南德16949内审员试题答案.doc

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ISO/TS16949:2009质量管理体系
内部审核员考试题

公司

姓名

职务

日期

请在下面空格内填写
部分
配分
实际分
正确率％
1、选择题
40

2、是非
10

3、判断题
20

4、简答题
30

得分

试卷分为四部分。全部问题都须作答。时间限制为2小时。总分一百分，及格七十分。每部分的正确率不得低于40%。

一. 选择题: 40% (选择题)
1. 下述属于质量管理八大原则的是:
A. 以顾客为关注焦点
B. 全员参与
C. 系统化的管理方法
D. 基于事实的决策方法
E. 上述全部是的（√）
2. 质量管理体系的过程包括:
A. 以顾客为导向的过程
B. 支持过程
C. 管理过程
D. 以上皆是（√）
E. 以上皆非
3. 哪种情况不可以进行本标准的第三方认证？
A. 为汽车配套产品进行金属表面处理的供应商
B. 专门为整车厂制造售后市场配件的供应商
C. 为汽车厂生产配套零件的供应商
D. 进行汽车零件设计的研究所（√）
E. 为专业配套厂进行物流配送的物流公司（√）
4. 进行TS标准的认证的目的是:
A. 滿足顾客要求
B. 减少变差和浪费
C. 进行缺陷预防和持续改进
D. 上述全对（√）
E. A和C
5. 哪个要素是可以进行完全的删减的？
A. 7.5.4 顾客财产
B. 7.3 设计开发
C. 8.5.1持续改进
D. 7.6.3实验室
E. 上述都不可以完全删减（√）
6. 公司存在内部实验室, 对实验室的控制要求不一定需要的内容有:
A. 应明确试验范围
B. 试验结果的评审
C. 通过ISO17025认证（√）
D. 上述描述全对
E. A和B
7. 通过培训应告知员工：
A. 质量目标
B. 产品安全性
C. 不合格品对客户的后果（√）
D. 变差和过度调整
E. 以上所有都对
F. 以上所有都错
8. 针对产品设计责任的描述, 哪些是正确的？
A. 顾客不要求, 本公司就没有产品设计责任
B. 没有设计部门, 外包到供应商, 本公司就没有产品设计责任
C. 顾客对我们的设计确认后, 本公司就没有产品设计责任
D. 上述描述全错（√）
E. 上述描述全对
9. 关于控制计划的描述, 不正确的是:
A. 控制计划是控制产品/过程特性的大纲
B. 控制计划应该包括所有的特殊特性
C. 控制计划必须描述所需使用的设备, 工装和工具等
D. 控制计划可以代替作业指导书和检验指导书（√）
E. 控制计划可以考虑按照产品系列来制订
10. 关于FMEA, 正确的是:
A. 在所有的风险顺序值都低于50分后就不需再进行分析了
B. 进行设计/更改设计时应进行FMEA（√）
C. FMEA的开发和评审是产品实现的准备工作（√）
D. 在收到客户要求时方需再进行

