红花质量标准.doc

4.依据： 《中国药典》2005年版P103
5.质量标准
5。1 通用名称：红花
5。2本品为菊科植物红花Carhamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。
5.3性状：
5.4本品为不带子房的管状花，长1~2cm。表面红黄色或红色。花冠筒细长，先端5裂，裂片呈狭条形，长5～8mm,雄蕊5，花药聚合成筒状，黄白色；柱头长圆柱形，顶端微分叉。质柔软.气微香,味微苦.
5.5鉴别：
5.5。1本品粉末橙黄色。花冠、花丝、柱头碎片多见,有长管道状分泌细胞，常位于导管旁,直径约至66um，含黄棕色至红棕色分泌物.花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。柱头及花柱上部个萌发孔，外壁有齿状突起。草酸钙方晶存在于薄壁细胞中,直径2～6um。
5.5。2取本品粉末0。5g，加80%丙酮溶液5ml密塞,振摇15分钟，静置，吸取上清液，作为供试品溶液。另取红花对照品0。5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2005版药典附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5ul.分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水—甲醇（7：2：3：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干.供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
5。6检查:
5。6。1杂质 不得过2%(2005版药典附录IX A）。
5。6.2水分 照水分测定法（2005版药典附录IX H第一法）测定，不得过13.0％。
5.6。3总灰分 不得过15。0%（2005版药典附录IX K)。
5。6。4酸不溶性灰分 不得过5.0％（2005版药典附录IX K）。
5。6.5吸光度 红色素 取本品，置硅胶干燥器中干燥24小时,研成细粉，取约0.25g，精密称定，置锥形瓶中，加80％丙酮溶液50ml,连接冷凝器，置50℃水浴上温浸90分钟，放冷，用3号垂熔玻璃漏斗滤过，收集滤液于100ml量瓶中，用80%丙酮25ml分次洗涤,洗液并入量瓶中，加80％丙酮溶液至刻度，摇匀，照紫外—可见分光光度法（2005版药典附录V A）,在518nm的波长处测定吸收光度,不得低于0.20.
5。6。6浸出物 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(2005版药典附录X A）测定,不得少于30.0％。
5。6。7含量测定 羟基红花黄色素A 照高效液相色谱法（2005版药典附录VI D)测定.
5。6.7。1色谱条件与系统性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈—0.7%磷酸溶液（26：2:72）为流动相;检测波长为403nm。理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。
5.6.7。2对照品溶液的制备 精密称取羟基红花黄色素A对照品适量，加25％甲醇制成每1ml 中含0.13mg的溶液，即得。
5。6。7.3供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛）约0。4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入25％甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率50KHZ）40分钟,放冷，再称定重量，用25％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
5。6。7。4测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
5.6.7.5本品按干燥品计算，含羟基红花黄色素A（C27H30O15）不得少于1。0％。
5.6。8山柰素 照高效液相色谱法(2005版药典附录VI D）测定.
5.6.8。1色谱条件与系统性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0。4%磷酸溶液(52：48)为流动相;检测波长为367nm 。理论板数按山柰素峰计算应不低于3000.
5.6.8.2对照品溶液的制备 精密称取山柰素对照品适量,加甲醇制成每1ml含9ug的溶液，即得。
5。6。8.3供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g，精密称定,精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟,放冷，再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀，滤过，精密量取续滤液15ml，置平底烧瓶中，加盐酸溶液（15→37)5ml，摇匀，置水浴中加热水解30分钟，立即冷却，转移至25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀,滤过，取续滤液，即得.
5。6.8。4测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪,测定，即得.
5.6.8.5本品按干燥品计算,含山柰素（C15H10O6）不得少于0.050％。
5.7性味与归经：辛，温.归心、肝经。
5.8功能与主治:活血通经，散止痛。用于经闭,痛经，恶露不行,癥瘕痞块,跌扑损伤，疮疡肿痛。
5。9用法与用量：3～9g
5.10注意：孕妇慎用。
5。11贮藏：置阴凉干燥处,防潮,防蛀.
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