风险和机遇评估分析表.doc

风险和机遇评估分析表类别：质量 过程序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇内容风险分析管理措施责任部门实施时间评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1市场营销1.对市场需要产品的发展趋势判断失误；2.参与评审新产品新市场相关信息不够。41312一般风险1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证；2.参与评审新产品新市场时应收集相关信息。销售部2018.1.10有效2报价及项目确定1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误2.提供成本和利润指标信息不够。41312一般风险1.销售部负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作；2.财务部负责提供成本和利润指标信息；3.总经理负责对可行性评审报告的审批。销售部2018.1.10有效3订单管理1.客户要求识别不完整；2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。41312一般风险1.对客户的要求实施监视和测量；2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。销售部2018.1.10有效4产品制造1.生产不能准时完成计划；2.不良率过高；3.效率太低；72228高风险1.生产计划控制；2.过程能力提前策划；3.不良率前期策划；生产部2018.1.10有效5产品交付1.不能按时交付；2.交付的产品不符合客户的要求。52220高风险1.生产计划管制；2.生产过程的品质控制；3.成品的品质检验；4.出货前的品质检验。技术部2018.1.10有效6顾客反馈处理1.顾客投诉未能有效解决。73242高风险1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以书面格式存档；技术部2018.1.10有效7生产计划计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从面延误产品交付。52330高风险1.合理计算公司的实际产能；2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；3.全程跟进生产计划的实现过程。技术部2018.1.10有效8领导作用1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺；2.未能配置足够的资源。41312一般风险1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺；2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。总经理2018.1.10有效9策划1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求；2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。52330高风险1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展。管理代表各部门2018.1.10有效10分析和评价1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。52330高风险1.要求用于数据分析的数据必须保持准确；2.公司品质部负责对数据的真实性实施监督和验证。各部门2018.1.10有效11内部审核1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面；2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进，导致问题长期存在。52330高风险1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。各部门2018.1.10有效12管理评审1.输入项目不全；2.输出项目未能有效落实。62336高风险1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；2.总经理确保每一项输入均得到评审；3.输出项目需要执行“谁去做？”“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实；4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。总经理各部门2018.1.10有效13改进1.不合格识别不充分；2.改善意识不到位；3.人员不具备改善的能力。52220高风险1.明确不合格的范围；2.意识培训；3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。各部门2018.1.10有效14经营计划管理1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。41312一般风险1.对竞争对手的调查分析应严谨细致；2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。管理代表总经理业务管理部2018.1.10有效15组织环境及相关方管理过程1.组织环境识别不齐全；2.相关方要求识别不完整。52330高风险1.定期进行监视和评审；2.采取以对策。管理代表总经理2018.1.10有效16应对风险和机遇过程1.风险识别不齐全；2.风险没有制订相应的措施；3.措施没有得到有效的实施。43336高风险1.制订风险对策。各部门2018.1.10有效17信息交流1.交流的对象不明确；2.交流的方法不当；3.交流未能保证最终结果。32212一般风险1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅；2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。 人力资源部各部门2018.1.10有效18基础设施管理1.基础设施配置不足；2.基础设施能力不足；3.基础设施经常损坏，影响生产进度。64372高风险1.基础设施的保养及备件储备；2.建立完整的基础设施设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。各生产部2018.1.10有效19监视和测量资源管理1.仪器精度不够，导致检测结果不正确。62336高风险1.建立仪器清单，并制订每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。技术部2018.1.10有效20人力资源管理1.人员不足；2.能力不足；3.沟通不畅。54240高风险1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。行政部2018.1.10有效21文件记录管理1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况；2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。62336高风险1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理；2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分；行政部2018.1.10有效22采购控制1.供应商不配合；2.采购物料不符合要求；3.交货不及时；4.价格成本高。64248高风险1.供应商定期评审；2.开发建立备用供应商；3.价格成本核算，与供方共赢；4.供应商定期整改。供应部2018.1.10有效23生产设备管理1.设备产能不足；2.设备能力不足；3.设备经常损坏，影响生产。64372高风险1.设备的保养及备件储备；2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。各生产部2018.1.10有效24产品防护1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量；2.标识不清楚，导致用错材料。52330高风险1.运行环境的先期策划及定期更新；2.库存物资每一项都做好标识。仓管部2018.1.10有效25产品和服务放行1.原材料批量不良未检出；2.不良品流出到客户；3.不良品未及时标识和控制。82232高风险1.制订抽样计划；2.建立检验合格与不合格标识；3.对不符合报告设立关闭期限。技术部2018.1.10有效26不合格品控制1.标识不清楚，导致非预期的应用；2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。62224高风险1.所有出现的不合格品需要及时隔离；2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。技术部各生产部2018.1.10有效27客户满意度测量1.顾客满意度低，顾客丢失。73242高风险1.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。技术部2018.1.10有效28知识产权管理1.组织知识不足，对产品及过程设计不足。64372高风险1.可利用的知识的前期准备。技术部2018.1.10有效29工作环境管理1.生产车间、仓库、物流对产品生产储运的特殊要求（防火防爆防雷防静电等）相关检查维护制度没有建立；2.没有对工作环境进行日常的检查维护。52330高风险1.每年至少安排对生产车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合生产要求。2.建立维护保养计划，以确保工作环境得到了维护、保养和检查。生产部2018.1.10有效编制：食品安全小组2018/1/5 审核： 核准：