11. 对于顾客提供的工程规范的要求, 正确的是:
A. 需在两个工作周内完成评审, 发放和实施
B. 工程规范的更改应先获得顾客的批准
C. 对工程更改实施的日期应该予以记录, 确保可追溯性
D. 上述全对（√）
E. A和C正确
12. 有关顾客代表职责, 下述描述正确的是:
A. 选择特殊特性
B. 确定质量目标
C. 确定相关培训
D. A 和B
E. A,B 和C（√）
13. 以顾客为关注焦点, 体现在:
A. 顾客的要求得到识别、确定并持续滿足（√）
B. 围绕顾客为中心, 在供应商面前则应该有”顾客的样子”
C. 以顾客的利益为企业自身的共同利益来开展工作
D. 所有的技术要求都由顾客来批准
E. 顾客满意度的调查一定要得到高分
14. 下列哪些项目必须在管理评审中进行评审？
A. 顾客投诉
B. 顾客满意度调查结果
C. 内部审核结果
D. 审量体系中的所有要素
E. 以上所有项目（√）
15. 关于质量目标, 下述哪个是不正确的？
A. 质量目标必须在质量手册中说明（√）
B. 质量目标必须是可衡量的
C. 质量目标应该在经营计划中予以体现
D. 质量目标是进行数据分析的基础之一
E. A和C
16. 企业的培训范围应该覆盖:
A. 最高管理者
B. 临时工
C. 转岗人员
D. 上述全部（√）
E. A和C
17. 现有操作有效性的评价不一定包括下述哪一个？
A. 总体工作计划（√）
B. 适当的自动化
C. 作业员和生产线的平衡
D. 生产成本（√）
E. 以上因素都需考虑
18. 下列哪些项目属于 “顾客满意度” 中的分析项目？
A. 顾客投诉及报怨
B. 顾客退货及索赔
C. 交付产品的质量及交付业绩
D. a 和 c
E. 以上皆是分析项目（√）
19. 有关产品设计:
A. 设计输入应该获取来自于顾客的所有要求
B. 设计人员必须掌握适用的工具和技术
C. 应该在确定产品设计输入时明确有关产品的可靠性, 寿命和成本的目标
D. 上述全对（√）
E. A和C是正确的
20. 对于设备管理， 下列哪些叙述是正确的？
A. 要识别关键设备并进行预防性维护（√）
B. 针对生产设备应进行预测性维护（√）
C. 生产设备必须定期进行大中修
D. 上述全错
E. 上述全对
21. 有关制造过程设计必须:
A. 设计输入应制定生产率及生产成本的目标
B. 设计输出应包括PFMEA (过程潜在的失效模式及后果分析)
C. 考虑防错活动的结果
D. A和B
E. 上述全对（√）
22. 在下述那些文件中必须进行有关特殊特性的标识？
A. 控制计划
B. FMEA
C. 作业指导书
D. A和C是正确的
E. 上述全对（√）
23. 有关采购的内容, 哪些是不正确的？
A. 采购物资必须符合法规的要求, 包括产品销售国的相关法规.
B. 采购文件应该以受控的形式传递给供应商.
C. 要对供方进行质量体系的开发.
D. 采购产品如果涉及到特殊特性的, 相关的供应商才需要进行产品批准（√）
E. B和D
24. 对于MSA，哪些叙述是不正确的？
A. 所有的测量系统都要进行MSA（√）
B. MSA分析的目的就是判断量具是否准确（√）
C. 在新产品开发时应进行MSA
D. 以上皆不正确
E. 上述全对
25. 有关作业准备的验证,哪个描述是不正确的？
A. 首未件比较也属于作业准备验证
B. 作业准备验证包括应用统计技术的方法
C. 在原材料更换时也应该进行作业准备验证
D. 作业准备验证应该定期进行（√）
E. C和D
26. 有关作业指导书的描述, 哪些是正确的？
A. 作业指导书必须文件化.（√）
B. 作业指导书可以用控制计划来代替
C. 作业指导书必须放置在作业现场.（√）
D. 上述都正确
E. A和C正确
27. 有关标识的要求, 哪些是不正确的？
A. 所有的产品都必须确保可追溯性, 不论是原材料, 半成品还是成品状态.（√）
B. 所有的产品都必须标识其状态.
C. 自动流水线上的产品可以不采用状态标识
D. 对不合格产品要采用明确的标识并隔离.
E. 实验室内的产品也应标识其检验试验的状态.
28. 下列哪个不属于顾客的财产？
A. 顾客的图纸
B. 顾客提供的样件
C. 顾客所有的可重复利用的包装盒
D. 顾客付款的模具, 但是是由模具供应商制作的
E. 顾客指定的供应商所提供的产品（√）
29. 有关工装管理: 哪些叙述是不正确的？
A. 易损工装就是工装易损件（√）
B. 要设置工装的状态标识
C. 工装设计不允许外包（√）
D. 应建立工装管理系统
E. 以上皆非
30. 对于统计技术，下列内容哪些正确？
A. 企业必须使用控制图以监控生产
B. 企业所有员工必须理解和使用统计技术基本概念（√）
C. 必须用能力指数(Ppk 或 Cpk) 评估过程能力（√）
D. 各过程中应用的统计技术，需在控制计划中说明（√）
E. B和D是正确的
31. 有关内部审核, 哪些是不正确的？
A. 必须包含过程审核和产品审核
B. 必须覆盖所有的要素和过程
C. 体系审核只须检查交接班的记录, 假如存在多个班次的话（√）
D. 过程审核应该着重于制造过程
E. 产品审核与全性能试验不同
32. 有关产品的检验
A. 进货材料允许存在 “免检”的情况, 比如只看供应商提供的自查报告
B. 检验指导书必须遵守控制计划的要求
C. 对于进货检验, 也可以采用外包检验的方式, 即由第三方机构进行进货检验
D. A和C是正确的
E. 上述全都是正确的（√）
33. 下列哪种是需按不合格品 控制？
A. 被质量部拒收的产品
B. 在生产中发现的坏品
C. 在仓库发现没有任何标识的物料
D. A和 B
E. 以上皆是（√）
34. 下列哪种情况可让步放行不合格品？
A. 不符合顾客要求，但内部顾客代表同意放行
B. 不符合检验指导书要求的半成品，质量部长同意放行（√）
C. 不符合法规要求，但顾客同意放行
D. A和 C
E. 以上皆是
35. 关于持续改进，哪个是不正确的？
A. 持续改进就是将不合格改进为合格（√）
B. 持续改进的输入来自于各个方面, 如数据分析, 效率评价等
C. 持续改进是质量管理八大原则之一
D. 持续改进主要内容是缩小变差
E. A和 C
36. 关于纠正预防措施，哪个是不正确的？
A. 纠正预防措施适用于体系内的各个环节
B. 纠正预防措施主要是纠正（√）
C. 顾客要求的特殊的纠正预防措施的格式必须遵守
D. 纠正预防措施还要考虑采取的措施是否会产生过程更改
E. B和 C
37. 新产品开发中的制造可行性研究是 在哪一过程进行评估的？
A. 合同评审（√）
B. 产品及过程确认
C. 生产
D. 制造过程设计
E. 采购
38. 对于内部审核，下列哪些叙述是正确的？
A. 组织的生产运作是24小时两班制，由4组生产员工轮班运作。 若内部审核 己包括了覆盖其中两班，则可以满足ISO/TS 16949要求（√）
B. 应制定内部审核的年度计划（√）
C. 内部审核的频次，必须根据认证机构的要求进行调整
D. 以上皆不正确
39. 零缺陷抽样计划，下列哪些叙述是正确的？
A. 可以只针对严重缺陷，轻微缺陷可不应用
B. 只适用于最终检查
C. 应根据多功能小组的决定而使用
D. 只需应用在客户指定的特殊特性
E. 以上皆非（√）
40. 第一方, 第二方和第三方审核之间的关系,哪一条不正确？
A. 三者之间互相配合, 为了促进管理体系的提升
B. 第一方是基础, 第二,第三方的审核仅仅起到监督的作用
C. 当顾客要求时, 认证公司可以采用顾客的标准对其供应商进行审核, 此时的审核也属于第二方审核
D. 上述全都是正确的（√）
E. B和C
二. 是非题: 10%
1. 审核人员于审核时想要找寻的是质量活动的客观证据 ( √ )
2. 不符合报告中，必须说明问题由哪一个员工引起 ( × )
3. 供方质量管理体系开发必须以ISO9001: 2008为基础, 以通过TS16949: 2009为最终目标. ( × )
4. 如审核时未发现任何不符合事项，审核员应该表示该质量体系无缺点 ( × )
5. 进行PFMEA必须考虑所识别的特殊特性 . ( √ )
6. 内部审核人员必须为国家注册审核员 ( × )
7. 对顾客指定的供方, 公司可以不对其业绩进行监视 ( × )
8. 内部实验室应该通过ISO/IEC17025的认可, 或者由顾客认可. ( × )
9. 库存管理系统只需保证货物周转即可 ( × )
10. 特殊特性仅指产品的特殊特性 . ( × )

