中药安全性监测管理制度.doc

广东省海丰县中医医院中药安全性监测管理制度为进一步加强中药安全性监测和中药质量管理，监测临床中药不良反应和药害事件，保障临床用药安全，根据：药品管理法，医院中药饮片质量管理规范、药品使用条例、处方管理办法。制定中药安全性监测和管理制度。一、规范中药饮片进货渠道，保证饮片质量。建立饮片供应单位和饮片质量档案，严格审核评估供药单位、采购及销售人员资质，对供应单位和采购饮片药品的合法性与中药饮片质量进行审核,确保从正规渠道具有合法资质的中药饮片供药企业，采购安全有效的饮片药品供应临床。 二、严格执行饮片采购入库检查验收制度，审核验收采购入库凭单、账物应相符，认真核对中药品名、批号、有效期，建立完备的饮片采购入库验收记录，储存养护记录。 三、饮片药品严格按储存条件进行储备，储存饮片专用配套设施、设备、完善温度、湿度、通风、符合要求，设有必备的防尘、防潮、防污染以及防止虫蛀、鼠害、防火安全设施。 四、毒性中药饮片按照麻醉药品管理规定专库、专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。 五、中药饮片分区管理，并设有合格区等清晰标识。 六、建立中药饮片合格质量记录，设置不合格饮片退货记录。 七、设置中药饮片临床用药安全性监测报告制度，收集、整理、分析、评价，监测中药不良反应和药害事件信息工作，发现可能与饮片用药有关的不良反应事件，按规定及时处理并报告。海丰县中医医院 2010年8月9日