工作通过对比和分析这些标准的检测原理、检测方法和技术要求，能够使相关企业和检测机构更好地 掌握标准,更有效地对镰析出量进行质量监控，全面提升眼镜产品的安全性能，保障消费者的健康，减少进出 口贸易壁垒。参考文献：1 高永福.镀锋物品致接触性皮炎56例J,中国皮肤性病学,2000,14(1),68.2 Technica l Commit t ee ISO/TC 172,Opt ics a nd phot onics)Subcommit t ee SC 7.ISO/TS 243482007 Opht ha lmic opt ics一Spect a cle fr a mes Met hod for t he simula t ion of w ea r a nd det ect ion of nickel r elea se fr om met a l a nd combina t ion spect a cleS.3 中国轻工业联合会.GB/T 38009-2019眼镜架鎳析出量的技术要求和测量方法S.北京：中国标准出版社,2019.4 Technica l Commit t ee ISO/TC 172,Opt ics a nd phot onics.Subcommit t ee SC 7.ISO/TS 243482014 Opht ha lmic opt ics一Spect a cle fr a mes一Met hod for t he simula t ion of w ea r a nd det ect ion of nickel r elea se fr om met a l a nd combina t ion spect a cle fr a mesS.5 Technica l Commit t ee CEN/TC 170.EN 16128:2015 Opht ha lmic opt ics 一 Refer ence met hod for t he t est ing o spect a cle fr a mes a nd sungla sses for nickel r elea seS6 Technica l Commit t ee ISO/TC 172 Opt ics a nd phot onics,Subcommit t ee SC 7.ISO 12870:2016 Opht ha lmic opt ics 一 Spect a cle fr a mes 一 Req uir ement s a nd t est met hodsS.7 中国轻工业联合会.GB/T 142142019眼镜架通用要求和试验方法S.北京：中国标准出版社,2019.