三. 判断题: 20% (判断下列审核发现相关的是哪一个条款, 并分析属于符合、不符合还是需要进一步追踪)
序号
审核发现
要素
符合
不符合
需进一步观察
1.
业务计划没有受控.
4.2.3

●

2.
夜班没有质量部人员, 但生产值班长有质量责任, 有权停止生产.

●

3.
培训要求中没有包括临时工的内容.
6.2

●

4.
在成品仓库中发现没有明确标识的产品.
7.5.3

●

5.
运输供应商没有列入合格供应商名单, 但对它的交付表现进行了每月的统计,并要求纠正措施.
7.4

●
6.
产品审核没有覆盖所有的汽车产品.
8.2.2

●

7.
夜班的首件检验, 由第二天白班的检验员进行.
8.2.4

●

8.
连续出现了供应商质量事故, 但没有因此要求供
应商提供纠正措施.
7.4

●

9.
所有记录的保存期规定为3年.
4.2.4

●
10.
由业务人员进行签字作为合同评审的记录.
7.2

●

四. 简答题: 30%
1. 选择你所熟悉的过程，建立过程模型并绘制乌龟图。

查阅质量手册附录

2. 下面是标准7.4.1条款的规定，请根据该条款的规定编制相应的检查单，应体现
“查什么”和“怎么查”这两方面的内容。
7.4.1 采购过程
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。

查什么
怎么查
●查供方的选择、评价及确定。
●查供方评价准则，其内容是否完整。
●抽3份供方评价记录，及其3家供应商的基本资料是否完整。
●该3家供应商的批准。
●抽合格供方名单。

3. 请仔细阅读以下所提供的场景，
1) 分析是否有不符合项存在，
2) 如有不符合性存在，请写出不符合报告和不符合类型
在审核一汽车安全玻璃厂时，审核发现，夹层车间的湿度长期超过工艺文件要求，工艺文件规定湿度应为 15 – 25%，但在过去一个月的记录上显示，实测值在23 – 28%之间。车间主管认为超一点点没关系，因此而未采取任何措施。

存在不合格，不符合ISO/TS16949标准中7.5.1条款的规定。
此为实施类的一般不合格。