前胡质量标准.doc

前胡质量标准制 定 人: 日 期: 审 核 人: 日 期: 批 准 人: 批准日期: 生效日期: 前胡QianhuRADIX PEUCEDANI本品为伞形科植物白花前胡Peucedanum praeruptorumDunn的干燥根。冬季至次春茎叶枯萎或未抽花茎时采挖，除去须根，洗净，晒干或低温干燥。 性状本品呈不规则的圆柱形、圆锥形或纺锤形，稍扭曲，下部常有分枝，长3-15cm，直径1-2cm。表面黑褐色或灰黄色，根头部多有茎痕及纤维状叶鞘残基，上端有密集的细环纹，下部有纵沟、纵皱纹及横向皮孔。质较柔软，干者质硬，可折断，断面不整齐，淡黄白色，皮部散有多数棕黄色油点，形成层环纹棕色，射线放射状。气芳香，味微苦、辛。 鉴别 取本品粉末0.5g，加三氯甲烷10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取白花前胡甲素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60-90）-乙酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查 水分 照水分测定法（附录57页第一法）测定，不得过12.0。总灰分 不得过8.0（附录59页）。酸不溶性灰分 不得过2.0（附录59页）。 浸出物 照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法（附录7 3页）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于20.0。 含量测定 照高效液相色谱法（附录34页）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75:25 ）为流动相；检测波长为321nm。理论板数按白花前胡甲素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 精密称取白花前胡甲素对照品适量，加甲醇制成每1ml含50g的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入三氯甲烷25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含白花前胡甲素（C21H22O7）不得少于0.90。 炮制方法 前胡 除去杂质，洗净，润透，切薄片晒干。蜜前胡 取前胡片，照蜜炙法（附录20页）炒至不黏手。 性味与归经 苦、辛，微寒。 归肺经。 功能 疏风清热，降气消痰。 主治 风热咳嗽，痰多气喘。 用法与用量 马、牛1545g；羊、猪510g；兔、禽13g。 贮藏 置阴凉干燥处，防霉，防蛀。 标准来源 中国兽药典二00五版二部