风险和机遇评估分析表.doc

风险和机遇评估分析表
类别：■质量 ■过程
序
号
风险和机遇来源
(内部/外部)
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门
实施时间
评价措施有效性
严重
程度
发生
概率
可探
测性
RPN
风险
级别
1
市场营销
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误；
2.参与评审新产品新市场相关信息不够。
4
1
3
12
一般
风险
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证；
2.参与评审新产品新市场时应收集相关信息。
销售部
2018.1.10
有效
2
报价及项目确定

1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误
2.提供成本和利润指标信息不够。
4
1
3
12
一般
风险
1.销售部负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作；
2.财务部负责提供成本和利润指标信息；
3.总经理负责对可行性评审报告的审批。
销售部
2018.1.10
有效
3
订单管理
1.客户要求识别不完整；
2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
4
1
3
12
一般
风险
1.对客户的要求实施监视和测量；
2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
销售部
2018.1.10
有效
4

产品制造
1.生产不能准时完成计划；
2.不良率过高；
3.效率太低；
7
2
2
28
高风
险
1.生产计划控制；
2.过程能力提前策划；
3.不良率前期策划；
生产部
2018.1.10
有效
5
产品交付
1.不能按时交付；
2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风
险
1.生产计划管制；
2.生产过程的品质控制；
3.成品的品质检验；
4.出货前的品质检验。
技术部
2018.1.10
有效
6
顾客反馈处理
1.顾客投诉未能有效解决。
7
3
2
42
高风
险
1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以书面格式存档；
技术部
2018.1.10
有效
7
生产计划
计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从面延误产品交付。
5
2
3
30
高风
险
1.合理计算公司的实际产能；
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；
3.全程跟进生产计划的实现过程。
技术部
2018.1.10
有效
8
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺；
2.未能配置足够的资源。
4
1
3
12
一般
风险
1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺；
2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
总经理
2018.1.10
有效
9
策划
1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求；
2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。
5
2
3
30
高风
险
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展。
管理代表
各部门
2018.1.10
有效
10
分析和评价
1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
5
2
3
30
高风
险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确；
2.公司品质部负责对数据的真实性实施监督和验证。
各部门
2018.1.10
有效
11
内部审核
1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面；
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进，导致问题长期存在。
5
2
3
30
高风
险
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
各部门
2018.1.10
有效
12
管理评审
1.输入项目不全；
2.输出项目未能有效落实。
6
2
3
36
高风
险
1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；
2.总经理确保每一项输入均得到评审；
3.输出项目需要执行“谁去做？”“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实；
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
总经理
各部门
2018.1.10
有效
13
改进
1.不合格识别不充分；
2.改善意识不到位；
3.人员不具备改善的能力。
5
2
2
20
高风
险
1.明确不合格的范围；
2.意识培训；
3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。
各部门
2018.1.10
有效
14
经营计划管理
1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。
4
1
3
12
一般
风险
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致；
2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。
管理代表
总经理
业务管理部
2018.1.10
有效
15
组织环境及相关方管理过程
1.组织环境识别不齐全；
2.相关方要求识别不完整。
5
2
3
30
高风
险
1.定期进行监视和评审；
2.采取以对策。
管理代表
总经理
2018.1.10
有效
16
应对风险和机遇过程
1.风险识别不齐全；
2.风险没有制订相应的措施；
3.措施没有得到有效的实施。
4
3
3
36
高风
险
1.制订风险对策。
各部门
2018.1.10
有效
17
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结果。
3
2
2
12
一般
风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅；
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
人力资源部
各部门
2018.1.10
有效
18

基础设施管理
1.基础设施配置不足；
2.基础设施能力不足；
3.基础设施经常损坏，影响生产进度。
6
4
3
72
高风
险
1.基础设施的保养及备件储备；
2.建立完整的基础设施设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。
各生产部
2018.1.10
有效
19
监视和测量资源管理
1.仪器精度不够，导致检测结果不正确。
6
2
3
36
高风
险
1.建立仪器清单，并制订每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。
2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。
技术部
2018.1.10
有效
20
人力资源管理
1.人员不足；
2.能力不足；
3.沟通不畅。
5
4
2
40
高风
险
1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。
行政部
2018.1.10
有效
21
文件记录管理
1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况；
2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。
6
2
3
36
高风
险
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理；
2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分；
行政部
2018.1.10
有效
22

采购控制
1.供应商不配合；
2.采购物料不符合要求；
3.交货不及时；
4.价格成本高。
6
4
2
48
高风
险
1.供应商定期评审；
2.开发建立备用供应商；
3.价格成本核算，与供方共赢；
4.供应商定期整改。
供应部
2018.1.10
有效
23
生产设备管理
1.设备产能不足；
2.设备能力不足；
3.设备经常损坏，影响生产。
6
4
3
72
高风
险
1.设备的保养及备件储备；
2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。
各生产部
2018.1.10
有效
24
产品防护
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量；
2.标识不清楚，导致用错材料。
5
2
3
30
高风
险
1.运行环境的先期策划及定期更新；
2.库存物资每一项都做好标识。
仓管部
2018.1.10
有效
25
产品和服务放行
1.原材料批量不良未检出；
2.不良品流出到客户；
3.不良品未及时标识和控制。
8
2
2
32
高风
险
1.制订抽样计划；
2.建立检验合格与不合格标识；
3.对不符合报告设立关闭期限。
技术部
2018.1.10
有效
26
不合格品控制
1.标识不清楚，导致非预期的应用；
2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。
6
2
2
24
高风
险
1.所有出现的不合格品需要及时隔离；
2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。
技术部
各生产部
2018.1.10
有效
27
客户满意度测量
1.顾客满意度低，顾客丢失。
7
3
2
42
高风
险
1.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。
技术部
2018.1.10
有效
28
知识产权管理
1.组织知识不足，对产品及过程设计不足。
6
4
3
72
高风
险
1.可利用的知识的前期准备。
技术部
2018.1.10
有效
29
工作环境管理
1.生产车间、仓库、物流对产品生产储运的特殊要求（防火防爆防雷防静电等）相关检查维护制度没有建立；
2.没有对工作环境进行日常的检查维护。
5
2
3
30
高风
险
1.每年至少安排对生产车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合生产要求。
2.建立维护保养计划，以确保工作环境得到了维护、保养和检查。
生产部
2018.1.10
有效
编制：食品安全小组 2018/1/5 审核： 核准：